六、建立藥用動(dòng)植物原生地保護(hù)區(qū),保護(hù)生物的多樣性和藥用動(dòng)植物多樣性
中藥資源是整個(gè)自然資源的一部分,不能脫離開整個(gè)自然資源而獨(dú)立存在。物種的保護(hù)、生物多樣性的保護(hù)和生物資源的保護(hù)是復(fù)雜的系統(tǒng)工程。要實(shí)現(xiàn)對(duì)野生動(dòng)植物的有效保護(hù),在有關(guān)的法律法規(guī)體系、行政管理體系、技術(shù)措施、經(jīng)濟(jì)措施等方面需要協(xié)調(diào)、配套。使野生資源的保護(hù)者受到獎(jiǎng)勵(lì)、野生資源的破壞者受到制裁、野生資源的使用者受到約束,同時(shí)建立藥用珍稀瀕危物種的群居保護(hù)區(qū)。迄今為止,以藥用植物為主題的自然保護(hù)區(qū),國家級(jí)的保護(hù)區(qū)還沒有,省級(jí)保護(hù)區(qū)有遼寧老禿頂子自然保護(hù)區(qū)保護(hù)紫杉、人參和刺人參,云南藥山保護(hù)區(qū)保護(hù)當(dāng)?shù)匾吧兴幉?,云南海子坪自然保護(hù)區(qū)保護(hù)天麻;還有黑龍江幾個(gè)縣級(jí)自然保護(hù)區(qū)保護(hù)五味子、龍膽草和柴胡等。
國務(wù)院在國民經(jīng)濟(jì)第十個(gè)五年計(jì)劃綱要中,明確提出要加強(qiáng)野生動(dòng)植物保護(hù)、自然保護(hù)區(qū)建設(shè)和濕地保護(hù),為全國野生動(dòng)植物保護(hù)事業(yè)帶來了千載難逢的機(jī)遇。藥用動(dòng)植物的保護(hù)必須建立專門的保護(hù)區(qū),我們建議根據(jù)藥用動(dòng)植物的分布特點(diǎn),建議建立6個(gè)國家級(jí)野生藥材物種保護(hù)區(qū):1、青藏高原中藏藥材資源自然保護(hù)區(qū),重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種達(dá)43種,包括貢嘎山重樓、藥用薯蕷、香薷、牛蒡、川木香、羌活、川西小黃菊、纈草、梭果黃芪、貝母、紅景天、雀兒山黨參、大黃、銀蓮花、報(bào)春、錦雞兒、蟲草、貝母、水母雪蓮、中寧枸杞、膜莢黃芪、麝、鹿類等;2、新疆荒漠沙生藥用動(dòng)植物資源自然保護(hù)區(qū),以沙生藥用動(dòng)、植物種為主,藥用植物200種,優(yōu)勢(shì)種突出,資源蘊(yùn)藏量大,主要有甘草、麻黃、肉蓯蓉、鎖陽、銀柴胡、羅布麻、苦豆根、馬藺子等;3、吉林長白山北藥動(dòng)植物資源自然保護(hù)區(qū),長白山是東亞大陸上唯一有高山凍原的名山,植被垂直帶譜明顯,維管植物1500種,藥用900種,主要保護(hù)人參、黨參、黃芪、貝母、天麻、木通、細(xì)辛、刺五加、草蓯蓉等;4、海南南藥藥用動(dòng)植物資源自然保護(hù)區(qū),有藥用植物2500多種,藥用動(dòng)物100種左右,高良姜、益智、檳榔、巴戟天、胡椒、樟腦、廣藿香、降香、了哥王、蘆薈、大血藤、黑面神、兩面銜、半楓荷為主要品種,還有海南粗榧、白木香、青天葵、丁公藤、海南地不容、海南大風(fēng)子、見血封喉等特色品種;5、廣西隆安龍虎山藥用動(dòng)植物資源自然保護(hù)區(qū),有450多種藥用植物,如安息香、石斛、雞血藤、砂仁、草豆蔻、千年健、林麝、穿山甲、蛤蚧等;6、云南西雙版拉藥用動(dòng)植物資源自然保護(hù)區(qū),中藥資源有3000多種,民族藥豐富,如壯藥700種,瑤藥500種,侗藥300種,仫佬藥200種,苗藥200種,重要野生藥材有貫眾、狗脊、石韋、骨碎補(bǔ)、山芝麻、十大功勞、何首烏、木鱉子、石斛、南沙參、木蝴蝶、兩面針等,還有買麻藤、飛龍掌血、野碗豆、昆明山海棠、蜘蛛香、通知藤等民族藥。
七、開展珍稀瀕危中藥資源的替代品研究目前替代品的研究,動(dòng)物藥走在前面,因?yàn)闉l危動(dòng)物的境況得到了更多的關(guān)注,犀牛、虎等動(dòng)物的國際貿(mào)易已被完全禁止,要想獲得虎骨、犀角等藥材商品已不可能,現(xiàn)在犀角已用水牛角代替,虎骨用狗骨代替,另外人工麝香和人工牛黃也研制成功。在植物藥方面,還有大量工作亟待開展,成功的例子有蟲草菌絲發(fā)酵物的研究和生產(chǎn),在冬蟲夏草的深層發(fā)酵培養(yǎng)研究中,從培養(yǎng)液中分離出30多種化合物,其中蟲草素的含量為2.17%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于天然冬蟲夏草的蟲草素含量。培養(yǎng)周期72小時(shí),顯著低于人工栽培冬蟲夏草的周期。蟲草菌絲發(fā)酵物作為冬蟲夏草的替代產(chǎn)品在市場上已經(jīng)占有一定的份額。有報(bào)道發(fā)現(xiàn)某種紫杉醇共生菌可以產(chǎn)生紫杉醇類化合物,如果經(jīng)研究通過該共生菌的發(fā)酵可以獲得紫杉醇或類似物,有可能替代紅豆杉資源。
