老中醫(yī)開藥方講究個體化,為適應(yīng)不同人的需求,中藥加工也提出了個體化服務(wù)概念。據(jù)了解,作為市第七批科技發(fā)展計劃項目之一的《蘇州市中藥個體化加工現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢及規(guī)范化管理探討》日前通過正式鑒定。
該課題由市食品藥品監(jiān)督管理局與市中醫(yī)醫(yī)院合作。課題針對當(dāng)前中藥湯劑代煎、膏方加工、丸劑膠囊加工等特色個體化中藥加工服務(wù)缺乏規(guī)范、加工水平和質(zhì)量參差不齊、缺失必要監(jiān)管等現(xiàn)狀,分析了中藥個體化加工的發(fā)展趨勢,并對存在的隱患和未來的監(jiān)管模式進(jìn)行探討。
俗話說:“是藥三分毒”,這是有道理的。我國古代常常把毒藥看作是一切藥物的總稱, 古人把藥物的偏性看作是“毒” ,認(rèn)為藥物之所以能治病就是因為其偏性,正如明代著名醫(yī)家張景岳所說:“藥以治病,因毒所能,所謂毒者,因氣味之有偏也。”
現(xiàn)存最早的本草專著《神農(nóng)本草經(jīng)》就以藥物的毒性作為分類的依據(jù),大體上把攻病愈疾的藥物稱為有毒,而可以久服補虛的藥物看作是無毒。
在中醫(yī)經(jīng)典著作《內(nèi)經(jīng).素問》更明確地指出了 “大毒治病,十去其六,常毒治病,十去其七,小毒治病,十去其八,無毒治病,十去其九,谷肉果菜,食養(yǎng)盡之,無使過之,傷其正也?!?/strong>
中醫(yī)理論認(rèn)為,一切疾病的發(fā)生發(fā)展,就是人體陰陽失調(diào)而出現(xiàn)的偏盛偏衰,而藥物治病的基本作用也就是在于利用藥物的偏性調(diào)整陰陽偏盛偏衰,達(dá)到防治疾病的目的。
明代著名醫(yī)家張景岳說:“藥以治病,因毒所能,所謂毒者,因氣味之有偏也。蓋氣味之正者,谷食之屬也,所以養(yǎng)人之正氣,氣味之偏者,藥餌之屬是也,所以去人之邪氣,其為故也,正以人之為病,病在陰陽偏勝耳……”。就是 一些藥食同源的藥物,仍然有一定的偏性,只是偏性程度稍低而已。
本文就影響中藥安全的主要因素和注意的問題簡述如下:
一、辨證用藥
“辨證施治”是中醫(yī)臨床治病的精髓和優(yōu)勢所在,中醫(yī)學(xué)強調(diào)整體觀,重視“證”的判斷。所謂“證”,就是機(jī)體在疾病發(fā)展過程中某一階段的病理概括,包括病變的部位、原因、性質(zhì),以及邪正關(guān)系,能夠反映出疾病發(fā)展過程中某一階段的病理變化的本質(zhì)。
中醫(yī)治則中“治病求本”、“急則治其標(biāo),緩則治其本。”“標(biāo)本兼治”和“同病異治、異病同治。”都是基于疾病的“證”。
臨床診病時,通過“四診”(望、聞、問、切)獲得病情資料,經(jīng)過辨證(八綱辨證、臟腑辨證、衛(wèi)氣營血辨證、六經(jīng)辨證等)綜合分析得出對“證”的判斷。
選方用藥都是基于對“證”的認(rèn)識,如果缺乏“證”的判斷或辨證有誤,選方用藥不準(zhǔn)確,甚至誤治,就難以取得臨床療效,或?qū)е虏涣挤磻?yīng)。
二、配伍用藥
從中藥的發(fā)展史來看,在醫(yī)藥萌芽時代治療疾病一般都是采用單味藥物的形式,后來由于藥物品種日趨增多,對藥性特點不斷明確,對疾病的認(rèn)識逐漸深化,因而用藥由單味到復(fù)方(方劑),多種藥物配合使用,并逐步形成了配伍用藥的規(guī)律,既照顧到復(fù)雜的病證,又增強了臨床療效,同時又減少了毒副作用。
所以,臨床中藥處方大多是以復(fù)方的形式出現(xiàn),通過配伍,形成了中藥“七情”的配伍關(guān)系:
