非典特異性免疫球蛋白問世　將用于臨床治療(免疫球蛋白有什么作用或功效)

非典特異性免疫球蛋白問世　將用于臨床治療

被列入國家“十五”（２００１－２００５年）８６３計劃重大項目的“ＳＡＲＳ特異性免疫球蛋白”近日在深圳研制成功。專家評價說，這個產品在治療非典的戰(zhàn)略性技術儲備以及治療藥品儲備方面具有重大意義。

這個產品是由深圳市衛(wèi)武光明生物制品有限公司研制成功的。目前，其樣品已經通過中國藥品生物制品檢定所檢測，各項檢定指標均符合《中國生物制品規(guī)程》，將用于臨床治療。

這個產品是利用先進的蛋白提純工藝從非典康復者血液中提純而制成的，專門針對非典病毒的特異性抗原體反應，能夠迅速清除非典病毒，防止其侵害人體細胞，從而起到治療的效果。產品從人體血液中提取并經相關處理，避免了直接注射動物抗血清或康復期病人血清可能產生的排異反應和病毒性血液傳播疾病的危險。

國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司司長曹文莊說，目前全球在非典特異性治療方面還沒有有效的方法，因此，這個產品的研制成功顯得尤為重要，并為其他防治非典科技攻關項目提供了有益經驗。

免疫球蛋白有什么作用或功效

作用：

1.在體內，抗體和抗原結合后可直接發(fā)揮效應，如抗毒素可中和外毒素，病毒的中和抗體可阻止病毒感染靶細胞，分泌型IgA可抑制細菌黏附宿主細胞等。

2.在體外，抗體與抗原結合后可出現(xiàn)凝集、沉淀等現(xiàn)象。免疫球蛋白能激活補體；結合細胞表面的Fc受體，從而表現(xiàn)出不同的生物學作用，如調理作用、抗體依賴性細胞介導的細胞毒作用、介導Ⅰ型超敏反應；

3.通過胎盤和黏膜，在人類，IgG是惟一能通過胎盤的Ig類型，母體的IgG通過胎盤轉移給胎兒是一種重要的自然被動免疫，對于新生兒抗感染具有重要意義。

4.分泌型IgA可通過消化道和呼吸道黏膜，是機體黏膜局部免疫的主要因素。此外，抗體對免疫應答有正調節(jié)和負調節(jié)作用。

功效：

1.免疫球蛋白可分為抗體和膜免疫球蛋白。

2.抗體主要功能是特異性地結合抗原。

3.膜免疫球蛋白是B細胞膜上的抗原受體，能特異性識別抗原分子。

擴展資料：

抗體是機體免疫細胞被抗原激活后，B細胞分化成熟為漿細胞后所合成、分泌的一類能與相應抗原特異性結合的具有免疫功能的球蛋白?？贵w是生物學功能上的概念，而免疫球蛋白是化學結構上的概念。

免疫球蛋白（Ig）指具有抗體（Ab）活性或化學結構，與抗體分子相似的球蛋白。免疫球蛋白是由兩條相同的輕鏈和兩條相同的重鏈通過鏈間二硫鍵連接而成的四肽鏈結構。免疫球蛋白分為五類，即免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白M（IgM）、免疫球蛋白D（IgD）和免疫球蛋白E（IgE）。