在藥品里GAP指的是中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,英文名為Good?Agricultural?Practicefor?ChineseCrude?Drugs。
中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是為規(guī)范中藥材生產(chǎn),保證中藥材質(zhì)量,促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化,制訂本規(guī)范。
GAP共十章五十七條,其內(nèi)容涵蓋了中藥材生產(chǎn)的全過程,是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材(含植物藥及動(dòng)物藥)的全過程?!吨兴幉纳a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》于2002年3月18日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過,現(xiàn)予發(fā)布。本規(guī)范自2002年6月1日起施行。
擴(kuò)展資料
第一章總則
第二條本規(guī)范是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱生產(chǎn)企業(yè))生產(chǎn)中藥材(含植物、動(dòng)物藥)的全過程。
第三條生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)運(yùn)用規(guī)范化管理和質(zhì)量監(jiān)控手段,保護(hù)野生藥材資源和生態(tài)環(huán)境,堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則,實(shí)現(xiàn)資源的可持續(xù)利用。
第二章產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境
第四條生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按中藥材產(chǎn)地適宜性優(yōu)化原則,因地制宜,合理布局。
第五條中藥材產(chǎn)地的環(huán)境應(yīng)符合國家相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn):
空氣應(yīng)符合大氣環(huán)境質(zhì)量二級(jí)標(biāo)準(zhǔn);土壤應(yīng)符合土壤質(zhì)量二級(jí)標(biāo)準(zhǔn);灌溉水應(yīng)符合農(nóng)田灌溉水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);藥用動(dòng)物飲用水應(yīng)符合生活飲用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
-中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
一、電子信息技術(shù)
(一)軟件
1101 1、系統(tǒng)軟件
1102 2、支撐軟件
1103 3、中間件軟件
1104 4、嵌入式軟件
1105 5、計(jì)算機(jī)輔助工程管理軟件
1106 6、中文及多語種處理軟件
1107 7、圖形和圖像軟件
1108 8、金融信息化軟件
1109 9、地理信息系統(tǒng)
1110 10、電子商務(wù)軟件
1111 11、電子政務(wù)軟件
1112 12、企業(yè)管理軟件
(二)微電子技術(shù)
1201 1、集成電路設(shè)計(jì)技術(shù)
1202 2、集成電路產(chǎn)品設(shè)計(jì)技術(shù)
1203 3、集成電路封裝技術(shù)
1204 4、集成電路測(cè)試技術(shù)
1205 5、集成電路芯片制造技術(shù)
1206 6、集成光電子器件技術(shù)
(三)計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)
