廈門大學(xué)福建省醫(yī)學(xué)分子病毒學(xué)研究中心和養(yǎng)生堂北京萬泰生物藥業(yè)有限公司研制出我國第一種擁有核心自主知識產(chǎn)權(quán)的基因工程疫苗———重組戊型肝炎疫苗,日前,正式獲準(zhǔn)進(jìn)入I/II期臨床試驗(yàn)。該疫苗有望成為繼乙肝疫苗之后,世界上第二個基因工程病毒疫苗。
據(jù)介紹,戊型肝炎是乙肝和甲肝之外的又一種重要的病毒性肝炎,病原體為戊型肝炎病毒 HEV,它主要經(jīng)胃腸道傳播,偶爾經(jīng)輸血傳播,在臨床癥狀上與甲肝相似,但它是所有病毒性肝炎中病死率最高的,特別是對孕婦和胎兒的危害最為嚴(yán)重,妊娠晚期病死率可高達(dá)15-25%,并且極易發(fā)生早產(chǎn)、流產(chǎn)和死胎。我國是戊肝高流行區(qū),人群感染率超過20%。
從2000年起,在福建省科技廳、廈門市科技局和養(yǎng)生堂有限公司的資助下,廈門大學(xué)福建省醫(yī)學(xué)分子病毒學(xué)研究中心和養(yǎng)生堂北京萬泰生物藥業(yè)有限公司經(jīng)過聯(lián)合攻關(guān),利用基因工程技術(shù)成功研制出戊型肝炎疫苗,實(shí)驗(yàn)表明,接種疫苗的恒河猴能完全抵御高劑量病毒的攻擊,效果顯著優(yōu)于迄今國內(nèi)外所有其他在研疫苗。(記者/馬躍華 通訊員/王瑛慧)
我國目前大型疫苗生產(chǎn)企業(yè)33家,主要生產(chǎn)品種達(dá)49種,可以預(yù)防26種傳染病。其中,用于預(yù)防乙肝、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、百日咳、白喉、破傷風(fēng)等兒科常見病的疫苗產(chǎn)量達(dá)5億人份。
國內(nèi)主要疫苗品種及生產(chǎn)企業(yè):
一、疫苗名稱 生產(chǎn)企業(yè)
1、細(xì)菌性、類毒素
注射卡介苗 成都所、上海所
無細(xì)胞百白破疫苗 蘭州所
吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗 武漢所、長春所、成都所、GSK
吸附百日咳、白喉、破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗 武漢所、成都所、上海所
口服痢疾雙價活疫苗 蘭州所
吸附破傷風(fēng)疫苗 長春所、天壇生物、上海所
鉤端螺旋體疫苗 上海所、武漢所
破傷風(fēng)疫苗 武漢所、成都所、上海所、長春所
百日咳疫苗 蘭州所
吸附白喉疫苗 蘭州所、上海所
吸附百日咳白喉聯(lián)合疫苗 蘭州所
白喉破傷風(fēng)二聯(lián)疫苗 上海所、武漢所、天壇生物
白喉破傷風(fēng)類毒素 蘭州所
2、減毒
凍干甲型肝炎減毒活疫苗 長春所、浙江普康、醫(yī)科院昆明所
口服輪狀病毒減活疫苗 蘭州所
口服福氏、宋內(nèi)氏痢疾雙價活疫苗 蘭州所
麻疹減毒活疫苗 蘭州所、上海所、武漢所、天壇生物
風(fēng)疹減毒活疫苗 蘭州所、上海所、天壇生物
乙型腦炎減毒活疫苗 蘭州所
腮腺炎減毒活疫苗 蘭州所、上海所、武漢所、浙江衛(wèi)信
麻疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗 上海所、武漢所
麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗 天壇生物
麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗 天壇生物、GSK
水痘減毒活疫苗 上海所、長春所、GSK
皮上劃痕人用炭疽活疫苗 蘭州所
皮上劃痕人用布氏菌活疫苗 蘭州所
皮上劃痕用鼠疫活疫苗 蘭州所
脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗 天壇生物、醫(yī)科院昆明所
乙腦減毒活疫苗 蘭州所、成都所、武漢所
黃熱減毒活疫苗 天壇生物
3、滅活
Ⅰ型腎綜合征出血熱純化疫苗 蘭州所、上海所
雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗 長春所
流行性出血熱雙價疫苗 蘭州所
流感滅活疫苗 蘭州所、長春所
流行性感冒裂解疫苗 長春所、蘭州所、北京科興、浙江天元、GSK、華蘭生物
甲型H1N1 流感裂解疫苗 天壇生物、華蘭生物
凍干人用狂犬病疫苗(Vero 細(xì)胞) 長春所、蘭州所、遼寧成大、金港安迪、榮安
森林腦炎滅活疫苗 長春所
乙型腦炎滅活疫苗 蘭州所、長春所、上海所
乙型腦炎滅活疫苗(Vero 細(xì)胞) 遼寧成大、天壇生物
甲肝滅活疫苗 北京科興、醫(yī)科院昆明所、GSK、Berna Biotech
凍干人用狂犬病疫苗(地鼠腎細(xì)胞) 蘭州所、武漢所、河南普新生物
脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗 賽諾菲巴斯德
4、亞單位
流感亞單位疫苗 天士力、諾華、海王英特龍、蘇威制藥
5、多糖疫苗
傷寒Vi 多糖疫苗 蘭州所、成都所、武漢所、上海所、天壇生物
A 群腦膜炎球菌多糖疫苗 天壇生物、上海所、武漢所
A+C 群流行性腦膜炎多糖菌苗 蘭州所、浙江天元、賽諾菲巴斯德
ACYW135 群腦膜炎球菌多糖疫苗 華蘭生物、智飛生物、浙江天元
b 型流感嗜血桿菌疫苗 沃森生物、GSK、諾華、默沙東、賽諾菲巴斯德
23 價肺炎球菌多糖疫苗 賽諾菲巴斯德、成都所
6、結(jié)合疫苗
b 型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗 蘭州所、GSK、賽諾菲巴斯德、沃森生物、諾華
A+C 群流行性腦膜炎結(jié)合菌苗 沃森生物、智飛生物、羅益生物
七價肺炎球菌結(jié)合疫苗 輝瑞
7、基因工程
重組乙型肝炎疫苗(CHO 細(xì)胞) 長春所、蘭州所、武漢所、華北制藥、北京華爾盾
重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母) 天壇生物、深圳康泰、GSK
重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母) 大連漢信、華蘭生物
甲、乙型肝炎聯(lián)合疫苗 GSK
國內(nèi)主要二類疫苗企業(yè)及產(chǎn)品:
中生集團(tuán):Hib 結(jié)合、流感、狂犬(地鼠腎細(xì)胞)、狂犬(vero 細(xì)胞)、傷寒Vi 多糖、A 群流腦、A+C群流腦
多糖疫苗、水痘減毒、一類計劃免疫疫苗
天壇生物:重組乙肝(酵母)、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、麻風(fēng)二聯(lián)、麻腮風(fēng)三聯(lián)、乙腦滅活(Vero 細(xì)胞)、流感、
百白破、水痘減毒疫苗
北京科興:甲肝滅活、甲乙肝聯(lián)合、季節(jié)性流感、大流感滅活疫苗
華蘭生物:季節(jié)性流感、甲流、4 價流腦、重組乙肝(漢遜酵母)
成大生物:凍干人用狂犬病疫苗、乙腦滅活疫苗
天士力:流感亞單位疫苗
海王英特龍:狂犬、流感亞單位疫苗(未上市)
重慶智飛:自主產(chǎn)品A+C 群流腦多糖結(jié)合、A+C+W135+Y 群流腦多糖、甲肝減毒,主要代理產(chǎn)品Hib
大連漢信:重組乙肝(漢遜酵母)、人用狂犬(地鼠腎細(xì)胞)疫苗
浙江天元:流感裂解、出血熱滅活、乙腦純化疫苗疫苗
江蘇延申:氣管炎、癤病、狂犬(vero 細(xì)胞)、流感裂解疫苗
云南沃森:Hib 結(jié)合疫苗、A+C 群流腦多糖結(jié)合疫苗
部分二類疫苗概況:
流感疫苗(不含H1N1):華蘭生物、長春長生、北京科興、賽諾菲、GSK、浙江天元、諾華等
狂犬疫苗:遼寧成大、大連漢信、凱龍等
Hib結(jié)合疫苗:蘭州所、云南沃森、GSK、諾華、賽諾菲
ACYW135 疫苗:綠竹生物、華蘭生物、浙江天元、成都康華
A+C 結(jié)合疫苗:云南沃森、綠竹生物、羅益生物
國內(nèi)企業(yè)預(yù)防性疫苗領(lǐng)域正在開發(fā)的疫苗品種:
在研品種 在研機(jī)構(gòu)及企業(yè) 進(jìn)程
