保護(hù)中草藥基因勢在必行(中藥制藥生物技術(shù))

保護(hù)中草藥基因勢在必行

目前我國瀕危動植物有１４３１種，全國經(jīng)常使用的５００多種藥材每年約有２０％的短缺，占藥材市場８０％供應(yīng)量的野生藥材嚴(yán)重短缺，對中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來了不利影響——

我國的中藥產(chǎn)業(yè)正在面臨嚴(yán)重的資源危機(jī)，專家呼吁，采取高科技手段保護(hù)中藥基因勢在必行。

目前，我國中藥材的種質(zhì)資源保護(hù)幾乎是一片空白。專家們建議，應(yīng)該盡快利用高科技手段保護(hù)中草藥基因，建立國家大型藥用動植物基因庫，開拓高新技術(shù)在動植物種質(zhì)資源保護(hù)領(lǐng)域的研究和應(yīng)用。

國家食品藥品監(jiān)督管理局駱詩文司長在第二屆瀕危中藥資源保護(hù)利用戰(zhàn)略研討會上說，我國的藥用動植物資源正迅速地消失。上世紀(jì)６０年代，我國還有鮮石斛專門供應(yīng)上海、北京、天津等地，最高年收購量達(dá)到１萬擔(dān)以上。由于持續(xù)的采挖，如今已基本上沒有商品收購。目前國內(nèi)石斛主要來自越南、泰國等地。素有“十方九草”之稱的野生甘草的分布面積也已減少了７０％，經(jīng)濟(jì)蘊(yùn)藏量減少了８０％。如無得力保護(hù)措施，１０年內(nèi)野生甘草將趨于絕跡。

根據(jù)全國中藥資源普查結(jié)果，我國約有１．２８萬種藥用資源，在世界上名列前茅。但是，長期從事中醫(yī)藥戰(zhàn)略研究的中國科學(xué)技術(shù)信息研究所研究員賈謙提醒說，這些可供藥用的自然資源，并不等于都已經(jīng)供我們大量利用，目前進(jìn)入流通領(lǐng)域的中藥材只有１２００種。

據(jù)統(tǒng)計，目前我國瀕危動植物有１４３１種，《國家重點(diǎn)保護(hù)植物名錄》公布的珍稀瀕危野生植物３５４種，《國家重點(diǎn)保護(hù)動物名錄》公布的珍稀瀕危野生動物４０５種。由于野生資源的日益減少，造成全國經(jīng)常使用的５００多種藥材每年約有２０％的短缺，尤其是占藥材市場８０％供應(yīng)量的野生藥材嚴(yán)重短缺，對中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來了不利影響。

賈謙說，單純依靠采集野生資源，已不能滿足日益增長的需要。我們必須盡快加強(qiáng)科學(xué)研究，積極尋找代用品，建立適度規(guī)模的藥材生產(chǎn)基地。同時，應(yīng)合理開發(fā)利用現(xiàn)有資源，避免出現(xiàn)新的中藥品種的滅絕。

據(jù)了解，一些發(fā)達(dá)國家已經(jīng)開始利用高新技術(shù)手段，大量投資繁殖和培育中國的珍稀瀕危植物，尋找中草藥中的遺傳基因，并以此獲利。加拿大某大學(xué)植物園中收集的中國藥用植物品種之多令人吃驚，僅產(chǎn)于我國的各種淫羊藿就達(dá)１０多種，比我國任何一個植物園或動物園收集的種類都多。而美國通過研究中草藥的遺傳基因已經(jīng)盈利上百億美元。一旦這些基因?qū)＠粔艛?，就可能出現(xiàn)“我們的基因，他人的專利”局面。(王一娟)（據(jù)《經(jīng)濟(jì)參考報》）

中藥制藥生物技術(shù)

【摘 要 】文章分析了生物技術(shù)在現(xiàn)代中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞 】生物;技術(shù)

中醫(yī)藥學(xué)是我國在自然科學(xué)領(lǐng)域最有特色的學(xué)科之一，中藥現(xiàn)代化就是將傳統(tǒng)中醫(yī)藥的優(yōu)勢和特色與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合，把中藥推向國際化。

生物技術(shù)作為一種綜合了生命科學(xué)與多種現(xiàn)代科學(xué)理論與研究手段的高技術(shù)，在現(xiàn)代中藥生產(chǎn)中有產(chǎn)廣泛的應(yīng)用。

　 　1。中藥材資源可持續(xù)利用技術(shù)

生產(chǎn)具有國際競爭力的現(xiàn)代中藥，其前提是有高質(zhì)量的中藥原料。

現(xiàn)代中藥必須嚴(yán)格保證所用的藥材原料無污染，農(nóng)藥殘留和重金屬含量在十分安全的范圍內(nèi)，藥效物質(zhì)基礎(chǔ)的含量穩(wěn)定、可靠并有嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

