作為中藥產(chǎn)業(yè)源頭的中藥材生產(chǎn)在漫長(zhǎng)的中醫(yī)藥發(fā)展歷史中,形成了眾多的名優(yōu)道地藥材。道地藥材就是指一定的藥用生物品種在特定環(huán)境和氣候等諸因素的綜合作用下,所形成的產(chǎn)地適宜、品種優(yōu)良、產(chǎn)量高、炮制考究、療效突出、帶有地域性特點(diǎn)的藥材。它是一約定俗成的、古代藥物標(biāo)準(zhǔn)化的概念,它以固定產(chǎn)地生產(chǎn)、加工或銷售來控制藥材質(zhì)量,是古代對(duì)藥用植物資源療效的認(rèn)知和評(píng)價(jià)。道地藥材的藥名前多冠以地名,以示其道地產(chǎn)區(qū)。
因道地藥材存在地域性質(zhì)量特色而自古在中藥界就有“道地性”之說,認(rèn)為道地藥材的品質(zhì)最好。在我國,稱得上道地藥材的約有200種左右,如“浙八味”、“四大懷藥”、“川廣云貴道地藥材”等。經(jīng)過歷朝歷代長(zhǎng)期實(shí)踐的比較和選擇,先人掌握了在哪里采集或種植哪種藥材最好的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),例如浙江磐安的白術(shù)、元胡、玄參,吉林集安、撫松的人參,云南文山的三七等都是久負(fù)盛名的道地藥材?,F(xiàn)代科學(xué)技術(shù)也進(jìn)一步證實(shí)了“道地性”是客觀存在的,如產(chǎn)于南譙區(qū)的滁菊主要成分黃酮含量比其它菊花高32%-61%;安康產(chǎn)的淫羊藿所含的淫羊藿苷為3%,而旬陽產(chǎn)的卻只有0.14%。
道地藥材實(shí)現(xiàn)保護(hù)的緊迫性
近幾年在全國各地產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整中,由于種植糧食等作物效益低下,而種藥材相對(duì)而言是短平快的首選項(xiàng)目,許多地方都把中藥材產(chǎn)業(yè)作為支柱產(chǎn)業(yè)來抓,于是在全國興起了一股“要發(fā)財(cái),種藥材”的建藥材基地的熱潮。此后中藥材生產(chǎn)經(jīng)歷了一個(gè)混沌的發(fā)展時(shí)期,出現(xiàn)了藥材質(zhì)量下降、農(nóng)藥殘留超標(biāo)、生產(chǎn)無人監(jiān)管、種養(yǎng)無章可循的尷尬局面,致使藥材市場(chǎng)上魚目混珠,大量非主產(chǎn)地生產(chǎn)的偽劣藥材打著道地藥材的名義招搖過市,造成了“方靈藥不靈”的怪現(xiàn)象。同時(shí)也造成中藥材生產(chǎn)增長(zhǎng)總體嚴(yán)重超過需求增長(zhǎng),全國中藥材發(fā)展出現(xiàn)結(jié)構(gòu)性失調(diào),千篇一律的低水平重復(fù)生產(chǎn)方式造成多數(shù)藥材供大于求,失之道地的非道地藥材和地方品種在貿(mào)易環(huán)節(jié)中存在嚴(yán)重的“占位性病變”。如“浙八味”之一的杭白芍因質(zhì)實(shí)沉重、有效成分高而備受一些知名企業(yè)青睞,但由于其生長(zhǎng)周期長(zhǎng)(需三年以上)、成本高、產(chǎn)量低、價(jià)格高而缺乏市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,種植面積萎縮到不足2000畝,且面積仍有不斷減少的趨勢(shì)而面臨滅絕危險(xiǎn)。一方面白術(shù)、元胡、丹參等藥材產(chǎn)區(qū)的盲目擴(kuò)大,次產(chǎn)區(qū)的形成,影響藥材的質(zhì)量;另一方面道地藥材由于產(chǎn)量低、生長(zhǎng)周期長(zhǎng)、價(jià)格相對(duì)高,為了在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中始終占有一席之地,不得不違心地使用較多的農(nóng)藥和化肥,轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)的加工方法,以增加產(chǎn)量、節(jié)省成本,其品質(zhì)也隨之下降。如浙白術(shù),藥農(nóng)為了增加產(chǎn)量,近年拋棄了傳統(tǒng)的使用農(nóng)家肥習(xí)慣,使用化肥和農(nóng)藥增加了近20%,同時(shí)為節(jié)省人力和物力,改變了傳統(tǒng)的加工方法,變彎囪為直囪,導(dǎo)致了浙白術(shù)的品質(zhì)下降。在去年浙江省磐安縣召開的中國(磐安)國際中藥科技展覽會(huì)上,金世元、許炫玉等許多中藥界知名人士都指出了道地藥材已不道地的問題,長(zhǎng)此以往,將動(dòng)搖中藥現(xiàn)代化之根本。
保護(hù)道地藥材的有益探索