HPV 廈門大學(xué)&北京萬泰 PhaseⅡ
HPV 香港大學(xué)&智飛生物 PreClinic
HPV 華蘭生物 PreClinic
戊肝疫苗 廈門大學(xué)&北京萬泰 PhaseⅡ
齲齒疫苗 武漢生物制品研究所
輪狀病毒疫苗 武漢生物制品研究所 PreClinic
Hib-A+C 智飛生物 Submitted (SFDA)
肺炎結(jié)合疫苗 沃森生物、智飛生物等 PreClinic
手足口病疫苗 北京所、華蘭生物、智飛生物等 PhaseⅠ
大流行流感疫苗 北京科興 PhaseⅠ
我國目前大型疫苗生產(chǎn)企業(yè)33家,主要生產(chǎn)品種達(dá)49種,可以預(yù)防26種傳染病。其中,用于預(yù)防乙肝、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、百日咳、白喉、破傷風(fēng)等兒科常見病的疫苗產(chǎn)量達(dá)5億人份。
國內(nèi)主要疫苗品種及生產(chǎn)企業(yè):
一、疫苗名稱 生產(chǎn)企業(yè)
1、細(xì)菌性、類毒素
注射卡介苗 成都所、上海所
無細(xì)胞百白破疫苗 蘭州所
吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗 武漢所、長春所、成都所、GSK
吸附百日咳、白喉、破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗 武漢所、成都所、上海所
口服痢疾雙價活疫苗 蘭州所
吸附破傷風(fēng)疫苗 長春所、天壇生物、上海所
鉤端螺旋體疫苗 上海所、武漢所
破傷風(fēng)疫苗 武漢所、成都所、上海所、長春所
百日咳疫苗 蘭州所
吸附白喉疫苗 蘭州所、上海所
吸附百日咳白喉聯(lián)合疫苗 蘭州所
白喉破傷風(fēng)二聯(lián)疫苗 上海所、武漢所、天壇生物
白喉破傷風(fēng)類毒素 蘭州所
2、減毒
凍干甲型肝炎減毒活疫苗 長春所、浙江普康、醫(yī)科院昆明所
口服輪狀病毒減活疫苗 蘭州所
口服福氏、宋內(nèi)氏痢疾雙價活疫苗 蘭州所
麻疹減毒活疫苗 蘭州所、上海所、武漢所、天壇生物
風(fēng)疹減毒活疫苗 蘭州所、上海所、天壇生物
乙型腦炎減毒活疫苗 蘭州所
腮腺炎減毒活疫苗 蘭州所、上海所、武漢所、浙江衛(wèi)信
麻疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗 上海所、武漢所
麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗 天壇生物
麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗 天壇生物、GSK
水痘減毒活疫苗 上海所、長春所、GSK
皮上劃痕人用炭疽活疫苗 蘭州所
皮上劃痕人用布氏菌活疫苗 蘭州所
皮上劃痕用鼠疫活疫苗 蘭州所
脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗 天壇生物、醫(yī)科院昆明所
乙腦減毒活疫苗 蘭州所、成都所、武漢所
黃熱減毒活疫苗 天壇生物
3、滅活
Ⅰ型腎綜合征出血熱純化疫苗 蘭州所、上海所
雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗 長春所
流行性出血熱雙價疫苗 蘭州所
流感滅活疫苗 蘭州所、長春所
流行性感冒裂解疫苗 長春所、蘭州所、北京科興、浙江天元、GSK、華蘭生物
甲型H1N1 流感裂解疫苗天壇生物、華蘭生物
凍干人用狂犬病疫苗(Vero 細(xì)胞)長春所、蘭州所、遼寧成大、金港安迪、榮安
森林腦炎滅活疫苗 長春所
乙型腦炎滅活疫苗 蘭州所、長春所、上海所
乙型腦炎滅活疫苗(Vero 細(xì)胞)遼寧成大、天壇生物
甲肝滅活疫苗 北京科興、醫(yī)科院昆明所、GSK、Berna Biotech
凍干人用狂犬病疫苗(地鼠腎細(xì)胞) 蘭州所、武漢所、河南普新生物
脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗 賽諾菲巴斯德
4、亞單位