我國中藥資源達(dá)1。2萬余種，這些中藥材中部分涉及到珍稀瀕危物種，因此對珍稀瀕危中藥材的挽救、保護(hù)與合理利用迫在眉睫。

遷移珍稀瀕危動、植物至飼養(yǎng)地和植物園是保存物種的重要方法，建立相應(yīng)的基因庫用于保存動植物的基因，考察物種的變異具有重要意義。

就中藥材栽培而言，GAP的實(shí)施已成為業(yè)內(nèi)共識。

基因技術(shù)在這方面正在逐漸發(fā)揮重要作用，如中藥材優(yōu)良品種選育、道地性藥材遺傳特征分析、抗性基因的轉(zhuǎn)基因藥用植物等。

應(yīng)用RAPD技術(shù)對南北蒼術(shù)間的差異進(jìn)行了分析，認(rèn)為蒼術(shù)的道地性是在遺傳和生態(tài)兩因素長期復(fù)雜作用下形成的遺傳和化學(xué)成分有穩(wěn)定差異的居群;李萍等將5sRNA基因間區(qū)序列的變異用于對金銀花藥材道地性的分析。

有報道用轉(zhuǎn)基因植物可生產(chǎn)外源基因編碼的產(chǎn)物（如a栝蔞素、干擾素等），隨著表達(dá)效率的提高和受體植物范圍的不斷擴(kuò)大，將有可能在傳統(tǒng)中藥材中加入有用的新遺傳特性，增加植物的抗病能力等，這將為中藥材的綠色栽培奠定良好的基礎(chǔ)。

2。細(xì)胞工程技術(shù)

作為中藥和天然藥物發(fā)揮藥效活性的物質(zhì)基礎(chǔ)，天然活性成分往往含量很低，而天然野生資源隨著藥物的開發(fā)利用儲存量不斷下降，其原料來源能否滿足批量化生產(chǎn)的需求，是所有天然創(chuàng)新藥物開發(fā)所面臨的重大難題，也是高水平中藥能否廣泛應(yīng)用并走向世界的瓶頸。

因此，針對特定有效成分或組分生產(chǎn)的中藥人工資源開發(fā)生產(chǎn)技術(shù)引起了研究者的極大關(guān)注。

為合理利用其資源，可利用生物技術(shù)的方法和手段進(jìn)行一些珍稀瀕危品種的快速繁殖，研究其在自然或人工控制條件下個體更新的速率及規(guī)律等，如石斛試管苗的快速繁殖。

發(fā)酵工程利用生物細(xì)胞在人工條件下的快速增殖與次生代謝產(chǎn)物的產(chǎn)生，為人工資源的生產(chǎn)提供了技術(shù)平臺。

目前，以冬蟲夏草菌發(fā)酵生產(chǎn)的菌絲體及產(chǎn)物已形成產(chǎn)業(yè)化規(guī)模，并有相應(yīng)的下游產(chǎn)品暢銷。

以微生物、植物、動物細(xì)胞為反應(yīng)器，進(jìn)行天然活性物質(zhì)的生產(chǎn)和加工，也已引起研究者的極大興趣，以此推動的天然產(chǎn)物的生物轉(zhuǎn)化和生物合成研究與開發(fā)，在國內(nèi)中藥研究和開發(fā)中的作用正為更多的研究和生產(chǎn)部門所重視。

許建峰等利用高山紅景天培養(yǎng)細(xì)胞生物轉(zhuǎn)化外源酪醇生產(chǎn)紅景天苷。

紫杉醇作為一種作用機(jī)理獨(dú)特的天然抗癌藥物，自發(fā)現(xiàn)以來受到了人們的廣泛重視，但其在植物紅豆杉中的含量極低，而紅豆杉生長緩慢，資源匱乏，因此嚴(yán)重限制了紫杉醇的進(jìn)一步開發(fā)應(yīng)用。

為此，近年來各國科學(xué)家在尋找及擴(kuò)大紫杉醇的藥源途徑上進(jìn)行了大量的工作。

甘煩遠(yuǎn)等對紫杉醇的研究進(jìn)行了綜述，通過兩篇綜述所反映出的研究內(nèi)容可以看出為解決紫杉醇的資源問題。

全世界的科學(xué)家分別從篩選高產(chǎn)紅豆杉栽培品種、微生物生物合成、化學(xué)合成、生物合成途徑探索、生物合成關(guān)鍵酶的發(fā)現(xiàn)及其基因表達(dá)等多途徑進(jìn)行資源研究，而這些研究中生物合成與生物轉(zhuǎn)化技術(shù)起著極為重要的作用。

3。酶工程

就療效確切的單一天然活性成分而言，能夠通過工業(yè)化生產(chǎn)獲得天然結(jié)構(gòu)復(fù)雜的單一產(chǎn)物是人們追求的目標(biāo)，但天然化合物結(jié)構(gòu)復(fù)雜，常有多個不對稱碳原子，合成難度較大或合成條件苛刻;而酶工程為這類成分的獲得提供了新的途徑。

如金東史等利用酶轉(zhuǎn)化方法將人參中的主要皂苷成分轉(zhuǎn)化成含量只有十萬分之幾的人參皂苷Rh2，并達(dá)到了月產(chǎn)30kg的生產(chǎn)規(guī)模。

　 　4。生物技術(shù)在中藥品質(zhì)評價中的應(yīng)用

中藥材是中藥研究開發(fā)的.基礎(chǔ)，基礎(chǔ)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)無法控制，以后的研究和開發(fā)均屬無本之木，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定也就失去了意義。

