2007年醫(yī)藥行業(yè)十大關鍵詞

２００７年的中國醫(yī)藥市場在動蕩的同時出現(xiàn)了回暖和恢復性增長，并購、工商博弈、藥品降價……這些不容忽視的關鍵詞構成了２００７年醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主旋律。點擊２００７年醫(yī)藥行業(yè)的關鍵詞可以看出，醫(yī)藥行業(yè)從來就不乏熱鬧的場面，但熱鬧的背后需要更多的理性思考。

關鍵詞一：醫(yī)療改革

背景：醫(yī)療改革是２００７年一個不能不說的話題。２００７年８月，在９個機構分別擬訂的醫(yī)改方案的基礎上，醫(yī)改方案總體思路和框架基本形成；之后，各方案制定小組又提交了進一步的建議，據(jù)此融合形成一套新的醫(yī)改方案。１０月中旬，協(xié)調(diào)小組組織各地基層部門，分別在南昌與天津召開了有關研討會征詢意見，國家發(fā)改委、衛(wèi)生部等部門陸續(xù)組織多次小范圍專家論證會，各地也分別組織當?shù)蒯t(yī)療機構展開討論。此前有關人士預計醫(yī)改方案將于２００７年年底出臺，但目前尚無進一步的消息。

解讀：對于新醫(yī)改方案，公眾的熱盼與政府的謹慎展現(xiàn)了一個現(xiàn)實：醫(yī)改制度設計本身就是世界性難題，而在目前我國各地區(qū)以及城鄉(xiāng)發(fā)展不平衡的情況下尤為棘手。新方案雖然至今尚未公布，但毫無疑問，我國醫(yī)改已經(jīng)邁出了關鍵一步，實現(xiàn)了從民意到政治承諾的跨越。

關鍵詞二：工商博弈

背景：作為醫(yī)藥價值鏈的重要成員，制藥企業(yè)和渠道經(jīng)銷商之間發(fā)生的利益重新分配以及控制和被控制的相互較量，即工商博弈。盡管近年來工商之間的博弈頻率越來越快，但大多是一些小型“戰(zhàn)斗”。２００７年南京醫(yī)藥和西安楊森、海王和著名ＯＴＣ品牌藥的沖突，將這種工商博弈推向白熱化階段。

解讀：工商之間的博弈是永恒，供應商和渠道商各自都有利益最大化的訴求，原來的商業(yè)企業(yè)收入都不高，現(xiàn)在隨著商業(yè)企業(yè)的收入普遍提高，其利益訴求必然會增大。而且商業(yè)企業(yè)擴張后，人員增加，費用也在增加，這時，博弈就成為一種必然。

關鍵詞三：藥品降價

背景：至２００７年，我國醫(yī)藥市場經(jīng)歷了２４次藥品宏觀性降價，然而在“以藥養(yǎng)醫(yī)”的運作體制下，降價沒有起到應有的作用，老百姓仍然陷于“看病貴”的困境中。２００７年第２４次藥品降價令下達后，國家發(fā)改委宣布，這是最后一次對《國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》的藥品價格進行調(diào)整，有８６．７％的中央政府定價目錄藥品已完成價格調(diào)整，以后將每兩年對藥價進行一次微調(diào)。這標志著藥價大調(diào)整時代暫時告一段落。

解讀：其實，僅僅依靠降低一些藥品價格的辦法是難以解決老百姓看病貴、看病難問題的。藥品的多次降價，并沒有從根本上撼動中間環(huán)節(jié)過多造成的藥品價格虛高的現(xiàn)象。徹底解決看病難、看病貴的問題，最終要靠醫(yī)藥體制的改革，醫(yī)藥市場應該在“醫(yī)藥分開”的思路指導下健康發(fā)展，將醫(yī)院的利益與藥品銷售剝離，才有可能從根本上解決“看病貴”的難題。

關鍵詞四：掛網(wǎng)招標采購

背景：２００７年年初，衛(wèi)生部提出推行以政府為主導、以省為單位的網(wǎng)上藥品集中采購辦法，并且對高值醫(yī)用耗材及其他醫(yī)用器材要逐步納入到集中采購的范圍。這一采購模式目前已在四川、寧夏、廣東、天津等１０余個?。▍^(qū)）推廣。

