葛根物質基礎研究與新藥開發(fā)項目獲新進展
由中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所主持的“九五”國家重點科技攻關計劃“中藥葛根物質基礎研究與新藥開發(fā)項目”,日前通過了由衛(wèi)生部組織的專家鑒定。
為了尋找防治急性腦血管病的藥物,從1996年開始,藥用植物研究所的研究人員利用現(xiàn)代藥理模型,對中藥和藥用植物進行了篩選,并對篩選出的中藥葛根重點進行了物質基礎研究。經(jīng)過10年多的藥理學、毒理學和藥效學研究,他們在國內(nèi)外首次報告了葛根總黃酮具有活血化瘀功能,可有效治療中風病中經(jīng)絡恢復期瘀血痹阻脈絡證(動脈粥樣硬化性血栓性腦梗死、腔隙性腦梗死);認為葛根總黃酮抗凝血作用明顯,可抑制血小板聚集,降低病理狀態(tài)時的全血黏度,激活纖維蛋白溶解酶,對體內(nèi)外血栓形成有一定抑制作用,溶栓作用溫和持久等。此外,研究人員又完成了相關的生產(chǎn)工藝、化學成分、質量標準等研究,首次應用新工藝大孔吸附樹脂法制備有效部位葛根總黃酮,實現(xiàn)了工業(yè)化生產(chǎn)。
依據(jù)這些研究,研究人員開發(fā)出了“葛根總黃酮”原料藥及其制劑葛酮通絡膠囊,并于2006年7月取得了國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊批件和新藥證書。鑒定委員會專家們一致認為,此項研究設計合理,制備工藝先進,藥效物質明確,質量穩(wěn)定可控,臨床應用安全有效,具有良好的應用價值,其研究成果屬國內(nèi)領先水平,總黃酮的制備工藝達到國際水平。
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