中藥材的質(zhì)量控制主要應(yīng)包括兩個方面的內(nèi)容，一是品種的控制，主要是解決真?zhèn)蔚膯栴}。

其二中藥材的有效物質(zhì)是次生代謝產(chǎn)物，其積累主要與其合成關(guān)鍵酶的表達(dá)及表達(dá)量等有關(guān)。

因此建立合理中藥材的生產(chǎn)和質(zhì)量評價體系將對中藥現(xiàn)代化尤為重要。

基因分子標(biāo)記技術(shù)在中藥品質(zhì)評價中的應(yīng)用，使中藥材鑒定的方法從傳統(tǒng)的形態(tài)表征分析推進(jìn)到對生物遺傳物質(zhì)的分析。

在中藥的分子鑒別研究中目前主要有以下一些方面：（1）基于PCR方法的DNA分子標(biāo)記技術(shù)，如RAPD、AFLP等;（2）基于分子雜交的DNA分子標(biāo)記技術(shù)，如RFLP;（3）基于DNA序列分析的分子標(biāo)記技術(shù)，如DNA直接測序法、PCRFLP法。

利用這些基因鑒別方法對了解和分析藥用動（植）物的遺傳特性、基因與藥材產(chǎn)地、化合物積累的相關(guān)性等均具有重要意義。

5。生物技術(shù)為中藥新藥研究中的應(yīng)用

中藥新藥的研發(fā)是中藥現(xiàn)代化和國際化的關(guān)鍵，要研制符合國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的現(xiàn)代中藥，應(yīng)用現(xiàn)代先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)勢在必行。

（1）生物芯片為中藥新藥分子水平的機(jī)理研究提供依據(jù)：中藥鑒定基因芯片，可以對中藥材的產(chǎn)地、質(zhì)量進(jìn)行鑒定;可以搞清楚中藥作用的分子機(jī)理，篩選出中藥有效成分。

（2）生物轉(zhuǎn)化及生物組合化學(xué)為以天然活性成分為先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)新藥提供了新的思路與方法：生物轉(zhuǎn)化技術(shù)可以彌補(bǔ)化學(xué)合成的不足，1997年Khmelnitsky利用鹽活化生物催化劑脂酶，成功地在有機(jī)相中進(jìn)行了紫杉醇系列衍生物的生物合成。

由此可見，生物轉(zhuǎn)化技術(shù)在以天然活性成分為基礎(chǔ)的創(chuàng)新藥物研究與開發(fā)中具有重要的意義。

（3）生物技術(shù)為天然微量活性成分的生產(chǎn)提供了新的技術(shù)平臺：中藥中微量高效成分的研制開發(fā)一直是困擾醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界的核心問題，利用定向生物轉(zhuǎn)化技術(shù)可將天然藥物中的高含量成分轉(zhuǎn)化成微量高活性成分，因此大大提高微量成分的含量，使其達(dá)到產(chǎn)業(yè)化的要求。

如研究發(fā)現(xiàn)多種微生物能定向地將含量較高的喜樹堿轉(zhuǎn)化為10羥基喜樹堿。

丁家宜等利用人參毛狀根成功地實(shí)現(xiàn)了對羥基苯醌生物合成天然熊果苷。

（4）物技術(shù)實(shí)現(xiàn)天然結(jié)構(gòu)復(fù)雜活性化合物的結(jié)構(gòu)修飾：天然活性成分的研發(fā)中還有一個難以解決的問題，即天然活性成分常常體內(nèi)外藥效學(xué)活性差異較大，其中一個重要因素是其在體內(nèi)吸收不好，導(dǎo)致生物利用度太低。

利用生物技術(shù)實(shí)現(xiàn)天然結(jié)構(gòu)復(fù)雜活性化合物的結(jié)構(gòu)修飾，對提高這類成分的生物利用度，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)開發(fā)具有重要意義。

綜上所述，生物技術(shù)已經(jīng)深入中藥研究和開發(fā)的各個領(lǐng)域，雖然大多數(shù)研究尚處于起步階段，但其影響正在不斷擴(kuò)大，所顯示出的潛在社會價值和經(jīng)濟(jì)效益也日益得到重視，生物技術(shù)將深入到中藥新藥研制的各個環(huán)節(jié)。

正確利用現(xiàn)代生物技術(shù)合理地解決中醫(yī)藥現(xiàn)代科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)開發(fā)中的重要問題，必將有力地推動我國的中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國際化進(jìn)程，為加入WTO后的中國民族產(chǎn)業(yè)的國際競爭注入活力。

　 　【參考文獻(xiàn)】

[1]諸葛怡，來奕剛?，F(xiàn)代生物技術(shù)在中藥現(xiàn)代化中的應(yīng)用進(jìn)展，論文網(wǎng)，2008，10。

[2]郭蘭萍，黃璐琦等。南北蒼術(shù)的RAPD分析及其劃分的初步探討[J]。中國中藥雜志，2001，32（9）

合理用藥的論文

加快實(shí)現(xiàn)中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化
(2002-5-23 14:55:45)

