。
遷移珍稀瀕危動、植物至飼養(yǎng)地和植物園是保存物種的重要方法
,建立相應(yīng)的基因庫用于保存動植物的基因,考察物種的變異具有重要意義
。
就中藥材栽培而言
,GAP的實施已成為業(yè)內(nèi)共識
。
基因技術(shù)在這方面正在逐漸發(fā)揮重要作用
,如中藥材優(yōu)良品種選育、道地性藥材遺傳特征分析
、抗性基因的轉(zhuǎn)基因藥用植物等
。
應(yīng)用RAPD技術(shù)對南北蒼術(shù)間的差異進(jìn)行了分析
,認(rèn)為蒼術(shù)的道地性是在遺傳和生態(tài)兩因素長期復(fù)雜作用下形成的遺傳和化學(xué)成分有穩(wěn)定差異的居群;李萍等將5sRNA基因間區(qū)序列的變異用于對金銀花藥材道地性的分析。
有報道用轉(zhuǎn)基因植物可生產(chǎn)外源基因編碼的產(chǎn)物(如a栝蔞素
、干擾素等)
,隨著表達(dá)效率的提高和受體植物范圍的不斷擴(kuò)大,將有可能在傳統(tǒng)中藥材中加入有用的新遺傳特性
,增加植物的抗病能力等,這將為中藥材的綠色栽培奠定良好的基礎(chǔ)
。
2。細(xì)胞工程技術(shù)
作為中藥和天然藥物發(fā)揮藥效活性的物質(zhì)基礎(chǔ),天然活性成分往往含量很低
,而天然野生資源隨著藥物的開發(fā)利用儲存量不斷下降
,其原料來源能否滿足批量化生產(chǎn)的需求,是所有天然創(chuàng)新藥物開發(fā)所面臨的重大難題
,也是高水平中藥能否廣泛應(yīng)用并走向世界的瓶頸。
因此
,針對特定有效成分或組分生產(chǎn)的中藥人工資源開發(fā)生產(chǎn)技術(shù)引起了研究者的極大關(guān)注
。
為合理利用其資源
,可利用生物技術(shù)的方法和手段進(jìn)行一些珍稀瀕危品種的快速繁殖
,研究其在自然或人工控制條件下個體更新的速率及規(guī)律等,如石斛試管苗的快速繁殖
。
發(fā)酵工程利用生物細(xì)胞在人工條件下的快速增殖與次生代謝產(chǎn)物的產(chǎn)生,為人工資源的生產(chǎn)提供了技術(shù)平臺
。
目前
,以冬蟲夏草菌發(fā)酵生產(chǎn)的菌絲體及產(chǎn)物已形成產(chǎn)業(yè)化規(guī)模
,并有相應(yīng)的下游產(chǎn)品暢銷
。
以微生物、植物
、動物細(xì)胞為反應(yīng)器,進(jìn)行天然活性物質(zhì)的生產(chǎn)和加工
,也已引起研究者的極大興趣
,以此推動的天然產(chǎn)物的生物轉(zhuǎn)化和生物合成研究與開發(fā),在國內(nèi)中藥研究和開發(fā)中的作用正為更多的研究和生產(chǎn)部門所重視
。
許建峰等利用高山紅景天培養(yǎng)細(xì)胞生物轉(zhuǎn)化外源酪醇生產(chǎn)紅景天苷。
紫杉醇作為一種作用機(jī)理獨特的天然抗癌藥物
,自發(fā)現(xiàn)以來受到了人們的廣泛重視
,但其在植物紅豆杉中的含量極低
,而紅豆杉生長緩慢
,資源匱乏,因此嚴(yán)重限制了紫杉醇的進(jìn)一步開發(fā)應(yīng)用
。
為此,近年來各國科學(xué)家在尋找及擴(kuò)大紫杉醇的藥源途徑上進(jìn)行了大量的工作。
甘煩遠(yuǎn)等對紫杉醇的研究進(jìn)行了綜述
,通過兩篇綜述所反映出的研究內(nèi)容可以看出為解決紫杉醇的資源問題
。
全世界的科學(xué)家分別從篩選高產(chǎn)紅豆杉栽培品種
、微生物生物合成
、化學(xué)合成、生物合成途徑探索
、生物合成關(guān)鍵酶的發(fā)現(xiàn)及其基因表達(dá)等多途徑進(jìn)行資源研究,而這些研究中生物合成與生物轉(zhuǎn)化技術(shù)起著極為重要的作用
。
3。酶工程
就療效確切的單一天然活性成分而言,能夠通過工業(yè)化生產(chǎn)獲得天然結(jié)構(gòu)復(fù)雜的單一產(chǎn)物是人們追求的目標(biāo)
,但天然化合物結(jié)構(gòu)復(fù)雜,常有多個不對稱碳原子
,合成難度較大或合成條件苛刻;而酶工程為這類成分的獲得提供了新的途徑
。
