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美國專家近日警告稱，偉哥可能導(dǎo)致男性永久性失明，目前美國已經(jīng)發(fā)現(xiàn)14例性功能障礙患者在服用這種藥后出現(xiàn)缺血性視神經(jīng)病變。
缺血性視神經(jīng)病變是指由于流向視神經(jīng)的血液被切斷而導(dǎo)致的不可逆轉(zhuǎn)性失明。美國明尼蘇達(dá)大學(xué)醫(yī)學(xué)院的專家稱，目前出現(xiàn)的病癥人數(shù)足夠可以證明偉哥存在引發(fā)失明的可能。研究負(fù)責(zé)人霍華德·波姆蘭茲指出，如果對所有患缺血性視神經(jīng)病變的男性使用偉哥的情況進(jìn)行調(diào)查，可能會進(jìn)一步說明二者之間的關(guān)系。
波姆蘭茲說：“多年來，我們大家都知道一些男性患者在服用偉哥之后會出現(xiàn)暫時性視覺顏色變化，看東西都是藍(lán)的或綠的。然而，此次發(fā)現(xiàn)的永久性失明顯然非常嚴(yán)重?！弊詮?998年偉哥投放市場以來，僅在美國就已經(jīng)有2300多萬人使用過這種藥物。
偉哥的功能原理就是通過制約人體體內(nèi)的某種天然酶來控制血液流動，波姆蘭茲博士強(qiáng)調(diào)，偉哥的這些功能有可能產(chǎn)生其他一些人們并不愿意看到的潛在危險，影響人體的其他部位。他說：“流向視神經(jīng)的血液被偉哥切斷之后，那里的血管和神經(jīng)非常敏感，很容易導(dǎo)致缺血性視神經(jīng)病變?！?/p>
研究人員將上述結(jié)果發(fā)表在《視神經(jīng)》雜志上，文中提供了7名50至69歲男性的具體病例，他們在服用偉哥后36小時內(nèi)都出現(xiàn)過失明癥狀。此前早有研究顯示偉哥可能引發(fā)心臟病和中風(fēng)等，但是直到現(xiàn)在還沒有進(jìn)行過真正的臨床試驗。編譯／風(fēng)行
中國醫(yī)生歷數(shù)偉哥副作用
特別提醒：慎用含偉哥成分保健品
偉哥在美國上市7年，在中國上市已有5年。馬曉年說，服用偉哥會出現(xiàn)藍(lán)視的現(xiàn)象美國剛上市時就被證實，因此現(xiàn)在的醫(yī)生都知道原本患有視網(wǎng)膜病變等眼疾的性功能障礙男子不能使用該藥。經(jīng)他治療的患者中，尚未出現(xiàn)藍(lán)視或視力改變以及其他嚴(yán)重不良反應(yīng)的癥狀。
馬曉年介紹說，經(jīng)過美國最初的臨床使用，醫(yī)生發(fā)現(xiàn)偉哥的一些禁忌癥以及與其他藥物合并使用會出現(xiàn)副作用。如不能與硝酸鹽等同時使用；視網(wǎng)膜病變、青光眼等眼疾患者會出現(xiàn)視力模糊、藍(lán)光幻覺、一夜失明等癥。
另外，患有某些疾病的患者本身就不適宜過性生活，因此也不能服用偉哥。馬曉年說，嚴(yán)重心臟病、心力衰竭、半年內(nèi)發(fā)生過心梗或腦中風(fēng)、血壓忽高忽低的人都不宜過性生活。偉哥進(jìn)入中國時，醫(yī)生都已知道了這些禁忌癥。
馬曉年說，任何藥物都有副作用。只要在醫(yī)生的指導(dǎo)下合理用藥，作為處方藥的偉哥，其安全性和有效性都有保證。令馬曉年擔(dān)心的是，目前在80%-90%聲稱能提高性功能的保健食品中，都非法摻入偉哥的主要成分西地那非，如果人們隨意購買和服用，會影響身體健康。
！偉哥的危害你知道嗎】 通常異常勃起不育的病人最常用的藥品，但許多人不知道，吃偉哥失去的比得到的更多，下面為你細(xì)數(shù)神奇?zhèn)ジ绲?1大損人副作用。
1、頭痛 臨床試驗中發(fā)現(xiàn)，約有13%的人服藥后出現(xiàn)頭痛，且服用劑量越大愈烈。
2、眼花 約有3%的服藥者可發(fā)生短暫的視力模糊，有的還會出現(xiàn)看見藍(lán)光的幻。