1301 1、計(jì)算機(jī)及終端技術(shù)
1302 2、各類計(jì)算機(jī)外圍設(shè)備技術(shù)
1303 3、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)
1304 4、空間信息獲取及綜合應(yīng)用集成系統(tǒng)
1305 5、面向行業(yè)及企業(yè)信息化的應(yīng)用系統(tǒng)
1306 6、傳感器網(wǎng)絡(luò)節(jié)點(diǎn)、軟件和系統(tǒng)
(四)通信技術(shù)
1401 1、光傳輸技術(shù)
1402 2、小型接入設(shè)備技術(shù)
1403 3、無線接入技術(shù)
1404 4、移動(dòng)通信系統(tǒng)的配套技術(shù)
1405 5、軟交換和VoIP 系統(tǒng)
1406 6、業(yè)務(wù)運(yùn)營支撐管理系統(tǒng)
1407 7、電信網(wǎng)絡(luò)增值業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)
(五)廣播電視技術(shù)
1501 1、演播室設(shè)備技術(shù)
1502 2、交互信息處理系統(tǒng)
1503 3、信息保護(hù)系統(tǒng)
1504 4、數(shù)字地面電視技術(shù)
1505 5、地面無線數(shù)字廣播電視技術(shù)
1506 6、專業(yè)音視頻信息處理系統(tǒng)
1507 7、光發(fā)射、接收技術(shù)
1508 8、電臺(tái)、電視臺(tái)自動(dòng)化技術(shù)
1509 9、網(wǎng)絡(luò)運(yùn)營綜合管理系統(tǒng)
1510 10、IPTV 技術(shù)
1511 11、高端個(gè)人媒體信息服務(wù)平臺(tái)
(六)新型電子元器件
1601 1、半導(dǎo)體發(fā)光技術(shù)
1602 2、片式和集成無源元件技術(shù)
1603 3、片式半導(dǎo)體器件技術(shù)
1604 4、中高檔機(jī)電組件技術(shù)
(七)信息安全技術(shù)
1701 1、安全測(cè)評(píng)類
1702 2、安全管理類
1703 3、安全應(yīng)用類
1704 4、安全基礎(chǔ)類
1705 5、網(wǎng)絡(luò)安全類
1706 6、專用安全類
(八)智能交通技術(shù)
1801 1、先進(jìn)的交通管理和控制技術(shù)
1802 2、交通基礎(chǔ)信息采集、處理設(shè)備及相關(guān)軟件技術(shù) 1803 3、先進(jìn)的公共交通管理設(shè)備和系統(tǒng)技術(shù)
1804 4、車載電子設(shè)備和系統(tǒng)技術(shù)
二、生物與新醫(yī)藥技術(shù)
(一)醫(yī)藥生物技術(shù)
2101 1、新型疫苗
2102 2、基因工程藥物
2103 3、重大疾病的基因治療
2104 4、單克隆抗體系列產(chǎn)品與檢測(cè)試劑
2105 5、蛋白質(zhì)/多肽/核酸類藥物
2106 6、生物芯片
2107 7、生物技術(shù)加工天然藥物
2108 8、生物分離、裝置、試劑及相關(guān)檢測(cè)試劑 2109 9、新生物技術(shù)
(二)中藥、天然藥物
2201 1、創(chuàng)新藥物
2202 2、中藥新品種的開發(fā)
2203 3、中藥資源可持續(xù)利用
(三)化學(xué)藥
2301 1、創(chuàng)新藥物
2302 2、心腦血管疾病治療藥物
2303 3、抗腫瘤藥物
2304 4、抗感染藥物(包括抗細(xì)菌、抗真菌、抗原蟲藥等) 2305 5、老年病治療藥物
2306 6、精神神經(jīng)系統(tǒng)藥物
2307 7、計(jì)劃生育藥物
2308 8、重大傳染病治療藥物
2309 9、治療代謝綜合癥的藥物
2310 10、罕見病用藥(OrphanDrugs )及診斷用藥
2311 11、手性藥物和重大工藝創(chuàng)新的藥物及藥物中間體
(四)新劑型及制劑技術(shù)
2401 1、緩、控、速釋制劑技術(shù)——固體、液體及復(fù)方 2402 2、靶向給藥系統(tǒng)
2403 3、給藥新技術(shù)及藥物新劑型
2404 4、制劑新輔料
(五)醫(yī)療儀器技術(shù)、設(shè)備與醫(yī)學(xué)專用軟件
2501 1、醫(yī)學(xué)影像技術(shù)
2502 2、治療、急救及康復(fù)技術(shù)