“相須”、“相使” 可以起到協(xié)同增效的作用;
“相畏”、“相殺” 可以減輕或消除毒副作用,以保證用藥的安全,是使用毒副作用較強的藥物的配伍方法,也可以用于有毒中藥的炮制及中毒解救。如生姜可以抑制半夏的毒副作用,生半夏用生姜炮制成姜半夏,其毒副作用大為降低。
“相惡” 則是因為藥物的拮抗作用,抵消或削弱其中一種藥物的功效,如服用人參時忌同時服用蘿卜(人參惡萊菔子,萊菔子為蘿卜的種子。)
“相反” 則是藥物相互作用,能產(chǎn)生毒性反應(yīng)或強烈的副作用。如甘草反甘遂,貝母反烏頭等,屬于中藥配伍禁忌“十八反”、“十九畏”的內(nèi)容。
同時,中藥處方是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下,按照“君臣佐使”原則有機(jī)配伍組合,不是簡單的拼湊。古人常比喻“用藥如用兵”,現(xiàn)代就如足球比賽一樣,排兵布陣,實戰(zhàn)訓(xùn)練,形成最佳的陣容。
中藥的配伍,不簡單的是“1+1”等于或大于2,有時可能是呈幾何數(shù)的增效。 好的處方是在長期的臨床實踐 探索 中形成的,是臨證經(jīng)驗的積累而獲得,正所謂良醫(yī)、良方、良藥。
三、因人、因地、因時制宜
中藥屬于天然之物,來源于大自然植物、動物和礦物等。臨床使用時,大多數(shù)是生藥經(jīng)炮制后的中藥飲片。
一般來說,安全劑量范圍較大,用量不像化學(xué)藥品那樣嚴(yán)格,但用量得當(dāng)與否,也直接影響藥效的發(fā)揮和安全。藥量過小,療效不顯而貽誤病情;用量過大,戕傷正氣,也可引起不良后果,或造成藥材的浪費。
中藥個體化程度較大,同時又受地域、時節(jié)的影響。由于年齡、體質(zhì)的不同,對藥物的耐受程度是有差異的。
使用祛邪中藥(如發(fā)汗、瀉下、逐水、清熱、消導(dǎo)、破氣、祛瘀等)時,病人平素體質(zhì)強的用量宜稍重,體質(zhì)弱的用量宜輕;老人和兒童用量應(yīng)少于青壯年人;體弱者不宜用較大的劑量,久病者應(yīng)低于新病者的劑量。
老人及身體極度衰弱者 用補藥時,開始時劑量宜輕,逐漸增加,防止藥力過猛而病者虛不受補。
婦女妊娠、月經(jīng)期 ,某些藥物具有烈性或通經(jīng)祛瘀、行氣破滯、及辛熱滑利之品,如桃仁、紅花、牛膝、大黃、枳實、附子、肉桂、干姜、木通、冬葵子等以及麝香、三棱、莪術(shù)、水蛭等,都需禁用或慎用。
北方氣候寒冷, 人體出汗少,發(fā)汗解表、溫補的中藥多用,或用量稍大,而在南方,氣候炎熱,人體出汗多,且多濕,發(fā)汗解表、溫補的中藥用量宜輕。過汗損傷陽氣,溫燥傷陰血。
四時季節(jié)變化, 風(fēng)寒暑濕燥當(dāng)令,人應(yīng)四時,用藥也有區(qū)別。如秋季燥邪當(dāng)令,口鼻咽干,溫燥之品當(dāng)少用,宜多用生津養(yǎng)陰潤燥之中藥;又冬季溫補,夏日清補,補藥選擇和用量都有別。
因此,中藥應(yīng)用因人、因地、因時制宜,才能既安全又有效。
四、煎藥適當(dāng)、服藥忌口
湯劑是中醫(yī)傳統(tǒng)劑型,時至今日仍然是最常用的方法,經(jīng)久不衰。
因為中藥通過煎煮保證了藥效成分的溶出和各藥之間的相互作用,更好地發(fā)揮復(fù)方的綜合效力,且便于臨證加減,更切合病情,個性化程度高,深受大家的喜歡。在煎煮中,也可以減少一些藥物的毒性和提高效力。
中藥煎煮有先煎、后下、包煎、另煎、溶化、泡服、沖服等。 如附子、烏頭等毒副作用較強的藥物,宜先煎45-60分鐘后再下他藥,可降低其毒性,安全用藥;辛夷花包煎可防止其絨毛對咽喉的刺激。
服藥忌口,簡稱食忌,是服藥期間對某些食物的禁忌。 《本草經(jīng)集注》說:“服藥不可多食生胡荽及蒜、雞、生菜,又不可諸滑物果實等,又不可多食肥豬肉、犬肉、油膩肥羮、魚鲙、腥臊等物。”