3、昏暈 可能造成血壓驟降，如同時服用硝酸甘油等藥物，常會立即頭昏甚至?xí)灥埂?br>4、異常勃起 將傷及陰部肌肉組織，甚至加重陽痿。
5、掩蓋心血管疾病 陽痿可能是心臟疾病、糖尿病或癌癥的先兆，服用該藥可能掩蓋真正的病情。
6、血壓降低 偉哥可引起血壓降低，而含三硝酸甘油或硝酸鹽等心臟病藥物也會降低血壓，故偉哥與這些藥混用時血壓會大大降低，有時可能危及生命。
7、永久性陽痿 長期服用偉哥可產(chǎn)生藥物依賴性，甚至形成永久性陽痿。
8、青光眼 眼科專家警告，服用偉哥可導(dǎo)致血壓下降，但青光眼患者眼壓較高，有3%～5%的人可能出現(xiàn)急性青光眼，可使人一夜失明，即使治好也不能恢復(fù)原來視力。
9、暫時性耳聾 FDA報道，偉哥可致聾，約1/3為暫時性耳聾。
10、不育 美國一些專家認(rèn)為，年輕人用偉哥可能會影響生殖能力。
11、加重睡眠呼吸暫停 梗阻性睡眠呼吸暫停是由于在睡眠中喉部軟組織塌陷，阻塞氣道導(dǎo)致短時間的呼吸停止而產(chǎn)生的常見病癥。勃起功能障礙在梗阻性睡眠呼吸暫停患者中有很高的發(fā)病率，當(dāng)這些患者服用偉哥時，可能引起上呼吸道充血(淤血)，以至于加重呼吸障礙。
萬艾可，俗稱?偉哥?，是全球第一個口服PDE5 抑制劑(5 型磷酸二酯酶抑制劑)，用于治療男性勃起功能障礙(也稱陽痿或ED)，推動ED治療取得了革命性的進(jìn)展，有效改善陰莖勃起硬度。下面我就給大家介紹萬艾可的用法。
萬艾可的用法 請在醫(yī)生的診斷處方下使用，按照醫(yī)護(hù)人員告訴你的劑量準(zhǔn)確服用。醫(yī)護(hù)人員將告訴你服用劑量和時間。如果有需要，醫(yī)護(hù)人員也許會調(diào)整劑量。以下患者信息僅供參考(U.S. Food and Drug Administration，萬艾可?說明書，患者信息;輝瑞中國，萬艾可說明書)：
進(jìn)行性活動前約1小時服用。如果有需要，也可以在性活動前30分鐘至4小時內(nèi)服用。萬艾可可在餐前或餐后服用。如果你在高脂肪餐(如漢堡或薯條)后服用，可能需要更長一點的時間藥物才能起效。每日不要服用萬艾可超過1次。如果意外地服用了過量的萬艾可，立即聯(lián)系醫(yī)生或去最近的醫(yī)院急診室。
對大多數(shù)患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用;但在性活動前0.5-4小時內(nèi)的任何時候服用均可?；谒幮Ш湍褪苄?，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。在沒有性刺激時，推薦劑量的西地那非不起作用。
下列因素與血漿西地那非水平(AUC)增加有關(guān)：年齡65歲以上(增加40%)、肝臟受損(如肝硬化，增加80%)、重度腎損害(肌酐清除率[30 毫升/分，增加100%)、同時服用強(qiáng)效細(xì)胞色素P4503A4抑制劑〔酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、紅霉素(增加182%)、saquinavir(增加210%)〕。由于血漿水平較高可能同時增加藥效和不良事件發(fā)生率，故這些患者的起始劑量以25毫克為宜。 一項在無HIV感染的健康受試者中進(jìn)行的研究表明，Ritonavir可使西地那非血藥水平顯著增高(AUC增加了11倍，見?藥物相互作用?)。鑒于此，建議同時服用ritonavir的患者，每48小時內(nèi)用藥劑量最多不超過25毫克。 西地那非可增強(qiáng)硝酸酯的降壓作用，故服用任何劑型的一氧化氮供體和硝酸酯的患者，禁服西地那非。需要合并使用西地那非與?受體阻滯劑時，西地那非治療前，患者已應(yīng)用?受體阻滯劑治療達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)，而且西地那非應(yīng)該從最低劑量開始服用。
