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       首頁(yè) >> 中醫(yī)基礎(chǔ)常識(shí) >> 雜談
    
      

      


      
    
      
        
      我國(guó)中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)對(duì)策
      
        
      
            醫(yī)案日記
            2023-05-16 18:51:14
        
      

        
      
           
      我國(guó)的中藥正面臨著嚴(yán)峻的局面
      。當(dāng)前
      ，我國(guó)中藥在理論發(fā)展與技術(shù)創(chuàng)新方面與西藥相去甚遠(yuǎn)
      ，在中藥的生產(chǎn)、管理與質(zhì)量方面落后于日本和韓國(guó)
      ；在國(guó)際市場(chǎng)上
      ，我國(guó)生產(chǎn)的中藥產(chǎn)品無(wú)足輕重，只占中藥國(guó)際貿(mào)易的5%左右
        ；而且
        ，即使是在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上也正面臨著外國(guó)中藥產(chǎn)品的強(qiáng)烈競(jìng)爭(zhēng)。因此
        ，國(guó)產(chǎn)中藥正處于生死攸關(guān)的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。
      這種嚴(yán)峻局面已經(jīng)引起我國(guó)有關(guān)部門(mén)的高度重視
      。從1998年開(kāi)始
      ，國(guó)家將“中藥現(xiàn)代化研究與產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)”列入“九五”重中之重項(xiàng)目
      ，對(duì)“九五”、“十五”期間的中藥現(xiàn)代化計(jì)劃提出了具體的目標(biāo)與方案
      ；在“十五”計(jì)劃里
      ，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展工程又被列入國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展計(jì)劃中的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的22個(gè)重大專項(xiàng)之一，對(duì)中醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)化給予了多方面的支持
      。但是，實(shí)際上
      ，由于加入WTO后的市場(chǎng)環(huán)境的變化以及中藥自身的特殊性
      ，中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題將構(gòu)成中藥現(xiàn)代化的核心
      ，對(duì)于如何實(shí)現(xiàn)中藥由傳統(tǒng)向現(xiàn)代的對(duì)接、如何實(shí)現(xiàn)中藥從中國(guó)向世界的傳播與擴(kuò)散
      ，都具有重要意義
      。因此，必須從戰(zhàn)略高度重視中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題
      ，制定切實(shí)可行的政策措施
      。
      一、以知識(shí)產(chǎn)權(quán)作為中藥現(xiàn)代化的表現(xiàn)形式及有效工具
      千百年來(lái)
      ，我們的祖先根據(jù)中醫(yī)理論，經(jīng)過(guò)無(wú)數(shù)次的實(shí)驗(yàn)與改進(jìn)
      ，已經(jīng)形成了非常完整的中藥制造體系
      ，在植物的藥學(xué)屬性與藥用植物選擇
      、中藥材栽培、種植
      、炮制
      、成藥的加工等所有方面都已經(jīng)初步建立了自己的規(guī)范。這些都構(gòu)成中華民族造福于全人類的寶貴的知識(shí)財(cái)富
      。因此
      ，中醫(yī)藥同樣也是一種知識(shí)產(chǎn)權(quán)
      。中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)涉及的范圍非常廣泛，包括專利
      、商標(biāo)
      、著作權(quán)等諸多方面；內(nèi)容包含中藥材
      、飲片
      、處方
      、制藥工程、文獻(xiàn)及信息資源等
      。例如
      ，由動(dòng)植物原料制造成中成藥，要經(jīng)過(guò)諸多生產(chǎn)制作工序，像中藥材生產(chǎn)
      、中藥炮制與飲片、組方（處方與配方）
      、中藥制藥工程技術(shù)等
      ，其中的每個(gè)工序都可能包含諸多的知識(shí)產(chǎn)權(quán)內(nèi)容，涵蓋知識(shí)產(chǎn)權(quán)的各個(gè)方面
      。因此
      ，中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)應(yīng)該構(gòu)成中藥現(xiàn)代化的核心內(nèi)容
      。
      但是，對(duì)于中藥現(xiàn)代化