如金東史等利用酶轉(zhuǎn)化方法將人參中的主要皂苷成分轉(zhuǎn)化成含量只有十萬分之幾的人參皂苷Rh2,并達(dá)到了月產(chǎn)30kg的生產(chǎn)規(guī)模
。
4。生物技術(shù)在中藥品質(zhì)評價中的應(yīng)用
中藥材是中藥研究開發(fā)的.基礎(chǔ)
,基礎(chǔ)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)無法控制
,以后的研究和開發(fā)均屬無本之木,其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定也就失去了意義
。
中藥材的質(zhì)量控制主要應(yīng)包括兩個方面的內(nèi)容,一是品種的控制
,主要是解決真?zhèn)蔚膯栴}
。
其二中藥材的有效物質(zhì)是次生代謝產(chǎn)物
,其積累主要與其合成關(guān)鍵酶的表達(dá)及表達(dá)量等有關(guān)。
因此建立合理中藥材的生產(chǎn)和質(zhì)量評價體系將對中藥現(xiàn)代化尤為重要
。
基因分子標(biāo)記技術(shù)在中藥品質(zhì)評價中的應(yīng)用
,使中藥材鑒定的方法從傳統(tǒng)的形態(tài)表征分析推進(jìn)到對生物遺傳物質(zhì)的分析。
在中藥的分子鑒別研究中目前主要有以下一些方面:(1)基于PCR方法的DNA分子標(biāo)記技術(shù)
,如RAPD、AFLP等;(2)基于分子雜交的DNA分子標(biāo)記技術(shù),如RFLP;(3)基于DNA序列分析的分子標(biāo)記技術(shù)
,如DNA直接測序法
、PCRFLP法。
利用這些基因鑒別方法對了解和分析藥用動(植)物的遺傳特性
、基因與藥材產(chǎn)地、化合物積累的相關(guān)性等均具有重要意義
。
5。生物技術(shù)為中藥新藥研究中的應(yīng)用
中藥新藥的研發(fā)是中藥現(xiàn)代化和國際化的關(guān)鍵
,要研制符合國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的現(xiàn)代中藥
,應(yīng)用現(xiàn)代先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)勢在必行。
(1)生物芯片為中藥新藥分子水平的機(jī)理研究提供依據(jù):中藥鑒定基因芯片
,可以對中藥材的產(chǎn)地、質(zhì)量進(jìn)行鑒定;可以搞清楚中藥作用的分子機(jī)理
,篩選出中藥有效成分
。
(2)生物轉(zhuǎn)化及生物組合化學(xué)為以天然活性成分為先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)新藥提供了新的思路與方法:生物轉(zhuǎn)化技術(shù)可以彌補化學(xué)合成的不足,1997年Khmelnitsky利用鹽活化生物催化劑脂酶
,成功地在有機(jī)相中進(jìn)行了紫杉醇系列衍生物的生物合成。
由此可見
,生物轉(zhuǎn)化技術(shù)在以天然活性成分為基礎(chǔ)的創(chuàng)新藥物研究與開發(fā)中具有重要的意義
。
(3)生物技術(shù)為天然微量活性成分的生產(chǎn)提供了新的技術(shù)平臺:中藥中微量高效成分的研制開發(fā)一直是困擾醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界的核心問題
,利用定向生物轉(zhuǎn)化技術(shù)可將天然藥物中的高含量成分轉(zhuǎn)化成微量高活性成分
,因此大大提高微量成分的含量,使其達(dá)到產(chǎn)業(yè)化的要求
。
如研究發(fā)現(xiàn)多種微生物能定向地將含量較高的喜樹堿轉(zhuǎn)化為10羥基喜樹堿。
丁家宜等利用人參毛狀根成功地實現(xiàn)了對羥基苯醌生物合成天然熊果苷
。
(4)物技術(shù)實現(xiàn)天然結(jié)構(gòu)復(fù)雜活性化合物的結(jié)構(gòu)修飾:天然活性成分的研發(fā)中還有一個難以解決的問題
