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保護(hù)中草藥基因勢在必行(中藥制藥生物技術(shù))

醫(yī)案日記 2023-06-14 12:58:05

保護(hù)中草藥基因勢在必行

目前我國瀕危動植物有1431種,全國經(jīng)常使用的500多種藥材每年約有20%的短缺

,占藥材市場80%供應(yīng)量的野生藥材嚴(yán)重短缺
,對中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來了不利影響——

我國的中藥產(chǎn)業(yè)正在面臨嚴(yán)重的資源危機(jī)

,專家呼吁
,采取高科技手段保護(hù)中藥基因勢在必行。

目前

,我國中藥材的種質(zhì)資源保護(hù)幾乎是一片空白。專家們建議
,應(yīng)該盡快利用高科技手段保護(hù)中草藥基因
,建立國家大型藥用動植物基因庫,開拓高新技術(shù)在動植物種質(zhì)資源保護(hù)領(lǐng)域的研究和應(yīng)用

國家食品藥品監(jiān)督管理局駱詩文司長在第二屆瀕危中藥資源保護(hù)利用戰(zhàn)略研討會上說

,我國的藥用動植物資源正迅速地消失
。上世紀(jì)60年代
,我國還有鮮石斛專門供應(yīng)上海、北京
、天津等地,最高年收購量達(dá)到1萬擔(dān)以上
。由于持續(xù)的采挖
,如今已基本上沒有商品收購
。目前國內(nèi)石斛主要來自越南
、泰國等地。素有“十方九草”之稱的野生甘草的分布面積也已減少了70%
,經(jīng)濟(jì)蘊藏量減少了80%。如無得力保護(hù)措施
,10年內(nèi)野生甘草將趨于絕跡。

根據(jù)全國中藥資源普查結(jié)果

,我國約有1.28萬種藥用資源
,在世界上名列前茅
。但是
,長期從事中醫(yī)藥戰(zhàn)略研究的中國科學(xué)技術(shù)信息研究所研究員賈謙提醒說,這些可供藥用的自然資源
,并不等于都已經(jīng)供我們大量利用,目前進(jìn)入流通領(lǐng)域的中藥材只有1200種

據(jù)統(tǒng)計

,目前我國瀕危動植物有1431種
,《國家重點保護(hù)植物名錄》公布的珍稀瀕危野生植物354種
,《國家重點保護(hù)動物名錄》公布的珍稀瀕危野生動物405種。由于野生資源的日益減少
,造成全國經(jīng)常使用的500多種藥材每年約有20%的短缺
,尤其是占藥材市場80%供應(yīng)量的野生藥材嚴(yán)重短缺,對中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來了不利影響

賈謙說,單純依靠采集野生資源

,已不能滿足日益增長的需要
。我們必須盡快加強科學(xué)研究,積極尋找代用品
,建立適度規(guī)模的藥材生產(chǎn)基地。同時
,應(yīng)合理開發(fā)利用現(xiàn)有資源
,避免出現(xiàn)新的中藥品種的滅絕

據(jù)了解

,一些發(fā)達(dá)國家已經(jīng)開始利用高新技術(shù)手段,大量投資繁殖和培育中國的珍稀瀕危植物
,尋找中草藥中的遺傳基因,并以此獲利
。加拿大某大學(xué)植物園中收集的中國藥用植物品種之多令人吃驚
,僅產(chǎn)于我國的各種淫羊藿就達(dá)10多種
,比我國任何一個植物園或動物園收集的種類都多
。而美國通過研究中草藥的遺傳基因已經(jīng)盈利上百億美元。一旦這些基因?qū)@粔艛?div id="4qifd00" class="flower right">
,就可能出現(xiàn)“我們的基因,他人的專利”局面
。(王一娟)(據(jù)《經(jīng)濟(jì)參考報》)

中藥制藥生物技術(shù)

【摘 要 】文章分析了生物技術(shù)在現(xiàn)代中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用

【關(guān)鍵詞 】生物;技術(shù)

中醫(yī)藥學(xué)是我國在自然科學(xué)領(lǐng)域最有特色的學(xué)科之一

,中藥現(xiàn)代化就是將傳統(tǒng)中醫(yī)藥的優(yōu)勢和特色與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合
,把中藥推向國際化。

生物技術(shù)作為一種綜合了生命科學(xué)與多種現(xiàn)代科學(xué)理論與研究手段的高技術(shù)

,在現(xiàn)代中藥生產(chǎn)中有產(chǎn)廣泛的應(yīng)用。

   1。中藥材資源可持續(xù)利用技術(shù)

生產(chǎn)具有國際競爭力的現(xiàn)代中藥

,其前提是有高質(zhì)量的中藥原料。

現(xiàn)代中藥必須嚴(yán)格保證所用的藥材原料無污染

,農(nóng)藥殘留和重金屬含量在十分安全的范圍內(nèi)
,藥效物質(zhì)基礎(chǔ)的含量穩(wěn)定、可靠并有嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