      ，人們強(qiáng)調(diào)得更多的是如何采用各種規(guī)范以及何種新技術(shù)應(yīng)用于中藥產(chǎn)業(yè)
      ，而對(duì)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)在中藥現(xiàn)代化中的作用卻認(rèn)識(shí)不夠
      。實(shí)際上，知識(shí)產(chǎn)權(quán)已經(jīng)成為物力
      、財(cái)力和人才之后的又一種新的經(jīng)營(yíng)資源
      ，被人們稱為“第四經(jīng)營(yíng)資源”。中藥現(xiàn)代化將產(chǎn)生眾多的技術(shù)創(chuàng)新與市場(chǎng)價(jià)值
      ，而現(xiàn)代化的這些成果只有固化為受到法律保護(hù)的各種知識(shí)產(chǎn)權(quán)
      ，才能真正保護(hù)中藥企業(yè)的合法利益
      、規(guī)范中藥市場(chǎng)秩序。
      中醫(yī)藥理論與知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度并不矛盾
      。專利制度的“三性（創(chuàng)造性
      、新穎性
      、實(shí)用性）”要求適用于所有行業(yè)
      ，中醫(yī)藥行業(yè)也不例外
      。實(shí)際上，知識(shí)產(chǎn)權(quán)不僅可以作為中藥現(xiàn)代化的表現(xiàn)形式
      ，而且可以成為推進(jìn)中藥現(xiàn)代化的有效工具
      。經(jīng)過(guò)數(shù)百年的發(fā)展，以專利保護(hù)制度為代表的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度已經(jīng)發(fā)展成為一種促進(jìn)產(chǎn)業(yè)步入良性循環(huán)發(fā)展的有效機(jī)制
      ，成為促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新的加速器
      。因?yàn)?div   id="jfovm50"   class="index-wrap">，一方面，知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度通過(guò)給予發(fā)明人一定期限的壟斷權(quán)利而鼓勵(lì)人們發(fā)明創(chuàng)造的積極性
        ；另一方面
        ，通過(guò)公開(kāi)發(fā)明內(nèi)容，后人可以在更高水平的基礎(chǔ)上進(jìn)行新的發(fā)明與創(chuàng)造
        ，既避免了社會(huì)的低水平重復(fù)
        ，又減少了資源的浪費(fèi)，從而推動(dòng)社會(huì)快速向前發(fā)展
        。
      二、繼承和發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥理論傳統(tǒng)是中藥現(xiàn)代化及其知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的基本原則
      以知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度作為中藥現(xiàn)代化的工具
        ，并不表明可以無(wú)須堅(jiān)持中醫(yī)藥的基本特征了
      。目前
      ，對(duì)中藥未來(lái)的發(fā)展
      ，有這樣一種看法，就是認(rèn)為中藥應(yīng)該按照西藥的人體解剖學(xué)以及生化生理理論來(lái)加以改造
      ，強(qiáng)調(diào)中藥西藥化
      ，要求中藥“與國(guó)際接軌”
      。其實(shí)，這樣一種觀念不但不會(huì)使中藥得到發(fā)展
      ，還可能導(dǎo)致中藥與中醫(yī)相分離
      ，最終使中藥走入死胡同。這是因?yàn)?div   id="4qifd00"   class="flower right">
      ，中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)具有不同于西藥的特征，它與中醫(yī)理論密不可分
      ，脫離了中藥的基本原則
      ，藥物也就不成其為中藥了
        。實(shí)際上，在中醫(yī)藥的國(guó)際化與現(xiàn)代化過(guò)程當(dāng)中
        ，絕大部分標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
        ，只能由中國(guó)自己利用知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的有效機(jī)制、依據(jù)幾千年的中醫(yī)藥理論與實(shí)踐來(lái)制定；并且要在此基礎(chǔ)上
        ，通過(guò)國(guó)際交流與合作
        ，使之獲得國(guó)際認(rèn)可并成為國(guó)際植物藥的規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)。
      三
        、建立中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)造
        、保護(hù)、有效利用以及人才培養(yǎng)體系
      中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)本身是個(gè)完整的體系
        ，包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)造
