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      保健食品陷入不安境地

      醫(yī)案日記 2023-05-19 13:44:29

      在中國保健協(xié)會(huì)市場工作委員會(huì)秘書長王大宏看來

      ,這場其實(shí)應(yīng)該始于今年4月份的對保健食品“法律地位丟失”的質(zhì)疑幸好來的不太早,“要是當(dāng)時(shí)媒體沒有方向就一哄而上熱炒起來,那保健食品行業(yè)的恐慌會(huì)更大
      ,帶來的負(fù)面影響也將難以估量

      8月25日至29日

      ,十一屆全國人大常委會(huì)第四次會(huì)議在北京人民大會(huì)堂舉行
      ,會(huì)議安排審議了4月份開始征求意見的《食品安全法(草案)》(以下簡稱《草案》)等法律
      。其中
      ,對保健食品行業(yè)產(chǎn)生重大影響的“取消保健食品”提議
      ,引發(fā)展開了熱烈討論。

      9月3日

      ,國家食品藥品監(jiān)督管理局在舉行9月份的例行新聞發(fā)布會(huì)上公布
      ,將對保健食品的批準(zhǔn)文號進(jìn)行整頓,同時(shí)存在的“衛(wèi)食健字”和“國食健字”兩類保健食品批準(zhǔn)文號將被規(guī)范

      隨后

      ,媒體熱炒“保健食品或成黑戶,腦白金等可能被迫改名
      ,上百家保健食品企業(yè)上書國務(wù)院希望恢復(fù)法律地位”等報(bào)道見諸報(bào)端
      ,這讓王大宏他們幾天來就接到了行業(yè)內(nèi)的數(shù)百個(gè)詢問電話?div id="d48novz" class="flower left">
      !按蟛糠质菍π袠I(yè)丟失法律地位的擔(dān)憂
      。”而之前全國人大接到的關(guān)于《草案》的建議也已經(jīng)達(dá)到1萬多條

      中國保健協(xié)會(huì)秘書長徐華鋒近日也接到了許多媒體的采訪電話

      ,但他覺得“媒體有些反應(yīng)過度了?div id="d48novz" class="flower left">
      !毙烊A鋒告訴《中國經(jīng)濟(jì)周刊》
      ,“國家的本意絕不是打壓這個(gè)行業(yè),而是希望這個(gè)行業(yè)能夠規(guī)范
      、健康地發(fā)展
      。”

      行業(yè)政策演變和行業(yè)信譽(yù)危機(jī)

      2008年4月20日

      ,全國人大在其官方網(wǎng)站發(fā)布了《食品安全法(草案)》并公開征集意見
      。在現(xiàn)行《食品衛(wèi)生法》基礎(chǔ)上擬定的《草案》,針對當(dāng)前食品安全監(jiān)管中的薄弱環(huán)節(jié)
      ,根據(jù)中國實(shí)際情況需要出發(fā)提出了對食品安全監(jiān)管的具體措施和要求
      。與此同時(shí)
      ,原《食品衛(wèi)生法》中與“保健食品”相關(guān)的內(nèi)容在《草案》中不見了蹤影。

      細(xì)心的人發(fā)現(xiàn)

      ,與《食品衛(wèi)生法》相比
      ,《草案》在食品定義中修改了關(guān)于藥食同源的表述,增加了“食品……可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)”的內(nèi)容
      ,但未針對現(xiàn)行的“保健食品”提出安全規(guī)范及要求

      另外,《草案》明確《食品安全法》將替代1995年頒布的《食品衛(wèi)生法》

      ,這意味著如果本法實(shí)施
      ,“保健食品”將暫時(shí)或長期失去食品屬性和法律地位?div id="jfovm50" class="index-wrap">!坝捎谀壳暗摹侗=∈称纷怨芾磙k法》就是依據(jù)《食品衛(wèi)生法》制定的
      ,《草案》中沒有了保健食品,今后的注冊管理也將無法可依
      ?div id="jfovm50" class="index-wrap">!蓖醮蠛暾f,“這其實(shí)在當(dāng)時(shí)就已引起保健食品相關(guān)企業(yè)和機(jī)構(gòu)的極度不安
      ?div id="jfovm50" class="index-wrap">!?/p>

      據(jù)王大宏介紹,上世紀(jì)80年代開始

      ,隨著改革開放的進(jìn)展
      ,居民收入水平和保健意識(shí)普遍提高,此前專供國際市場和領(lǐng)導(dǎo)干部使用的高級滋補(bǔ)保健品開始走進(jìn)居民生活
      ,并逐漸形成了規(guī)?div id="d48novz" class="flower left">
      ;匿N售市場。但保健食品行業(yè)卻一直因監(jiān)管體制的改變
      ,而經(jīng)常面臨動(dòng)蕩