“藥材好、藥才好”的廣告詞形象地說明了藥材生產(chǎn)是中藥產(chǎn)業(yè)的源頭及確保其質(zhì)量的重要性。如何實(shí)現(xiàn)安全、優(yōu)質(zhì)、高效、低耗生產(chǎn)中藥材,國家食品藥品監(jiān)督管理局已頒布實(shí)施的《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)》和將要實(shí)施的中藥材生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)都是藥材生產(chǎn)企業(yè)必須遵守的行業(yè)法規(guī),對(duì)于扭轉(zhuǎn)中藥材生產(chǎn)的混亂局面,提升中藥材生產(chǎn)水平具有重要意義。就如何依法保護(hù)道地藥材,近來國內(nèi)眾多專家也提出了道地藥材實(shí)現(xiàn)原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護(hù)的一些設(shè)想和建議。尤其值得注意的是郭巧生、劉麗等提出在國家審核批準(zhǔn)原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護(hù)后,為道地藥材設(shè)立道地藥材專用標(biāo)志。
雖然原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護(hù)制度在保護(hù)道地藥材方面有其獨(dú)到之處,是目前保護(hù)道地藥材的較好方法,但由于藥材的特定性、專業(yè)性,導(dǎo)致在具體操作過程中存在:
一是監(jiān)管不對(duì)口。《原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護(hù)規(guī)定》是由原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒布的部門法規(guī),在實(shí)施道地藥材原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護(hù)過程中,由于專業(yè)不對(duì)口,在質(zhì)量管理和鑒定方面還是離不開藥監(jiān)部門的監(jiān)控作用。如果部門間協(xié)調(diào)不好,容易產(chǎn)生多頭管理的不利局面,并且由于對(duì)藥材原產(chǎn)地情況不熟悉,還會(huì)出現(xiàn)“張冠李戴”的狀況,使真正的道地藥材得不到有效保護(hù)。
二是申報(bào)手續(xù)繁鎖、費(fèi)用高。原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護(hù)申報(bào)程序?qū)嵭袃杉?jí)申請(qǐng)且每級(jí)申請(qǐng)實(shí)行兩次審查的制度,審查通過后,并向全國公告三個(gè)月,如無異議,再制定強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)并進(jìn)行論證,上述工作完成后還要對(duì)外公告。其中一個(gè)環(huán)節(jié)通不過,申報(bào)就泡湯,手續(xù)太繁鎖,而且費(fèi)用十分高。
三是保護(hù)對(duì)象不夠完善。原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護(hù)制度不保護(hù)制藥原料或中間提取物,也不保護(hù)育種專家培育的中藥材新品種和中成藥。
四是對(duì)分布廣泛的道地藥材品種缺乏有效保護(hù)手段。
五是目前大部分中藥材的有效成分尚未被人們認(rèn)識(shí),因此,無法制定完善的中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),而沒有完善的中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)就無法有效地利用原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護(hù)制度來保護(hù)中藥材。
從以上幾方面看,原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護(hù)制度尚未完善,在道地藥材保護(hù)方面有待進(jìn)一步探索。
依法保護(hù)道地藥材的建議
設(shè)立道地藥材專用標(biāo)志。種專用標(biāo)志不僅表明該產(chǎn)品產(chǎn)自特定的原產(chǎn)地域,而且還能表明該產(chǎn)品經(jīng)過特殊的質(zhì)量監(jiān)控、加工工藝而具有特殊的質(zhì)量特色。道地藥材專用標(biāo)志所有權(quán)屬于國家,是國家監(jiān)控企業(yè)使用的法定產(chǎn)品標(biāo)志,受國家法律保護(hù),禁止任何單位和個(gè)人偽造冒用,違者嚴(yán)厲查處。