        、保護(hù)
      、有效利用以及人才培養(yǎng)等諸多環(huán)節(jié)，而每個(gè)環(huán)節(jié)又都包含眾多的內(nèi)容
      。因此
      ，中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)不僅僅是個(gè)保護(hù)的問(wèn)題，必須將其作為一個(gè)完整的體系來(lái)對(duì)待
      。
      （一）中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)造
      中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)具有長(zhǎng)鏈性(中藥主要以動(dòng)植物資源作為自己的原料來(lái)源
      。由動(dòng)植物原料制造成中成藥
      ，必須經(jīng)過(guò)諸多生產(chǎn)制作工序，其中的每個(gè)工序都可能包含諸多的知識(shí)產(chǎn)權(quán)內(nèi)容
      ，涵蓋知識(shí)產(chǎn)權(quán)的各個(gè)方面。這就是中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的長(zhǎng)鏈性)
      。由于歷史傳統(tǒng)
      ，我國(guó)在這個(gè)長(zhǎng)鏈中的每個(gè)環(huán)節(jié)都未能建立起現(xiàn)代規(guī)范科學(xué)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系
      。與此同時(shí)，許多有關(guān)中藥的知識(shí)與技術(shù)大都還是以比較原始的方式存在著
        ，面臨著如何以現(xiàn)代技術(shù)進(jìn)行表述與改造的問(wèn)題
        。因此
      ，我國(guó)在中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面將大有可為
      。
      1.理清中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的鏈條，明確各環(huán)節(jié)的具體情況
      、技術(shù)創(chuàng)新內(nèi)容以及知識(shí)產(chǎn)權(quán)的表述方式（專利
      、商標(biāo)
      、著作權(quán)）。根據(jù)特點(diǎn)
      ，可以將中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的鏈條連結(jié)成中藥材資源及其生產(chǎn)
      、中藥炮制與飲片加工制造、處方與配方管理
      、中藥制藥工程技術(shù)、中藥質(zhì)量控制與保障技術(shù)
      、中藥產(chǎn)品的包裝
      、中藥基礎(chǔ)研究
      、中藥臨床用途等幾個(gè)環(huán)節(jié)。每個(gè)環(huán)節(jié)都可結(jié)合不同特點(diǎn)
      ，選用不同形式的知識(shí)產(chǎn)權(quán)方式
      ，對(duì)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)鏈條進(jìn)行全方位的保護(hù)
      ，使我國(guó)能夠在一定程度上對(duì)中藥的國(guó)際貿(mào)易加以控制
      。
      2.中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)要以現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)為工具
      ，選擇那些共性的關(guān)鍵技術(shù)(根據(jù)有關(guān)專家的意見(jiàn)，這些共性技術(shù)主要包括指紋圖譜技術(shù)
      、超臨界二氧化碳萃取技術(shù)
      、大孔吸附樹(shù)脂分離技術(shù)以及膜提取分離技術(shù)等)為突破口，以克服中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的難表達(dá)性
      ，并在一些重要領(lǐng)域取得戰(zhàn)略性的知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)
      。我國(guó)已有民方和驗(yàn)方十萬(wàn)個(gè)之多
      ，我國(guó)必須在此基礎(chǔ)上對(duì)所有民方和驗(yàn)方進(jìn)行單方分解，對(duì)每種藥材的有效部位
      、有效組分甚至是化合物結(jié)構(gòu)及其各類藥物特性進(jìn)行分析，完成“現(xiàn)代李時(shí)珍”的創(chuàng)舉
      。與此同時(shí)
      ，按照現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)
      ，以現(xiàn)代科學(xué)范式對(duì)四氣、五味
      、歸經(jīng)以及“君
      、臣、佐
      、使”等中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論與原則進(jìn)行重新表述
      ，為中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)代化與國(guó)際化提供操作規(guī)范以及可供國(guó)際交流的平臺(tái)
      。
