治療血小板無力癥的基本方

治療血小板無力癥的基本方

梁貽俊，中日友好醫(yī)院主任醫(yī)師，擅長治療血液病、心腦血管病。

【治療血小板無力癥的基本方】（遵醫(yī)囑加減）

熟地6克 首烏6克 女貞子10克 旱蓮草10克 當(dāng)歸炭6克 白芍10克 生地10克 仙鶴草6克 水牛角10克 丹皮6克 三七粉1克（分沖） 阿膠6克（烊化）

注射用重組人凝血因子VIIa說明書

注射用重組人凝血因子VIIa可預(yù)防在外科手術(shù)過程中或有創(chuàng)操作中的出血。下面是我整理的注射用重組人凝血因子VIIa說明書，歡迎閱讀。

注射用重組人凝血因子VIIa商品介紹 通用名：注射用重組人凝血因子VIIa

生產(chǎn)廠家: 丹麥諾和諾德公司

批準(zhǔn)文號：注冊證號S20100010

藥品規(guī)格：60KIU(1.2mg)/支

藥品價(jià)格：￥7432元

注射用重組人凝血因子VIIa說明書 【藥品名稱】

【商用名】諾其

【通用名】注射用重組人凝血因子VIIa

【英文名】Recombinant Human Coagulation Factor VIIa for Injection

【主要成分】重組人凝血因子VIIa

【性狀】為凍干制劑，為白色疏松體，無融化跡象。按標(biāo)示量加入滅菌注射用水溶解后應(yīng)為澄清無色液體、無味、無肉眼可見異物、無渾濁和沉淀。

【適應(yīng)癥】

用于下列患者群體的出血發(fā)作及預(yù)防在外科手術(shù)過程中或有創(chuàng)操作中的出血。

凝血因子VIII或IX抑制物>5BU的先天性血友病患者;

預(yù)計(jì)對注射凝血因子VIII或凝血因子IX，具有高記憶應(yīng)答的先天性血友病患者;

獲得性血友病患者;

先天性因子VII缺乏癥患者;

具有GpIIb-IIIa和/或HLA抗體和既往或現(xiàn)在對血小板輸注無效或不佳的血小板無力癥患者。

【用法用量】

伴有抑制物的血友病A或B或獲得性血友病

用量：應(yīng)在出血發(fā)作開始后盡早給予諾其。靜脈推注給藥，推薦起始劑量為90ug/每公斤體重。

初次注射諾其后可能需再次注射。療程和注射的間隔將隨出血的嚴(yán)重性、所進(jìn)行的有創(chuàng)操作或外科手術(shù)而不同。

用藥間隔：初間隔2-3小時(shí)，以達(dá)到止血效果。如需繼續(xù)治療，一旦達(dá)到有效的止血效果，只要治療需要，可增至每隔4、6、8或12小時(shí)給藥。

輕度至中度出血發(fā)作(包括門診治療)：門診治療中，早期干預(yù)的劑量設(shè)定為90ug/每公斤體重，可有效地治療輕度至中度關(guān)節(jié)、肌肉和粘膜與皮膚出血。間隔3小時(shí)給藥1-3次以達(dá)到止血效果，再注射1次以維持止血作用。門診治療療程不得超過24小時(shí)。

嚴(yán)重出血發(fā)作：建議起始劑量為90ug/每公斤體重，可在患者去醫(yī)院途中給藥。下列劑量因出血的類型和嚴(yán)重程度而異。初的用藥頻率應(yīng)每隔2小時(shí)給藥1次，直到臨床情況改善。

如果需要繼續(xù)治療，可增至每隔3小時(shí)給藥，持續(xù)1-2天。之后只要治療需要，可連續(xù)增至每隔4、6、8或12小時(shí)給藥。對于大出血發(fā)作，可能需要治療2-3周，但如果臨床需要，可繼續(xù)使用諾其治療。

有創(chuàng)操作/外科手術(shù)：在治療之前，應(yīng)立即給予90ug/每公斤體重的起始劑量。2小時(shí)后重復(fù)此劑量，隨后根據(jù)所進(jìn)行的有創(chuàng)操作和患者的臨床狀態(tài)，在前24-48小時(shí)內(nèi)間隔2-3小時(shí)給藥。