2503 3、電生理檢測(cè)、監(jiān)護(hù)技術(shù)
2504 4、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)
2505 5、醫(yī)學(xué)專用網(wǎng)絡(luò)環(huán)境下的軟件
(六)輕工和化工生物技術(shù)
2601 1、生物催化技術(shù)
2602 2、微生物發(fā)酵新技術(shù)
2603 3、新型、高效工業(yè)酶制劑
2604 4、天然產(chǎn)物有效成份的分離提取技術(shù)
2605 5、生物反應(yīng)及分離技術(shù)
2606 6、功能性食品及生物技術(shù)在食品安全領(lǐng)域的應(yīng)用
(七)現(xiàn)代農(nóng)業(yè)技術(shù)
2701 1、農(nóng)林植物優(yōu)良新品種與優(yōu)質(zhì)高效安全生產(chǎn)技術(shù) 2702 2、畜禽水產(chǎn)優(yōu)良新品種與健康養(yǎng)殖技術(shù)
2703 3、重大農(nóng)林植物災(zāi)害與動(dòng)物疫病防控技術(shù) 2704 4、農(nóng)產(chǎn)品精深加工與現(xiàn)代儲(chǔ)運(yùn)
2705 5、現(xiàn)代農(nóng)業(yè)裝備與信息化技術(shù)
2706 6、水資源可持續(xù)利用與節(jié)水農(nóng)業(yè)
2707 7、農(nóng)業(yè)生物技術(shù)
三、航空航天技術(shù)
3101 1、民用飛機(jī)技術(shù)
3201 2、空中管制系統(tǒng)
3301 3、新一代民用航空運(yùn)行保障系統(tǒng)
3401 4、衛(wèi)星通信應(yīng)用系統(tǒng)
3501 5、衛(wèi)星導(dǎo)航應(yīng)用服務(wù)系統(tǒng)
四、新材料技術(shù)
(一)金屬材料
4101 1、鋁、鎂、鈦輕合金材料深加工技術(shù)
4102 2、高性能金屬材料及特殊合金材料生產(chǎn)技術(shù)
4103 3、超細(xì)及納米粉體及粉末冶金新材料工藝技術(shù)
4104 4、低成本、高性能金屬復(fù)合材料加工成型技術(shù)
4105 5、電子元器件用金屬功能材料制造技術(shù)
4106 6、半導(dǎo)體材料生產(chǎn)技術(shù)
4107 7、低成本超導(dǎo)材料實(shí)用化技術(shù)
4108 8、特殊功能有色金屬材料及應(yīng)用技術(shù)
4109 9、高性能稀土功能材料及其應(yīng)用技術(shù)
4110 10、金屬及非金屬材料先進(jìn)制備、加工和成型技術(shù)
(二)無機(jī)非金屬材料
4201 1、高性能結(jié)構(gòu)陶瓷強(qiáng)化增韌技術(shù)
4202 2、高性能功能陶瓷制造技術(shù)
4203 3、人工晶體生長技術(shù)
4204 4、功能玻璃制造技術(shù)
4205 5、節(jié)能與環(huán)保用新型無機(jī)非金屬材料制造技術(shù)
(三)高分子材料
4301 1、高性能高分子結(jié)構(gòu)材料的制備技術(shù)
4302 2、新型高分子功能材料的制備及應(yīng)用技術(shù)
4303 3、高分子材料的低成本、高性能化技術(shù)
4304 4、新型橡膠的合成技術(shù)及橡膠新材料
4305 5、新型纖維材料
4306 6、環(huán)境友好型高分子材料的制備技術(shù)及高分子材料的循環(huán)再利用技術(shù) 4307 7、高分子材料的加工應(yīng)用技術(shù)
(四)生物醫(yī)用材料
4401 1、介入治療器具材料
4402 2、心血管外科用新型生物材料及產(chǎn)品
4403 3、骨科內(nèi)置物
4404 4、口腔材料
4405 5、組織工程用材料及產(chǎn)品
4406 6、載體材料、控釋系統(tǒng)用材料
4407 7、專用手術(shù)器械及材料
(五)精細(xì)化學(xué)品
4501 1、電子化學(xué)品
4502 2、新型催化劑技術(shù)
4503 3、新型橡塑助劑技術(shù)
4504 4、超細(xì)功能材料技術(shù)
4505 5、功能精細(xì)化學(xué)品
五、高技術(shù)服務(wù)業(yè)
5101 1、共性技術(shù)
5201 2、現(xiàn)代物流
5301 3、集成電路
5401 4、業(yè)務(wù)流程外包(BPO )
5501 5、文化創(chuàng)意產(chǎn)業(yè)支撐技術(shù)
5601 6、公共服務(wù)