      3.中醫(yī)藥信息資源將是創(chuàng)造中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重要領(lǐng)域
      ，也將為中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新和保護(hù)提供有效工具
      。目前
      ，我國(guó)中醫(yī)藥信息資源的分布比較散亂
      ，因此中醫(yī)藥信息資源的系統(tǒng)化將是一項(xiàng)非常緊迫的任務(wù)。建議由國(guó)家中醫(yī)藥管理機(jī)構(gòu)成立醫(yī)藥分類以及數(shù)據(jù)庫(kù)軟件系統(tǒng)開(kāi)發(fā)與管理的權(quán)威組織
      ，建立包括中藥材資源分布和中成藥等在內(nèi)的各類中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)，完善數(shù)據(jù)庫(kù)加工與檢索系統(tǒng)
      ，使中醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)造
      、利用與保護(hù)建立在現(xiàn)代信息技術(shù)的基礎(chǔ)之上
      。
      （二）中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的有效利用
      我國(guó)中藥行業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)一直未能得到有效利用
      ，造成這種狀況的主要原因，一是我國(guó)中藥企業(yè)習(xí)慣于以商業(yè)秘密的方式進(jìn)行保護(hù)
        ，知識(shí)產(chǎn)權(quán)的數(shù)量少
      、質(zhì)量不夠
      ，專利、商標(biāo)等意識(shí)也強(qiáng)烈
      ；二是非職務(wù)發(fā)明比例遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于職務(wù)發(fā)明
      ，不利于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的利用；三是行政保護(hù)為企業(yè)提供了過(guò)度的保護(hù)
      ，企業(yè)對(duì)現(xiàn)行的行政保護(hù)過(guò)于依賴；四是中醫(yī)藥的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化相互脫節(jié)
      。因此，要提高中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的利用效率
      ，必須在這些方面加以改進(jìn)與提高
      。
      與此同時(shí)，要充分利用信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的優(yōu)勢(shì)
      ，以加快中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息的檢索
      、查新以及知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)工作步伐
      。此外
        ，進(jìn)一步完善各類已完成與政府機(jī)構(gòu)脫鉤的中介性知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)機(jī)構(gòu)
        ，建立健全中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)體系
        。
      （三）中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的人才培養(yǎng)體系
      中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的人才培養(yǎng)體系由知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)、代理
        、中藥企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理以及司法等幾個(gè)方面
        。我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專業(yè)人員本來(lái)就非常缺乏
        ，由于中醫(yī)藥行業(yè)的專業(yè)性，這方面的人才就更是稀少
        。為此
        ，除了加快高等院校的中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)人才培養(yǎng)之外
        ，還應(yīng)當(dāng)加快相關(guān)的人才培訓(xùn)步伐。
      四
      、完善中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系
      完善中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系的關(guān)鍵在于根據(jù)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)特征，協(xié)調(diào)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律與行政保護(hù)法規(guī)之間的關(guān)系
      。