萬艾可的使用禁忌 由于已知的本品對一氧化氮/cGMP途徑的作用(見?藥理毒理?)，西地那非可增強(qiáng)硝酸酯的降壓作用。故服用任何劑型硝酸酯的患者，無論是規(guī)律服用或間斷服用，均為禁忌癥。 患者服用西地那非后，何時可以安全地服用硝酸酯類藥物(如需要)目前尚不清楚。根據(jù)健康志愿者藥代動力學(xué)資料，單劑口服 100毫克，24小時后血漿西地那非濃度約為2ng/ml(峰值血藥濃度約為440 ng/ml )(見?藥代動力學(xué)?)。以下患者服藥24小時后血漿西地那非濃度較健康志愿者高3-8倍：年齡65歲以上、肝損害(如肝硬化)、嚴(yán)重腎損害(肌酐清除率30毫升/ 分鐘以下)、同時服用細(xì)胞色素P4503A4的強(qiáng)抑制劑如紅霉素等。盡管服藥24小時后的西地那非血藥濃度遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于峰濃度，但尚不了解此時是否可以安全地服用硝酸酯類藥物。已知對本品中任何成份過敏的患者禁用。
萬艾可的使用，患者須知 應(yīng)給患者講解禁止西地那非與硝酸酯同時服用(無論后者是規(guī)律還是間斷用藥)。醫(yī)生應(yīng)告知患者，西地那非有增強(qiáng)?受體阻滯劑和其它抗高血壓藥物降壓作用的潛在可能。同時服用西地那非和?受體阻滯劑可能會引起一些患者的低血壓癥狀。需要合并使用西地那非與?受體阻滯劑時，西地那非治療前，患者應(yīng)已經(jīng)達(dá)到?受體阻滯劑治療穩(wěn)定狀態(tài)，并且西地那非應(yīng)該從最低劑量開始服用。 醫(yī)生應(yīng)給患者講解在已有心血管危險因素存在時，性活動對心臟有潛在的危險。在性活動開始時如出現(xiàn)心絞痛、頭暈、惡心等癥狀，須終止性活動，并與醫(yī)生討論這些情況。
醫(yī)生應(yīng)告知患者，若出現(xiàn)單眼或雙眼突然視力喪失，應(yīng)立即停止服用所有5 型磷酸二酯酶(PDE5)抑制劑，包括萬艾可，并向醫(yī)生咨詢。該情況可能是非動脈性前部缺血性視神經(jīng)病(NAION)的表現(xiàn)，NAION 是可引起視力下降包括永久性喪失的一種疾病，在所有PDE5 抑制劑的上市后應(yīng)用中均有與用藥時間相關(guān)的NAION 的罕見報告。不能確定這些事件與應(yīng)用PDE5抑制劑直接相關(guān)或與其他因素有關(guān)。 醫(yī)生應(yīng)告知曾發(fā)生過單眼NAION 的患者：不論血管擴(kuò)張藥物如PDE5 抑制劑是否會對他們有不良影響(見?【不良反應(yīng)】/上市后經(jīng)驗/特殊感覺?部分)，他們再次發(fā)生NAION 的風(fēng)險都會增加。醫(yī)生應(yīng)告知患者，如果突然發(fā)生聽力減退或喪失，應(yīng)停止服用PDE5 抑制劑(包括本品)，并盡快就醫(yī)。此類事件可伴隨耳鳴和頭暈，據(jù)報導(dǎo)與服用PDE5 抑制劑(包括本品)有時間相關(guān)性。但不能確定此類事件是否與使用PDE5 抑制劑或其它因素有直接關(guān)系(見【不良反應(yīng)】/上市前經(jīng)驗部分及上市后經(jīng)驗部分)。
醫(yī)生應(yīng)警告患者：國外批準(zhǔn)本品上市后，有少量勃起時間延長 (超過4 小時)和異常勃起(痛性勃起超過6 小時)的報告。如持續(xù)勃起超過4 小時，患者應(yīng)立即就診。如異常勃起未得到即刻處理，陰莖組織將可能受到損害并可能導(dǎo)致永久性的勃起功能喪失。
萬艾可(枸櫞酸西地那非片，簡稱西地那非)，俗稱?偉哥?。效果好不好我不知道，但是我知道它有副作用!下面是我給大家整理的關(guān)于萬艾可的副作用的資料，希望能幫到大家!
