第一個生物人工腎人類試驗(yàn)的初步結(jié)論表明,該裝置能安全改善急性腎功能竭衰病人的多種代謝紊亂,因此,為更好地確定它的有效性已開始了II期臨床試驗(yàn)。
就象其名稱表明的一樣,生物人工腎由活組織和合成材料組成一個合成的過濾裝置連接在一個含有數(shù)十億人類近端小管細(xì)胞的生化反應(yīng)筒上。作者、美國密歇根大學(xué)的休姆斯(H.David Humes)和同事在10月《國際腎臟》雜志(Kidney Int2004;66:1578-1588)上報(bào)告,他們評估了10名ARF和多器官衰竭病人的后果。據(jù)估計(jì)這種病人的住院死亡率平均超過85%。
作者發(fā)現(xiàn),生物人工腎可在臨床條件下安全應(yīng)用。用該裝置治療降低了多種炎癥前因子的水平。除一位病人以外,其余人的急性生理分均改善,而且6人30天后仍活著,超過了預(yù)計(jì)生存率。
這些結(jié)果表明,“ARF病人能很好耐受生物人工腎,而且病人的臨床狀況有所改善”,休姆斯在一項(xiàng)聲明中說,“這是個小型研究,但其結(jié)果足以讓我們和FDA進(jìn)行完整的II期研究”。目前生物人工腎還是體外式的,遠(yuǎn)期目標(biāo)是把它發(fā)展為一種完全的可植入裝置。
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