      （一）中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的法律保護(hù)
      從最近對(duì)商標(biāo)法
      、著作權(quán)法以及專利法的修改情況來(lái)看，我國(guó)已經(jīng)建立起了與WTO的TRIPS相一致的新的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律體系?div   id="4qifd00"   class="flower right">
      ，F(xiàn)在的問(wèn)題在于，知識(shí)產(chǎn)權(quán)這套制度如何與中醫(yī)藥行業(yè)自身的特點(diǎn)相結(jié)合
      。就專利制度而言，在中藥專利的申請(qǐng)過(guò)程當(dāng)中
      ，可以考慮將中醫(yī)藥的理論與原則融入到專利的“創(chuàng)造性
      、新穎性
      、實(shí)用性”要求之中，制定適合中藥專利審批的具體規(guī)則(為此
      ，國(guó)家專利局可以考慮將隸屬于“化學(xué)發(fā)明審查一部”的“中藥處”單列出來(lái)，成為專司中藥專利審查工作的“中藥發(fā)明審查部”
        ，從組織上保證中藥專利審批制度的建立與完善)，使得中醫(yī)理論與中藥本身都可借助專利機(jī)制而獲得創(chuàng)新與發(fā)展(中醫(yī)藥理論的專利化問(wèn)題
        ，可以參考世界上某些國(guó)家的軟件專利化的做法)
        。只有與現(xiàn)代專利制度對(duì)接
        ，古老的中醫(yī)藥才能真正地獲得新生。強(qiáng)化商標(biāo)保護(hù)對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要
        。當(dāng)前
        ，尤其要解決中藥企業(yè)的“老字號(hào)”問(wèn)題
      。長(zhǎng)期以來(lái)，“老字號(hào)”已經(jīng)成為困擾中藥企業(yè)未來(lái)發(fā)展的一個(gè)潛在問(wèn)題
      。例如，“同仁堂”是個(gè)已有300多年的中藥老字號(hào)
      ，但是，由于歷史原因
      ，現(xiàn)在除了北京同仁堂外，還有南京同仁堂
      、天津同仁堂等
      。這些“同仁堂”們都以中藥為主業(yè)，但是相互之間卻沒(méi)有任何利益連帶關(guān)系
      。因此，一旦哪個(gè)“同仁堂”出了什么質(zhì)量問(wèn)題
      ，就很可能會(huì)產(chǎn)生連帶影響
      ，重演“冠生園陳餡月餅”的悲劇(2001年9月
      ，南京冠生園食品有限公司使用“陳餡月餅”被媒體曝光，上海冠生園集團(tuán)也受到“株連”
      ，10天內(nèi)月餅銷售量急劇下跌50%
      。于是
      ，上海冠生園首先站出來(lái)聲明自己“與南京冠生園毫無(wú)關(guān)系”，后來(lái)四川新都冠生園又聯(lián)合全國(guó)20多家冠以“冠生園”名稱的食品企業(yè)
      ，準(zhǔn)備向南京冠生園“討個(gè)說(shuō)法”
      。
      冠生園品牌系由1918年到上海經(jīng)商的廣東人冼冠生先生所創(chuàng)
      ，最早經(jīng)營(yíng)粵式茶食
      、蜜餞、糖果
      。1925年前后
      ，上海冠生園在天津、漢口
      、杭州
      、南京
      、重慶、昆明
      、貴陽(yáng)
      、成都開(kāi)設(shè)分店
      ，在武漢、重慶投資設(shè)廠
      。其南京分店即是現(xiàn)“南京冠生園”的前身
      。1956年
      ，冠生園進(jìn)行公私合營(yíng)。冼氏控股的冠生園股份有限公司解體
      ，上海總部“一分為三”
      ，各地分店成為隸屬地方的獨(dú)立法人
      ，與上海冠生園再無(wú)關(guān)系
      。時(shí)至今日
      ，全國(guó)已有數(shù)以百計(jì)的食品生產(chǎn)企業(yè)共占著這個(gè)知名商標(biāo)的使用權(quán))
      。對(duì)這個(gè)問(wèn)題
      ，可以考慮根據(jù)新商標(biāo)法有關(guān)馳名商標(biāo)
      、集體商標(biāo)以及“權(quán)利在先原則”的規(guī)定，結(jié)合行政與市場(chǎng)手段
      ，實(shí)現(xiàn)“老字號(hào)”的整合與一體化
      。
      （二）中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行政保護(hù)
      中藥的行政保護(hù)主要包括新藥保護(hù)與品種保護(hù)制度
      。盡管行政保護(hù)的初衷是為了規(guī)范中藥產(chǎn)品的市場(chǎng)秩序，但是由于行政保護(hù)實(shí)際上是一種全面的保護(hù)
      ，因而對(duì)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)來(lái)說(shuō)，也是一種有效的保護(hù)措施?div   id="jfovm50"   class="index-wrap">，F(xiàn)在的問(wèn)題是
      ，10多年前的行政保護(hù)制度到如今已經(jīng)成為中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)領(lǐng)域所面臨的最大的問(wèn)題，必須對(duì)其進(jìn)行調(diào)整與改革
      。具體內(nèi)容如下：