5701 7、技術(shù)咨詢服務(wù)
5801 8、精密復(fù)雜模具設(shè)計(jì)
5901 9、生物醫(yī)藥技術(shù)
5999 10、工業(yè)設(shè)計(jì)
六、新能源及節(jié)能技術(shù)
(一)可再生清潔能源技術(shù)
6101 1、太陽能
6102 2、風(fēng)能
6103 3、生物質(zhì)能
6104 4、地?zé)崮芾?br>(二)核能及氫能
6201 1、核能技術(shù)
6202 2、氫能技術(shù)
(三)新型高效能量轉(zhuǎn)換與儲(chǔ)存技術(shù)
6301 1、新型動(dòng)力電池(組)、高性能電池(組) 6302 2、燃料電池、熱電轉(zhuǎn)換技術(shù)
(四)高效節(jié)能技術(shù)
6401 1、鋼鐵企業(yè)低熱值煤氣發(fā)電技術(shù)
6402 2、蓄熱式燃燒技術(shù)
6403 3、低溫余熱發(fā)電技術(shù)
6404 4、廢棄燃?xì)獍l(fā)電技術(shù)
6405 5、蒸汽余壓、余熱、余能回收利用技術(shù) 6406 6、輸配電系統(tǒng)優(yōu)化技術(shù)
6407 7、高泵熱泵技術(shù)
6408 8、蓄冷蓄熱技術(shù)
6409 9、能源系統(tǒng)管理、優(yōu)化與控制技術(shù)
6410 10、節(jié)能監(jiān)測(cè)技術(shù)
6411 11、節(jié)能量檢測(cè)與節(jié)能效果確認(rèn)技術(shù)
七、資源與環(huán)境技術(shù)
(一)水污染控制技術(shù)
7101 1、城鎮(zhèn)污水處理技術(shù)
7102 2、工業(yè)廢水處理技術(shù)
7103 3、城市和工業(yè)節(jié)水和廢水資源化技術(shù)
7104 4、面源水污染的控制技術(shù)
7105 5、雨水、海水、苦咸水利用技術(shù)
7106 6、飲用水安全保障技術(shù)
(二)大氣污染控制技術(shù)
7201 1、煤燃燒污染防治技術(shù)
7202 2、機(jī)動(dòng)車排放控制技術(shù)
7203 3、工業(yè)可揮發(fā)性有機(jī)污染物防治技術(shù)
7204 4、局部環(huán)境空氣質(zhì)量提高與污染防治技術(shù) 7205 5、其他重污染行業(yè)空氣污染防治技術(shù) (三)固體廢棄物的處理與綜合利用技術(shù)
7301 1、危險(xiǎn)固體廢棄物的處置技術(shù)
7302 2、工業(yè)固體廢棄物的資源綜合利用技術(shù) 7303 3、有機(jī)固體廢物的處理和資源化技術(shù)
(四)環(huán)境監(jiān)測(cè)技術(shù)
7401 1、在線連續(xù)自動(dòng)監(jiān)測(cè)技術(shù)
7402 2、應(yīng)急監(jiān)測(cè)技術(shù)
7403 3、生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)技術(shù)
(五)生態(tài)環(huán)境建設(shè)與保護(hù)技術(shù)
7501 1、生態(tài)環(huán)境建設(shè)與保護(hù)技術(shù)
(六)清潔生產(chǎn)與循環(huán)經(jīng)濟(jì)技術(shù)
7601 1、重點(diǎn)行業(yè)污染減排和“零排放”關(guān)鍵技術(shù) 7602 2、污水和固體廢物回收利用技術(shù)
7603 3、清潔生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)
7604 4、綠色制造關(guān)鍵技術(shù)
(七)資源高效開發(fā)與綜合利用技術(shù)
7701 1、提高資源回收利用率的采礦、選礦技術(shù) 7702 2、共、伴生礦產(chǎn)的分選提取技術(shù)
7703 3、極低品位資源和尾礦資源綜合利用技術(shù)
八、先進(jìn)制造與自動(dòng)化
(一)工業(yè)生產(chǎn)過程控制系統(tǒng)
8101 1、現(xiàn)場總線及工業(yè)以太網(wǎng)技術(shù)
8102 2、可編程序控制器(PLC )
8103 3、基于 PC 的控制系統(tǒng)
8104 4、新一代的工業(yè)控制計(jì)算機(jī)
(二)高性能、智能化儀器儀表
8201 1、新型自動(dòng)化儀表技術(shù)
8202 2、面向行業(yè)的傳感器技術(shù)
8203 3、新型傳感器技術(shù)