我國中藥資源達(dá)1。2萬余種

,這些中藥材中部分涉及到珍稀瀕危物種
,因此對珍稀瀕危中藥材的挽救
、保護(hù)與合理利用迫在眉睫

遷移珍稀瀕危動、植物至飼養(yǎng)地和植物園是保存物種的重要方法

,建立相應(yīng)的基因庫用于保存動植物的基因,考察物種的變異具有重要意義

就中藥材栽培而言

,GAP的實施已成為業(yè)內(nèi)共識

基因技術(shù)在這方面正在逐漸發(fā)揮重要作用

,如中藥材優(yōu)良品種選育、道地性藥材遺傳特征分析
、抗性基因的轉(zhuǎn)基因藥用植物等

應(yīng)用RAPD技術(shù)對南北蒼術(shù)間的差異進(jìn)行了分析

,認(rèn)為蒼術(shù)的道地性是在遺傳和生態(tài)兩因素長期復(fù)雜作用下形成的遺傳和化學(xué)成分有穩(wěn)定差異的居群;李萍等將5sRNA基因間區(qū)序列的變異用于對金銀花藥材道地性的分析。

有報道用轉(zhuǎn)基因植物可生產(chǎn)外源基因編碼的產(chǎn)物(如a栝蔞素

、干擾素等)
,隨著表達(dá)效率的提高和受體植物范圍的不斷擴(kuò)大,將有可能在傳統(tǒng)中藥材中加入有用的新遺傳特性
,增加植物的抗病能力等,這將為中藥材的綠色栽培奠定良好的基礎(chǔ)

2

。細(xì)胞工程技術(shù)

作為中藥和天然藥物發(fā)揮藥效活性的物質(zhì)基礎(chǔ),天然活性成分往往含量很低

,而天然野生資源隨著藥物的開發(fā)利用儲存量不斷下降
,其原料來源能否滿足批量化生產(chǎn)的需求,是所有天然創(chuàng)新藥物開發(fā)所面臨的重大難題
,也是高水平中藥能否廣泛應(yīng)用并走向世界的瓶頸。

因此

,針對特定有效成分或組分生產(chǎn)的中藥人工資源開發(fā)生產(chǎn)技術(shù)引起了研究者的極大關(guān)注

為合理利用其資源

,可利用生物技術(shù)的方法和手段進(jìn)行一些珍稀瀕危品種的快速繁殖
,研究其在自然或人工控制條件下個體更新的速率及規(guī)律等,如石斛試管苗的快速繁殖

發(fā)酵工程利用生物細(xì)胞在人工條件下的快速增殖與次生代謝產(chǎn)物的產(chǎn)生,為人工資源的生產(chǎn)提供了技術(shù)平臺

目前

,以冬蟲夏草菌發(fā)酵生產(chǎn)的菌絲體及產(chǎn)物已形成產(chǎn)業(yè)化規(guī)模
,并有相應(yīng)的下游產(chǎn)品暢銷

以微生物、植物

、動物細(xì)胞為反應(yīng)器,進(jìn)行天然活性物質(zhì)的生產(chǎn)和加工
,也已引起研究者的極大興趣
,以此推動的天然產(chǎn)物的生物轉(zhuǎn)化和生物合成研究與開發(fā),在國內(nèi)中藥研究和開發(fā)中的作用正為更多的研究和生產(chǎn)部門所重視

許建峰等利用高山紅景天培養(yǎng)細(xì)胞生物轉(zhuǎn)化外源酪醇生產(chǎn)紅景天苷。

紫杉醇作為一種作用機(jī)理獨特的天然抗癌藥物

,自發(fā)現(xiàn)以來受到了人們的廣泛重視
,但其在植物紅豆杉中的含量極低
,而紅豆杉生長緩慢
,資源匱乏,因此嚴(yán)重限制了紫杉醇的進(jìn)一步開發(fā)應(yīng)用

為此,近年來各國科學(xué)家在尋找及擴(kuò)大紫杉醇的藥源途徑上進(jìn)行了大量的工作。

甘煩遠(yuǎn)等對紫杉醇的研究進(jìn)行了綜述

,通過兩篇綜述所反映出的研究內(nèi)容可以看出為解決紫杉醇的資源問題

全世界的科學(xué)家分別從篩選高產(chǎn)紅豆杉栽培品種

、微生物生物合成
、化學(xué)合成、生物合成途徑探索
、生物合成關(guān)鍵酶的發(fā)現(xiàn)及其基因表達(dá)等多途徑進(jìn)行資源研究,而這些研究中生物合成與生物轉(zhuǎn)化技術(shù)起著極為重要的作用

3

。酶工程

就療效確切的單一天然活性成分而言,能夠通過工業(yè)化生產(chǎn)獲得天然結(jié)構(gòu)復(fù)雜的單一產(chǎn)物是人們追求的目標(biāo)

,但天然化合物結(jié)構(gòu)復(fù)雜,常有多個不對稱碳原子
,合成難度較大或合成條件苛刻;而酶工程為這類成分的獲得提供了新的途徑

如金東史等利用酶轉(zhuǎn)化方法將人參中的主要皂苷成分轉(zhuǎn)化成含量只有十萬分之幾的人參皂苷Rh2,并達(dá)到了月產(chǎn)30kg的生產(chǎn)規(guī)模

   4。生物技術(shù)在中藥品質(zhì)評價中的應(yīng)用

中藥材是中藥研究開發(fā)的.基礎(chǔ)

,基礎(chǔ)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)無法控制
,以后的研究和開發(fā)均屬無本之木,其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定也就失去了意義

