麝香保心丸長期以來主要用于治療冠心病,由于其具有健脾理氣、活血解毒等功效,因此,用麝香保心丸治療慢性胃炎亦可取得良效。
用藥方法為:每天服藥3次,每次服2粒,連服2個月為1個療程。服藥一療程總有效率可達86.7%。
臨床應(yīng)用結(jié)果表明:麝香保心丸對淺表性慢性胃炎效果較好,用藥后臨床癥狀可迅速改善,直至消失,粘膜炎癥亦可在短期內(nèi)明顯好轉(zhuǎn);對淺表萎縮性慢性胃炎的治療效果次之;而對萎縮性胃炎的治療效果則不夠理想,患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下根據(jù)病情對癥選用。
您好, 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告顯示:麝香保心丸安全性高,副作用小。舌下含服者偶有麻舌感。 麝香保心丸未見過敏反應(yīng)、消化道出血、血小板減少、誘發(fā)青光眼、昏厥、糜爛性胃炎等不良反應(yīng)。長期服用麝香保心丸可以保護血管,促進血管新生。希望幫到您,滿意請采納。
目錄1拼音2英文參考3國家基本藥物4概述5麝香保心丸的功效與主治6麝香保心丸的藥典標準 6.1品名6.2處方6.3制法6.4性狀6.5鑒別6.6檢查 6.6.1重量差異6.6.2溶散時限6.6.3其他 6.7含量測定 6.7.1蟾酥 6.7.1.1色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗6.7.1.2對照品溶液的制備6.7.1.3供試品溶液的制備6.7.1.4測定法 6.7.2人參提取物 6.7.2.1色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗6.7.2.2對照品溶液的制備6.7.2.3供試品溶液的制備6.7.2.4測定法6.8功能與主治6.9用法與用量6.10注意6.11規(guī)格6.12貯藏6.13附:人參提取物 6.13.1性狀6.13.2鑒別6.13.3含量測定 6.13.3.1色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗6.13.3.2對照品溶液的制備6.13.3.3供試品溶液的制備6.13.3.4測定法6.14版本 7麝香保心丸藥品說明書 7.1藥品名稱7.2藥品漢語拼音7.3劑型7.4性狀7.5麝香保心丸的主要成份7.6麝香保心丸的功能主治7.7麝香保心丸的藥理作用7.8麝香保心丸的適應(yīng)證7.9麝香保心丸的用法用量7.10注意事項7.11麝香保心丸的不良反應(yīng)7.12專家點評 8參考資料附:1古籍中的麝香保心丸 1拼音 shè xiāng bǎo xīn wán
2英文參考 Shexiang Baoxin Wan
3國家基本藥物 與麝香保心丸有關(guān)的國家基本藥物零售指導(dǎo)價格信息
序號 基本藥物
目錄序號 藥品名稱 劑型 規(guī)格 單位 零售指
導(dǎo)價格 類別 備注 636 50 麝香保心丸 水丸 22.5mg*42粒(人工麝香,人工牛黃) 瓶 25.4 中成藥部分 * 637 50 麝香保心丸 水丸 22.5mg*24粒(人工麝香,人工牛黃) 袋 14.8 中成藥部分注:
1、表中備注欄標注“*”的劑型規(guī)格為代表品。
2、表中備注欄加注“△”的劑型規(guī)格,及同劑型的其他規(guī)格為臨時價格。
3、備注欄中標示用法用量的劑型規(guī)格,該劑型中其他規(guī)格的價格是基于相同用法用量,按《藥品差比價規(guī) 則》計算的。
4、表中劑型欄中標注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。
4概述 麝香保心丸為中成藥,是一種內(nèi)服丸劑[1]。主要成分為麝香、人參提取物、牛黃、肉桂、蘇合香、蟾酥、冰片[2]。具有芳香溫通,益氣強心的功效。用于氣滯血瘀所致的胸痹,癥見心前區(qū)疼痛、固定不移;心肌缺血所致的心絞痛、心肌梗死見上述證候者。
《中華人民共和國藥典》(2010年版)記載有麝香保心丸的藥典標準。
5麝香保心丸的功效與主治 麝香保心丸具有芳香開竅,活血行氣的功效,主要用于治療胸痹[1]
麝香保心丸具有芳香溫通,益氣強心的功效。用于氣滯血瘀所致的胸痹,癥見心前區(qū)疼痛、固定不移;心肌缺血所致的心絞痛、心肌梗死見上述證候者。
6麝香保心丸的藥典標準
Shexiang Baoxin Wan
(2)取[鑒別](1)項下的備用藥渣,揮干,加水飽和的正丁醇20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液用0.5%氫氧化鈉溶液振搖洗滌2次,每次20ml,再用水洗滌至呈中性,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。再取人參皂苷Rb1對照品、人參皂苷Re對照品、人參皂苷Rg1對照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各1~2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑.展開,取出,立即吹干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加熱至斑點顯色清晰,分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,日光下顯相同顏色的斑點,紫外光下顯相同顏色的熒光斑點;在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,日光下顯相同的紫紅色斑點,紫外光下顯相同的一個黃色和兩個橙色熒光斑點。