,即天然活性成分常常體內(nèi)外藥效學(xué)活性差異較大,其中一個重要因素是其在體內(nèi)吸收不好
,導(dǎo)致生物利用度太低。
利用生物技術(shù)實現(xiàn)天然結(jié)構(gòu)復(fù)雜活性化合物的結(jié)構(gòu)修飾
,對提高這類成分的生物利用度
,進(jìn)而實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)開發(fā)具有重要意義。
綜上所述
,生物技術(shù)已經(jīng)深入中藥研究和開發(fā)的各個領(lǐng)域
,雖然大多數(shù)研究尚處于起步階段,但其影響正在不斷擴(kuò)大
,所顯示出的潛在社會價值和經(jīng)濟(jì)效益也日益得到重視,生物技術(shù)將深入到中藥新藥研制的各個環(huán)節(jié)
。
正確利用現(xiàn)代生物技術(shù)合理地解決中醫(yī)藥現(xiàn)代科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)開發(fā)中的重要問題
,必將有力地推動我國的中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國際化進(jìn)程,為加入WTO后的中國民族產(chǎn)業(yè)的國際競爭注入活力
。
【參考文獻(xiàn)】
[1]諸葛怡,來奕剛?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">,F(xiàn)代生物技術(shù)在中藥現(xiàn)代化中的應(yīng)用進(jìn)展
,論文網(wǎng)
,2008
,10。
[2]郭蘭萍
,黃璐琦等
。南北蒼術(shù)的RAPD分析及其劃分的初步探討[J]。中國中藥雜志
,2001,32(9)
合理用藥的論文
加快實現(xiàn)中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化
(2002-5-23 14:55:45)
隨著我國加入世界貿(mào)易組織
,中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展遇到了前所未有的機(jī)遇和挑戰(zhàn)
。一方面
,中藥作為國粹有著深厚的文化底蘊
,是我國幾千年傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的寶貴遺產(chǎn),在人類與疾病斗爭和保障健康實踐中發(fā)揮了重要作用
,其確切的療效正日益受到人們的青睞,隨著人們對化學(xué)藥的副作用和天然藥物的重新認(rèn)識
,世界各國對植物藥的管理出現(xiàn)松動
,使中藥進(jìn)入國際市場的門檻將有可能降低,面對加入WTO后更加開放的市場
,擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的中藥將有更廣闊的發(fā)展空間。另一方面
,中藥也將面臨國外西藥
、植物藥、日本漢方藥
,以及“洋中藥”的挑戰(zhàn),面臨著國內(nèi)市場
、中藥資源和中醫(yī)藥人才被占領(lǐng)和掠奪的危險
。在機(jī)遇和挑戰(zhàn)面前,中藥的發(fā)展應(yīng)該立足國內(nèi)
,加強自身完善,同時要放眼國際
,努力開拓國際市場
,積極參與經(jīng)濟(jì)的全球化進(jìn)程。
中藥企業(yè)實施GMP意義重大
,勢在必行。實施GMP是扶正祛邪
,提高中藥企業(yè)整體水平的必要措施
,關(guān)系到中藥企業(yè)的生存和發(fā)展。
當(dāng)前
,加快實現(xiàn)中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化,加強安全監(jiān)管工作
,可從以下幾個方面考慮:
(一)通過實施GMP
,在改進(jìn)生產(chǎn)條件和采用先進(jìn)技術(shù)的同時,要實行現(xiàn)代企業(yè)制度
,切實改變內(nèi)部管理運行機(jī)制
,提高管理水平。應(yīng)鼓勵企業(yè)通過兼并
、聯(lián)合、重組等方式