解讀：藥品通過網(wǎng)上集中招標采購，對部分藥品價格虛高確實起到了遏制作用，藥品采購行為也得到了規(guī)范。但是，也存在一部分常規(guī)藥品由于價格低、利潤空間小，無人投標、無人供貨的情況。部分二級醫(yī)院制定藥品臨時零售價格不夠規(guī)范，存在“二次談價”現(xiàn)象，未按藥品的實際進價順價加成；有的存在“低進藥高開票”的違規(guī)行為和供貨與貨款結(jié)算不及時等問題。

關鍵詞五：新型農(nóng)村合作醫(yī)療

背景：２００３－２００７年，國務院相繼召開了４次全國新型農(nóng)村合作醫(yī)療（試點）工作會議，統(tǒng)一思想，明確目標，部署工作，積極推進新農(nóng)合制度健康發(fā)展。中央決定，從２００７年開始，新農(nóng)合制度建設由試點階段轉(zhuǎn)入全面推進階段，２００７年新農(nóng)合覆蓋的縣（市、區(qū)）要達到全國縣（市、區(qū)）總數(shù)的８０％，２００８年基本覆蓋全國所有縣（市、區(qū)）。據(jù)統(tǒng)計，截至２００７年６月３０日，全國開展新農(nóng)合的縣（市、區(qū)）達到２４２９個，占全國所有縣（市、區(qū)）的８４．８７％，參加合作醫(yī)療的人口７．２億，占全國農(nóng)業(yè)人口的８２．８３％。

解讀：新農(nóng)合是顛覆醫(yī)療保險長期以來重城市輕農(nóng)村怪象的重要手段。我國有近８億農(nóng)民，他們的健康管理成為了醫(yī)療改革的重中之重。業(yè)內(nèi)有關第三終端的討論已經(jīng)有好幾年，正是由于農(nóng)村市場的龐大基數(shù)及其特有的屬性，使其成為主流醫(yī)藥市場之外獨立的一種終端形態(tài)。

關鍵詞六：兩票制

背景：２００７年８月，廣東省糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務不正之風工作領導小組辦公室公布《廣東省醫(yī)療機構藥品陽光采購實施方案（初稿）》，其中最引人注目的是，在藥品配送環(huán)節(jié)，要求“所有入圍品種對市轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構不得進行轉(zhuǎn)配送，嚴格執(zhí)行兩票制”?！皟善敝啤本褪撬幤窂某鰪S到醫(yī)院只能開具兩次發(fā)票，即從廠商到醫(yī)藥商業(yè)公司，再到醫(yī)院。

解讀：“兩票制”是醫(yī)藥分開前的一個具有深遠影響的新名詞，從制藥廠到醫(yī)院只允許有一個中間環(huán)節(jié)，此舉將多層級的藥品渠道架構徹底打破，對于醫(yī)藥價值鏈中的上游生產(chǎn)企業(yè)、中游商業(yè)批發(fā)和配送公司以及醫(yī)藥自然人、下游醫(yī)院終端客戶來說，都不得不面臨這次前所未有的變革洗禮。值得注意的是，“兩票制”有可能形成流通企業(yè)新的壟斷經(jīng)營，導致一批中小醫(yī)藥企業(yè)喪失部分渠道，使其生存空間更小。另外，如果限價過低，可能使一些廠商因成本太高藥品價格下不來而遭遇出局的厄運，而另一些廠商為拼命降低成本則可能降低藥品質(zhì)量。

關鍵詞七：ＧＭＰ新標準

背景：２００６年連續(xù)發(fā)生的假藥、劣藥事件暴露出我國藥品生產(chǎn)和流通過程中存在嚴重的安全隱患問題。藥品安全事件頻發(fā)對ＧＭＰ標準提出了更高的要求。２００７年１０月２９日，國家食品藥品監(jiān)督管理局公布了新修訂的《藥品ＧＭＰ認證檢查評定標準》。ＧＭＰ新標準進一步強化了軟件管理，并將于２００８年１月１日起實施。