在大的外科手術(shù)中，應(yīng)間隔2-4小時(shí)按該劑量給藥，連續(xù)6-7天。在接下來的2周治療中，用藥間隔可增至6-8小時(shí)。進(jìn)行大的外科手術(shù)的患者可給藥到2至3周，直至痊愈。

凝血因子VII缺乏癥：尚無充足的中國人用藥經(jīng)驗(yàn)。根據(jù)國外上市情況，推薦用量、劑量范圍及用藥間隔：治療出血發(fā)作和預(yù)防外科手術(shù)或有創(chuàng)操作中出血的推薦劑量范圍為15-30ug/每公斤體重，每隔4-6小時(shí)給藥，直至達(dá)到止血效果。注射劑量和頻率應(yīng)視個(gè)體而定。

血小板無力癥：尚無充足的中國人用藥經(jīng)驗(yàn)。根據(jù)國外上市情況，推薦用量、劑量范圍及用藥間隔：治療出血發(fā)作和預(yù)防外科手術(shù)或有創(chuàng)操作中的出血的推薦劑量為90ug(范圍80-120ug)/每公斤體重，用藥間隔為2小時(shí)(1.5-2.5小時(shí))。

為確保有效地止血，應(yīng)至少給藥3次。由于連續(xù)滴注可能療效不佳，因此建議采用推注給藥途徑。對于非難治性患者，血小板輸注是血小板無力癥的一線治療方法。

【不良反應(yīng)】

根據(jù)上市后用藥經(jīng)驗(yàn)，藥物不良反應(yīng)罕見(<1/1000，標(biāo)準(zhǔn)劑量)。例如按系統(tǒng)器官類別分類，上市后的藥物不良反應(yīng)(包括嚴(yán)重的和非嚴(yán)重反應(yīng))的報(bào)告率如下所示。

血液和淋巴疾?。簶O為罕見(<1/10000)-極少例凝血病的報(bào)道，例如D-二聚體增加和消耗性凝血病。

心血管疾?。簶O為罕見(<1/10000)-心肌梗死：請見下面"上市后期間內(nèi)報(bào)告的嚴(yán)重不良反應(yīng)"部分。

胃腸疾病：極為罕見(<1/10000)-曾有極少例惡心的報(bào)道。

極少情況下也可能出現(xiàn)疼痛，尤其是注射部位疼痛。

實(shí)驗(yàn)室檢查：極為罕見(<1/10,000)-曾有丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶和凝血酶原水平升高的報(bào)道。

神經(jīng)系統(tǒng)疾?。簶O為罕見(<1/10000)-曾有包括腦梗塞和腦缺血在內(nèi)的腦血管疾病的報(bào)道：請見下面"上市后報(bào)告的嚴(yán)重不良反應(yīng)"部分。

皮膚及皮下組織疾病：可能出現(xiàn)皮疹。

血管疾?。簶O為罕見(<1/10000)-曾報(bào)道過靜脈血栓事件，諾其應(yīng)不會促進(jìn)出血，但如果療效不足或采用低于好劑量的方案時(shí)，既往的出血可能會繼續(xù)。

上市后報(bào)告的嚴(yán)重不良反應(yīng)包括：

諸如心肌梗死或心肌缺血、腦血管疾病和腸缺血性壞死類動脈血栓事件。在絕大多數(shù)情況下，這些患者因基礎(chǔ)疾病、年齡或"注意事項(xiàng)"中所述的動脈粥樣硬化或伴隨病癥而容易發(fā)生動脈血栓疾病，例如血栓性靜脈炎、深靜脈血栓和有關(guān)的肺栓塞類靜脈血栓事件。在絕大多數(shù)情況下，患者因伴有危險(xiǎn)因素而易發(fā)生靜脈血栓事件。應(yīng)對存在下述情況而導(dǎo)致靜脈血栓生成不良事件風(fēng)險(xiǎn)增加的患者進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測：伴隨病癥、既往血栓史、術(shù)后制動或靜脈導(dǎo)管的情況。

【禁忌】對諾其中含有的活性成份，賦形劑，或小鼠、倉鼠或牛蛋白過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