中藥材的質(zhì)量控制主要應(yīng)包括兩個方面的內(nèi)容,一是品種的控制

,主要是解決真?zhèn)蔚膯栴}

其二中藥材的有效物質(zhì)是次生代謝產(chǎn)物

,其積累主要與其合成關(guān)鍵酶的表達(dá)及表達(dá)量等有關(guān)。

因此建立合理中藥材的生產(chǎn)和質(zhì)量評價體系將對中藥現(xiàn)代化尤為重要

基因分子標(biāo)記技術(shù)在中藥品質(zhì)評價中的應(yīng)用

,使中藥材鑒定的方法從傳統(tǒng)的形態(tài)表征分析推進(jìn)到對生物遺傳物質(zhì)的分析。

在中藥的分子鑒別研究中目前主要有以下一些方面:(1)基于PCR方法的DNA分子標(biāo)記技術(shù)

,如RAPD、AFLP等;(2)基于分子雜交的DNA分子標(biāo)記技術(shù),如RFLP;(3)基于DNA序列分析的分子標(biāo)記技術(shù)
,如DNA直接測序法
、PCRFLP法。

利用這些基因鑒別方法對了解和分析藥用動(植)物的遺傳特性

、基因與藥材產(chǎn)地、化合物積累的相關(guān)性等均具有重要意義

5

。生物技術(shù)為中藥新藥研究中的應(yīng)用

中藥新藥的研發(fā)是中藥現(xiàn)代化和國際化的關(guān)鍵

,要研制符合國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的現(xiàn)代中藥
,應(yīng)用現(xiàn)代先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)勢在必行。

(1)生物芯片為中藥新藥分子水平的機(jī)理研究提供依據(jù):中藥鑒定基因芯片

,可以對中藥材的產(chǎn)地、質(zhì)量進(jìn)行鑒定;可以搞清楚中藥作用的分子機(jī)理
,篩選出中藥有效成分

(2)生物轉(zhuǎn)化及生物組合化學(xué)為以天然活性成分為先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)新藥提供了新的思路與方法:生物轉(zhuǎn)化技術(shù)可以彌補化學(xué)合成的不足,1997年Khmelnitsky利用鹽活化生物催化劑脂酶

,成功地在有機(jī)相中進(jìn)行了紫杉醇系列衍生物的生物合成。

由此可見

,生物轉(zhuǎn)化技術(shù)在以天然活性成分為基礎(chǔ)的創(chuàng)新藥物研究與開發(fā)中具有重要的意義

(3)生物技術(shù)為天然微量活性成分的生產(chǎn)提供了新的技術(shù)平臺:中藥中微量高效成分的研制開發(fā)一直是困擾醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界的核心問題

,利用定向生物轉(zhuǎn)化技術(shù)可將天然藥物中的高含量成分轉(zhuǎn)化成微量高活性成分
,因此大大提高微量成分的含量,使其達(dá)到產(chǎn)業(yè)化的要求

如研究發(fā)現(xiàn)多種微生物能定向地將含量較高的喜樹堿轉(zhuǎn)化為10羥基喜樹堿。

丁家宜等利用人參毛狀根成功地實現(xiàn)了對羥基苯醌生物合成天然熊果苷

(4)物技術(shù)實現(xiàn)天然結(jié)構(gòu)復(fù)雜活性化合物的結(jié)構(gòu)修飾:天然活性成分的研發(fā)中還有一個難以解決的問題

,即天然活性成分常常體內(nèi)外藥效學(xué)活性差異較大,其中一個重要因素是其在體內(nèi)吸收不好
,導(dǎo)致生物利用度太低。

利用生物技術(shù)實現(xiàn)天然結(jié)構(gòu)復(fù)雜活性化合物的結(jié)構(gòu)修飾

,對提高這類成分的生物利用度
,進(jìn)而實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)開發(fā)具有重要意義。

綜上所述

,生物技術(shù)已經(jīng)深入中藥研究和開發(fā)的各個領(lǐng)域
,雖然大多數(shù)研究尚處于起步階段,但其影響正在不斷擴(kuò)大
,所顯示出的潛在社會價值和經(jīng)濟(jì)效益也日益得到重視,生物技術(shù)將深入到中藥新藥研制的各個環(huán)節(jié)

正確利用現(xiàn)代生物技術(shù)合理地解決中醫(yī)藥現(xiàn)代科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)開發(fā)中的重要問題

,必將有力地推動我國的中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國際化進(jìn)程,為加入WTO后的中國民族產(chǎn)業(yè)的國際競爭注入活力

   【參考文獻(xiàn)】

[1]諸葛怡,來奕剛?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">,F(xiàn)代生物技術(shù)在中藥現(xiàn)代化中的應(yīng)用進(jìn)展

,論文網(wǎng)
,2008
,10。

[2]郭蘭萍

,黃璐琦等
。南北蒼術(shù)的RAPD分析及其劃分的初步探討[J]。中國中藥雜志
,2001,32(9)

合理用藥的論文

加快實現(xiàn)中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化
(2002-5-23 14:55:45)

