由浙江大學藥學院程翼宇教授主持的課題組,歷時3年完成的《中藥質量評價及生產過程質量監(jiān)測》創(chuàng)新成果,為過程分析技術在中藥制造中的應用提供了方法學基礎和技術工具,對提升我國中藥工業(yè)整體技術水平,發(fā)展形成具有自主知識產權的現代中藥制藥工程技術具重要的社會、經濟效益。
中藥生產過程質量控制是我國中藥沖出國門走向世界的難題?!吨兴庂|量評價及生產過程質量監(jiān)測》系浙江省科技計劃重大項目。由程翼宇教授率領的博士課題組在研究過程中取得了一系列創(chuàng)新成果:研究建立了中藥材水分含量近紅外光譜測定技術,成功應用于紅參、麥冬和丹參等藥材水分含量的快速檢測;把近紅外光譜與藥物分析信息學相結合,首次應用于中藥提取和濃縮過程中化學組分在線監(jiān)測和實時分析,為實現中藥生產全過程質量控制提供了新技術。
針對眾多復雜因素引起各生產批次中藥產品化學組成不均一,造成批次間差異明顯等難題,首次運用非線性規(guī)劃方法,建立中藥相關品種提取物混合優(yōu)化計算模型和批次混合方法,從而促進了各批次中藥提取物質量穩(wěn)定均一。首次提出中藥制藥過程集成分析與控制技術理念,并研制建立了中藥制造過程集成分析與控制系統(tǒng),進而應用于中藥生產過程質量控制。
記者從浙江省中醫(yī)藥管理局獲悉,該創(chuàng)新成果已在多家制藥企業(yè)的中藥生產線中推廣應用,產生了良好的社會、經濟效益。
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