解讀：新ＧＭＰ認證標準的出臺對于制藥企業(yè)來說無疑又是一項巨大的挑戰(zhàn)，很多企業(yè)將因為無法通過認證而慘遭淘汰。但同時ＧＭＰ改造使多數(shù)企業(yè)都擴大了產(chǎn)能，使產(chǎn)能與需求的矛盾加劇，加上能源原料漲價、政府藥品降價等，企業(yè)經(jīng)濟效益持續(xù)下降。可以預見，新一輪ＧＭＰ認證帶來的直接后果將是新一輪企業(yè)淘汰。

關鍵詞八：藥品通用名

背景：根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局２００６年發(fā)布的《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》規(guī)定，自２００７年１０月１日起，所有的藥企生產(chǎn)藥品時必須使用新包裝，商標和商品名不得大于通用名，否則不能上市銷售。而與該規(guī)定相關的配套文件——《關于進一步規(guī)范藥品名稱管理的通知》則明文規(guī)定，藥品商品名稱的使用范圍應嚴格按照《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定，除新的化學結(jié)構、新的活性成分的藥物，以及持有化合物專利的藥品外，其他品種一律不得使用商品名稱。同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，成分相同但劑型或規(guī)格不同的，應當使用同一商品名稱。藥品包裝上商品名的單字面積不得大于通用名的１／２。藥品廣告宣傳中不得單獨使用商品名稱，也不得使用未經(jīng)批準作為商品名稱使用的文字型商標。

解讀：《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》旨在控制一藥多名、降低藥品價格。此次新規(guī)的實施，最大程度地保障患者藥品知情權，同時也有利于創(chuàng)造良好的醫(yī)藥銷售環(huán)境，對企業(yè)及患者來說都是有益的。

關鍵詞九：并購

背景：２００７年醫(yī)藥業(yè)并購風生水起，九州通集團有限公司引入６０００萬美元風投資金與日本伊藤忠商事株式會社合資；廣州醫(yī)藥與歐洲醫(yī)藥物流企業(yè)聯(lián)合美華有限公司正式簽署協(xié)議，組建合資公司；上海醫(yī)藥與日本鈴謙株式會社合資進行藥品分銷業(yè)務；繼聯(lián)想控股旗下弘毅投資以２．１億元并購江蘇先聲藥業(yè)３１％的股權，并在２００６年４月協(xié)助先聲在紐交所成功上市后，２００７年聯(lián)想又與石家莊市國資委簽訂協(xié)議，以８．７億元拿下石藥集團１００％的國有產(chǎn)權。

解讀：２００６年以來，受整頓和規(guī)范藥品市場秩序以及藥品降價政策等影響，中國醫(yī)藥市場的發(fā)展陷入低谷，近一半的企業(yè)拼搏在利潤線的邊緣。正是在這樣的大背景下，中小型醫(yī)藥企業(yè)甚至大型企業(yè)受制于微薄的利潤，無法獲得應有發(fā)展，在難以為繼的情況下，很多企業(yè)不得不掛牌待并。并購給很多企業(yè)指明了一條道路：如果無法走下去，將企業(yè)交給適合的人也許是一種正確的選擇。因為任何一個企業(yè)都不會甘心被淘汰出局，最終只有借助資本的力量才能改變醫(yī)藥市場的競爭格局，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重組與升級。

關鍵詞十：新藥審批

背景：２００７年１０月１日正式實施新的《藥品注冊管理辦法》，對新藥概念重新界定，即已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑或增加新適應癥，將不能再按照新藥管理，不再作為新藥注冊審批。

解讀：新的管理辦法使原先部分企業(yè)依靠簡單改劑型、改包裝、改規(guī)格等途徑獲取新藥資格，進而謀取單獨定價的急功近利的做法遇到了障礙。新的管理辦法給仿制藥的審批增加了難度，大大提高了藥品研發(fā)的門檻，控制了我國制藥企業(yè)主要以仿制藥為主，而缺乏創(chuàng)新能力的現(xiàn)狀。大批主要依靠仿制藥盈利的企業(yè)生存更為艱難，自主創(chuàng)新將真正成為醫(yī)藥企業(yè)的核心競爭力。

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