隨著我國加入世界貿(mào)易組織

,中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展遇到了前所未有的機(jī)遇和挑戰(zhàn)
。一方面
,中藥作為國粹有著深厚的文化底蘊
,是我國幾千年傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的寶貴遺產(chǎn),在人類與疾病斗爭和保障健康實踐中發(fā)揮了重要作用
,其確切的療效正日益受到人們的青睞,隨著人們對化學(xué)藥的副作用和天然藥物的重新認(rèn)識
,世界各國對植物藥的管理出現(xiàn)松動
,使中藥進(jìn)入國際市場的門檻將有可能降低,面對加入WTO后更加開放的市場
,擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的中藥將有更廣闊的發(fā)展空間。另一方面
,中藥也將面臨國外西藥
、植物藥、日本漢方藥
,以及“洋中藥”的挑戰(zhàn),面臨著國內(nèi)市場
、中藥資源和中醫(yī)藥人才被占領(lǐng)和掠奪的危險
。在機(jī)遇和挑戰(zhàn)面前,中藥的發(fā)展應(yīng)該立足國內(nèi)
,加強自身完善,同時要放眼國際
,努力開拓國際市場
,積極參與經(jīng)濟(jì)的全球化進(jìn)程。
中藥企業(yè)實施GMP意義重大
,勢在必行。實施GMP是扶正祛邪
,提高中藥企業(yè)整體水平的必要措施
,關(guān)系到中藥企業(yè)的生存和發(fā)展。
當(dāng)前
,加快實現(xiàn)中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化,加強安全監(jiān)管工作
,可從以下幾個方面考慮:
(一)通過實施GMP
,在改進(jìn)生產(chǎn)條件和采用先進(jìn)技術(shù)的同時,要實行現(xiàn)代企業(yè)制度
,切實改變內(nèi)部管理運行機(jī)制
,提高管理水平。應(yīng)鼓勵企業(yè)通過兼并
、聯(lián)合、重組等方式
,淘汰落后
,合理調(diào)整企業(yè)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
,促進(jìn)生產(chǎn)的集中度
,促進(jìn)規(guī)?div id="4qifd00" class="flower right">
;笃髽I(yè)的形成。為支持企業(yè)進(jìn)行GMP改造
,鼓勵企業(yè)進(jìn)行改制和資產(chǎn)重組,經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)后集團(tuán)內(nèi)生產(chǎn)品種和劑型可以進(jìn)行調(diào)整
,此舉可減少集團(tuán)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品重復(fù)生產(chǎn)
,優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。
(二)藥材的生產(chǎn)是中藥藥品研制
、生產(chǎn)、開發(fā)和應(yīng)用整個過程的源頭
,只有首先抓住源頭
,才可以從根本上解決中藥的質(zhì)量問題和中藥標(biāo)準(zhǔn)化和現(xiàn)代化問題。中藥標(biāo)準(zhǔn)化是中藥現(xiàn)代化和國際化的基礎(chǔ)和先決條件
,中藥標(biāo)準(zhǔn)包括藥材標(biāo)準(zhǔn)化、飲片標(biāo)準(zhǔn)化和中成藥標(biāo)準(zhǔn)化
。其中中藥材的標(biāo)準(zhǔn)化是基礎(chǔ)
,沒有中藥材的標(biāo)準(zhǔn)化就不可能有飲片及中成藥的標(biāo)準(zhǔn)化
。而中藥材的標(biāo)準(zhǔn)化有賴于中藥材生產(chǎn)的規(guī)范化。因為藥材是通過一定的生產(chǎn)過程而形成的
。國家藥品監(jiān)督管理局組織專家起草制定的《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)日前已經(jīng)發(fā)布,目前正爭取盡快制定發(fā)布GAP規(guī)范以及相關(guān)的管理辦法
、認(rèn)證程序和評定標(biāo)準(zhǔn)
,對符合條件的基地進(jìn)行試點認(rèn)證。試點認(rèn)證擬選擇產(chǎn)地單一
、具有一定生產(chǎn)規(guī)模、注射用處方涉及品種
、不良反應(yīng)較大品種的替代品種的種植基地
。對通過GAP認(rèn)證的藥材品種,逐步核發(fā)藥材批準(zhǔn)文號
。同時,要在對全國中藥材的種植情況進(jìn)行全面調(diào)查摸底的基礎(chǔ)上
,加強對實施GAP的宏觀管理和指導(dǎo)
,充分重視中藥材原產(chǎn)地因素,傳統(tǒng)理論與現(xiàn)代科學(xué)分析手段相結(jié)合
,合理布局
,擬定區(qū)域種植規(guī)劃,保證中藥材生產(chǎn)質(zhì)量
。自1999年7月我國第一個中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)(四川)基地正式掛牌啟動
,目前已有江蘇的銀杏葉基地
、陜西商丘丹參基地、寧夏枸杞基地
、麻黃基地
、內(nèi)蒙古的甘草基地
、廣州的化橘紅基地等一大批種植優(yōu)良
、管理科學(xué)的中藥材種植基地,為GAP頒布實施及認(rèn)證打下實踐基礎(chǔ)

(三)重視中藥材飲片的炮制加工,逐步取代中藥材集貿(mào)市場的傳統(tǒng)做法
。加強中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究和提高
,運用指紋圖譜等先進(jìn)的科學(xué)檢測手段,保證中藥產(chǎn)品的安全可控
。國家藥監(jiān)局已開始著手制訂中藥飲片的GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),確定認(rèn)證期限
,通過加強對中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)控來達(dá)到提高中藥飲片質(zhì)量

