FDA批準中國產青蒿琥酯治療重癥瘧疾

FDA批準中國產青蒿琥酯治療重癥瘧疾

據美國疾病控制和預防中心日前在其官方網站上宣布，該中心已經獲得美國FDA的批準，可在緊急情況下用上海復星醫(yī)藥旗下的桂林南藥生產的靜脈注射青蒿琥酯治療危重瘧疾患者。而美國此前唯一可用于治療瘧疾的靜脈藥物是奎尼丁。

據介紹，復星醫(yī)藥旗下的桂林南藥是青蒿琥酯的原創(chuàng)企業(yè)，并且是國內目前唯一能生產水溶性青蒿琥酯針劑的廠家。桂林南藥生產的青蒿琥酯片早在2005年即通過世界衛(wèi)生組織（WHO）的供應商資格認證（PQ），青蒿琥酯針劑更是被WHO推薦為瘧疾急救的第一選擇。

又訊世界衛(wèi)生組織日前宣布，上海復星醫(yī)藥旗下桂林南藥股份有限公司的青蒿琥酯片＋鹽酸阿莫地喹片聯(lián)合用藥通過預認證，取得了WHO抗瘧聯(lián)合用藥迄今唯一的中國供應商資格，成為全球除諾華公司外僅有的WHO合格聯(lián)合用藥預供應商。

瘧原蟲進入人體后，人體就沒有應對的辦法嗎？

1946年DDT殺滅成蚊的試驗取得成效后，使得消滅瘧疾成為可能，1955年第8屆世界衛(wèi)生大會把以前的控制瘧疾策略改為消滅瘧疾策略，隨著時間的推移，人們發(fā)現(xiàn)利用殺蟲劑消滅媒介按蚊面臨著越來越多的問題，諸如耐藥蚊種的出現(xiàn)，殺蟲劑造成的環(huán)境污染以及生態(tài)平衡等問題，終使全球滅瘧規(guī)劃受到嚴重挫折。1978年第31次世界衛(wèi)生大會決定放棄全球限期滅瘧的規(guī)劃，把對瘧疾的防治對策改回到控制的策略。20年間經歷的這兩次策略大轉變，不僅反映了瘧疾問題的復雜性，同時亦體現(xiàn)人們對瘧疾作斗爭的認識在不斷提高。
我國目前的瘧疾防治策略是執(zhí)行“因地制宜、分類指導、突出重點”的方針，采取相對應的綜合性防治措施，堅持長期作戰(zhàn)，反復斗爭。在以中華按蚊為唯一媒介的廣大地區(qū)，采取以防治傳染源和防蚊為重點，結合減少村內外蚊蟲孳生地的綜合措施。在微小按蚊、嗜人按蚊為主要媒介的地區(qū)，采取滅蚊和防治傳染源并重的措施。在大劣按蚊為主要媒介的地區(qū)，采取以改變生態(tài)環(huán)境、防制傳播媒介為主、結合傳染源防治的綜合措施。在發(fā)病率已降至1/萬以下的基本消滅瘧疾的地區(qū)，采取以瘧疾監(jiān)測為主的措施。
1．預防 包括個體預防和群體預防。預防措施有蚊媒防制和預防服藥。蚊媒防制包括殺滅蚊和使用蚊帳及驅蚊劑。預防服藥是保護易感人群的重要措施之一。常用的預防性抗瘧藥有氯喹（chloroquine），對抗氯喹的惡性瘧，可用哌喹（piperaquine）或哌喹加乙胺嘧啶（pyrimethamine）或乙胺嘧啶加伯氨喹啉（primaquine）。不論個體或群體進行預防服藥，每種藥物療法不宜超過半年。
2．治療：瘧疾治療應包括對現(xiàn)癥病人的治療（殺滅紅細胞內期瘧原蟲）和瘧疾發(fā)作休止期的治療（殺滅紅細胞外期休眠子）。休止期的治療是指在瘧疾傳播休止期，對1～2年內有瘧疾史和帶蟲者的治療，以控制間日瘧的復發(fā)和減少傳染源。
按抗瘧藥對瘧原蟲不同蟲期的作用，可將其分為殺滅紅細胞外期裂子體及休眠子的抗復發(fā)藥，如伯氨喹啉；殺滅紅細胞內裂體增殖期的抗臨床發(fā)作藥，如氯喹、咯萘啶（pyronaridine）、青蒿素（artmisinin）類和殺滅子孢子抑制蚊體內孢子增殖的藥，如乙胺嘧啶。
對現(xiàn)癥患者，可用氯喹加伯氨喹啉，以治療瘧疾疑似患者或間日瘧；抗間日瘧復發(fā)（休止期治療）可用伯氨喹啉加乙胺嘧啶、青蒿琥酯加伯氨喹啉效果更佳；惡性瘧可單服氯喹，抗氯喹的惡性瘧則宜聯(lián)合用藥，如哌喹加磺胺多辛（sulfadoxine）、咯萘啶加磺胺多辛及伯氨喹啉、復方蒿甲醚片等，單用青蒿琥酯、蒿甲醚、雙氫青蒿素等也有一定療效；重癥瘧疾（如腦型瘧）首選青蒿素類藥物，如蒿甲醚油劑肌注、青蒿琥酯鈉靜注、或靜注雙氫青蒿素加二鹽酸喹啉；此外，青蒿素類藥物的栓劑適用于不能口服藥物的患者。上述各種抗瘧藥物必須足量并服完全程才能達根治瘧疾的目的。