在組織因子表達(dá)強(qiáng)度可能高于正常的病理情況下，使用諾其有發(fā)生血栓事件或?qū)е聫浬⑿匝軆?nèi)凝血(DIC)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

此種情況可能包括晚期動脈粥樣硬化疾病、壓碎傷、敗血癥或彌散性血管內(nèi)凝血患者。

由于可能含有痕量的小鼠IgG、牛IgG和其它殘余培養(yǎng)蛋白(倉鼠和牛血清蛋白)，因此使用諾其治療的患者存在對這些蛋白過敏的極小的可能性。

如果出現(xiàn)嚴(yán)重出血，好應(yīng)在專業(yè)治療伴有凝血因子VIII或IV抑制物的血友病的醫(yī)院內(nèi)注射諾其，若不能在此醫(yī)院治療時(shí)，應(yīng)與專業(yè)治療血友病的醫(yī)生保持密切聯(lián)系。

對駕駛和機(jī)械操作能力的影響：尚不明確。

【藥理作用】

重組人凝血因子VIIa含有激活的重組凝血因子VII。止血機(jī)制包含F(xiàn)VIIa與組織因子的結(jié)合。形成的復(fù)合物激活FIX至FIXa、FX至FXa，以觸發(fā)凝血酶原向凝血酶的轉(zhuǎn)化，凝血酶激活了損傷部位的血小板和凝血因子V和VIII，并通過纖維蛋白原向纖維蛋白的轉(zhuǎn)換形成止血塞。

藥理劑量的諾其可不依賴于組織因子，在損傷部位，直接在活化的血小板表面上激活FX。這使得在不依賴于組織因子情況下，凝血酶原轉(zhuǎn)化成大量凝血酶。因此凝血因子VIIa的藥效學(xué)作用導(dǎo)致局部凝血因子Xa、凝血酶和纖維蛋白生成增多。

從理論上講，對于患有潛在疾病的病人，整個(gè)凝血系統(tǒng)的激活從而誘發(fā)彌散性血管內(nèi)凝血的可能性不能完全排除。

【毒理研究】

臨床前安全性試驗(yàn)中的所有結(jié)果均與諾其的藥理學(xué)作用有關(guān)。

【藥代動力學(xué)】

伴有抑制物的血友病A和B：在25個(gè)非出血事件和5個(gè)出血事件中進(jìn)行的重組人凝血因子VIIa藥代動力學(xué)研究采用了FVII凝結(jié)試驗(yàn)。

給藥前和給藥后24小時(shí)內(nèi)分別取血樣作FVII凝結(jié)活性測定。單劑量給藥17.5、35和70ug/每公斤體重后的藥代動力學(xué)呈現(xiàn)線性趨勢。

非出血事件中平臺期和消除期的平均表觀分布容積中值分別為106和122mL/kg，出血事件中平臺期和消除期的平均表觀分布容積中值則分別為103和121mL/kg。兩組的平均清除率分別為31.0mL/h/kg和32.6mL/h/kg。

研究還通過平均停留時(shí)間和半衰期評價(jià)了該藥物的消除。非出血發(fā)作的數(shù)值分別為3.44小時(shí)和2.89小時(shí)(中值)，出血發(fā)作的數(shù)值分別為2.97小時(shí)和2.30小時(shí)(中值)。

在體內(nèi)試驗(yàn)中，非出血事件的血漿回收率中值為45.6%，出血事件的血漿回收率中值為43.5%。

凝血因子VII缺乏癥：從劑量非依賴性參數(shù)：總的體內(nèi)清除率(70.8-79.1mL/h/kg)、平臺期分布容積(280-290mL/kg)、平均停留時(shí)間(3.75-3.80小時(shí))和半衰期(2.82-3.11小時(shí))上看，單劑量給藥15和30ug/每公斤體重后的藥代動力學(xué)顯示：2種劑量水平之間無任何顯著性差異。體內(nèi)平均血漿回收率約為20%。

血小板無力癥：尚未考察諾其在血小板無力癥患者中的藥代動力學(xué)，但預(yù)期與血友病A和B患者中的相似。

【貯藏】應(yīng)存放于2-8?C(冰箱中);在原包裝盒內(nèi)避光保存;請勿冰凍以免損壞溶劑瓶。

【有效期】36個(gè)月。

【規(guī)格】1.2mg(60KIU)/ 支

【批準(zhǔn)文號】注冊證號S20100010

【生產(chǎn)單位】丹麥諾和諾德制藥

注射用重組人凝血因子VIIa使用常見問題 問：注射用重組人凝血因子VIIa禁忌是什么?