明確管理主體。雖然國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局頒布的《原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護(hù)規(guī)定》和國家商標(biāo)局實(shí)施的《商標(biāo)法》中的證明商標(biāo)都可用來保護(hù)道地藥材,但從中藥材具有的藥品屬性來看,道地藥材的管理主體應(yīng)以國家食品藥品監(jiān)督管理局為宜,由國家食品藥品監(jiān)督管理局來加強(qiáng)對(duì)道地藥材的管理和監(jiān)督比較對(duì)口。國家食品藥品監(jiān)督管理局可依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《商標(biāo)法》和《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)》等法規(guī),制定《道地藥材管理辦法》等法規(guī)來加強(qiáng)對(duì)道地藥材的管理。從道地藥材的標(biāo)準(zhǔn)制定、認(rèn)證和專用標(biāo)志的管理等方面來嚴(yán)格管理道地藥材,確保道地藥材的道地性。道地藥材認(rèn)證和道地藥材專用標(biāo)志管理可參考原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護(hù)等方法。
道地藥材專用標(biāo)志認(rèn)證過程中切忌盲目追大求洋。道地藥材是經(jīng)過先人歷朝歷代長(zhǎng)期的實(shí)踐而逐步形成的,凸現(xiàn)道地藥材采集時(shí)間、加工方法等特點(diǎn)。因此在道地藥材專用標(biāo)志的認(rèn)證過程中,要尊重道地藥材生長(zhǎng)規(guī)律,切忌盲目追求集約化和規(guī)?;?,而應(yīng)注重藥材的質(zhì)量,使道地藥材的科學(xué)管理真正落到實(shí)處。
加強(qiáng)道地藥材品種選育和種質(zhì)資源的保護(hù)。道地藥材由于種植歷史悠久,積累了不少地方品種和品系,對(duì)選育道地藥材新品種十分有利,目前各地已從中選出不少好品種,國家家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)依法加強(qiáng)對(duì)新品種的保護(hù),并鼓勵(lì)育種單位對(duì)道地藥材進(jìn)行良種選育。不少道地藥材由于受非道地藥材沖擊及其它原因種植面積逐漸減少,如浙八味中的白芍、麥冬,還有浙貝母中的精品——東貝,從歷史最多年份的856畝下降到目前不足30畝,已面臨滅絕危險(xiǎn)。國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)對(duì)這類道地藥材制定切實(shí)可行的措施加以保護(hù),應(yīng)建立區(qū)域性道地藥材種質(zhì)資源庫或種質(zhì)資源圃來保存種質(zhì)資源,確保道地藥材的可持續(xù)發(fā)展,以利中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
統(tǒng)籌考慮醫(yī)療、科研、產(chǎn)業(yè)、教育、文化、國際合作等中醫(yī)藥發(fā)展重點(diǎn)領(lǐng)域,共提出十個(gè)方面重點(diǎn)任務(wù),一是建設(shè)優(yōu)質(zhì)高效中醫(yī)藥服務(wù)體系。提出做強(qiáng)龍頭中醫(yī)醫(yī)院、做優(yōu)骨干中醫(yī)醫(yī)院、做實(shí)基層中醫(yī)藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò)、健全其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)藥科室4個(gè)方面具體措施。二是提升中醫(yī)藥健康服務(wù)能力。提出彰顯中醫(yī)藥在健康服務(wù)中的特色優(yōu)勢(shì)、提升中醫(yī)藥參與新發(fā)突發(fā)傳染病防治和公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置能力、發(fā)展少數(shù)民族醫(yī)藥、提高中西醫(yī)結(jié)合水平、優(yōu)化中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)模式5個(gè)方面的具體措施。三是建設(shè)高素質(zhì)中醫(yī)藥人才隊(duì)伍。提出深化中醫(yī)藥院校教育改革、強(qiáng)化中醫(yī)藥特色人才隊(duì)伍建設(shè)、完善西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)制度3個(gè)方面的具體措施。四是建設(shè)高水平中醫(yī)藥傳承保護(hù)與科技創(chuàng)新體系。提出加強(qiáng)中醫(yī)藥傳承保護(hù)、加強(qiáng)重點(diǎn)領(lǐng)域攻關(guān)、建設(shè)高層次科技平臺(tái)、促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化4個(gè)方面的具體措施。