,淘汰落后
,合理調(diào)整企業(yè)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
,促進(jìn)生產(chǎn)的集中度
,促進(jìn)規(guī)?div id="4qifd00" class="flower right">
;笃髽I(yè)的形成。為支持企業(yè)進(jìn)行GMP改造
,鼓勵企業(yè)進(jìn)行改制和資產(chǎn)重組,經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)后集團(tuán)內(nèi)生產(chǎn)品種和劑型可以進(jìn)行調(diào)整
,此舉可減少集團(tuán)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品重復(fù)生產(chǎn)
,優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。
(二)藥材的生產(chǎn)是中藥藥品研制
、生產(chǎn)、開發(fā)和應(yīng)用整個過程的源頭
,只有首先抓住源頭
,才可以從根本上解決中藥的質(zhì)量問題和中藥標(biāo)準(zhǔn)化和現(xiàn)代化問題。中藥標(biāo)準(zhǔn)化是中藥現(xiàn)代化和國際化的基礎(chǔ)和先決條件
,中藥標(biāo)準(zhǔn)包括藥材標(biāo)準(zhǔn)化、飲片標(biāo)準(zhǔn)化和中成藥標(biāo)準(zhǔn)化
。其中中藥材的標(biāo)準(zhǔn)化是基礎(chǔ)
,沒有中藥材的標(biāo)準(zhǔn)化就不可能有飲片及中成藥的標(biāo)準(zhǔn)化
。而中藥材的標(biāo)準(zhǔn)化有賴于中藥材生產(chǎn)的規(guī)范化。因為藥材是通過一定的生產(chǎn)過程而形成的
。國家藥品監(jiān)督管理局組織專家起草制定的《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)日前已經(jīng)發(fā)布,目前正爭取盡快制定發(fā)布GAP規(guī)范以及相關(guān)的管理辦法
、認(rèn)證程序和評定標(biāo)準(zhǔn)
,對符合條件的基地進(jìn)行試點認(rèn)證。試點認(rèn)證擬選擇產(chǎn)地單一
、具有一定生產(chǎn)規(guī)模、注射用處方涉及品種
、不良反應(yīng)較大品種的替代品種的種植基地
。對通過GAP認(rèn)證的藥材品種,逐步核發(fā)藥材批準(zhǔn)文號
。同時,要在對全國中藥材的種植情況進(jìn)行全面調(diào)查摸底的基礎(chǔ)上
,加強對實施GAP的宏觀管理和指導(dǎo)
,充分重視中藥材原產(chǎn)地因素,傳統(tǒng)理論與現(xiàn)代科學(xué)分析手段相結(jié)合
,合理布局
,擬定區(qū)域種植規(guī)劃,保證中藥材生產(chǎn)質(zhì)量
。自1999年7月我國第一個中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)(四川)基地正式掛牌啟動
,目前已有江蘇的銀杏葉基地
、陜西商丘丹參基地、寧夏枸杞基地
、麻黃基地
、內(nèi)蒙古的甘草基地
、廣州的化橘紅基地等一大批種植優(yōu)良
、管理科學(xué)的中藥材種植基地,為GAP頒布實施及認(rèn)證打下實踐基礎(chǔ)
。
(三)重視中藥材飲片的炮制加工,逐步取代中藥材集貿(mào)市場的傳統(tǒng)做法
。加強中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究和提高
,運用指紋圖譜等先進(jìn)的科學(xué)檢測手段,保證中藥產(chǎn)品的安全可控
。國家藥監(jiān)局已開始著手制訂中藥飲片的GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),確定認(rèn)證期限
