新華社華盛頓3月2日電(記者曲俊雅)美國食品和藥物管理局2日說,臨床試驗(yàn)表明,亞裔患者服用相同劑量的降膽固醇藥——羅蘇伐他汀,在其體內(nèi)的該藥物水平是白種人的兩倍,而這種藥有可能損害部分患者的肌肉,因此建議美國亞裔患者低劑量服用這種藥。
羅蘇伐他汀由阿斯利康公司生產(chǎn)。美國食品和藥物管理局2日在更新藥品安全信息時說,在與阿斯利康公司協(xié)商后,該公司已于2日使用新的產(chǎn)品說明書。新說明書著重強(qiáng)調(diào),醫(yī)生在為亞裔患者、有嚴(yán)重腎病以及正在服用環(huán)孢霉素的患者開處方時,所列出的羅蘇伐他汀的起始劑量應(yīng)為5毫克的最低水平。該藥的最高劑量可達(dá)40毫克。
此前有消息稱,羅蘇伐他汀和其他他汀類降膽固醇藥物會導(dǎo)致某些用藥者肌肉潰爛或腎衰竭,并有人呼吁從市場上撤下該藥。但阿斯利康公司說,全球有430多萬人服用羅蘇伐他汀,患者按處方服用該產(chǎn)品是安全有效的。
美國食品和藥物管理局在審查了關(guān)于羅蘇伐他汀的現(xiàn)有全部藥效信息后發(fā)表聲明說,羅蘇伐他汀對健康造成的影響并不比其他他汀類降膽固醇藥物大。該管理局相信,若嚴(yán)格按照推薦劑量服用這類藥物,其帶來的益處超過潛在的健康風(fēng)險。另外,這類藥之所以導(dǎo)致部分用藥者出現(xiàn)腎衰竭,有可能是因?yàn)槠渲泻芏嗳嗽揪突加刑悄虿 ⒏哐獕夯蛐呐K病,出現(xiàn)腎衰竭情況的風(fēng)險原本就高。
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