隨著我國加入世界貿(mào)易組織，中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展遇到了前所未有的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。一方面，中藥作為國粹有著深厚的文化底蘊(yùn)，是我國幾千年傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的寶貴遺產(chǎn)，在人類與疾病斗爭和保障健康實(shí)踐中發(fā)揮了重要作用，其確切的療效正日益受到人們的青睞，隨著人們對化學(xué)藥的副作用和天然藥物的重新認(rèn)識，世界各國對植物藥的管理出現(xiàn)松動，使中藥進(jìn)入國際市場的門檻將有可能降低，面對加入WTO后更加開放的市場，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的中藥將有更廣闊的發(fā)展空間。另一方面，中藥也將面臨國外西藥、植物藥、日本漢方藥，以及“洋中藥”的挑戰(zhàn)，面臨著國內(nèi)市場、中藥資源和中醫(yī)藥人才被占領(lǐng)和掠奪的危險。在機(jī)遇和挑戰(zhàn)面前，中藥的發(fā)展應(yīng)該立足國內(nèi)，加強(qiáng)自身完善，同時要放眼國際，努力開拓國際市場，積極參與經(jīng)濟(jì)的全球化進(jìn)程。
中藥企業(yè)實(shí)施GMP意義重大，勢在必行。實(shí)施GMP是扶正祛邪，提高中藥企業(yè)整體水平的必要措施，關(guān)系到中藥企業(yè)的生存和發(fā)展。
當(dāng)前，加快實(shí)現(xiàn)中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化，加強(qiáng)安全監(jiān)管工作，可從以下幾個方面考慮：
（一）通過實(shí)施GMP，在改進(jìn)生產(chǎn)條件和采用先進(jìn)技術(shù)的同時，要實(shí)行現(xiàn)代企業(yè)制度，切實(shí)改變內(nèi)部管理運(yùn)行機(jī)制，提高管理水平。應(yīng)鼓勵企業(yè)通過兼并、聯(lián)合、重組等方式，淘汰落后，合理調(diào)整企業(yè)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，促進(jìn)生產(chǎn)的集中度，促進(jìn)規(guī)?；笃髽I(yè)的形成。為支持企業(yè)進(jìn)行GMP改造，鼓勵企業(yè)進(jìn)行改制和資產(chǎn)重組，經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)后集團(tuán)內(nèi)生產(chǎn)品種和劑型可以進(jìn)行調(diào)整，此舉可減少集團(tuán)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品重復(fù)生產(chǎn)，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。
（二）藥材的生產(chǎn)是中藥藥品研制、生產(chǎn)、開發(fā)和應(yīng)用整個過程的源頭，只有首先抓住源頭，才可以從根本上解決中藥的質(zhì)量問題和中藥標(biāo)準(zhǔn)化和現(xiàn)代化問題。中藥標(biāo)準(zhǔn)化是中藥現(xiàn)代化和國際化的基礎(chǔ)和先決條件，中藥標(biāo)準(zhǔn)包括藥材標(biāo)準(zhǔn)化、飲片標(biāo)準(zhǔn)化和中成藥標(biāo)準(zhǔn)化。其中中藥材的標(biāo)準(zhǔn)化是基礎(chǔ)，沒有中藥材的標(biāo)準(zhǔn)化就不可能有飲片及中成藥的標(biāo)準(zhǔn)化。而中藥材的標(biāo)準(zhǔn)化有賴于中藥材生產(chǎn)的規(guī)范化。因為藥材是通過一定的生產(chǎn)過程而形成的。國家藥品監(jiān)督管理局組織專家起草制定的《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）日前已經(jīng)發(fā)布，目前正爭取盡快制定發(fā)布GAP規(guī)范以及相關(guān)的管理辦法、認(rèn)證程序和評定標(biāo)準(zhǔn)，對符合條件的基地進(jìn)行試點(diǎn)認(rèn)證。試點(diǎn)認(rèn)證擬選擇產(chǎn)地單一、具有一定生產(chǎn)規(guī)模、注射用處方涉及品種、不良反應(yīng)較大品種的替代品種的種植基地。對通過GAP認(rèn)證的藥材品種，逐步核發(fā)藥材批準(zhǔn)文號。同時，要在對全國中藥材的種植情況進(jìn)行全面調(diào)查摸底的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)對實(shí)施GAP的宏觀管理和指導(dǎo)，充分重視中藥材原產(chǎn)地因素，傳統(tǒng)理論與現(xiàn)代科學(xué)分析手段相結(jié)合，合理布局，擬定區(qū)域種植規(guī)劃，保證中藥材生產(chǎn)質(zhì)量。自1999年7月我國第一個中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)（四川）基地正式掛牌啟動，目前已有江蘇的銀杏葉基地、陜西商丘丹參基地、寧夏枸杞基地、麻黃基地、內(nèi)蒙古的甘草基地、廣州的化橘紅基地等一大批種植優(yōu)良、管理科學(xué)的中藥材種植基地，為GAP頒布實(shí)施及認(rèn)證打下實(shí)踐基礎(chǔ)。