白血球和血小板低可能是什么原因，如何治療？拜托了各位 謝謝

血小板減少食療:（1）每天生吃連皮花生米每日50～100克。（2）連皮花生米100克，豬蹄一只，老藕節(jié)適量，共煨湯食用。（3）連皮花生米200克，與帶肉脊骨500克或豬肝加水煨湯食用。血小板減少食療方分類:衛(wèi)生健康龍眼肉15克，連衣花生30克，雞蛋1枚，同燉湯飲食，每日一次。龍眼性溫益血寧心，花生衣促生血小板，故對血小板減少、心慌心悸、畏寒怕冷之患者較合適。下面提供幾款血小板減少食療方:花生衣紅棗汁花生米50g，紅棗30g。將花生米在溫水中浸泡半小時(shí)，取皮，紅棗洗凈后溫水泡漲，以浸藥之水煮花生衣及紅棗半小時(shí)，加適當(dāng)紅糖。此為1日量，分3次飲汁共吃棗和花生。該藥膳有補(bǔ)血止血的功效。適用于血小板減少性紫癜，各種失血及血虛、腫瘤經(jīng)放療、代療后血象異常等。羊脊骨湯羊脊骨（連尾）1條，肉蓯蓉10g，菟絲子10g，蔥、姜、鹽適量。將羊脊骨碎成塊；肉蓯蓉酒浸一夜，刮去粗皮；菟絲子酒浸3日曬干，搗末，用水適量，放入羊脊與蓯蓉，同燉至熟透，調(diào)入菟絲子末及調(diào)味品。此為1日量，分2次空腹食之。該藥膳有補(bǔ)腎陽、益精血、健脾胃的功效。適用于腎精不足型血小板減少性紫癜。枸杞參棗雞蛋湯枸杞子10g，紅棗10枚，黨參10g，雞蛋2個(gè)。把枸杞，紅棗、黨參放砂鍋內(nèi)同煮成湯，雞蛋煮熟后去殼取蛋，再煮片刻，吃蛋飲湯。此為1日量，分2次食用。該藥膳有補(bǔ)氣養(yǎng)血的功效。適用于氣不攝血型血小板減少性紫癜?；ㄉh參湯花生紅衣6g，紅棗10枚，黨參10g。把花生衣、紅棗、黨參用砂鍋加水煮成湯，棄掉黨參、花生衣藥渣，吃紅棗喝湯。此為1日量，分2次食用。該藥膳有養(yǎng)心健脾，益氣攝血的功效。對于病后體虛、血小板減少性紫癜均有良效。圓肉花生湯龍眼肉12g，帶衣花生25g，大棗15g。大棗去核，與花生仁、龍眼肉加水同煮后食。此為1日量，分2次食用。該藥膳有健脾補(bǔ)心、養(yǎng)血止血的功效。適用于血小板減少性紫癜、貧血及脾虛肌衄或虛勞血虛等癥。雞血藤大棗湯雞血藤20g，大棗15枚。以上二藥水煎后棄雞血藤藥渣，吃棗飲湯。此為1日量，分2次食用。該藥膳有益氣攝血、補(bǔ)血的功效，適用于血小板減少性紫癜，反復(fù)出血，兼有鼻衄、齒衄、頭暈?zāi)垦?，面色蒼白，唇甲不華，神疲體倦，食欲不振，心悸，動則心跳氣短，震顫多汗等癥。小薊15克、紅糯米50克。小薊 煎汽取汁，以藥汁煮紅糯米成粥，粥成后加紅糖適量服食。功效：解毒消癰、涼血止血。用于急性期的食療。犀牛角或水牛角15克，紅糯米50克，將犀牛角或水牛角水煎30分鐘取汁，以汁與紅糯米共煮成粥，粥成后加紅糖適量。功效：清熱、涼血、解毒。用于急性期的食療。薺菜250克。洗凈，用開水焯后取出，切細(xì)，用以拌豆腐，加鹽，味精，香油等調(diào)料服食，用于急性期食療。仙鶴草20克，紅糯米50克。仙鶴草先煎取汁，入紅糯米煮粥，粥成后加適量紅糖服食。功效：補(bǔ)虛止血、用于慢性期食療。牛骨髓50克，紅糯米100克，同煮成粥，粥成后加適量鹽、味精及蔥、姜末。適用于慢性期食療。血小板減少怎么辦?