五是推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。提出加強(qiáng)中藥資源保護(hù)與利用、加強(qiáng)道地藥材生產(chǎn)管理、提升中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平、加強(qiáng)中藥安全監(jiān)管4個(gè)方面的具體措施。六是發(fā)展中醫(yī)藥健康服務(wù)業(yè)。提出促進(jìn)和規(guī)范中醫(yī)藥養(yǎng)生保健服務(wù)發(fā)展、發(fā)展中醫(yī)藥老年健康服務(wù)、拓展中醫(yī)藥健康旅游市場(chǎng)、豐富中醫(yī)藥健康產(chǎn)品供給4個(gè)方面的具體措施。七是推動(dòng)中醫(yī)藥文化繁榮發(fā)展。提出加強(qiáng)中醫(yī)藥文化研究和傳播、發(fā)展中醫(yī)藥博物館事業(yè)、做大中醫(yī)藥文化產(chǎn)業(yè)3個(gè)方面的具體措施。八是加快中醫(yī)藥開放發(fā)展。提出助力構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體、深化中醫(yī)藥交流合作、擴(kuò)大中醫(yī)藥國際貿(mào)易3個(gè)方面的具體措施。九是深化中醫(yī)藥領(lǐng)域改革。提出建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的評(píng)價(jià)體系、健全現(xiàn)代醫(yī)院管理制度、完善中醫(yī)藥價(jià)格和醫(yī)保政策、改革完善中藥注冊(cè)管理、推進(jìn)中醫(yī)藥領(lǐng)域綜合改革5個(gè)方面的具體措施。十是強(qiáng)化中醫(yī)藥發(fā)展支撐保障。提出提升中醫(yī)藥信息化水平、建立國家中醫(yī)藥綜合統(tǒng)計(jì)制度、加強(qiáng)中醫(yī)藥法治建設(shè)、深化中醫(yī)藥軍民融合發(fā)展4個(gè)方面的具體措施。 一、中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及存在的問題 1、中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模較大,但龍頭企業(yè)較少2、中藥出口增長(zhǎng)減緩,但進(jìn)口數(shù)量增長(zhǎng)迅速 3、中藥種植規(guī)模增大,但缺乏源頭監(jiān)管 4、中藥價(jià)格波動(dòng)加劇,企業(yè)采購成本增加5、中藥產(chǎn)品業(yè)態(tài)較多,但同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重 6、中藥產(chǎn)業(yè)自動(dòng)化程度低,生產(chǎn)設(shè)備陳舊 二、加快中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策建議1、建設(shè)規(guī)范化藥材種植基地,構(gòu)建中藥全過程追溯體系2、開展中藥藥效物質(zhì)研究,建立符合中藥特點(diǎn)GMP體系 3、制定中藥材產(chǎn)地加工規(guī)范,擴(kuò)大產(chǎn)地加工品種目錄 4、推動(dòng)中藥第三方質(zhì)量檢測(cè),實(shí)現(xiàn)中藥生產(chǎn)自動(dòng)化法律依據(jù):《中華人民共和國健康促進(jìn)法》 國家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè),堅(jiān)持中西醫(yī)并重、傳承與創(chuàng)新相結(jié)合,發(fā)揮中醫(yī)藥在醫(yī)療衛(wèi)生與健康事業(yè)中的獨(dú)特作用及國家加強(qiáng)中藥的保護(hù)與發(fā)展,充分體現(xiàn)中藥的特色和優(yōu)勢(shì),發(fā)揮其在預(yù)防、保健、醫(yī)療、康復(fù)中的作用。
? ? ?網(wǎng)紅烹食的大白鯊來自福建沿海,說明加強(qiáng)網(wǎng)購平臺(tái)交易監(jiān)管迫在眉睫:一是網(wǎng)購平臺(tái)運(yùn)營方應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)其用戶發(fā)布相關(guān)信息的管理,發(fā)現(xiàn)用戶發(fā)布違法信息,應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行處理;二是相關(guān)執(zhí)法部門應(yīng)強(qiáng)化對(duì)網(wǎng)購平臺(tái)交易進(jìn)行監(jiān)管,堵塞漏洞,加大對(duì)網(wǎng)購違法違規(guī)問題進(jìn)行監(jiān)管,對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)網(wǎng)購交易行為露頭就打,形成依法懲處的高壓態(tài)勢(shì)。