（三）重視中藥材飲片的炮制加工，逐步取代中藥材集貿(mào)市場的傳統(tǒng)做法。加強(qiáng)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究和提高，運(yùn)用指紋圖譜等先進(jìn)的科學(xué)檢測手段，保證中藥產(chǎn)品的安全可控。國家藥監(jiān)局已開始著手制訂中藥飲片的GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，確定認(rèn)證期限，通過加強(qiáng)對中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)控來達(dá)到提高中藥飲片質(zhì)量。
（四）中藥前處理和提取是中藥生產(chǎn)的重要工序，針對中藥前處理、提取問題的特點(diǎn)和存在的問題，國家藥監(jiān)局將制定相關(guān)的政策規(guī)定，這也是保證中成藥質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。各中藥生產(chǎn)企業(yè)在GMP改造過程中，應(yīng)合理安排、設(shè)置中藥前處理和提取車間，中藥無菌制劑生產(chǎn)企業(yè)必須建有自己的前處理和提取車間，不得委托其它企業(yè)進(jìn)行中藥前處理和提取。從事中藥非無菌制劑生產(chǎn)的企業(yè)，在企業(yè)對中藥前處理和提取的終產(chǎn)物浸膏等建有含量測定等嚴(yán)格可控的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上，經(jīng)當(dāng)?shù)厥?、市、區(qū)藥品監(jiān)督管理局審批同意后，可以委托其它已取得藥品GMP證書的企業(yè)進(jìn)行中藥前處理和提取。新建或改、擴(kuò)建的中藥生產(chǎn)企業(yè)，因環(huán)境保護(hù)等特殊要求，經(jīng)當(dāng)?shù)厥?、市、區(qū)藥品監(jiān)督管理局審批同意后，可異地建立自己的中藥前處理和提取車間。
（五）健全中藥再評價中心，引導(dǎo)合理用藥。
對已上市的中成藥除應(yīng)質(zhì)量監(jiān)督外，還要對其療效進(jìn)行再評價，以確定中藥長期療效的可靠性，對經(jīng)臨床驗證對療效不確切，甚或無效的中藥及主治范圍予淘汰或刪除。加強(qiáng)中藥不良反應(yīng)臨床研究及檢測體系，進(jìn)一步了解中藥的毒副反應(yīng)，對療效差、毒副反應(yīng)多的藥物，將予取締。
（六）進(jìn)一步推行國家基本藥物制度，提高中藥在國家基本藥物中的地位與作用。繼續(xù)做好中藥分類管理的品種轉(zhuǎn)換工作。積極開展中藥GLP、GCP認(rèn)證（定）試點(diǎn)工作，完善強(qiáng)化中藥不良反應(yīng)信息通報制度，逐步完善中藥研究、生產(chǎn)、流通、使用的安全監(jiān)管體系。
與此同時，中藥的各項標(biāo)準(zhǔn)要逐步與國際接軌，研究了解國際上對植物藥的規(guī)范化要求，走綠色中藥的道路。要加強(qiáng)與世界各國的交流，增強(qiáng)國際法規(guī)意識，客觀宣傳中藥，讓更多的人了解中藥，接受中藥，合理使用中藥
近兩年，不少人認(rèn)為，中藥現(xiàn)代化就是要弄清中藥的有效成分，就是搞植物提取物，就是與國際接軌，就是得到美國FDA的認(rèn)可，就是進(jìn)入世界主流醫(yī)藥市場。這些提法存在著錯誤與誤導(dǎo)。筆者有幸參加了國家“促進(jìn)中醫(yī)藥出口創(chuàng)匯的戰(zhàn)略與政策研究”、“中藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略研究”等課題，對比進(jìn)行了深入研究，現(xiàn)就中藥現(xiàn)代化國際化的問題提出不同的看法。
一、中藥現(xiàn)代化是要發(fā)展完善中藥而非西化中藥
所謂中藥，系指納入了中醫(yī)藥理論體系、能夠按中醫(yī)理論使用的藥品，包括中藥材、飲片和成藥。青蒿素是由中藥青蒿中提取出來的，但它是西藥而不是中藥；因為誰也沒有弄清它的中藥藥性，它也無須辨證使用，只要是得的瘧疾，誰都會用。將來弄清了其四性五味與歸經(jīng)，屆時可以劃歸中藥范疇，辨證使用。
西藥的特點(diǎn)是結(jié)構(gòu)清楚、藥理藥效明確。中藥也有結(jié)構(gòu)清楚者，如冰片、朱砂、生石膏，但為數(shù)甚少；即使單味中藥，成分也極復(fù)雜；人參至少已被人們研究了100年，迄今其成分和作用也未真正研究清楚，但中醫(yī)大夫用起來卻得心應(yīng)手。
如果將結(jié)構(gòu)清楚、藥理藥效明確的Ⅰ類中藥當(dāng)作中藥現(xiàn)代化的標(biāo)準(zhǔn)，假設(shè)從中藥材中提取、分離、純化出幾個結(jié)構(gòu)清楚的新藥就是中藥現(xiàn)代化，那么，80年前西方國家為我們培養(yǎng)的藥學(xué)家就從中藥中提取出黃連素、麻黃素等等，我國早就實(shí)現(xiàn)了中藥現(xiàn)代化！西方國家100多年前就從柳樹中提取出了應(yīng)用至今的水楊酸，從金雞納樹皮中提取出了治療瘧疾的奎寧，豈非西方100年前就替我們實(shí)現(xiàn)了中藥現(xiàn)代化。
迄今，全世界共研究了3000種植物，摸清了其化學(xué)成分，從中篩選出59種西藥，包括我國的青蒿素。這是植物化學(xué)對西藥的貢獻(xiàn)。
不要以為成分決定一切。生石膏與鍛石膏相比，僅相差6個結(jié)晶水，然而藥性有天壤之別。人參與人參葉都含人參皂甙，古人卻不用人參葉而用人參。今天檢測儀器那么先進(jìn)，茶葉和酒卻不能以檢測成分定優(yōu)劣，而必須品茶師品酒師品嘗。我們不能搞唯成分論，要重在臨床表現(xiàn)