      1.就中藥而言
      ，取消新藥保護(hù)制度。新藥保護(hù)政策主要是為了便于我國(guó)西藥企業(yè)仿制國(guó)外專利藥
      ，但是
      ，加入WTO之后，這種作用顯然已不再存在了
      。2001年12月1日開(kāi)始實(shí)施的新的《藥品管理法》對(duì)此也沒(méi)作要求
      。實(shí)際上，如果對(duì)品種保護(hù)政策進(jìn)行修改
      ，新藥保護(hù)制度的某些功能完全可以合并到品種保護(hù)政策當(dāng)中來(lái)
      。
      2.修改中藥品種保護(hù)條例。新的《藥品管理法》明確規(guī)定
        ，“國(guó)家實(shí)行中藥品種保護(hù)制度”（第三十六條）
        。但是，在新的歷史條件下
        ，1993年的“中藥品種保護(hù)條例”顯然已經(jīng)不適合WTO框架下的經(jīng)濟(jì)全球化的需要
        ，因此必須對(duì)其進(jìn)行修改。重要的是
        ，中藥品種保護(hù)的宗旨要從提高中藥品種質(zhì)量
        、維護(hù)中藥企業(yè)利益轉(zhuǎn)移到促進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化以及中藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新上來(lái)。為此
        ，中藥品種保護(hù)制度可做下列修改：
      （1）調(diào)整保護(hù)范圍
      。第一、被保護(hù)的必須是符合中醫(yī)藥基本理論與原則的中藥品種
      ，已經(jīng)西藥化的藥品不能作為接受保護(hù)的中藥品種
      。第二、取消第二條“申請(qǐng)專利的中藥品種
      ，依照專利法的規(guī)定辦理
      ，不適用本條例”，除了列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥品種外
      ，還應(yīng)當(dāng)將獲得發(fā)明專利的中藥品種納入其中
      ，并且在一段相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)
      ，逐漸過(guò)渡到專利中藥品種上。第三
      、由于行政效力只在一國(guó)國(guó)內(nèi)有效
      ，因而品種保護(hù)仍然是在我國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的中藥品種。但是
      ，在加入WTO之后的國(guó)際化經(jīng)濟(jì)環(huán)境下
      ，這里的“國(guó)內(nèi)生產(chǎn)”不僅包括內(nèi)資企業(yè)，也會(huì)包括外資企業(yè)
      ，從而體現(xiàn)WTO的“國(guó)民待遇”原則
      。這就表明，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將采取開(kāi)放政策
      ，借助跨國(guó)制藥企業(yè)的科技實(shí)力
      ，讓其與國(guó)內(nèi)企業(yè)一道，為中醫(yī)藥的現(xiàn)代化發(fā)展而共同努力
      。另外
      ，如果今后逐漸過(guò)渡到專利中藥品種的話，中藥專利的國(guó)際保護(hù)也將得到保障
      。同時(shí)
        ，中藥行業(yè)的低水平重復(fù)生產(chǎn)問(wèn)題也將得到根本的解決。第四
        、中藥保護(hù)品種必須體現(xiàn)環(huán)境保護(hù)的要求
        ，鼓勵(lì)開(kāi)發(fā)野生中藥材的人工制成品。中藥品種保護(hù)必須用好世界貿(mào)易組織貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)議（WTO/TBT）的有關(guān)措施
        ，利用綠色技術(shù)管理體系保護(hù)我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)
        。
      （2）改善保護(hù)機(jī)制。第一
        、專利保護(hù)機(jī)制與分類保護(hù)相結(jié)合
        。利用專利保護(hù)機(jī)制的科學(xué)性，使中藥創(chuàng)新進(jìn)入一種良性循環(huán)
        ；同時(shí)
      ，根據(jù)中醫(yī)藥基本理論與原則所確定的中藥品種的“三性（創(chuàng)造性
      、新穎性
        、實(shí)用性）”差異
        ，對(duì)不同的專利中藥品種實(shí)行分類保護(hù)。因?yàn)?div   id="m50uktp"   class="box-center">  ，專利制度?shí)行的是無(wú)差異的等同保護(hù)
        ，即對(duì)所有獲得發(fā)明專利的產(chǎn)品一律實(shí)行20年的保護(hù)期限。不同的發(fā)明專利
        ，其“三性”差異可能會(huì)比較大
        ，在許多行業(yè)里
        ，甚至還存在著垃圾專利的情況。以專利機(jī)制對(duì)中藥品種進(jìn)行分類保護(hù)的目的
        ，就在于通過(guò)行政手段對(duì)真正的創(chuàng)新藥品進(jìn)行差異化保護(hù)
        ，真正地促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化與科技創(chuàng)新步伐。第二
        、分類保護(hù)