,通過加強對中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)控來達(dá)到提高中藥飲片質(zhì)量
。
(四)中藥前處理和提取是中藥生產(chǎn)的重要工序,針對中藥前處理
、提取問題的特點和存在的問題,國家藥監(jiān)局將制定相關(guān)的政策規(guī)定
,這也是保證中成藥質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)
。各中藥生產(chǎn)企業(yè)在GMP改造過程中,應(yīng)合理安排
、設(shè)置中藥前處理和提取車間,中藥無菌制劑生產(chǎn)企業(yè)必須建有自己的前處理和提取車間
,不得委托其它企業(yè)進(jìn)行中藥前處理和提取
。從事中藥非無菌制劑生產(chǎn)的企業(yè)
,在企業(yè)對中藥前處理和提取的終產(chǎn)物浸膏等建有含量測定等嚴(yán)格可控的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上
,經(jīng)當(dāng)?shù)厥?div id="d48novz" class="flower left">
、市、區(qū)藥品監(jiān)督管理局審批同意后
,可以委托其它已取得藥品GMP證書的企業(yè)進(jìn)行中藥前處理和提取
。新建或改
、擴(kuò)建的中藥生產(chǎn)企業(yè)
,因環(huán)境保護(hù)等特殊要求,經(jīng)當(dāng)?shù)厥?div id="d48novz" class="flower left">
、市、區(qū)藥品監(jiān)督管理局審批同意后
,可異地建立自己的中藥前處理和提取車間
。
(五)健全中藥再評價中心,引導(dǎo)合理用藥
。
對已上市的中成藥除應(yīng)質(zhì)量監(jiān)督外,還要對其療效進(jìn)行再評價
,以確定中藥長期療效的可靠性
,對經(jīng)臨床驗證對療效不確切,甚或無效的中藥及主治范圍予淘汰或刪除
。加強中藥不良反應(yīng)臨床研究及檢測體系,進(jìn)一步了解中藥的毒副反應(yīng)
,對療效差
、毒副反應(yīng)多的藥物,將予取締
。
(六)進(jìn)一步推行國家基本藥物制度,提高中藥在國家基本藥物中的地位與作用
。繼續(xù)做好中藥分類管理的品種轉(zhuǎn)換工作
。積極開展中藥GLP
、GCP認(rèn)證(定)試點工作
,完善強化中藥不良反應(yīng)信息通報制度
,逐步完善中藥研究
、生產(chǎn)
、流通
、使用的安全監(jiān)管體系
。
與此同時,中藥的各項標(biāo)準(zhǔn)要逐步與國際接軌
,研究了解國際上對植物藥的規(guī)范化要求,走綠色中藥的道路
。要加強與世界各國的交流
,增強國際法規(guī)意識,客觀宣傳中藥
,讓更多的人了解中藥,接受中藥
,合理使用中藥
近兩年,不少人認(rèn)為
,中藥現(xiàn)代化就是要弄清中藥的有效成分
,就是搞植物提取物
,就是與國際接軌
,就是得到美國FDA的認(rèn)可,就是進(jìn)入世界主流醫(yī)藥市場
。這些提法存在著錯誤與誤導(dǎo)。筆者有幸參加了國家“促進(jìn)中醫(yī)藥出口創(chuàng)匯的戰(zhàn)略與政策研究”
、“中藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略研究”等課題
,對比進(jìn)行了深入研究,現(xiàn)就中藥現(xiàn)代化國際化的問題提出不同的看法
。
一、中藥現(xiàn)代化是要發(fā)展完善中藥而非西化中藥
所謂中藥
,系指納入了中醫(yī)藥理論體系
、能夠按中醫(yī)理論使用的藥品,包括中藥材
、飲片和成藥
。青蒿素是由中藥青蒿中提取出來的
,但它是西藥而不是中藥
;因為誰也沒有弄清它的中藥藥性,它也無須辨證使用,只要是得的瘧疾
,誰都會用。將來弄清了其四性五味與歸經(jīng)
,屆時可以劃歸中藥范疇
,辨證使用。
西藥的特點是結(jié)構(gòu)清楚
、藥理藥效明確。中藥也有結(jié)構(gòu)清楚者
,如冰片
、朱砂、生石膏
,但為數(shù)甚少;即使單味中藥
,成分也極復(fù)雜