萬艾可的副作用 萬艾可?能引起嚴(yán)重的副作用。很少報告的副作用包括：持續(xù)勃起(異常勃起)。如果你持續(xù)勃起超過4個小時，立即尋求醫(yī)療幫助。如果不即刻處理，異常勃起能對你的陰莖產(chǎn)生永久性損害。單眼或雙眼突然視力喪失。單眼或雙眼突然的視力喪失是一種嚴(yán)重的眼病征兆，這種眼病被稱為非動脈性前部缺血性視神經(jīng)病變(NAION)。如果你出現(xiàn)單眼或雙眼突然的視力喪失，停止服用萬艾可?，并立即通知你的醫(yī)護(hù)人員。突發(fā)聽力減退或聽力喪失。某些人可能會出現(xiàn)耳朵嗡嗡響(耳鳴)或頭暈。如果你出現(xiàn)這些癥狀，立即停止服用萬艾可?并聯(lián)系醫(yī)生。
萬艾可最常見的副作用是：頭痛、面部潮紅、胃部不適、視力異常，如視覺色彩改變(如有藍(lán)色色暈)和視力模糊、鼻塞或流鼻涕、背痛、肌肉痛、惡心、頭暈、皮疹。
此外，心臟病發(fā)作、中風(fēng)、心律不齊和死亡很少發(fā)生在服用萬艾可?的男性中。這些人的絕大多數(shù)(雖非全部)在服用萬艾可?之前原已存在心臟問題。尚不清楚是否由萬艾可?引起這些問題。
如果出現(xiàn)任何困擾你的副作用或副作用癥狀持續(xù)，告訴醫(yī)護(hù)人員。
這些并不是萬艾可?所有可能的副作用。欲了解更多信息，請咨詢你的醫(yī)護(hù)人員，征求有關(guān)副作用的醫(yī)療建議。
萬艾可的副作用上市前的經(jīng)驗： 在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19-87 歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。
在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率 (2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質(zhì)多為輕到中度。
在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質(zhì)與固定劑量試驗相似。
在靈活劑量、安慰劑對照臨床試驗中，按推薦方法服用西地那非(按需服藥)，患者報告了以下不良事件：
以下不良事件雖然發(fā)生率]2%，但試驗組與安慰劑組發(fā)生率相同。它們是：呼吸道感染、背痛、流感癥狀和關(guān)節(jié)痛。
在固定劑量試驗中，消化不良(17%)和視覺異常(11%)在100毫克劑量組比低劑量組常見。超過推薦劑量范圍時，不良事件的表現(xiàn)與前相似，但報告頻度增加。
以下為對照臨床試驗中，發(fā)生率[2%的不良事件。尚不能肯定其發(fā)生是否由西地那非所致。在此包括了那些可能與用藥相關(guān)的事件，但省略了輕微事件和不準(zhǔn)確的報告。
全身反應(yīng)：面部水腫、光敏反應(yīng)、休克、乏力、疼痛、寒戰(zhàn)、意外跌倒、腹痛、過敏反應(yīng)、胸痛、意外損傷。
心血管系統(tǒng)：心絞痛、房室傳導(dǎo)阻滯、偏頭痛、暈厥、心動過速、心悸、低血壓、體位性低血壓、心肌缺血、腦血栓形成、心臟驟停、心力衰竭、心電圖異常、心肌病。
消化系統(tǒng)：嘔吐、舌炎、結(jié)腸炎、吞咽困難、胃炎、胃腸炎、食道炎、口腔炎、口干、肝功能異常、直腸出血、齒齦炎。
血液和淋巴系統(tǒng)：貧血和白細(xì)胞減少癥。
代謝和營養(yǎng)：口渴、水腫、痛風(fēng)、不穩(wěn)定性糖尿病、高血糖、外周性水腫、高尿酸血癥、低血糖反應(yīng)、高鈉血癥。
