梁貽俊
【治療血小板無力癥的基本方】（遵醫(yī)囑加減）
熟地6克 首烏6克 女貞子10克 旱蓮草10克 當歸炭6克 白芍10克 生地10克 仙鶴草6克 水牛角10克 丹皮6克 三七粉1克（分沖） 阿膠6克（烊化）
注射用重組人凝血因子VIIa可預防在外科手術過程中或有創(chuàng)操作中的出血
注射用重組人凝血因子VIIa商品介紹 通用名：注射用重組人凝血因子VIIa
生產(chǎn)廠家: 丹麥諾和諾德公司
批準文號：注冊證號S20100010
藥品規(guī)格：60KIU(1.2mg)/支
藥品價格：￥7432元
注射用重組人凝血因子VIIa說明書 【藥品名稱】
【商用名】諾其
【通用名】注射用重組人凝血因子VIIa
【英文名】Recombinant Human Coagulation Factor VIIa for Injection
【主要成分】重組人凝血因子VIIa
【性狀】為凍干制劑
【適應癥】
用于下列患者群體的出血發(fā)作及預防在外科手術過程中或有創(chuàng)操作中的出血
凝血因子VIII或IX抑制物>5BU的先天性血友病患者;
預計對注射凝血因子VIII或凝血因子IX
獲得性血友病患者;
先天性因子VII缺乏癥患者;
具有GpIIb-IIIa和/或HLA抗體和既往或現(xiàn)在對血小板輸注無效或不佳的血小板無力癥患者
【用法用量】
伴有抑制物的血友病A或B或獲得性血友病
用量：應在出血發(fā)作開始后盡早給予諾其
初次注射諾其后可能需再次注射
用藥間隔：初間隔2-3小時，以達到止血效果
輕度至中度出血發(fā)作(包括門診治療)：門診治療中，早期干預的劑量設定為90ug/每公斤體重
嚴重出血發(fā)作：建議起始劑量為90ug/每公斤體重
如果需要繼續(xù)治療，可增至每隔3小時給藥
有創(chuàng)操作/外科手術：在治療之前，應立即給予90ug/每公斤體重的起始劑量
在大的外科手術中
凝血因子VII缺乏癥：尚無充足的中國人用藥經(jīng)驗
血小板無力癥：尚無充足的中國人用藥經(jīng)驗
為確保有效地止血
，應至少給藥3次。由于連續(xù)滴注可能療效不佳，因此建議采用推注給藥途徑。對于非難治性患者，血小板輸注是血小板無力癥的一線治療方法。【不良反應】
根據(jù)上市后用藥經(jīng)驗
，藥物不良反應罕見(<1/1000，標準劑量)。例如按系統(tǒng)器官類別分類，上市后的藥物不良反應(包括嚴重的和非嚴重反應)的報告率如下所示。血液和淋巴疾?div id="m50uktp" class="box-center"> 。簶O為罕見(<1/10000)-極少例凝血病的報道
心血管疾病：極為罕見(<1/10000)-心肌梗死：請見下面"上市后期間內(nèi)報告的嚴重不良反應"部分
胃腸疾病：極為罕見(<1/10000)-曾有極少例惡心的報道
極少情況下也可能出現(xiàn)疼痛
實驗室檢查：極為罕見(<1/10,000)-曾有丙氨酸轉氨酶
神經(jīng)系統(tǒng)疾?div id="m50uktp" class="box-center"> 。簶O為罕見(<1/10000)-曾有包括腦梗塞和腦缺血在內(nèi)的腦血管疾病的報道：請見下面"上市后報告的嚴重不良反應"部分
皮膚及皮下組織疾病：可能出現(xiàn)皮疹
。血管疾病：極為罕見(<1/10000)-曾報道過靜脈血栓事件
，諾其應不會促進出血，但如果療效不足或采用低于好劑量的方案時，既往的出血可能會繼續(xù)。上市后報告的嚴重不良反應包括：
諸如心肌梗死或心肌缺血