參考資料：免疫球蛋白-

人體免疫球蛋白

1. 什么是免疫球蛋白？
免疫球蛋白俗稱“抗體”，它是機體免疫系統(tǒng)受到抗原刺激后產生的一種免疫物質。免疫球蛋白可分為IgA、IgG、IgM等多種亞類。一般急性感染機體首先產生的是IgM，以后再產生大量的IgG。作為藥用的免疫球蛋白主要是IgG。
2. 什么是人免疫球蛋白類制品，其主要成分是什么？
人免疫球蛋白類制品是血液制品的一類，人免疫球蛋白俗稱人丙種球蛋白，是從上千份血漿中提取的一種生物制劑，其主要成分是免疫球蛋白IgG抗體。
3. 人免疫球蛋白的藥理作用是什么？
人免疫球蛋白含有廣譜抗病毒、細菌或其他病原體的IgG抗體，另外免疫球蛋白的獨特型和獨特型抗體能形成復雜的免疫網絡，具有免疫替代和免疫調節(jié)的雙重治療作用，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增強機體的抗感染能力和免疫調節(jié)功能。
4. 人免疫球蛋白類制品是營養(yǎng)藥嗎？
血液制品是風險相對較高的一類藥品，人免疫球蛋白作為一種血液制品也存在風險。因為本品由人血漿制備，無法完全排除傳染已知/或者未知致病因子的潛在可能性。因此，不能把人免疫球蛋白當作防治百病、增強體質、無害有益的營養(yǎng)藥品，患者應在醫(yī)生的指導下合理使用此類藥品。同時，醫(yī)生也應根據適應癥進行風險和效益評估，慎重使用該藥品。
5. 哪些情況要慎用人免疫球蛋白？
孕婦或可能懷孕婦女應慎重，如有必要應用時，應在醫(yī)師指導和嚴密觀察下使用。有嚴重酸堿代謝紊亂的病人應慎用。
6. 按照給藥途徑、劑型的不同，人免疫球蛋白類制品有哪些種類？
肌肉注射：人免疫球蛋白、凍干人免疫球蛋白、特異性人免疫球蛋白（如：乙型肝炎人免疫球蛋白、凍干乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、凍干狂犬病人免疫球蛋白、破傷風人免疫球蛋白、凍干破傷風人免疫球蛋白）。
靜脈注射：靜注人免疫球蛋白、靜注人免疫球蛋白（pH4）、凍干靜注人免疫球蛋白（pH4）。
7. 靜注人免疫球蛋白主要有什么用途？
IgG抗體是人體主要的體液免疫活性成分，抗體與抗原相互作用可以直接中和毒素與殺死細菌和病毒，因此輸注人免疫球蛋白就是輸注了別人的免疫活性物質，具有防治細菌和病毒感染的作用。靜注人免疫球蛋白主要用于治療：
(1) 原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如免疫球蛋白G亞型缺陷病等。
(2) 繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染，新生兒敗血癥等。(3) 自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減少性紫癜，川崎病。8. 使用靜注人免疫球蛋白應注意什么？
(1) 對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者禁止使用。
(2) 輸注時應控制滴速，在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命體征，必要時減慢或暫停輸注。(3) 藥品開啟后，應一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。(4) 應單獨輸注，不得與其他藥物混合輸用。9. 靜注人免疫球蛋白的主要不良反應有哪些？
個別病人在輸注時可能出現(xiàn)過敏反應、一過性頭痛、心慌、惡心等不良反應。
10.出現(xiàn)上述不良反應應如何處理？
以上不良反應的發(fā)生可能與輸注速度過快或個體差異有關，大多癥狀輕微，且常發(fā)生在輸液開始一小時內，因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命體征，必要時減慢或暫停輸注，一般無需特殊處理即可自行恢復。個別病人可在輸注結束后發(fā)生上述反應，一般在24小時內均可自行恢復。嚴重過敏反應應及時報告醫(yī)生，由醫(yī)生及時處理。
11. 人免疫球蛋白類制品是如何制備的？
人免疫球蛋白類制品是由經過抗人免疫缺陷病毒（HIV），乙肝表面抗原，丙型肝炎病毒（HCV）抗體等篩查后的健康人血漿、經低溫乙醇蛋白分離法或經批準的其他分離法提取純化，以及病毒滅活處理等程序制成。
12. 保障血液制品（包括人免疫球蛋白類制品）安全性的措施有哪些？
保障血液制品安全性的措施包括嚴格控制原料血漿質量；采用安全、有效的蛋白分離提純工藝及能有效去除和滅活病毒方法；生產過程必須執(zhí)行《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP）；生產過程質量監(jiān)控，半成品、成品質量控制；實行批簽發(fā)制度和嚴格售后監(jiān)督。
13. 原料血漿質量如何控制？
用于制備血漿蛋白制品的原料血漿的質量直接關系到成品的安全和有效性。只有用質量有保障的血漿生產的血液制品其質量才有保證。原料血漿質量控制的關鍵環(huán)節(jié)是獻血員篩查和血漿中病原標志物的檢測。
14. 如何篩查獻血員？
首先，通過詢問病史和體檢，排除不宜獻血者，特別是排除高危人群、各類肝炎及艾滋病、梅毒患者。其次，每次采血漿前都必須對獻血員肝臟功能［包括丙氨酸氨基轉移酶（ALT）和膽紅素］、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、HIV-1/HIV-2抗體、HCV抗體及梅毒進行檢測。
15. 血液制品可能存在不可控制的風險有哪些？
血液制品為健康人血漿提取，盡管對原料血漿進行了嚴格地篩選和檢查，并在生產工藝中進行了嚴格的病毒滅活處理，仍無法完全排除傳染已知/或者未知致病因子的可能性。
16. 國家對血液制品生產企業(yè)采購、使用原料血液、血漿監(jiān)管有何規(guī)定？
根據《血液制品管理條例》規(guī)定，單采血漿站只能向一個與其簽訂質量責任的血液制品生產企業(yè)供應原料血漿，血液制品生產企業(yè)不得向無《單采血漿許可證》或未與其簽訂質量責任書的單采血漿站及其他任何單位收集原料血漿。血液制品生產企業(yè)在原料血漿投料生產前，必須對每一人份血漿進行復檢，不合格的不得投料，并按照規(guī)定的程序和方法予以銷毀。違反條例規(guī)定使用血漿的，按照生產假藥、劣藥予以處罰。輸注人免疫球蛋白有感染丙型病毒性肝炎的危險性，但是幾率很小。它與原料血漿是否存在HCV污染和人免疫球蛋白生產工藝有關。我國目前實行獻血員篩查制度，每一袋血漿均經過抗HCV的測定，陰性者才能用來生產血液制品，但是剛剛感染丙型肝炎病毒（HCV），卻尚未產生抗體的獻血員可能會成為獻血者，是潛在的感染源。生產人免疫球蛋白的工藝是國際通用的，國家對此有嚴格的規(guī)定和審查制度。嚴格按照批準的工藝生產，丙型肝炎病毒就會在生產過程中被滅活，失去感染人體的能力。因此，人免疫球蛋白使用的安全性是有保障的。

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