(3)取本品2g,研碎,加乙醚5ml,振搖,超聲處理5分鐘,離心,取上清液,作為供試品溶液;藥渣備用。另取麝香酮對照品,加乙醚制成每1ml含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照氣相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ E)試驗,以聚乙二醇20000(PEG20M)和5%二苯基-95%二甲基聚硅氧烷為混合固定相,涂布濃度分別為1.64%和1.32%,柱長為2m,柱溫為180℃。分別吸取對照品溶液與供試品溶液適量,注入氣相色譜儀。供試品色譜中應(yīng)呈現(xiàn)與對照品色譜峰保留時間相同的色譜峰。
(4)取肉桂酸對照品,加乙醚制成每1ml含0.2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](3)項下的供試品溶液及上述對照品溶液各5μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以石油醚(30~60℃)-正己烷甲酸乙酯-甲酸(10:30:15:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。
(5)取[鑒別](3)項下的備用藥渣,揮干,加甲醇5ml,超聲處理20分鐘,放置使澄清,取上清液,作為供試品溶液。另取膽酸對照品、去氧膽酸對照品,分別加乙醇制成每1ml含0.5mg和0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各3μl,分別點于同一高效硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙醚-冰醋酸(2:2:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(6)取本品0.5g,研碎,加乙酸乙酯10ml,超聲處理5分鐘,離心,取上清液,作為供試品溶液。另取冰片對照品,加乙酸乙酯制成每1ml含3mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-丙酮(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。
6.6.2溶散時限 不得過15分鐘(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
6.6.3其他 應(yīng)符合丸劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
6.7.1.1色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-0.5%磷酸二氫鉀溶液(50:50)(用磷酸調(diào)節(jié)pH值為3.2)為流動相;檢測波長為296nm。理論板數(shù)按華蟾酥毒基峰計算應(yīng)不低于9000。
6.7.1.2對照品溶液的制備 取脂蟾毒配基對照品和華蟾酥毒基對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml各含50μg的溶液,即得。
6.7.1.3供試品溶液的制備 取本品80丸,精密稱定,研細,取約0.5g.精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇10ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率350W,頻率50kHz) 30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。
6.7.1.4測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每丸含蟾酥以脂蟾毒配基(C24H32O4)和華蟾酥毒基(C26H34O6)的總量計,應(yīng)為18~56μg。
6.7.2人參提取物 照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
6.7.2.1色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈為流動相A,以水為流動相B,按下表中的規(guī)定進行梯度洗脫;檢測波長為203nm。理論板數(shù)按人參皂苷Rg1峰計算應(yīng)不低于8000,人參皂苷Rg1與人參皂苷Re的分離度應(yīng)大于1.8。
時間(分鐘) 流動相A(%) 流動相B(%) 0~28 20 80 28~38 20→29 80→71 38~50 29→100 71→0 50~60 100→20 0→80 6.7.2.2對照品溶液的制備 取人參皂苷Rg1對照品與人參皂苷Re對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml中含人參皂苷Rg1 0.15mg和人參皂苷Re 0.14mg的混合溶液,即得。