? ? ?據(jù)媒體報(bào)道,?7月14日,一位名叫“提子”的美食網(wǎng)紅博主拍攝水煮鯊魚和燒烤鯊魚的視頻。有科普博主反映,這條鯊魚竟是國際瀕危野生動(dòng)物噬人鯊,相當(dāng)于國家二級(jí)保護(hù)動(dòng)物。14日晚,記者聯(lián)系上涉事網(wǎng)紅博主“提子”,對(duì)方表示視頻中的鯊魚是尖齒鯊,是通過正規(guī)渠道的。15日,記者獲悉,目前,四川南充市公安局森林暨食藥環(huán)知偵查支隊(duì)就此事介入調(diào)查。警方回應(yīng),網(wǎng)紅博主美食用的鯊魚,經(jīng)鑒定確系瀕危大白鯊。根據(jù)《中華人民共和國刑法》第341條規(guī)定,非法殺害、運(yùn)輸、出售、收購國家重點(diǎn)保護(hù)的珍貴、瀕危野生動(dòng)物, 可處五年以下有期徒刑或拘役,并處罰金。
? ? ? 在媒體公布的視頻中顯示,當(dāng)時(shí)網(wǎng)紅“提子”在某海鮮超市門口,她將一件包裹拆開后,給網(wǎng)友們現(xiàn)場(chǎng)展示,在包裹里面裝著一條體型較大的“鯊魚”,引來不少人圍觀。視頻稱,此條“大白鯊”長(zhǎng)2米。在網(wǎng)紅擺拍后,這條“鯊魚”又被運(yùn)到鄉(xiāng)下其親屬家里,對(duì)鯊魚進(jìn)行了分割。之后,網(wǎng)紅“提子”在室外,又對(duì)這條“鯊魚”的尾部進(jìn)行了燒烤。
? ? ?我和身邊的小伙伴們看到這條視頻后,著實(shí)為此網(wǎng)紅博主汗顏。此網(wǎng)紅博主為了博取流量,竟然置法律于不顧,用拍攝水煮鯊魚和燒烤鯊魚視頻的方式吸引粉絲,借此提升其關(guān)注度,進(jìn)而觸犯法律,實(shí)在是咎由自取。
? ? ?小伙伴們知道,噬人鯊又稱大白鯊,已被列入《瀕危野生動(dòng)植物種國際貿(mào)易公約》,在我國,相當(dāng)于我國二級(jí)保護(hù)動(dòng)物;同時(shí),2017年3月,國家瀕危物種進(jìn)出口辦公室公布的《中華人民共和國締結(jié)或者參加的國際公約禁止或者限制貿(mào)易的野生動(dòng)物或者其制品名錄》中,噬人鯊也赫然在列,屬于國際間限制貿(mào)易的野生動(dòng)物。
? ? ?由此次網(wǎng)紅博主疑用大白鯊做美食,也使我聯(lián)想到近年來,一些網(wǎng)紅在利益的驅(qū)動(dòng)下,為了贏得更多的粉絲與流量,置法律與不顧,直播對(duì)國家保護(hù)動(dòng)物下嘴,如去年4月27日,據(jù)瓊海警方通報(bào),微博名稱為?“阿壯鍋本人”的博主吃了一只國家二級(jí)保護(hù)動(dòng)物法螺,并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)直播。瓊海警方稱,在此案中,涉及到的“賣”、“買”、“吃”法螺的3人,均已被警方進(jìn)行了刑事拘留。
? ? ?其實(shí),我和身邊的小伙伴們認(rèn)為,無論是網(wǎng)紅“提子”烹食大白鯊,還是?“阿壯鍋本人”的博主現(xiàn)場(chǎng)直播食用國家二級(jí)保護(hù)動(dòng)物法螺,都暴露出加強(qiáng)網(wǎng)購平臺(tái)交易監(jiān)管迫在眉睫:一是網(wǎng)購平臺(tái)運(yùn)營方應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)其用戶發(fā)布相關(guān)信息的管理,發(fā)現(xiàn)用戶發(fā)布違法信息,應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行處理;二是相關(guān)執(zhí)法部門應(yīng)強(qiáng)化對(duì)網(wǎng)購平臺(tái)交易進(jìn)行監(jiān)管,堵塞漏洞,加大對(duì)網(wǎng)購違法違規(guī)問題進(jìn)行監(jiān)管,對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)網(wǎng)購交易行為露頭就打,形成依法懲處的高壓態(tài)勢(shì)。
? ? ? 俗話說,違法必被捉。我認(rèn)為,無論是網(wǎng)紅“提子”、還是“阿壯鍋本人”,用直播食用國家重點(diǎn)保護(hù)的珍貴、瀕危野生動(dòng)物的違法行為來博取流量,必將受到法律的嚴(yán)懲。其實(shí),通過網(wǎng)購平臺(tái)運(yùn)營方加強(qiáng)對(duì)其用戶發(fā)布相關(guān)信息的管理,以及相關(guān)執(zhí)法部門強(qiáng)化對(duì)網(wǎng)購平臺(tái)交易進(jìn)行監(jiān)管,將會(huì)對(duì)違法網(wǎng)購行為行為形成震懾作用,進(jìn)而減少和杜絕違法違規(guī)網(wǎng)購交易行為發(fā)生。
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