流感亞單位疫苗 天士力、諾華、海王英特龍、蘇威制藥
5、多糖疫苗
傷寒Vi 多糖疫苗蘭州所、成都所、武漢所、上海所、天壇生物
A 群腦膜炎球菌多糖疫苗 天壇生物、上海所、武漢所
A+C 群流行性腦膜炎多糖菌苗 蘭州所、浙江天元、賽諾菲巴斯德
ACYW135 群腦膜炎球菌多糖疫苗 華蘭生物、智飛生物、浙江天元
b 型流感嗜血桿菌疫苗 沃森生物、GSK、諾華、默沙東、賽諾菲巴斯德
23 價肺炎球菌多糖疫苗賽諾菲巴斯德、成都所
6、結(jié)合疫苗
b 型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗 蘭州所、GSK、賽諾菲巴斯德、沃森生物、諾華
A+C 群流行性腦膜炎結(jié)合菌苗 沃森生物、智飛生物、羅益生物
七價肺炎球菌結(jié)合疫苗 輝瑞
7、基因工程
重組乙型肝炎疫苗(CHO 細(xì)胞) 長春所、蘭州所、武漢所、華北制藥、北京華爾盾
重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母) 天壇生物、深圳康泰、GSK
重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母) 大連漢信、華蘭生物
甲、乙型肝炎聯(lián)合疫苗 GSK
國內(nèi)主要二類疫苗企業(yè)及產(chǎn)品:
中生集團(tuán):Hib 結(jié)合、流感、狂犬(地鼠腎細(xì)胞)、狂犬(vero 細(xì)胞)、傷寒Vi 多糖、A 群流腦、A+C群流腦
多糖疫苗、水痘減毒、一類計劃免疫疫苗
天壇生物:重組乙肝(酵母)、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、麻風(fēng)二聯(lián)、麻腮風(fēng)三聯(lián)、乙腦滅活(Vero 細(xì)胞)、流感、
百白破、水痘減毒疫苗
北京科興:甲肝滅活、甲乙肝聯(lián)合、季節(jié)性流感、大流感滅活疫苗
華蘭生物:季節(jié)性流感、甲流、4 價流腦、重組乙肝(漢遜酵母)
成大生物:凍干人用狂犬病疫苗、乙腦滅活疫苗
天士力:流感亞單位疫苗
海王英特龍:狂犬、流感亞單位疫苗(未上市)
重慶智飛:自主產(chǎn)品A+C 群流腦多糖結(jié)合、A+C+W135+Y 群流腦多糖、甲肝減毒,主要代理產(chǎn)品Hib
大連漢信:重組乙肝(漢遜酵母)、人用狂犬(地鼠腎細(xì)胞)疫苗
浙江天元:流感裂解、出血熱滅活、乙腦純化疫苗疫苗
江蘇延申:氣管炎、癤病、狂犬(vero 細(xì)胞)、流感裂解疫苗
云南沃森:Hib 結(jié)合疫苗、A+C 群流腦多糖結(jié)合疫苗
部分二類疫苗概況:
流感疫苗(不含H1N1):華蘭生物、長春長生、北京科興、賽諾菲、GSK、浙江天元、諾華等
狂犬疫苗:遼寧成大、大連漢信、凱龍等
Hib結(jié)合疫苗:蘭州所、云南沃森、GSK、諾華、賽諾菲
ACYW135 疫苗:綠竹生物、華蘭生物、浙江天元、成都康華
A+C 結(jié)合疫苗:云南沃森、綠竹生物、羅益生物
國內(nèi)企業(yè)預(yù)防性疫苗領(lǐng)域正在開發(fā)的疫苗品種:
在研品種 在研機(jī)構(gòu)及企業(yè)進(jìn)程
HPV廈門大學(xué)&北京萬泰 PhaseⅡ
HPV香港大學(xué)&智飛生物 PreClinic
HPV華蘭生物PreClinic
戊肝疫苗 廈門大學(xué)&北京萬泰 PhaseⅡ
齲齒疫苗 武漢生物制品研究所
輪狀病毒疫苗 武漢生物制品研究所PreClinic
Hib-A+C智飛生物Submitted (SFDA)
肺炎結(jié)合疫苗 沃森生物、智飛生物等PreClinic
手足口病疫苗 北京所、華蘭生物、智飛生物等PhaseⅠ
大流行流感疫苗 北京科興PhaseⅠ
你好,兩種最好都要打。乙肝疫苗不是經(jīng)過飲食傳播的,乙肝是血液傳染,母嬰垂直傳播,性傳播等。但是我國乙肝患者很多,需要注意被傳染。
戊型肝炎就是消化道傳染病,容易通過公共用具,食物就可以傳染的。
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