我國西藥97.4%(1992)是仿制的，入世后，難以再仿制。從中藥中研制西藥、或從中藥中分離提取一些提取物，出口創(chuàng)匯，也是一件好事。出口創(chuàng)匯就應(yīng)該兩條腿走路。而且，植物藥也有一定治療作用，有些還可以開發(fā)成西藥。但不知為什么，有些人總喜歡給這種做法戴上一頂中藥現(xiàn)代化的帽子。
進(jìn)入上世紀(jì)八十年代，西方人逐漸認(rèn)識到西醫(yī)的局限性和西藥的毒副作用，且西方國家日益感到承受不了醫(yī)療費(fèi)用高漲的沉重負(fù)擔(dān)，才出現(xiàn)了回歸自然、采用天然藥物的潮流。但是，中藥不等于西方的植物藥，也并不是天然藥物。
中藥與植物藥的主要差別如下：
(1)中醫(yī)藥有系統(tǒng)而又完整的理論，有浩瀚的文獻(xiàn)，遣方用藥有規(guī)律可循；西方植物藥僅憑零散的經(jīng)驗使用。
(2)中醫(yī)藥早在兩三千年前就建立了一定的醫(yī)事制度，是一個歷史悠久的行業(yè)；西方植物藥在近幾十年之前從未形成過行業(yè)。
(3)中藥講究炮制，講究藥物四性五味和歸經(jīng)；西方植物藥僅應(yīng)用生藥，不懂炮制后藥性之改變。
(4)中藥多用復(fù)方，講究君臣佐使；西方植物藥一般用單味藥，偶用復(fù)方，多則四味，亦無君臣佐使之說。
(5)幾千年來，中醫(yī)藥一直是我國唯一的醫(yī)療保健體系，直至今天，無論大病小病，急性病慢性病，均可依賴中醫(yī)藥；而西方植物藥僅用于可以自我診療的輕淺病癥。
在“回歸自然”思潮影響下，西方各國于上世紀(jì)80年代開始重視植物藥的研究與開發(fā)。但是，走的依然是西藥路子。
在采用篩選法開發(fā)西藥越來越困難的情況下，西方開始從植物里尋找有效成分來開發(fā)新西藥，這也是植物提取物在西方興起的原因之一。由此也不難看出，不能把植物提取物當(dāng)作中藥現(xiàn)代化。
二、中醫(yī)藥不能與國際接軌
1、看問題角度不同
中醫(yī)藥學(xué)從宏觀角度看問題，將人看作一個有機(jī)的整體，機(jī)體的各部分相互影響。中醫(yī)藥有宏觀準(zhǔn)確性，缺少微觀精確性；而西醫(yī)藥學(xué)則從微觀看問題，采用分析法，不把人當(dāng)成人，而視為各零件的組合，有微觀精確性，卻無宏觀準(zhǔn)確性。
認(rèn)識論告訴我們，宏觀可以統(tǒng)帥、包括微觀；微觀只能說明和解釋宏觀，而不能統(tǒng)帥和包括宏觀。因此中醫(yī)藥可以同化西醫(yī)藥，西醫(yī)藥不可能同化中醫(yī)藥。也可以說，中醫(yī)藥博大精深，再有200年，西醫(yī)藥也趕不上、也理解不了中醫(yī)藥。在這一點(diǎn)上，我們要有民族自信心。
2、依靠對象不同
西醫(yī)給人找病，中醫(yī)給人找健康。西醫(yī)以藥為依靠對象，用藥對抗疾病，如，用藥消炎滅菌。中醫(yī)則是依靠病人的自康復(fù)能力，雖然有時也用藥直接對抗一些疾病，但用藥主要是借以調(diào)動人這一復(fù)雜、開放的巨系統(tǒng)的自組織能力而已。西醫(yī)是對抗醫(yī)學(xué)，中醫(yī)是中庸醫(yī)學(xué)。
西醫(yī)用各種抗生素對抗病菌；中醫(yī)解決類似問題則用清熱解毒藥。50年代有人用抑菌法篩選中藥清熱解毒藥，結(jié)果，最好的抑菌藥卻不是中藥中最好的清熱解毒藥，而是五味子。此后的研究表明，中藥清熱解毒系通過調(diào)節(jié)免疫功能抑菌而非直接滅菌。所以，今天不少中藥上標(biāo)明能有效殺滅細(xì)菌等西醫(yī)之功能主治，是過于向西醫(yī)靠攏，反倒使中醫(yī)大夫不知如何辨證使用了。
3、毒副作用問題
西藥是純而又純的單體，結(jié)構(gòu)清楚，作用靶點(diǎn)單一。有人提出，中藥是多靶點(diǎn)作用，其實(shí)是不合適的：中藥用于調(diào)整而非對抗。西藥由于作用單一，局部對抗，毒副作用很大，歷史上多次重大藥害事故說明了這一點(diǎn)，近年淘汰PPA又是一例。西藥之毒副作用是其不可克服的一大弱點(diǎn)：食至精則有害，藥至精則有毒。只要辨證論治，配伍得當(dāng)，中藥幾乎沒有什么副作用；中醫(yī)認(rèn)為是藥三分毒，講究“中病即止”，“效必更方”，從不主張長期大量用藥，幾千年來，沒有哪種中藥因毒副作用被淘汰。西方人不懂，讓人天天大量吃關(guān)木通等以減肥，出了問題，又說含馬兜鈴酸的中藥有毒，能導(dǎo)致中草藥腎病。
1998年，美國因藥源性反應(yīng)住院搶救者高達(dá)216萬人，其中死亡者10.6萬人。經(jīng)濟(jì)損失40億美元。1997年，在我國，210萬人因西藥藥物反應(yīng)住醫(yī)院，19萬人因此而死亡(相當(dāng)于我國每年死于10余種傳染病人數(shù)總和的12倍；根據(jù)中國中醫(yī)研究院岳鳳先教授統(tǒng)計，新中國成立40年間，中藥毒副反應(yīng)的報道僅5000例，且多屬用藥不當(dāng)。可見西藥那么嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也不見得可靠，也不見得科學(xué)。
因此，我們認(rèn)為，兩種體系就應(yīng)該采用兩種標(biāo)準(zhǔn)。
4、耐藥性問題
西藥在人體內(nèi)也造成了同樣嚴(yán)重的污染和破壞，同時也產(chǎn)生了耐藥性問題，也因此而日益迅速地被淘汰，只有加快開發(fā)新藥品，而新藥產(chǎn)生耐藥性的周期越來越短，成本越來越高，形成惡性循環(huán)。青霉素從發(fā)明至今的80多年中已發(fā)展到第四代產(chǎn)品，而且使用劑量增加了上百倍，可說是一個典型例子。