8204 4、科學(xué)分析儀器、檢測(cè)儀器技術(shù)
8205 5、精確制造中的測(cè)控儀器技術(shù)
(三)先進(jìn)制造技術(shù)
8301 1、先進(jìn)制造系統(tǒng)及數(shù)控加工技術(shù)
8302 2、機(jī)器人技術(shù)
8303 3、激光加工技術(shù)
8304 4、電力電子技術(shù)
8305 5、紡織及輕工行業(yè)專用設(shè)備技術(shù)
(四)新型機(jī)械
8401 1、機(jī)械基礎(chǔ)件及模具技術(shù)
8402 2、通用機(jī)械和新型機(jī)械
(五)電力系統(tǒng)信息化與自動(dòng)化技術(shù)
8501 1、采用新型原理、新型元器件的電力自動(dòng)化裝置
8502 2、采用數(shù)字化、信息化技術(shù),提高設(shè)備性能及自動(dòng)化水平的技術(shù) 8503 3、電力系統(tǒng)應(yīng)用軟件
8504 4、用于輸配電系統(tǒng)和企業(yè)的新型節(jié)電裝置
(六)汽車行業(yè)相關(guān)技術(shù)
8601 1、汽車發(fā)動(dòng)機(jī)零部件技術(shù)
8602 2、汽車關(guān)鍵零部件技術(shù)
8603 3、汽車電子技術(shù)
8604 4、汽車零部件前端技術(shù)
第一章總則第一條為規(guī)范中藥材生產(chǎn),保證中藥材質(zhì)量,促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化,制訂本規(guī)范。第二條本規(guī)范是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱生產(chǎn)企業(yè)) 生產(chǎn)中藥材(含植物、動(dòng)物藥)的全過程。第三條生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)運(yùn)用規(guī)范化管理和質(zhì)量監(jiān)控手段,保護(hù)野生藥材資源和生態(tài)環(huán)境,堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則,實(shí)現(xiàn)資源的可持續(xù)利用。第二章產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境第四條生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按中藥材產(chǎn)地適宜性優(yōu)化原則,因地制宜,合理布局。第五條中藥材產(chǎn)地的環(huán)境應(yīng)符合國家相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn):
空氣應(yīng)符合大氣環(huán)境質(zhì)量二級(jí)標(biāo)準(zhǔn);土壤應(yīng)符合土壤質(zhì)量二級(jí)標(biāo)準(zhǔn);灌溉水應(yīng)符合農(nóng)田灌溉水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);藥用動(dòng)物飲用水應(yīng)符合生活飲用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。第六條藥用動(dòng)物養(yǎng)殖企業(yè)應(yīng)滿足動(dòng)物種群對(duì)生態(tài)因子的需求及與生活、繁殖等相適應(yīng)的條件。第三章種質(zhì)和繁殖材料第七條對(duì)養(yǎng)殖、栽培或野生采集的藥用動(dòng)植物,應(yīng)準(zhǔn)確鑒定其物種,包括亞種、變種或品種,記錄其中文名及學(xué)名。第八條種子、菌種和繁殖材料在生產(chǎn)、儲(chǔ)運(yùn)過程中應(yīng)實(shí)行檢驗(yàn)和檢疫制度以保證質(zhì)量和防止病蟲害及雜草的傳播;防止偽劣種子、菌種和繁殖材料的交易與傳播。第九條應(yīng)按動(dòng)物習(xí)性進(jìn)行藥用動(dòng)物的引種及馴化。捕捉和運(yùn)輸時(shí)應(yīng)避免動(dòng)物機(jī)體和精神損傷。引種動(dòng)物必須嚴(yán)格檢疫,并進(jìn)行一定時(shí)間的隔離、觀察。第十條加強(qiáng)中藥材良種選育、配種工作,建立良種繁育基地,保護(hù)藥用動(dòng)植物種質(zhì)資源。