一般來說, 服中藥期間,應(yīng)忌食生冷、油膩、腥膻、有刺激性的食物如:
熱性病, 應(yīng)忌食辛辣、油膩、煎炸性食物;
寒性病, 應(yīng)忌食生冷食物、清涼飲料等;
胸痹患者 應(yīng)忌食肥肉、脂肪、動物內(nèi)臟及煙、酒等;
肝陽上亢 頭暈?zāi)垦?、煩躁易怒者?yīng)忌食胡椒、辣椒、大蒜、白酒等辛熱助熱之品;
黃疸脅痛者 應(yīng)忌食動物脂肪及辛辣煙酒刺激物品;
脾胃虛弱者 應(yīng)忌食油炸粘膩、寒冷固硬、不易消化的食物;
腎病水腫者 應(yīng)忌食鹽、酸辣太過之品;
瘡瘍、皮膚病患者 ,應(yīng)忌魚、蝦、蟹等腥膻及辛辣刺激性食物;
腫瘤病者 忌蝦、蟹等腥膻食物。
五、藥材質(zhì)量的保證
中藥的來源除少部分人工制品外,絕大多數(shù)都是來自天然的植物、動物和礦物。中藥的品種、種植、產(chǎn)地、采收與貯存以及加工炮制等,都是影響中藥質(zhì)量和安全的因素。
正如《神農(nóng)本草經(jīng)》所說:“陰干曝干,采造時月,生熟土地所出,真?zhèn)侮愋?,并各有法。”《用藥法象》也謂:“凡諸草木昆蟲,產(chǎn)之有地;根葉花實,采之有時。失其地則性味少異,失其時則性味不全。”
表明中藥在產(chǎn)地、采收時節(jié)方面對確保藥物的質(zhì)量有著密切的關(guān)系,因為植物在其生長發(fā)育的不同時期其藥用部分所含有效及有害成分各不相同,因此藥物的療效和毒副作用也往往有較大的差異。
在炮制方面,《本草蒙筌》說:“凡藥制造,貴在適中,不及則功效難求,太過則氣味相反?!笨梢娕谥剖欠竦卯?dāng)對保障藥效、用藥安全都有十分重要的意義。
上述因素,國家都有相關(guān)的管理規(guī)定和監(jiān)管措施,我們購置藥材要去正規(guī)的醫(yī)院和藥店,才能有保證,避免因藥材的質(zhì)量而影響療效和出現(xiàn)安全問題。
建議:中藥配方顆粒劑即把傳統(tǒng)中藥材進(jìn)行深加工,不保留藥材的外形,只提取有效成分后制成的顆粒狀劑型,將顆粒貯存在特殊的容器中,在醫(yī)生開出處方后,藥劑科會按處方的品種進(jìn)行配伍,將每種不同的飲片顆粒通過自動調(diào)配設(shè)備混合一起,裝到包裝袋中,每付中藥兩袋,患者只需像感冒沖劑一樣沖調(diào)即可服用,具有攜帶、服用方便,便于醫(yī)院調(diào)劑等優(yōu)點。而對于患者來說,由于免去了熬藥的麻煩,依從性明顯加強,大大方便了患者服用,受到醫(yī)生和患者的認(rèn)可。 免煎顆粒劑的制藥工藝對有效成分的提取亦明顯優(yōu)于自煎方法。 中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片和中成藥相比具有很多優(yōu)點?!庇弥兴庯嬈宄蓽珓┓貌坏M時,而且患者自己煎藥受到許多條件的限制,比如煎煮時間、煎煮器皿、加水量、火候、先煎與后下等煎藥方法很難掌握,完全憑經(jīng)驗,主觀隨意性很強,而且缺乏可靠的質(zhì)量檢測和監(jiān)控手段,諸多不確定性因素使臨床療效無法得到保證。而中成藥一般只是針對特定人群、特定病種,無法隨癥加減,臨床用藥有很大的局限性。中藥配方顆粒則既保持了中藥飲片的藥性和藥效,可供中醫(yī)臨床辯證施治、隨癥加減,個體化給藥,又具有直接沖服、攜帶方便、衛(wèi)生安全、療效確切以及質(zhì)量穩(wěn)定、均一和可控等優(yōu)點,在很大程度上改變了中藥飲片目前存在諸多不確定性和隨意性的情況。
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