摘要:美國(guó)食品與藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)Novogyne制藥公司的Vivelle(經(jīng)皮的雌激素貼片)用于預(yù)防絕經(jīng)期后骨質(zhì)疏松。
美國(guó)食品與藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)Novogyne制藥公司的Vivelle(經(jīng)皮的雌激素貼片)用于預(yù)防絕經(jīng)期后骨質(zhì)疏松。
17-β-雌二醇貼片最初是在1996年3月被批準(zhǔn)的。它以每天0.0375mg,0.05mg,0.075mg,0.1mg的劑量銷售,用于治療同外陰和陰道萎縮等絕經(jīng)期治療相關(guān)的中至重度血管收縮癥狀以及因性腺機(jī)能減退、去勢(shì)或原發(fā)性卵巢功能衰竭引起的低雌激素血癥。
Vivelle貼片一天兩次釋放雌二醇(卵巢產(chǎn)生的主要雌激素)。Novogyne制藥公司計(jì)劃于2000年后期上市每天0.025mg劑量的Vivelle貼片,其大小和一個(gè)25美分的硬幣差不多。
44個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)經(jīng)皮治療用于治療絕經(jīng)期癥狀,40個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)它用于預(yù)防絕經(jīng)期骨質(zhì)疏松。絕經(jīng)后婦女會(huì)丟失20%的骨質(zhì),增加了骨質(zhì)疏松的危險(xiǎn)。在美國(guó),80%的骨質(zhì)疏松癥患者為女性。
Novogyne制藥公司位于新澤西州的東漢諾威,是位于邁阿密的Noven制藥公司和諾華制藥公司的合資企業(yè)。
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