SARS疫苗首露真容

科研人員展示的ＳＡＲＳ病毒滅活疫苗。經(jīng)過(guò)6個(gè)多月的努力，我國(guó)已基本完成ＳＡＲＳ病毒滅活疫苗的臨床前研究，預(yù)計(jì)今年12月底前可進(jìn)入臨床試驗(yàn)。這標(biāo)志我國(guó)ＳＡＲＳ疫苗研究已處于國(guó)際領(lǐng)先水平。新華社發(fā)據(jù)新華社電國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司生物制品處處長(zhǎng)尹紅章日前透露，我國(guó)在ＳＡＲＳ病毒滅活疫苗研究方面取得的一系列成果，已經(jīng)得到了世界衛(wèi)生組織（ＷＨＯ）官員及專(zhuān)家的充分肯定，被認(rèn)為是令全世界振奮的突破性進(jìn)展，并將于本周五組織專(zhuān)家就臨床方案進(jìn)行專(zhuān)題討論。

經(jīng)過(guò)6個(gè)多月的努力，我國(guó)已基本完成ＳＡＲＳ病毒滅活疫苗的臨床前研究，預(yù)計(jì)今年12月底前可進(jìn)入臨床試驗(yàn)。10月31日至11月1日，尹紅章以ＷＨＯ臨時(shí)顧問(wèn)身份出席了在日內(nèi)瓦召開(kāi)的“ＳＡＲＳ疫苗研制的必要性和策略”專(zhuān)家咨詢(xún)研討會(huì)，并向來(lái)自全球15個(gè)國(guó)家和地區(qū)的38名專(zhuān)家以及6家著名疫苗研發(fā)公司的16名代表，介紹了我國(guó)ＳＡＲＳ疫苗的研究情況。

尹紅章說(shuō)，參加這次研討會(huì)的ＷＨＯ官員及專(zhuān)家對(duì)我國(guó)在ＳＡＲＳ疫苗研究方面取得的進(jìn)展給予了充分肯定。他們建議，ＳＡＲＳ疫苗的研制工作應(yīng)該繼續(xù)有步驟、有計(jì)劃地進(jìn)行，并盡快開(kāi)展一期、二期和三期臨床研究。一期臨床研究可考慮分三個(gè)組，分別以高、中、低劑量給各10名志愿者進(jìn)行接種；二期臨床研究可選擇廣州、北京等多個(gè)地區(qū)同時(shí)進(jìn)行。

尹紅章說(shuō)，在這次會(huì)議上，國(guó)際著名疫苗研發(fā)公司也作出了相關(guān)發(fā)言。從中可以看出，目前國(guó)外ＳＡＲＳ疫苗的研制工作基本處于策劃和準(zhǔn)備階段，還沒(méi)有見(jiàn)到實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。這表明，我國(guó)在ＳＡＲＳ疫苗研究方面已處于世界領(lǐng)先地位。

尹紅章透露，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將根據(jù)ＷＨＯ及世界各國(guó)專(zhuān)家的建議，盡快組織制定ＳＡＲＳ疫苗臨床研究方案，并于11月28日就臨床方案與ＷＨＯ專(zhuān)家進(jìn)行專(zhuān)題討論，并在完成申報(bào)資料的審查后開(kāi)始ＳＡＲＳ疫苗的臨床研究。

尹紅章說(shuō)，目前，科研人員共制備出ＳＡＲＳ病毒滅活疫苗1400多支，并完成了產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定和質(zhì)量檢定；另有2萬(wàn)多人份的半成品疫苗待分裝檢定。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將對(duì)ＳＡＲＳ疫苗開(kāi)辟“快速審評(píng)通道”，力爭(zhēng)使其盡早進(jìn)入臨床試驗(yàn)，保持我國(guó)在這個(gè)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，為人類(lèi)作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

何謂滅活疫苗

滅活疫苗，實(shí)際上就是一種被殺死的病毒，將其輸入人體，既不會(huì)使人染病，又可以促使人體產(chǎn)生抗體，抵御病毒入侵。

將這種疫苗注入機(jī)體后，其中的病原微生物不會(huì)對(duì)機(jī)體產(chǎn)生危害，而機(jī)體則會(huì)對(duì)病原微生物表面的抗原結(jié)構(gòu)產(chǎn)生兩種免疫應(yīng)答：體液免疫和細(xì)胞免疫。

目前，我們廣泛使用的疫苗主要包括滅活疫苗、基因重組疫苗和減毒疫苗三種類(lèi)型。其中，滅活疫苗最經(jīng)典、最簡(jiǎn)單、最快捷，人類(lèi)對(duì)于它的研制已有200多年歷史，目前開(kāi)發(fā)出的大部分疫苗都屬于這種類(lèi)型，我國(guó)在研制滅活疫苗方面也擁有較強(qiáng)的科研和生產(chǎn)能力。

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