骨骼肌肉系統(tǒng)：關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)病、肌肉痛、肌腱斷裂、腱鞘炎、骨痛、肌無力、滑膜炎。
神經(jīng)系統(tǒng)：共濟(jì)失調(diào)、肌張力過高、神經(jīng)痛、神經(jīng)病變、感覺異常、震顫、眩暈、抑郁、失眠、嗜睡、多夢、反射遲緩、感覺遲鈍。
呼吸系統(tǒng)：哮喘、呼吸困難、喉炎、咽炎、鼻竇炎、支氣管炎、痰多、咳嗽。
皮膚及其附屬器：蕁麻疹、單純性皰疹、瘙癢、出汗、皮膚潰瘍、接觸性皮炎、剝脫性皮炎。
特殊感覺：瞳孔擴(kuò)大、結(jié)膜炎、畏光、耳鳴、眼痛、耳聾、耳痛、眼出血、白內(nèi)障、眼干。
泌尿生殖系統(tǒng)：膀胱炎、夜尿、尿頻、乳腺增大、尿失禁、異常射精、生殖器水腫和缺乏性高潮。
萬艾可的副作用上市后的經(jīng)驗： 心血管系統(tǒng)
上市后曾報告下列與應(yīng)用西地那非有時間聯(lián)系的嚴(yán)重心血管不良事件：心肌梗死、心原性猝死、室性心律失常、腦出血、一過性腦缺血和高血壓。上述患者絕大多數(shù)(雖非全部)原已存在心血管危險因素。所報告的事件許多發(fā)生于性活動過程中或剛剛結(jié)束后;個別發(fā)生在服用西地那非后不久尚未進(jìn)行性活動時。還有一些報告的事件發(fā)生在服藥或性活動后幾小時甚至幾天。對于這些事件，尚無法確定它們是否直接與西地那非相關(guān)，還是與性活動、已存在的心血管疾病、上述因素的共同作用或其它因素有關(guān)(心血管方面的重要信息詳見?警告?)。
萬艾可的副作用特殊感覺： 上市后有突發(fā)聽力減退或喪失的個別病例報導(dǎo)，與使用PDE5 抑制劑(包括本品)有時間相關(guān)性。其中一些患者，可能存在引起耳科相關(guān)不良事件的基礎(chǔ)疾病或其它因素。很多病例的隨訪信息有限。不能確定突發(fā)聽力減退或喪失是否與使用本品直接相關(guān)，是否與患者已存在聽力喪失的危險因素相關(guān)，也無法判斷是否為以上兩個因素的共同作用或是否存在其它原因 (見?【注意事項】/患者須知?部分)。
其它事件 上市后報告的其它與服用西地那非有時間聯(lián)系、但未在上市前研究中出現(xiàn)的不良事件有：
神經(jīng)系統(tǒng)：癲癇發(fā)作和焦慮。
泌尿生殖系統(tǒng)：勃起時間延長、異常勃起(見?警告?)和血尿。
特殊感覺：復(fù)視、短暫視覺喪失或視力下降、紅眼或眼部充血、眼部燒灼感、眼部腫脹和壓迫感、眼內(nèi)壓增高、視網(wǎng)膜血管病變或出血、玻璃體剝離、黃斑周圍水腫及鼻衄等。
在PDE5 抑制劑包括萬艾可的上市后應(yīng)用中，均有與用藥時間相關(guān)的非動脈性前部缺血性視神經(jīng)病(NAION)的罕見報告。NAION 是一種可引起視力下降包括永久性喪失的疾病，在大多數(shù)但非所有情況下，這些患者均具有潛在的患NAION 的解剖或血管方面的基礎(chǔ)或危險因素，包括但不限于：低杯盤比，年齡超過50 歲，糖尿病，高血壓，冠狀動脈疾病，高脂血癥和吸煙。
不能確定這些事件與應(yīng)用PDE5 抑制劑直接相關(guān);或與患者的基礎(chǔ)血管危險因素或解剖缺陷有關(guān);或是二者的共同作用;抑或是其他因素所致。(見?【注意事項】/患者須知?部分)。
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