中藥應(yīng)用了5000年，并沒有產(chǎn)生耐藥性而被淘汰。原因就在于整體治療思想和復(fù)方的應(yīng)用。陸廣莘教授曾做過實(shí)驗：從耐藥性來說，黃連素>黃連>復(fù)方>辨證論治。
綜上所述，中、西醫(yī)藥學(xué)是截然不同的兩個醫(yī)療保健體系，難以采用同一標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)藥傳入周邊國家雖有1000多年，但其水平遠(yuǎn)不及我國，而西方國家根本不懂中醫(yī)藥，因而中藥系列標(biāo)準(zhǔn)只能由我國制訂，絕不能與國際接軌，只能向國外鋪軌，即把我國制訂的中藥系列標(biāo)準(zhǔn)推向國際，讓他們承認(rèn)，讓他們與我們接軌。絕不能為了賣出一點(diǎn)中藥，拼命削足適履，去按照人家的西藥標(biāo)準(zhǔn)來改造中藥，同樣不能去適應(yīng)西方植物藥標(biāo)準(zhǔn)，因為植物藥走的西藥路。
三、中醫(yī)藥國際化首先要本土化
1、10余年來中藥出口沒有增長
從80年代末期至今，中藥的出口創(chuàng)匯情況幾乎沒有什么變化，一直在5億美元上下徘徊。1995年上升到6.7億美元，為歷史最高水平。后來又下降到5億美元上下。而且中成藥僅占20%-30%，其中，相當(dāng)一部分還是植物提取物。出口的中藥材占70%80%，多數(shù)是生藥而非飲片，實(shí)際是為西方提供植物藥的原料。尤其是中藥材出口平均價格幾乎年年下降，1999年平均價格僅為1988年的二分之一弱。
大多數(shù)藥材以生藥出口，其實(shí)算不得中藥出口，且換取的一點(diǎn)外匯遠(yuǎn)遠(yuǎn)補(bǔ)償不了我國挖甘草、麻黃草所造成的土壤沙化。1994年，美國從我國進(jìn)口的甘草相當(dāng)于4萬畝草場的產(chǎn)量，而破壞一畝草場等于破壞了3畝草場，出口美國賺了的外匯，卻毀了我國12萬畝草場，難道不值得深思嗎？
2、中藥國際化遇到的困難
第一是西方缺少中醫(yī)大夫。中藥必須由訓(xùn)練有素的中醫(yī)大夫辨證應(yīng)用，方能顯示奇效，但西方國家沒有多少中醫(yī)大夫，更缺乏訓(xùn)練有素者，你的藥再有效，也一樣賣不出去，無論是作為處方藥、OTC藥，還是作為保健食品。
第二是東西方文化差異。中醫(yī)藥與西醫(yī)藥分屬兩個哲學(xué)體系，理論與思維方法不同。中醫(yī)重視宏觀知識，西醫(yī)強(qiáng)調(diào)微觀知識。由于東西方文化背景不同，除千百年來受中國文化影響深遠(yuǎn)的周邊國家之外，西方國家很難接受中醫(yī)藥文化理念，對中國習(xí)用幾千年的一些藥物和療法不理解，不接受。最簡單的例子就是：當(dāng)初在美國用針灸給人治病，是傷害人體，是犯罪。尼克松訪華目睹了針刺麻醉的神奇效果，加上記者的渲染，美國專家的考察，美國才接受了針灸。
有人認(rèn)為，中藥國際化的最大障礙是中藥基礎(chǔ)研究不足，機(jī)理不清，不科學(xué)。我們確實(shí)需要加強(qiáng)中藥基礎(chǔ)研究，但非首要問題。除了針刺使大腸產(chǎn)生腦啡肽止痛之外，針灸機(jī)理仍不清楚，西方也接受了，原因在于他們看到了療效。西醫(yī)大夫開藥以及病人吃西藥時，他們懂得那些西藥的成分和作用機(jī)理嗎？都不懂。因此，即使弄清了中藥的各種成分，西方也不會承認(rèn)。除非將中藥西化，那將完全拋棄了中醫(yī)藥的優(yōu)勢！
第三是法規(guī)限制。西方國家評審藥物的法規(guī)是針對合成藥制定的，僅適用于單一成分的藥物，因而成分復(fù)雜的中藥很難通過FDA評審。盡管美國已制定了《植物藥產(chǎn)品行業(yè)指南》，放松了對植物藥的管理，也不可能完全不受合成藥物標(biāo)準(zhǔn)的影響，更何況，西方植物藥走的是西藥路子，而中藥遠(yuǎn)非西方植物藥，更不能將中藥降低為植物藥。因此，中藥仍難以以植物藥藥品身份(處方藥、非處方藥)進(jìn)入美國市場。迄今為止，尚沒有任何國家的植物藥被美國FDA批準(zhǔn)為藥品。因此，想通過削足適履讓中醫(yī)藥通過FDA認(rèn)可，此路不通。
今天，西方國家除澳大利亞之外，都不承認(rèn)中醫(yī)藥的法律地位。由于澳大利亞華裔中醫(yī)師林子強(qiáng)先生等人的努力，澳大利亞于2000年為中醫(yī)藥立法，正式承認(rèn)中醫(yī)藥。由此也可看出，法規(guī)的限制不是不可改變的。
第四是貿(mào)易壁壘。這是中藥進(jìn)入西方的最大障礙。西方醫(yī)藥公司完全靠生產(chǎn)、銷售西藥賺錢，早已形成了自己的市場，他們絕不希望中醫(yī)藥去和他們競爭市場。因而千方百計抵制中藥，甚至不惜進(jìn)行誹謗誣陷。為了抵制中藥，大醫(yī)藥集團(tuán)可以操縱政府制訂法律法規(guī)予以限制。
3、中醫(yī)藥首先要為13億中國人的醫(yī)療保健服務(wù)
我們主張中醫(yī)藥走向世界，為世界人民的健康服務(wù)。但是，首先要讓中醫(yī)藥為13億中國人服務(wù)。
與西醫(yī)藥相比，中醫(yī)藥有諸多優(yōu)勢。其中一大優(yōu)勢是簡便廉價。西方出現(xiàn)返樸歸真、回歸自然、采用天然藥物的潮流，一個重要原因就是負(fù)擔(dān)不起日益高漲的醫(yī)療費(fèi)用。中醫(yī)藥是有系統(tǒng)理論、浩瀚文獻(xiàn)、豐富實(shí)踐的醫(yī)學(xué)，而且是世界上保存最為完整的傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)，應(yīng)該用其先保證其發(fā)源地人民的健康，即首先在中國弘揚(yáng)起來，然后再說走向世界