第四章栽培與養(yǎng)殖管理第一節(jié)藥用植物栽培管理第十一條根據(jù)藥用植物生長發(fā)育要求,確定栽培適宜區(qū)域,并制定相應(yīng)的種植規(guī)程。第十二條根據(jù)藥用植物的營養(yǎng)特點(diǎn)及土壤的供肥能力,確定施肥種類、時(shí)間和數(shù)量,施用肥料的種類以有機(jī)肥為主,根據(jù)不同藥用植物物種生長發(fā)育的需要有限度地使用化學(xué)肥料。第十三條允許施用經(jīng)充分腐熟達(dá)到無害化衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)家肥。禁止施用城市生活垃圾、工業(yè)垃圾及醫(yī)院垃圾和糞便。第十四條根據(jù)藥用植物不同生長發(fā)育時(shí)期的需水規(guī)律及氣候條件、土壤水分狀況,適時(shí)、合理灌溉和排水,保持土壤的良好通氣條件。第十五條根據(jù)藥用植物生長發(fā)育特性和不同的藥用部位,加強(qiáng)田間管理,及時(shí)采取打頂、摘蕾、整枝修剪、覆蓋遮蔭等栽培措施,調(diào)控植株生長發(fā)育,提高藥材產(chǎn)量,保持質(zhì)量穩(wěn)定。第十六條藥用植物病蟲害的防治應(yīng)采取綜合防治策略。如必須施用農(nóng)藥時(shí),應(yīng)按照《中華人民共和國農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定,采用最小有效劑量并選用高效、低毒、低殘留農(nóng)藥,以降低農(nóng)藥殘留和重金屬污染,保護(hù)生態(tài)環(huán)境。第二節(jié) 藥用動(dòng)物養(yǎng)殖管理第十七條根據(jù)藥用動(dòng)物生存環(huán)境、食性、行為特點(diǎn)及對(duì)環(huán)境的適應(yīng)能力等,確定相應(yīng)的養(yǎng)殖方式和方法,制定相應(yīng)的養(yǎng)殖規(guī)程和管理制度。第十八條根據(jù)藥用動(dòng)物的季節(jié)活動(dòng)、晝夜活動(dòng)規(guī)律及不同生長周期和生理特點(diǎn),科學(xué)配制飼料,定時(shí)定量投喂。適時(shí)適量地補(bǔ)充精料、維生素、礦物質(zhì)及其它必要的添加劑,不得添加激素、類激素等添加劑。飼料及添加劑應(yīng)無污染。第十九條藥用動(dòng)物養(yǎng)殖應(yīng)視季節(jié)、氣溫、通氣等情況,確定給水的時(shí)間及次數(shù)。草食動(dòng)物應(yīng)盡可能通過多食青綠多汁的飼料補(bǔ)充水分。第二十條根據(jù)藥用動(dòng)物棲息、行為等特性,建造具有一定空間的固定場所及必要的安全設(shè)施。第二十一條養(yǎng)殖環(huán)境應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,建立消毒制度,并選用適當(dāng)消毒劑對(duì)動(dòng)物的生活場所、設(shè)備等進(jìn)行定期消毒。加強(qiáng)對(duì)進(jìn)入養(yǎng)殖場所人員的管理。第二十二條藥用動(dòng)物的疫病防治,應(yīng)以預(yù)防為主,定期接種疫苗。第二十三條合理劃分養(yǎng)殖區(qū),對(duì)群飼藥用動(dòng)物要有適當(dāng)密度。發(fā)現(xiàn)患病動(dòng)物,應(yīng)及時(shí)隔離。傳染病患動(dòng)物應(yīng)處死,火化或深埋。第二十四條根據(jù)養(yǎng)殖計(jì)劃和育種需要,確定動(dòng)物群的組成與結(jié)構(gòu),適時(shí)周轉(zhuǎn)。第二十五條禁止將中毒、感染疫病的藥用動(dòng)物加工成中藥材。第五章采收與初加工第二十六條野生或半野生藥用動(dòng)植物的采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則,應(yīng)有計(jì)劃地進(jìn)行野生撫育、輪采與封育,以利生物的繁衍與資源的更新。第二十七條根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量及植物單位面積產(chǎn)量或動(dòng)物養(yǎng)殖數(shù)量,并參考傳統(tǒng)采收經(jīng)驗(yàn)等因素確定適宜的采收時(shí)間(包括采收期、采收年限)和方法。第二十八條采收機(jī)械、器具應(yīng)保持清潔、無污染,存放在無蟲鼠害和禽畜的干燥場所。
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