身體有淤血點(diǎn),皮下易出血,口有血泡 血小板減少性紫癜是一種常見的出血性疾病，病因復(fù)雜，治療起來也比較困難，首都醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院附屬鼓樓中醫(yī)醫(yī)院京城名醫(yī)館原發(fā)性血小板減少性紫癜?？剖菍I(yè)從事原發(fā)性血小板減少性紫癜治療與研究的機(jī)構(gòu)，許多四處求醫(yī)無效的血小板減少性紫癜患者在這里找到了康復(fù)的希望。血小板減少性紫癜其特點(diǎn)是血小板顯著減少， 伴有皮膚粘膜紫癜，嚴(yán)重者可有其它部位出血如鼻出血、牙齦滲血、婦女月經(jīng)量過多或嚴(yán)重吐血、咯血、便血、尿血等癥狀，并發(fā)顱內(nèi)出血是本病的致死病因。過敏性紫癜的特點(diǎn)是四肢肌膚散布斑點(diǎn)或波及全身，重癥患者伴關(guān)節(jié)疼痛或腹痛，便血、吐血、崩潰等，嚴(yán)重者可發(fā)展為紫癜性腎炎。血小板減少性紫癜分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩類。原發(fā)性血小板減少性紫癜是一種免疫性綜合病征，是常見的出血性疾病。特點(diǎn)是血循環(huán)中存在抗血小板抗體，使血小板破壞過多，引起紫癜；而骨髓中巨核細(xì)胞正常或增多，幼稚化。臨床上可分為急性及慢性兩種，二者發(fā)病機(jī)理及表現(xiàn)有顯著不同。急性型多為10歲以下兒童，兩性 target=_blank>兩性無差異。多在冬、春季節(jié)發(fā)病，病前多有病毒感染史，以上呼吸道感染、風(fēng)疹、麻疹、水痘居多；也可在疫苗接種后，感染與紫癜間的潛伏期多在1~3周內(nèi)。成人急性型少見，常與藥物有關(guān)，病情比小兒嚴(yán)重。起病急驟，可有發(fā)熱。主要為皮膚、粘膜出血，往往較嚴(yán)重，皮膚出血呈大小不等的瘀點(diǎn)，分布不均，以四肢為多。粘膜出血有鼻衄、牙齦出血、口腔舌粘膜血泡。常有消化道、泌尿道出血，眼結(jié)合膜下出血，少數(shù)視網(wǎng)膜出血。脊髓或顱內(nèi)出血常見，可引起下肢麻痹或顱內(nèi)高壓表現(xiàn)，可危及生命。慢性型較為常見，占原發(fā)性血小板減少性紫癜的80％，多為10~40歲，女性為男性的3~4倍。起病隱襲。患者可有持續(xù)性出血或反復(fù)發(fā)作，有的表現(xiàn)為局部的出血傾向，如反復(fù)鼻衄或月經(jīng)過多。瘀點(diǎn)及瘀斑可發(fā)生在任何部位的皮膚與粘膜，但以四肢遠(yuǎn)端較多?？捎邢兰懊谀虻莱鲅?。外傷后也可出現(xiàn)深部血腫。顱內(nèi)出血較少見，但在急性發(fā)作時(shí)仍可發(fā)生。脾臟在深吸氣時(shí)偶可觸及。原發(fā)性血小板減少性紫癜的病因及發(fā)病機(jī)理，迄今尚未被闡明。多認(rèn)為是一種與免疫有關(guān)的疾病。

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