(四)中藥前處理和提取是中藥生產(chǎn)的重要工序,針對中藥前處理
、提取問題的特點和存在的問題,國家藥監(jiān)局將制定相關(guān)的政策規(guī)定
,這也是保證中成藥質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)
。各中藥生產(chǎn)企業(yè)在GMP改造過程中,應(yīng)合理安排
、設(shè)置中藥前處理和提取車間,中藥無菌制劑生產(chǎn)企業(yè)必須建有自己的前處理和提取車間
,不得委托其它企業(yè)進(jìn)行中藥前處理和提取
。從事中藥非無菌制劑生產(chǎn)的企業(yè)
,在企業(yè)對中藥前處理和提取的終產(chǎn)物浸膏等建有含量測定等嚴(yán)格可控的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上
,經(jīng)當(dāng)?shù)厥?div id="d48novz" class="flower left">
、市、區(qū)藥品監(jiān)督管理局審批同意后
,可以委托其它已取得藥品GMP證書的企業(yè)進(jìn)行中藥前處理和提取
。新建或改
、擴(kuò)建的中藥生產(chǎn)企業(yè)
,因環(huán)境保護(hù)等特殊要求,經(jīng)當(dāng)?shù)厥?div id="d48novz" class="flower left">
、市、區(qū)藥品監(jiān)督管理局審批同意后
,可異地建立自己的中藥前處理和提取車間

(五)健全中藥再評價中心,引導(dǎo)合理用藥

對已上市的中成藥除應(yīng)質(zhì)量監(jiān)督外,還要對其療效進(jìn)行再評價
,以確定中藥長期療效的可靠性
,對經(jīng)臨床驗證對療效不確切,甚或無效的中藥及主治范圍予淘汰或刪除
。加強中藥不良反應(yīng)臨床研究及檢測體系,進(jìn)一步了解中藥的毒副反應(yīng)
,對療效差
、毒副反應(yīng)多的藥物,將予取締

(六)進(jìn)一步推行國家基本藥物制度,提高中藥在國家基本藥物中的地位與作用
。繼續(xù)做好中藥分類管理的品種轉(zhuǎn)換工作
。積極開展中藥GLP
、GCP認(rèn)證(定)試點工作
,完善強化中藥不良反應(yīng)信息通報制度
,逐步完善中藥研究
、生產(chǎn)
、流通
、使用的安全監(jiān)管體系

與此同時,中藥的各項標(biāo)準(zhǔn)要逐步與國際接軌
,研究了解國際上對植物藥的規(guī)范化要求,走綠色中藥的道路
。要加強與世界各國的交流
,增強國際法規(guī)意識,客觀宣傳中藥
,讓更多的人了解中藥,接受中藥
,合理使用中藥
近兩年,不少人認(rèn)為
,中藥現(xiàn)代化就是要弄清中藥的有效成分
,就是搞植物提取物
,就是與國際接軌
,就是得到美國FDA的認(rèn)可,就是進(jìn)入世界主流醫(yī)藥市場
。這些提法存在著錯誤與誤導(dǎo)。筆者有幸參加了國家“促進(jìn)中醫(yī)藥出口創(chuàng)匯的戰(zhàn)略與政策研究”
、“中藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略研究”等課題
,對比進(jìn)行了深入研究,現(xiàn)就中藥現(xiàn)代化國際化的問題提出不同的看法

一、中藥現(xiàn)代化是要發(fā)展完善中藥而非西化中藥
所謂中藥
,系指納入了中醫(yī)藥理論體系
、能夠按中醫(yī)理論使用的藥品,包括中藥材
、飲片和成藥
。青蒿素是由中藥青蒿中提取出來的
,但它是西藥而不是中藥
;因為誰也沒有弄清它的中藥藥性,它也無須辨證使用,只要是得的瘧疾
,誰都會用。將來弄清了其四性五味與歸經(jīng)
,屆時可以劃歸中藥范疇
,辨證使用。
西藥的特點是結(jié)構(gòu)清楚
、藥理藥效明確。中藥也有結(jié)構(gòu)清楚者
,如冰片
、朱砂、生石膏
,但為數(shù)甚少;即使單味中藥
,成分也極復(fù)雜
;人參至少已被人們研究了100年,迄今其成分和作用也未真正研究清楚
,但中醫(yī)大夫用起來卻得心應(yīng)手。
如果將結(jié)構(gòu)清楚
、藥理藥效明確的Ⅰ類中藥當(dāng)作中藥現(xiàn)代化的標(biāo)準(zhǔn)
,假設(shè)從中藥材中提取、分離
、純化出幾個結(jié)構(gòu)清楚的新藥就是中藥現(xiàn)代化
,那么
,80年前西方國家為我們培養(yǎng)的藥學(xué)家就從中藥中提取出黃連素
、麻黃素等等,我國早就實現(xiàn)了中藥現(xiàn)代化
!西方國家100多年前就從柳樹中提取出了應(yīng)用至今的水楊酸,從金雞納樹皮中提取出了治療瘧疾的奎寧
,豈非西方100年前就替我們實現(xiàn)了中藥現(xiàn)代化

迄今,全世界共研究了3000種植物
,摸清了其化學(xué)成分
,從中篩選出59種西藥,包括我國的青蒿素
。這是植物化學(xué)對西藥的貢獻(xiàn)

