丹參生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控

3.1.丹參生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控

3.1.1基地環(huán)境的監(jiān)控

3.1.1.1勘察取樣

在確定藥材種植基地之前，對地塊進行初步勘察，凡自然條件、交通條件、組織及人員條件、空氣、水源土質(zhì)等條件符合《藥材生產(chǎn)生態(tài)環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》者，采取土樣和灌溉水樣,送取得國家計量認(rèn)證的監(jiān)測部門進行重金屬和農(nóng)藥殘留的檢測，符合《藥材生產(chǎn)生態(tài)環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》要求者，方可初步確定為藥材基地。

3.1.1.2環(huán)境監(jiān)督

對已確定的藥材基地，每兩年對土壤、水質(zhì)進行一次周期性抽驗；如發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時進行抽樣送檢，不符合規(guī)定的地區(qū)（地塊），不能繼續(xù)作為藥材基地。

3.1.2藥材種質(zhì)監(jiān)控

基地使用的種子、種苗必須經(jīng)質(zhì)量部進行檢驗，符合《藥材種質(zhì)種子質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》或《藥材繁殖材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》者，方可供基地使用；對從原種田外調(diào)入的種子、種苗、種根，必須由質(zhì)量部進行品種鑒定和質(zhì)量檢驗，符合以上標(biāo)準(zhǔn)者方可使用。

3.1.3田間管理監(jiān)控

3.1.3.1肥料、農(nóng)藥使用監(jiān)控

質(zhì)量部要制定《丹參基地肥料使用控制標(biāo)準(zhǔn)》和《丹參基地農(nóng)藥安全使用監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)》，審定基地肥料和農(nóng)藥種類，并監(jiān)督科研生產(chǎn)部和操作人員執(zhí)行；對基地肥料、農(nóng)藥使用情況進行現(xiàn)場抽查，確?；貒?yán)格按照以上標(biāo)準(zhǔn)選定的肥料、農(nóng)藥品種和限量、使用方法進行操作。必要時可抽取植株、土壤等進行檢測，不符合以上標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品不予收購。

3.1.3.2監(jiān)督指導(dǎo)

生產(chǎn)技術(shù)人員負(fù)責(zé)指導(dǎo)和督促基地操作人員嚴(yán)格按《藥材生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）》的要求進行育苗、土壤處理、大田移栽、切根栽培、田間管理、防治病蟲害和采收加工，質(zhì)量部要對SOP執(zhí)行情況進行監(jiān)督，對不按SOP操作的基地，應(yīng)取消其基礎(chǔ)地資格。

3.1.3.3.田間監(jiān)督 生產(chǎn)技術(shù)人員對于灌溉用水和除草方式隨時進行監(jiān)督檢查，禁止使用不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的灌溉水，禁止使用除草劑。

3.2.對收購藥材質(zhì)量的監(jiān)控

3.2.1.采收前的監(jiān)督

在藥材采挖前在對基地每片地塊按《藥材收獲時田間測產(chǎn)操作規(guī)程》進行產(chǎn)量估算的同時；按地塊大小抽取一定量的樣品進行有效成分含量檢測，質(zhì)量符合《藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》要求后，方可進行采挖；質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的，當(dāng)年不能采收，等待下年檢測合格后再行采收。

3.2.2.收購管理

對合格的基地產(chǎn)品實行收購卡制度，根據(jù)基地畝數(shù)、《基地建設(shè)及產(chǎn)品繳購合同》及檢測結(jié)果，對符合規(guī)定的發(fā)給《藥材基地產(chǎn)品交售卡》，藥材憑卡交售，憑卡收購。

3.2.3.質(zhì)量驗收 藥材收購時質(zhì)檢員必須對藥材進行質(zhì)量驗收，性狀符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定且身干、無雜、無蟲蛀、無霉變時，按收購等級標(biāo)準(zhǔn)進行收購。

3.3.藥材貯藏運輸過程的監(jiān)控

3.3.1.入庫檢驗

藥材入庫前，必須由質(zhì)量部進行質(zhì)量檢驗，檢驗項目應(yīng)至少包括藥材性狀與鑒別、雜質(zhì)、水分、灰分與酸不溶性灰分、浸出物、有效成分含量測定等，符合《藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的方可驗收入庫。

3.3.2.在庫監(jiān)督

對庫存藥材進行定期質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時提出改進意見和措施,并監(jiān)督倉儲養(yǎng)護人員嚴(yán)格按《藥材包裝、運輸與貯藏標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進行包裝、保管、養(yǎng)護和運輸。

3.3.3藥材在運輸過程中，必須用清潔衛(wèi)生的車輛裝運，裝車前市場營銷部必須進行車輛衛(wèi)生清潔度檢查，質(zhì)量監(jiān)控部要定期抽查，并對市場營銷部的運輸記錄進行檢查。

3.4.記錄

藥材生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控必須按規(guī)定做好記錄，主要包括：基地驗收記錄、藥材基地生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)控記錄、在庫商品定期質(zhì)量檢查記錄、藥材質(zhì)量檢驗記錄等

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