三級實驗室建設(shè)除必須具備的條件例如對課題、成果、經(jīng)費、設(shè)備、人才等的要求之外,主要有五項重點工作。
1.重領(lǐng)導 領(lǐng)導重視是三級實驗室建設(shè)成敗的關(guān)鍵。例如,遼寧中醫(yī)學院領(lǐng)導高度重視這項工作,認真組織,精心安排,大力支持,以優(yōu)勢的財力、物力、人力投入到三級實驗室建設(shè)之中,從根本上對科研實驗室建設(shè)奠定了基礎(chǔ)。遼寧中醫(yī)學院附屬二院(省中醫(yī)研究院)申報中藥藥理實驗室,由于領(lǐng)導重視,積極進行科技體制改革,進行人員結(jié)構(gòu)調(diào)整,加強實驗室管理和充實完善實驗儀器、技術(shù)、方案的SOP,先后投資幾十萬元,在原有科研實驗室的基礎(chǔ)上,按三級實驗室的要求進行重新布局裝修改造,購買必須的儀器設(shè)備等,真正促進了實驗室的建設(shè),可以說是發(fā)生了“翻天覆地”的變化。因此,一舉通過了遼寧省科技廳“開放實驗室”的評估檢查,獲得資助150萬元,而且順利通過了國家中管局專家組的評估驗收。
2.重人才 實驗室?guī)ь^人、人才隊伍是三級實驗室建設(shè)的根本?!耙匀藶楸尽钡乃枷胪瑯舆m用于三級實驗室建設(shè)。首先,實驗室?guī)ь^人的學術(shù)水平、技術(shù)水平和管理水平對三級實驗室建設(shè)至關(guān)重要。從通過評估驗收的三級實驗室分析,實驗室?guī)ь^人的學術(shù)水平、技術(shù)水平、管理水平有多高,可以總體反映三級實驗室的學術(shù)水平、技術(shù)水平、管理水平的高低。一個知識結(jié)構(gòu)合理、技術(shù)水平高、具有外語和計算機能力、齊心協(xié)力拚搏的技術(shù)人員團隊同樣重要。另外,隨著科學技術(shù)高速發(fā)展,醫(yī)藥研究技術(shù)與世界接軌,國內(nèi)進口儀器增多,實驗室管理水平提高,對實驗室人員的繼續(xù)教育、外語能力、計算機能力等基本要求也成為必須條件。
3.重管理 三級實驗室建設(shè)重點之一是提高實驗室的管理水平。實驗室管理主要包括實驗室管理制度、管理手段、標準操作規(guī)程(SOP)、儀器設(shè)備管理、試劑管理、技術(shù)檔案管理、廢棄物管理等。受檢實驗室普遍建立健全了實驗室管理制度,管理制度不僅上墻,而且在實驗工作之中得到了落實。運用計算機管理技術(shù),例如建立網(wǎng)頁或數(shù)據(jù)庫,點擊實驗室規(guī)劃、人員結(jié)構(gòu)、研究方向、科研課題、科研成果等目錄,實驗室各種信息便一覽無余,試劑管理數(shù)據(jù)庫可以做到出入試劑詳細清楚。在儀器設(shè)備管理方面,有一些問題尚需加強:①帳、物、卡的100%相符率。多數(shù)高校應(yīng)用儀器設(shè)備管理軟件制作帳、卡者,一般管理得比較好,應(yīng)予以推薦;有些實驗室?guī)?、卡還是手工填寫,儀器設(shè)備名稱、型號規(guī)格不符,機身號被忽略現(xiàn)象應(yīng)提請注意。②5萬元以上儀器設(shè)備應(yīng)具有技術(shù)檔案、使用記錄、維修保養(yǎng)記錄。很多實驗室把使用記錄、維修保養(yǎng)記錄混在一起,作為大型儀器設(shè)備管理,應(yīng)把維修保養(yǎng)記錄單獨設(shè)立為宜。③儀器設(shè)備的使用率40%以上。檢查中發(fā)現(xiàn)大型儀器設(shè)備有時使用率偏低,這一方面似可反映實驗室開放程度不夠,另一方面由于受大型儀器設(shè)備的檢測性能的限制,即使實驗室開放程度較好,但也達不到40%以上,故對一些具體情況,儀器設(shè)備的使用率可不做硬性規(guī)定。