      資料顯示,1987年

      ,衛(wèi)生部頒布了《中藥保健藥品的管理規(guī)定》
      ,這標(biāo)志著保健品行業(yè)的出現(xiàn)。1996年
      ,衛(wèi)生部頒布《保健食品管理辦法》
      ,結(jié)束了營養(yǎng)功能性食品準(zhǔn)入無法可依的混亂局面。但隨后在實(shí)踐中陸續(xù)刪除和增補(bǔ)的眾多條款
      ,被行業(yè)認(rèn)為基本上是“約束多于鼓勵(lì)
      。”

      2002年底

      ,“藥健字號”保健藥品因《關(guān)于開展中藥保健藥品整頓工作的通知》而全部退出市場
      ,一些沒有國家批準(zhǔn)文號的普通食品開始充斥市場
      。2003年,保健食品的主管部門由衛(wèi)生部移交國家藥監(jiān)局
      ;自此
      ,保健食品的單一部門主管變?yōu)樗幈O(jiān)、衛(wèi)生等多部門管理
      ,市場監(jiān)管進(jìn)入了一個(gè)不確定的新階段

      “在劃歸國家藥監(jiān)局主管之后,仍有省級及其以下的衛(wèi)生行政管理部門違反規(guī)定

      ,批準(zhǔn)加藥的普通食品為‘機(jī)能食品’
      、‘功能食品’、‘特殊食品’等類似保健食品
      。”王大宏說
      ,“這些被違規(guī)批準(zhǔn)的‘光腳產(chǎn)品’無法查詢
      ,生產(chǎn)亦不可控,虛假夸大的宣傳也很難遏制
      ,加重了保健行業(yè)的信譽(yù)危機(jī)
      。”

      “法規(guī)撞車”引發(fā)監(jiān)管難題

      按現(xiàn)行管理法規(guī)規(guī)定

      ,國家藥監(jiān)局是保健品審批的職能部門
      。但在現(xiàn)實(shí)中,由于衛(wèi)生行政部門具有保健品監(jiān)管職能
      ,不僅造成藥監(jiān)部門認(rèn)為“我沒批準(zhǔn)
      ,不歸我管”,而且造成衛(wèi)生部門認(rèn)為“不是行政許可
      ,與我無關(guān)”的現(xiàn)象
      。在基層,還會(huì)因?yàn)閮刹块T相關(guān)信息不通暢而給相關(guān)企業(yè)帶來“困惑”

      王大宏告訴記者

      ,雖然保健食品行業(yè)確立法律地位的歷史只有12年,然而監(jiān)管部門卻多達(dá)11家
      ,法規(guī)多達(dá)128部
      ,即使是大企業(yè)的高級經(jīng)理,想熟悉掌握每部法規(guī)的細(xì)則幾乎不可能
      ;企業(yè)無奈只好選擇放棄鉆研法規(guī)
      ,并采取消極應(yīng)付的方式,“習(xí)慣了在處罰中學(xué)習(xí)
      ?div id="d48novz" class="flower left">
      !睆亩斐墒袌錾蠁栴}“此起彼伏”

      更為嚴(yán)重的是一些政府職能部門的基層監(jiān)管人員,同樣難于掌握眾多法規(guī)的細(xì)節(jié)

      ,于是根據(jù)個(gè)人的理解執(zhí)法
      ,繼而誤導(dǎo)了企業(yè)對法規(guī)的運(yùn)用。

      湖北棗陽市的一家藥店的老總曾反應(yīng)

      ,他們遇見過這樣的事
      ,“衛(wèi)生防疫站的人來藥店檢查,說‘國食健字’的保健食品不是正宗的
      ,要求他們下架
      ,而藥監(jiān)局來人又說現(xiàn)在保健食品歸他們管了,‘衛(wèi)食健字’必須下架
      。如此相反的判斷讓我們無所適從
      。”該人士無奈地說

      一家保健企業(yè)的老總告訴記者

      ,他們的產(chǎn)品本來在本省取得了許可,卻在外省銷售時(shí)受到了當(dāng)?shù)氐奶幜P
      ,“政府犯了錯(cuò)
      ,懲罰的卻是企業(yè),真是讓人想不通
      ?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">!?/p>

      “多個(gè)政府行政主管部門在制定法規(guī)時(shí)如果缺乏協(xié)調(diào),法規(guī)撞車的現(xiàn)象就不可避免地時(shí)有發(fā)生

      ,這會(huì)讓守法企業(yè)無所適從
      ,違法企業(yè)如魚得水?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">!边@位老總頗有“微詞”

      期待穩(wěn)定的“政策環(huán)境”

      根據(jù)庶正康訊數(shù)據(jù)中心的監(jiān)測信息,我國目前共有保健食品企業(yè)3000多家

      ,從業(yè)人員超過500萬人
      ,年產(chǎn)值600億,銀杏提取物
      、大蒜油
      、輔酶Q10等保健食品原料出口已經(jīng)占據(jù)了世界市場的60%。

      另據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)

      ,自2003年12月12日始
      ,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的保健食品就有5148個(gè),而在此之前,衛(wèi)生部批準(zhǔn)的保健食品也有上千個(gè)
      。一些著名外資背景醫(yī)藥公司也在積極參與到中國的保健品市場中來
      ,中國保健品市場前景普遍被看好。

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