不要以為成分決定一切。生石膏與鍛石膏相比
,僅相差6個結(jié)晶水,然而藥性有天壤之別
。人參與人參葉都含人參皂甙
,古人卻不用人參葉而用人參。今天檢測儀器那么先進(jìn)
,茶葉和酒卻不能以檢測成分定優(yōu)劣,而必須品茶師品酒師品嘗
。我們不能搞唯成分論
,要重在臨床表現(xiàn)
我國西藥97.4%(1992)是仿制的,入世后
,難以再仿制。從中藥中研制西藥
、或從中藥中分離提取一些提取物,出口創(chuàng)匯
,也是一件好事
。出口創(chuàng)匯就應(yīng)該兩條腿走路。而且
,植物藥也有一定治療作用,有些還可以開發(fā)成西藥
。但不知為什么
,有些人總喜歡給這種做法戴上一頂中藥現(xiàn)代化的帽子。
進(jìn)入上世紀(jì)八十年代
,西方人逐漸認(rèn)識到西醫(yī)的局限性和西藥的毒副作用,且西方國家日益感到承受不了醫(yī)療費用高漲的沉重負(fù)擔(dān)
,才出現(xiàn)了回歸自然
、采用天然藥物的潮流。但是
,中藥不等于西方的植物藥,也并不是天然藥物。
中藥與植物藥的主要差別如下:
(1)中醫(yī)藥有系統(tǒng)而又完整的理論
,有浩瀚的文獻(xiàn)
,遣方用藥有規(guī)律可循;西方植物藥僅憑零散的經(jīng)驗使用

(2)中醫(yī)藥早在兩三千年前就建立了一定的醫(yī)事制度,是一個歷史悠久的行業(yè)
;西方植物藥在近幾十年之前從未形成過行業(yè)

(3)中藥講究炮制,講究藥物四性五味和歸經(jīng)
;西方植物藥僅應(yīng)用生藥,不懂炮制后藥性之改變

(4)中藥多用復(fù)方
,講究君臣佐使;西方植物藥一般用單味藥
,偶用復(fù)方,多則四味
,亦無君臣佐使之說

(5)幾千年來,中醫(yī)藥一直是我國唯一的醫(yī)療保健體系
,直至今天
,無論大病小病
,急性病慢性病
,均可依賴中醫(yī)藥;而西方植物藥僅用于可以自我診療的輕淺病癥

在“回歸自然”思潮影響下
,西方各國于上世紀(jì)80年代開始重視植物藥的研究與開發(fā)
。但是
,走的依然是西藥路子。
在采用篩選法開發(fā)西藥越來越困難的情況下
,西方開始從植物里尋找有效成分來開發(fā)新西藥
,這也是植物提取物在西方興起的原因之一。由此也不難看出
,不能把植物提取物當(dāng)作中藥現(xiàn)代化

二、中醫(yī)藥不能與國際接軌
1
、看問題角度不同
中醫(yī)藥學(xué)從宏觀角度看問題
,將人看作一個有機(jī)的整體,機(jī)體的各部分相互影響
。中醫(yī)藥有宏觀準(zhǔn)確性,缺少微觀精確性
;而西醫(yī)藥學(xué)則從微觀看問題
,采用分析法,不把人當(dāng)成人
,而視為各零件的組合,有微觀精確性
,卻無宏觀準(zhǔn)確性

認(rèn)識論告訴我們,宏觀可以統(tǒng)帥
、包括微觀
;微觀只能說明和解釋宏觀
,而不能統(tǒng)帥和包括宏觀
。因此中醫(yī)藥可以同化西醫(yī)藥,西醫(yī)藥不可能同化中醫(yī)藥
。也可以說
,中醫(yī)藥博大精深
,再有200年,西醫(yī)藥也趕不上
、也理解不了中醫(yī)藥
。在這一點上,我們要有民族自信心

2、依靠對象不同
西醫(yī)給人找病
,中醫(yī)給人找健康
。西醫(yī)以藥為依靠對象,用藥對抗疾病
,如
,用藥消炎滅菌。中醫(yī)則是依靠病人的自康復(fù)能力
,雖然有時也用藥直接對抗一些疾病
,但用藥主要是借以調(diào)動人這一復(fù)雜、開放的巨系統(tǒng)的自組織能力而已
。西醫(yī)是對抗醫(yī)學(xué),中醫(yī)是中庸醫(yī)學(xué)

西醫(yī)用各種抗生素對抗病菌
;中醫(yī)解決類似問題則用清熱解毒藥。50年代有人用抑菌法篩選中藥清熱解毒藥
,結(jié)果,最好的抑菌藥卻不是中藥中最好的清熱解毒藥
,而是五味子
。此后的研究表明,中藥清熱解毒系通過調(diào)節(jié)免疫功能抑菌而非直接滅菌
。所以
,今天不少中藥上標(biāo)明能有效殺滅細(xì)菌等西醫(yī)之功能主治
,是過于向西醫(yī)靠攏
,反倒使中醫(yī)大夫不知如何辨證使用了。
3
、毒副作用問題
西藥是純而又純的單體
,結(jié)構(gòu)清楚
,作用靶點單一
。有人提出,中藥是多靶點作用
,其實是不合適的:中藥用于調(diào)整而非對抗
。西藥由于作用單一,局部對抗
,毒副作用很大,歷史上多次重大藥害事故說明了這一點
,近年淘汰PPA又是一例
。西藥之毒副作用是其不可克服的一大弱點:食至精則有害,藥至精則有毒
。只要辨證論治
,配伍得當(dāng),中藥幾乎沒有什么副作用
;中醫(yī)認(rèn)為是藥三分毒
,講究“中病即止”,“效必更方”
,從不主張長期大量用藥
,幾千年來
,沒有哪種中藥因毒副作用被淘汰
。西方人不懂,讓人天天大量吃關(guān)木通等以減肥
,出了問題
,又說含馬兜鈴酸的中藥有毒,能導(dǎo)致中草藥腎病