        。行政保護(hù)自然要實(shí)行分類保護(hù)，可以考慮結(jié)合現(xiàn)有的新藥保護(hù)和品種保護(hù)的分類標(biāo)準(zhǔn)
      ，將其劃分為4類或5類
      。
      從實(shí)際效果來(lái)看
      ，這套機(jī)制就相當(dāng)于讓專利保護(hù)與中藥品種保護(hù)成為中藥的兩種可供選擇的保護(hù)方案
      。雖然法律效力高于行政效力，但是
      ，由于目前我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律在保護(hù)效率與力度方面尚嫌不足
      ，而行政保護(hù)則具有便利、快捷的特點(diǎn)
      ，因而能夠適應(yīng)企業(yè)對(duì)中藥行政保護(hù)的依賴性
      。與此同時(shí)，如果行政保護(hù)程度高于專利保護(hù)的話
      ，中藥企業(yè)將優(yōu)先選擇中藥品種保護(hù)
      。此外，由于中藥行政保護(hù)結(jié)合了專利制度
      ，因而避免了與WTO有關(guān)法律與原則的沖突
      。
      （3）合并保護(hù)期限。合并新藥保護(hù)與品種保護(hù)之后
      ，行政保護(hù)的期限應(yīng)該減少
      ，但是必須長(zhǎng)于專利保護(hù)的20年，以真正體現(xiàn)差異化保護(hù)的目的
      。在WTO的機(jī)制下
      ，這種較長(zhǎng)期限的保護(hù)將促進(jìn)跨國(guó)制藥企業(yè)進(jìn)入中醫(yī)藥行業(yè)，傳統(tǒng)的中醫(yī)藥理論也許會(huì)因此獲得新生
      。
      （4）改革管理機(jī)構(gòu)
      。目前的中藥品種保護(hù)審評(píng)工作由“國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)”具體負(fù)責(zé)。中編辦明文規(guī)定
      ，國(guó)家中藥品種保護(hù)評(píng)審委員會(huì)為事業(yè)編制
        ，經(jīng)費(fèi)自理。但是
        ，品種保護(hù)整合了中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)與藥政管理職能
        ，就我國(guó)現(xiàn)實(shí)情況來(lái)看
        ，顯然屬于政府職能。因此
        ，將“國(guó)家中藥品種保護(hù)評(píng)審委員會(huì)”定為“事業(yè)編制”且“經(jīng)費(fèi)自理”
        ，會(huì)給具體的評(píng)審工作帶來(lái)不利影響。
      考慮到中醫(yī)藥現(xiàn)代化的需要以及中藥品種保護(hù)的特殊性
        ，未來(lái)的國(guó)家中藥品種保護(hù)評(píng)審委員會(huì)應(yīng)當(dāng)是個(gè)國(guó)家中醫(yī)藥管理局的專職部門(mén)
        ，其委員除了“中醫(yī)藥方面的醫(yī)療、科研
      、檢驗(yàn)及經(jīng)營(yíng)
      、管理專家”外，還應(yīng)該包括來(lái)自知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域的專家
      ，這是因?yàn)榧{入專利中藥品種將對(duì)審評(píng)機(jī)制產(chǎn)生影響
      。此外，應(yīng)該將審評(píng)工作納入電子政務(wù)系統(tǒng)以提高審評(píng)效率
      ，真正做到“公平
      、公開(kāi)、公正”
      。
      （5）明確利益主體?div   id="d48novz"   class="flower left">
      ，F(xiàn)在的條例保護(hù)的是中藥品種，但是對(duì)被保護(hù)的中藥企業(yè)所應(yīng)該具備的規(guī)模條件未作明確要求
      。實(shí)際上
      ，現(xiàn)在的知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略完全建立在龐大的企業(yè)規(guī)模之上，技術(shù)創(chuàng)新主要是建立在規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益的基礎(chǔ)之上
      ，跨國(guó)制藥公司龐大的企業(yè)規(guī)模
      、強(qiáng)大的技術(shù)力量、雄厚的資金實(shí)力以及豐富的市場(chǎng)營(yíng)銷經(jīng)驗(yàn)是其經(jīng)營(yíng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的強(qiáng)大后盾
      。因此
      ，未來(lái)的中藥品種保護(hù)條例應(yīng)該明確地將品種保護(hù)向那些規(guī)模較大的中藥制藥企業(yè)傾斜，允許中藥保護(hù)品種作價(jià)轉(zhuǎn)讓
      ，使之成為促進(jìn)中藥企業(yè)資產(chǎn)重組以及中藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化的工具
      。
      

          
      本文地址:http://www.mcys1996.com/zhongyizatan/45009.html.
      
          
      
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