6.7.2.3供試品溶液的制備 取本品120丸,精密稱定,研細,取約1g,精密稱定,置索氏提取器中,加二氯甲烷適量,加熱回流提取至回流液無色,棄去二氯甲烷液,藥渣揮去二氯甲烷,加甲醇回流提取至回流液無色(約5小時),提取液蒸干,殘渣用水飽和的正丁醇25ml溶解,用正丁醇飽和的氨試液洗滌3次,每次25ml,棄去洗滌液,再用正丁醇飽和的水洗滌3次,每次25ml,取正丁醇液,蒸干,殘渣用甲醇溶解并轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。
6.7.2.4測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每丸含人參提取物以人參皂苷Rg1(C42H72O14)和人參皂苷Re(C48H82O18)的總量計,不得少于40μg。
6.13.2鑒別 取本品粉末0.4g,加三氯甲烷40ml,加熱回流1小時,棄去三氯甲烷液,藥渣揮盡溶劑,用水0.5ml拌勻使?jié)駶?,加水飽和的正丁?0ml,超聲處理30分鐘,吸取上清液,加三倍量氨試液,搖勻,取正丁醇液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。再取人參皂苷Rb1對照品、人參皂苷Re對照品、人參皂苷Rf對照品及人參皂苷Rg1對照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各1~2μl,分別點于同一高效硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,分別在日光和紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應(yīng)的位置上,日光下顯相同顏色的斑點;紫外光下顯相同顏色的熒光斑點。
6.13.3含量測定 照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
6.13.3.1色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈為流動相A,以水為流動相B,按下表中的規(guī)定進行梯度洗脫;檢測波長為203nm。理論板數(shù)按人參皂苷Rg1峰計算應(yīng)不低于6000,人參皂苷Rg1與人參皂苷Re的分離度應(yīng)大于1.8。
時間(分鐘) 流動相A(%) 流動相B(%) 0~35 19 81 35~55 19→29 81→71 55~70 29 71 70~75 29→100 71→0 75~85 100→19 0→81 6.13.3.2對照品溶液的制備 取人參皂苷Rg1對照品與人參皂苷Re對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml中含人參皂苷Rg10.15mg和人參皂苷Re 0.14mg的混合溶液,即得。
6.13.3.3供試品溶液的制備 取本品粉末0.4g,精密稱定,置索氏提取器中,加三氯甲烷適量,加熱回流3小時,棄去三氯甲烷液,藥渣揮盡溶劑,連同濾紙筒移入100ml錐形瓶中,精密加入水飽和正丁醇50ml,密塞,放置過夜,超聲處理(功率250W,頻率50kHz) 30分鐘,濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液25ml,蒸干,殘渣用甲醇溶解并轉(zhuǎn)移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。
6.13.3.4測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10ul,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品含人參皂苷Rg1(C42H72O14)和人參皂苷Re (C48H82O18)的總量不得少于0.7%。
7麝香保心丸藥品說明書
2.特異體質(zhì)服藥后有蕁麻疹者慎用。
3.孕婦禁用。
4.麝香保心丸不宜于地高辛合用,因為蟾酥主要成分、基本結(jié)構(gòu)與強心苷相似,故具有與洋地黃相似的強心作用,合用易引起心動過緩、束支傳導(dǎo)阻滯、房室傳導(dǎo)阻滯、室性早搏甚至出現(xiàn)室顫。正在應(yīng)用洋地黃類藥物的患者或緩慢性心律失常者慎用。
5.服用麝香保心丸時不宜同時服用含有蔾蘆或五靈脂的藥物。
麝香保心丸的正確吃法有舌下含服和口服兩種。該藥為獨特微粒劑型,具有體積小、吸收快的優(yōu)勢,可在癥狀發(fā)作時舌下含服,藥效成分可直接通過舌下黏膜吸收入血,避免肝臟首過效應(yīng)和胃腸液對藥物的降解,提高生物利用度,起效迅速,尤其適用于心絞痛急性發(fā)作,最快30秒胸痛開始減輕,大部分患者胸痛癥狀在5分鐘內(nèi)得到有效緩解。另外,該藥還可長期服用,最近重磅發(fā)布的大型循證研究也表明,麝香保心丸長期服用可有效治療慢性穩(wěn)定型心絞痛,并且副作用小,安全性高。具體用法用量應(yīng)按照麝香保心丸說明書:口服。一次1~2丸,一日3次;或癥狀發(fā)作時服用。建議飯后服用。
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