1998年,美國因藥源性反應(yīng)住院搶救者高達(dá)216萬人
,其中死亡者10.6萬人
。經(jīng)濟(jì)損失40億美元。1997年
,在我國,210萬人因西藥藥物反應(yīng)住醫(yī)院
,19萬人因此而死亡(相當(dāng)于我國每年死于10余種傳染病人數(shù)總和的12倍
;根據(jù)中國中醫(yī)研究院岳鳳先教授統(tǒng)計,新中國成立40年間
,中藥毒副反應(yīng)的報道僅5000例
,且多屬用藥不當(dāng)
?div id="jfovm50" class="index-wrap">?梢娢魉幠敲磭?yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也不見得可靠,也不見得科學(xué)

因此,我們認(rèn)為
,兩種體系就應(yīng)該采用兩種標(biāo)準(zhǔn)。
4
、耐藥性問題
西藥在人體內(nèi)也造成了同樣嚴(yán)重的污染和破壞
,同時也產(chǎn)生了耐藥性問題
,也因此而日益迅速地被淘汰,只有加快開發(fā)新藥品
,而新藥產(chǎn)生耐藥性的周期越來越短,成本越來越高
,形成惡性循環(huán)
。青霉素從發(fā)明至今的80多年中已發(fā)展到第四代產(chǎn)品
,而且使用劑量增加了上百倍
,可說是一個典型例子

中藥應(yīng)用了5000年
,并沒有產(chǎn)生耐藥性而被淘汰。原因就在于整體治療思想和復(fù)方的應(yīng)用
。陸廣莘教授曾做過實驗:從耐藥性來說
,黃連素>黃連>復(fù)方>辨證論治

綜上所述
,中、西醫(yī)藥學(xué)是截然不同的兩個醫(yī)療保健體系
,難以采用同一標(biāo)準(zhǔn)
。中醫(yī)藥傳入周邊國家雖有1000多年
,但其水平遠(yuǎn)不及我國
,而西方國家根本不懂中醫(yī)藥,因而中藥系列標(biāo)準(zhǔn)只能由我國制訂
,絕不能與國際接軌
,只能向國外鋪軌,即把我國制訂的中藥系列標(biāo)準(zhǔn)推向國際
,讓他們承認(rèn),讓他們與我們接軌
。絕不能為了賣出一點中藥
,拼命削足適履,去按照人家的西藥標(biāo)準(zhǔn)來改造中藥
,同樣不能去適應(yīng)西方植物藥標(biāo)準(zhǔn),因為植物藥走的西藥路

、中醫(yī)藥國際化首先要本土化
1
、10余年來中藥出口沒有增長
從80年代末期至今,中藥的出口創(chuàng)匯情況幾乎沒有什么變化
,一直在5億美元上下徘徊。1995年上升到6.7億美元
,為歷史最高水平
。后來又下降到5億美元上下。而且中成藥僅占20%-30%
,其中
,相當(dāng)一部分還是植物提取物。出口的中藥材占70%80%
,多數(shù)是生藥而非飲片
,實際是為西方提供植物藥的原料。尤其是中藥材出口平均價格幾乎年年下降
,1999年平均價格僅為1988年的二分之一弱

大多數(shù)藥材以生藥出口,其實算不得中藥出口
,且換取的一點外匯遠(yuǎn)遠(yuǎn)補償不了我國挖甘草、麻黃草所造成的土壤沙化
。1994年
,美國從我國進(jìn)口的甘草相當(dāng)于4萬畝草場的產(chǎn)量,而破壞一畝草場等于破壞了3畝草場
,出口美國賺了的外匯,卻毀了我國12萬畝草場
,難道不值得深思嗎

2
、中藥國際化遇到的困難
第一是西方缺少中醫(yī)大夫。中藥必須由訓(xùn)練有素的中醫(yī)大夫辨證應(yīng)用
,方能顯示奇效,但西方國家沒有多少中醫(yī)大夫
,更缺乏訓(xùn)練有素者
,你的藥再有效,也一樣賣不出去,無論是作為處方藥
、OTC藥
,還是作為保健食品