4.重規(guī)范 制定各種標準操作規(guī)程(SOP)得到重視和加強。通過中醫(yī)藥科研三級實驗室建設(shè),最突出、最明顯的提高和加強是制定了各種標準操作規(guī)程(SOP)。科研實驗室是出實驗數(shù)據(jù)和證據(jù)的場所,嚴格制定各種標準操作規(guī)程(SOP)對科學數(shù)據(jù)的產(chǎn)出至關(guān)重要。各種標準操作規(guī)程(SOP)的驗收檢查主要有三類:儀器設(shè)備的標準操作規(guī)程、實驗技術(shù)的標準操作規(guī)程、實驗方案的標準操作規(guī)程。過去,大多數(shù)實驗室具有儀器設(shè)備的操作規(guī)程或使用說明,有些實驗技術(shù)是寫到實驗記錄本上,對實驗方案的標準操作規(guī)程幾乎不大清楚。國家中醫(yī)藥管理局在《中醫(yī)藥科研實驗室評估專家指導手冊》關(guān)于中醫(yī)藥科研實驗室管理規(guī)范中明確了制作實驗技術(shù)的標準操作規(guī)范、實驗方案的制定和實施的格式,對制定各種標準操作規(guī)程(SOP)起到了很好的指導作用。通過驗收的三級實驗室,建立健全了各種標準操作規(guī)程(SOP),具有中醫(yī)藥研究特色和優(yōu)勢的實驗技術(shù)、實驗方案得到真實體現(xiàn),達到科學性、先進性、實用性,同時,對進一步創(chuàng)新技術(shù)、創(chuàng)新研究思路、進一步推廣應(yīng)用,都具有非常重要的意義。
5.重堅持 繼續(xù)鞏固和加強三級實驗室建設(shè)是重中之重。中醫(yī)藥科研實驗室特別是三級實驗室建設(shè),對科研條件起到了保證作用。各單位、各實驗室在迎接評估檢查過程中,都盡了最大的努力,因此取得了預期成果。然而,貴在堅持。三級實驗室建設(shè)不僅是為了達標,更重要的是在科研工作中,能夠真正嚴格按照三級實驗室所要求,加強實驗室的創(chuàng)新技術(shù)和引進新的實驗技術(shù),提高實驗室的科學研究能力和水平,把實驗室各項管理制度落到實處,堅持實驗方案、實驗技術(shù)、實驗設(shè)備的各項標準操作規(guī)范,認真做好實驗記錄等,使實驗室成為出人才、出成果、出效益的基地。為了達到這一目標,不僅要求實驗室能夠自覺做到,國家中醫(yī)藥管理局也應(yīng)制定保證和監(jiān)督堅持實驗室建設(shè)的文件和檢查措施。
需要進一步改進和加強的是關(guān)于實驗室名稱的規(guī)范問題。國家中醫(yī)藥管理局1998年版的《中醫(yī)藥科研實驗室分級登記管理辦法(試行)》文件中于實驗室的分類及其名稱,在后來“以評促改”中加以改進和修正,尤其以臨床醫(yī)學科研實驗室名稱改動最大。在建設(shè)中,大家逐漸清楚了實驗室和研究室性質(zhì)、功能的區(qū)別和聯(lián)系,更加深了對科研實驗室建設(shè)目標的認識。但是,對實驗室名稱仍然還有需要斟酌推敲的問題。建議對此應(yīng)提倡“標新立異”、“推陳出新”,出新的實驗技術(shù)、新的實驗方法、新的實驗室名稱。B10摘自《中國中醫(yī)藥報》遼寧中醫(yī)學院 鄭洪新
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