瘧疾是什么病能治好嗎

瘧疾（malaria）是一種由蚊子傳播的威脅生命的寄生蟲疾病。

?瘧疾導致的死亡，90%發(fā)生在撒哈拉以南的非洲地區(qū)，且大部分是兒童。在非洲，每30秒就會有一名兒童死于瘧疾。還有許多兒童感染嚴重瘧疾后雖然幸存，但大多出現(xiàn)聽力損害和腦損傷。妊娠婦女和她們未出生的嬰兒也是易感者，這也是導致圍產期死亡，新生兒體重過低以及母體貧血的主要原因。

人體瘧疾分為四種：間日瘧，惡性瘧，三日瘧以及卵型瘧。間日瘧和惡性瘧是最常見的兩種，而惡性瘧又是致死率最高的。惡性瘧在撒哈拉以南的非洲地區(qū)是最常見，這也直接導致了該地區(qū)高死亡率。值得注意的是，惡性瘧有可能會傳播到其它地區(qū)以及在已經消滅瘧疾的地區(qū)重現(xiàn)。

?當被感染的按蚊叮咬人時，瘧原蟲就隨之注入人體。在人體宿主體內，瘧原蟲進行一系列的變化。在不同的時期，瘧原蟲會侵入免疫系統(tǒng)，肝臟以及紅細胞，最終形成能夠再次感染叮咬人體的蚊子的形態(tài)。在蚊子體內，經過10-14天或者更長的時間，瘧原蟲不斷發(fā)育成熟直至當它叮咬人體時能夠感染人體。 ?

瘧疾的預防和治療

瘧疾的特點：

? ◎ 夏秋季節(jié)容易發(fā)生，有地方性特點；

　　◎ 是一種經過蚊子叮咬人而傳播的寄生蟲??；

　　◎ 主要表現(xiàn)為周期性的寒戰(zhàn)、發(fā)熱、大量出汗及渾身乏力、貧血；

　　◎ 預防瘧疾的最簡便有效的方法是防蚊蟲叮咬。

　　◎ 該病有特效治療藥物；

? ? 旅游、出差、出國工作前應咨詢醫(yī)生并攜帶一些抗瘧藥，同時避免蚊子的叮咬可以預防瘧疾的發(fā)生。所有前往非洲等瘧疾高發(fā)區(qū)國家的人員，包括嬰兒、兒童和曾在以上國家居住過的人群，都是感染瘧疾的高危人群。根據情況，所有旅行者都應該至少攜帶一種治療瘧疾的藥物。由于瘧原蟲主要由按蚊叮咬而傳播，所以到達瘧疾疫區(qū)后應該有意識地驅除蚊蟲叮咬。

? 患了瘧疾，應及時治療，以前常用藥物有氯喹和伯喹。其中氯喹能殺滅血液中的瘧原蟲，伯喹能殺滅肝臟中的瘧原蟲和血中配子體。服用方法是二藥合用，連服8天。為了防止復發(fā)，第二年春天，還須進行休止期治療，以達到根治?，F(xiàn)在已普遍開始采用青蒿素復方藥來治療瘧疾，其抗藥性低，治愈率高，效果更明顯。萬一發(fā)病，您可以服用青蒿素類藥物（如青蒿素哌喹片，雙氫青蒿素，科泰新），病情嚴重的的要及時就醫(yī)。如果遇到服藥之后嘔吐不止的情況，應及時注射青蒿琥酯等藥物進行治療。

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