;人參至少已被人們研究了100年,迄今其成分和作用也未真正研究清楚
,但中醫(yī)大夫用起來卻得心應(yīng)手。
如果將結(jié)構(gòu)清楚
、藥理藥效明確的Ⅰ類中藥當(dāng)作中藥現(xiàn)代化的標(biāo)準(zhǔn)
,假設(shè)從中藥材中提取、分離
、純化出幾個結(jié)構(gòu)清楚的新藥就是中藥現(xiàn)代化
,那么
,80年前西方國家為我們培養(yǎng)的藥學(xué)家就從中藥中提取出黃連素
、麻黃素等等,我國早就實現(xiàn)了中藥現(xiàn)代化
!西方國家100多年前就從柳樹中提取出了應(yīng)用至今的水楊酸,從金雞納樹皮中提取出了治療瘧疾的奎寧
,豈非西方100年前就替我們實現(xiàn)了中藥現(xiàn)代化
。
迄今,全世界共研究了3000種植物
,摸清了其化學(xué)成分
,從中篩選出59種西藥,包括我國的青蒿素
。這是植物化學(xué)對西藥的貢獻(xiàn)
。
不要以為成分決定一切。生石膏與鍛石膏相比
,僅相差6個結(jié)晶水,然而藥性有天壤之別
。人參與人參葉都含人參皂甙
,古人卻不用人參葉而用人參。今天檢測儀器那么先進(jìn)
,茶葉和酒卻不能以檢測成分定優(yōu)劣,而必須品茶師品酒師品嘗
。我們不能搞唯成分論
,要重在臨床表現(xiàn)
我國西藥97.4%(1992)是仿制的,入世后
,難以再仿制。從中藥中研制西藥
、或從中藥中分離提取一些提取物,出口創(chuàng)匯
,也是一件好事
。出口創(chuàng)匯就應(yīng)該兩條腿走路。而且
,植物藥也有一定治療作用,有些還可以開發(fā)成西藥
。但不知為什么
,有些人總喜歡給這種做法戴上一頂中藥現(xiàn)代化的帽子。
進(jìn)入上世紀(jì)八十年代
,西方人逐漸認(rèn)識到西醫(yī)的局限性和西藥的毒副作用,且西方國家日益感到承受不了醫(yī)療費用高漲的沉重負(fù)擔(dān)
,才出現(xiàn)了回歸自然
、采用天然藥物的潮流。但是
,中藥不等于西方的植物藥,也并不是天然藥物。
中藥與植物藥的主要差別如下:
(1)中醫(yī)藥有系統(tǒng)而又完整的理論
,有浩瀚的文獻(xiàn)
,遣方用藥有規(guī)律可循;西方植物藥僅憑零散的經(jīng)驗使用
。
(2)中醫(yī)藥早在兩三千年前就建立了一定的醫(yī)事制度,是一個歷史悠久的行業(yè)
;西方植物藥在近幾十年之前從未形成過行業(yè)
。
(3)中藥講究炮制,講究藥物四性五味和歸經(jīng)
;西方植物藥僅應(yīng)用生藥,不懂炮制后藥性之改變
。
(4)中藥多用復(fù)方
,講究君臣佐使;西方植物藥一般用單味藥
,偶用復(fù)方,多則四味
,亦無君臣佐使之說
。
(5)幾千年來,中醫(yī)藥一直是我國唯一的醫(yī)療保健體系
,直至今天
,無論大病小病
,急性病慢性病
,均可依賴中醫(yī)藥;而西方植物藥僅用于可以自我診療的輕淺病癥
。
在“回歸自然”思潮影響下
,西方各國于上世紀(jì)80年代開始重視植物藥的研究與開發(fā)
。但是
,走的依然是西藥路子。
在采用篩選法開發(fā)西藥越來越困難的情況下
,西方開始從植物里尋找有效成分來開發(fā)新西藥
,這也是植物提取物在西方興起的原因之一。由此也不難看出
,不能把植物提取物當(dāng)作中藥現(xiàn)代化
。
二、中醫(yī)藥不能與國際接軌
1
、看問題角度不同
中醫(yī)藥學(xué)從宏觀角度看問題
,將人看作一個有機(jī)的整體,機(jī)體的各部分相互影響
。中醫(yī)藥有宏觀準(zhǔn)確性,缺少微觀精確性
;而西醫(yī)藥學(xué)則從微觀看問題
,采用分析法,不把人當(dāng)成人
,而視為各零件的組合,有微觀精確性
,卻無宏觀準(zhǔn)確性
。
認(rèn)識論告訴我們,宏觀可以統(tǒng)帥
、包括微觀
;微觀只能說明和解釋宏觀
,而不能統(tǒng)帥和包括宏觀
。因此中醫(yī)藥可以同化西醫(yī)藥,西醫(yī)藥不可能同化中醫(yī)藥
。也可以說
,中醫(yī)藥博大精深
,再有200年,西醫(yī)藥也趕不上
、也理解不了中醫(yī)藥
。在這一點上,我們要有民族自信心