第二是東西方文化差異。中醫(yī)藥與西醫(yī)藥分屬兩個哲學(xué)體系
,理論與思維方法不同
。中醫(yī)重視宏觀知識,西醫(yī)強調(diào)微觀知識
。由于東西方文化背景不同,除千百年來受中國文化影響深遠(yuǎn)的周邊國家之外
,西方國家很難接受中醫(yī)藥文化理念
,對中國習(xí)用幾千年的一些藥物和療法不理解,不接受
。最簡單的例子就是:當(dāng)初在美國用針灸給人治病
,是傷害人體
,是犯罪
。尼克松訪華目睹了針刺麻醉的神奇效果,加上記者的渲染
,美國專家的考察
,美國才接受了針灸。
有人認(rèn)為
,中藥國際化的最大障礙是中藥基礎(chǔ)研究不足,機(jī)理不清
,不科學(xué)
。我們確實需要加強中藥基礎(chǔ)研究,但非首要問題
。除了針刺使大腸產(chǎn)生腦啡肽止痛之外
,針灸機(jī)理仍不清楚
,西方也接受了
,原因在于他們看到了療效。西醫(yī)大夫開藥以及病人吃西藥時
,他們懂得那些西藥的成分和作用機(jī)理嗎
?都不懂。因此
,即使弄清了中藥的各種成分
,西方也不會承認(rèn)。除非將中藥西化
,那將完全拋棄了中醫(yī)藥的優(yōu)勢

第三是法規(guī)限制。西方國家評審藥物的法規(guī)是針對合成藥制定的
,僅適用于單一成分的藥物,因而成分復(fù)雜的中藥很難通過FDA評審
。盡管美國已制定了《植物藥產(chǎn)品行業(yè)指南》
,放松了對植物藥的管理,也不可能完全不受合成藥物標(biāo)準(zhǔn)的影響
,更何況,西方植物藥走的是西藥路子
,而中藥遠(yuǎn)非西方植物藥
,更不能將中藥降低為植物藥。因此
,中藥仍難以以植物藥藥品身份(處方藥
、非處方藥)進(jìn)入美國市場。迄今為止
,尚沒有任何國家的植物藥被美國FDA批準(zhǔn)為藥品。因此
,想通過削足適履讓中醫(yī)藥通過FDA認(rèn)可
,此路不通。
今天
,西方國家除澳大利亞之外
,都不承認(rèn)中醫(yī)藥的法律地位。由于澳大利亞華裔中醫(yī)師林子強先生等人的努力
,澳大利亞于2000年為中醫(yī)藥立法,正式承認(rèn)中醫(yī)藥
。由此也可看出
,法規(guī)的限制不是不可改變的。
第四是貿(mào)易壁壘
。這是中藥進(jìn)入西方的最大障礙
。西方醫(yī)藥公司完全靠生產(chǎn)、銷售西藥賺錢
,早已形成了自己的市場
,他們絕不希望中醫(yī)藥去和他們競爭市場。因而千方百計抵制中藥
,甚至不惜進(jìn)行誹謗誣陷
。為了抵制中藥
,大醫(yī)藥集團(tuán)可以操縱政府制訂法律法規(guī)予以限制。
3
、中醫(yī)藥首先要為13億中國人的醫(yī)療保健服務(wù)
我們主張中醫(yī)藥走向世界
,為世界人民的健康服務(wù)。但是
,首先要讓中醫(yī)藥為13億中國人服務(wù)

與西醫(yī)藥相比
,中醫(yī)藥有諸多優(yōu)勢
。其中一大優(yōu)勢是簡便廉價。西方出現(xiàn)返樸歸真
、回歸自然
、采用天然藥物的潮流,一個重要原因就是負(fù)擔(dān)不起日益高漲的醫(yī)療費用
。中醫(yī)藥是有系統(tǒng)理論、浩瀚文獻(xiàn)
、豐富實踐的醫(yī)學(xué)
,而且是世界上保存最為完整的傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué),應(yīng)該用其先保證其發(fā)源地人民的健康
,即首先在中國弘揚起來
,然后再說走向世界

視愛之光熱療柱對身體有害處嗎

視愛之光熱療柱傳承千年古方配以艾絨

、決明子
、野菊花等多味中草藥特制成藥柱,對眼周穴位進(jìn)行溫?zé)嵴{(diào)理滋養(yǎng)
;通過療程方案
,漸進(jìn)式的使雙眼視力提成到健康水平,達(dá)到視力矯正的根本性康復(fù)
,治愈后療效穩(wěn)固不反彈


視愛之光熱療柱原理
1、改善血循環(huán)恢復(fù)屈光力
增加靜脈血管的輸出量加大對脈血管的灌注量恢復(fù)受損屈光系統(tǒng)營養(yǎng)提高屈光組織抗疲勞能力

2
、激活經(jīng)絡(luò)興奮視路
通過聚能層轉(zhuǎn)化治療能,雙向激活經(jīng)絡(luò)
,興奮視路,獨有專利技術(shù)快速治療弱視
,修復(fù)近視

3、活化細(xì)胞溯源治本
提供屈光組織細(xì)胞活化能
,將病態(tài)細(xì)胞轉(zhuǎn)化為正常細(xì)胞
,近視、弱視
、從本治療,長期穩(wěn)定

視愛之光純天然
、無副無毒: 勢在必行“視愛之光(中國)愛眼醫(yī)療機(jī)構(gòu)”采用先進(jìn)的創(chuàng)新發(fā)明專利技術(shù),以眼組織發(fā)育重建技術(shù)為核心
,采用傳統(tǒng)中醫(yī)古方灸療原理結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)磁療
,精選多種天然本草加工成熱療柱
;磁場能量與灸療熱能全面融合的物理綠色療法
,深度導(dǎo)入中醫(yī)熱灸能量和修復(fù)因子,從內(nèi)全面掃描修復(fù)眼受損細(xì)胞
,自外消除視疲勞
,放松睫狀肌達(dá)到"內(nèi)外兼治"的效果.

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