、腦血管疾病和腸缺血性壞死類動脈血栓事件。在絕大多數(shù)情況下，這些患者因基礎疾病、年齡或"注意事項"中所述的動脈粥樣硬化或伴隨病癥而容易發(fā)生動脈血栓疾病，例如血栓性靜脈炎、深靜脈血栓和有關的肺栓塞類靜脈血栓事件。在絕大多數(shù)情況下，患者因伴有危險因素而易發(fā)生靜脈血栓事件。應對存在下述情況而導致靜脈血栓生成不良事件風險增加的患者進行嚴密監(jiān)測：伴隨病癥、既往血栓史、術后制動或靜脈導管的情況。【禁忌】對諾其中含有的活性成份
，賦形劑，或小鼠、倉鼠或牛蛋白過敏者禁用。【注意事項】
在組織因子表達強度可能高于正常的病理情況下，使用諾其有發(fā)生血栓事件或導致彌散性血管內(nèi)凝血(DIC)的潛在風險
。此種情況可能包括晚期動脈粥樣硬化疾病、壓碎傷
由于可能含有痕量的小鼠IgG
、牛IgG和其它殘余培養(yǎng)蛋白(倉鼠和牛血清蛋白)，因此使用諾其治療的患者存在對這些蛋白過敏的極小的可能性。如果出現(xiàn)嚴重出血
，好應在專業(yè)治療伴有凝血因子VIII或IV抑制物的血友病的醫(yī)院內(nèi)注射諾其，若不能在此醫(yī)院治療時，應與專業(yè)治療血友病的醫(yī)生保持密切聯(lián)系。對駕駛和機械操作能力的影響：尚不明確
。【藥理作用】
重組人凝血因子VIIa含有激活的重組凝血因子VII
。止血機制包含F(xiàn)VIIa與組織因子的結合。形成的復合物激活FIX至FIXa、FX至FXa，以觸發(fā)凝血酶原向凝血酶的轉化，凝血酶激活了損傷部位的血小板和凝血因子V和VIII，并通過纖維蛋白原向纖維蛋白的轉換形成止血塞。藥理劑量的諾其可不依賴于組織因子，在損傷部位
，直接在活化的血小板表面上激活FX。這使得在不依賴于組織因子情況下，凝血酶原轉化成大量凝血酶。因此凝血因子VIIa的藥效學作用導致局部凝血因子Xa、凝血酶和纖維蛋白生成增多。從理論上講
，對于患有潛在疾病的病人，整個凝血系統(tǒng)的激活從而誘發(fā)彌散性血管內(nèi)凝血的可能性不能完全排除。【毒理研究】
臨床前安全性試驗中的所有結果均與諾其的藥理學作用有關
【藥代動力學】
伴有抑制物的血友病A和B：在25個非出血事件和5個出血事件中進行的重組人凝血因子VIIa藥代動力學研究采用了FVII凝結試驗。
給藥前和給藥后24小時內(nèi)分別取血樣作FVII凝結活性測定
非出血事件中平臺期和消除期的平均表觀分布容積中值分別為106和122mL/kg
研究還通過平均停留時間和半衰期評價了該藥物的消除。非出血發(fā)作的數(shù)值分別為3.44小時和2.89小時(中值)
在體內(nèi)試驗中
凝血因子VII缺乏癥：從劑量非依賴性參數(shù)：總的體內(nèi)清除率(70.8-79.1mL/h/kg)
血小板無力癥：尚未考察諾其在血小板無力癥患者中的藥代動力學，但預期與血友病A和B患者中的相似
。【貯藏】應存放于2-8?C(冰箱中);在原包裝盒內(nèi)避光保存;請勿冰凍以免損壞溶劑瓶
。【有效期】36個月。
【規(guī)格】1.2mg(60KIU)/ 支
【批準文號】注冊證號S20100010
【生產(chǎn)單位】丹麥諾和諾德制藥
注射用重組人凝血因子VIIa使用常見問題 問：注射用重組人凝血因子VIIa禁忌是什么?
血小板減少食療:（1）每天生吃連皮花生米每日50～100克
。（2）連皮花生米100克，豬蹄一只本文地址:http://www.mcys1996.com/zhongyizatan/70886.html.
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