。
2、依靠對象不同
西醫(yī)給人找病
,中醫(yī)給人找健康
。西醫(yī)以藥為依靠對象,用藥對抗疾病
,如
,用藥消炎滅菌。中醫(yī)則是依靠病人的自康復(fù)能力
,雖然有時也用藥直接對抗一些疾病
,但用藥主要是借以調(diào)動人這一復(fù)雜、開放的巨系統(tǒng)的自組織能力而已
。西醫(yī)是對抗醫(yī)學(xué),中醫(yī)是中庸醫(yī)學(xué)
。
西醫(yī)用各種抗生素對抗病菌
;中醫(yī)解決類似問題則用清熱解毒藥。50年代有人用抑菌法篩選中藥清熱解毒藥
,結(jié)果,最好的抑菌藥卻不是中藥中最好的清熱解毒藥
,而是五味子
。此后的研究表明,中藥清熱解毒系通過調(diào)節(jié)免疫功能抑菌而非直接滅菌
。所以
,今天不少中藥上標(biāo)明能有效殺滅細(xì)菌等西醫(yī)之功能主治
,是過于向西醫(yī)靠攏
,反倒使中醫(yī)大夫不知如何辨證使用了。
3
、毒副作用問題
西藥是純而又純的單體
,結(jié)構(gòu)清楚
,作用靶點單一
。有人提出,中藥是多靶點作用
,其實是不合適的:中藥用于調(diào)整而非對抗
。西藥由于作用單一,局部對抗
,毒副作用很大,歷史上多次重大藥害事故說明了這一點
,近年淘汰PPA又是一例
。西藥之毒副作用是其不可克服的一大弱點:食至精則有害,藥至精則有毒
。只要辨證論治
,配伍得當(dāng),中藥幾乎沒有什么副作用
;中醫(yī)認(rèn)為是藥三分毒
,講究“中病即止”,“效必更方”
,從不主張長期大量用藥
,幾千年來
,沒有哪種中藥因毒副作用被淘汰
。西方人不懂,讓人天天大量吃關(guān)木通等以減肥
,出了問題
,又說含馬兜鈴酸的中藥有毒,能導(dǎo)致中草藥腎病
。
1998年,美國因藥源性反應(yīng)住院搶救者高達(dá)216萬人
,其中死亡者10.6萬人
。經(jīng)濟(jì)損失40億美元。1997年
,在我國,210萬人因西藥藥物反應(yīng)住醫(yī)院
,19萬人因此而死亡(相當(dāng)于我國每年死于10余種傳染病人數(shù)總和的12倍
;根據(jù)中國中醫(yī)研究院岳鳳先教授統(tǒng)計,新中國成立40年間
,中藥毒副反應(yīng)的報道僅5000例
,且多屬用藥不當(dāng)
?div id="jfovm50" class="index-wrap">?梢娢魉幠敲磭?yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也不見得可靠,也不見得科學(xué)
。
因此,我們認(rèn)為
,兩種體系就應(yīng)該采用兩種標(biāo)準(zhǔn)。
4
、耐藥性問題
西藥在人體內(nèi)也造成了同樣嚴(yán)重的污染和破壞
,同時也產(chǎn)生了耐藥性問題
,也因此而日益迅速地被淘汰,只有加快開發(fā)新藥品
,而新藥產(chǎn)生耐藥性的周期越來越短,成本越來越高
,形成惡性循環(huán)
。青霉素從發(fā)明至今的80多年中已發(fā)展到第四代產(chǎn)品
,而且使用劑量增加了上百倍
,可說是一個典型例子
。
中藥應(yīng)用了5000年
,并沒有產(chǎn)生耐藥性而被淘汰。原因就在于整體治療思想和復(fù)方的應(yīng)用
。陸廣莘教授曾做過實驗:從耐藥性來說
,黃連素>黃連>復(fù)方>辨證論治
。
綜上所述
,中、西醫(yī)藥學(xué)是截然不同的兩個醫(yī)療保健體系
,難以采用同一標(biāo)準(zhǔn)
。中醫(yī)藥傳入周邊國家雖有1000多年
,但其水平遠(yuǎn)不及我國
,而西方國家根本不懂中醫(yī)藥,因而中藥系列標(biāo)準(zhǔn)只能由我國制訂
,絕不能與國際接軌
,只能向國外鋪軌,即把我國制訂的中藥系列標(biāo)準(zhǔn)推向國際
,讓他們承認(rèn),讓他們與我們接軌
。絕不能為了賣出一點中藥
,拼命削足適履,去按照人家的西藥標(biāo)準(zhǔn)來改造中藥
,同樣不能去適應(yīng)西方植物藥標(biāo)準(zhǔn),因為植物藥走的西藥路
。
三
、中醫(yī)藥國際化首先要本土化
1
、10余年來中藥出口沒有增長