視愛之光熱療柱對身體有害處嗎

視愛之光熱療柱傳承千年古方配以艾絨、決明子、野菊花等多味中草藥特制成藥柱，對眼周穴位進(jìn)行溫?zé)嵴{(diào)理滋養(yǎng)；通過療程方案，漸進(jìn)式的使雙眼視力提成到健康水平，達(dá)到視力矯正的根本性康復(fù)，治愈后療效穩(wěn)固不反彈。

視愛之光熱療柱原理
1、改善血循環(huán)恢復(fù)屈光力
增加靜脈血管的輸出量加大對脈血管的灌注量恢復(fù)受損屈光系統(tǒng)營養(yǎng)提高屈光組織抗疲勞能力。
2、激活經(jīng)絡(luò)興奮視路
通過聚能層轉(zhuǎn)化治療能，雙向激活經(jīng)絡(luò)，興奮視路，獨(dú)有專利技術(shù)快速治療弱視，修復(fù)近視。
3、活化細(xì)胞溯源治本
提供屈光組織細(xì)胞活化能，將病態(tài)細(xì)胞轉(zhuǎn)化為正常細(xì)胞，近視、弱視、從本治療，長期穩(wěn)定。
視愛之光純天然、無副無毒: 勢在必行“視愛之光（中國）愛眼醫(yī)療機(jī)構(gòu)”采用先進(jìn)的創(chuàng)新發(fā)明專利技術(shù)，以眼組織發(fā)育重建技術(shù)為核心，采用傳統(tǒng)中醫(yī)古方灸療原理結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)磁療，精選多種天然本草加工成熱療柱；磁場能量與灸療熱能全面融合的物理綠色療法，深度導(dǎo)入中醫(yī)熱灸能量和修復(fù)因子，從內(nèi)全面掃描修復(fù)眼受損細(xì)胞，自外消除視疲勞，放松睫狀肌達(dá)到"內(nèi)外兼治"的效果.

本文地址:http://www.mcys1996.com/zhongyizatan/69777.html.

聲明： 我們致力于保護(hù)作者版權(quán)，注重分享，被刊用文章因無法核實(shí)真實(shí)出處，未能及時與作者取得聯(lián)系，或有版權(quán)異議的，請聯(lián)系管理員，我們會立即處理，本站部分文字與圖片資源來自于網(wǎng)絡(luò)，轉(zhuǎn)載是出于傳遞更多信息之目的,若有來源標(biāo)注錯誤或侵犯了您的合法權(quán)益，請立即通知我們(管理員郵箱：douchuanxin@foxmail.com)，情況屬實(shí)，我們會第一時間予以刪除，并同時向您表示歉意,謝謝!

上一篇: 中式雞尾酒調(diào)制成功　抗艾滋病中藥復(fù)方···

下一篇: 五倍子治療卵巢囊腫