美研制用身體熱量給心臟起搏器充電的裝置

美研制用身體熱量給心臟起搏器充電的裝置

植入病人體內(nèi)的心臟起搏器的電池能量耗盡時(shí)，就需要通過手術(shù)更換電池。美國(guó)一家公司正在研制一種利用身體熱量發(fā)電的裝置，希望用它來給心臟起搏器的電池充電，延長(zhǎng)電池的壽命。

據(jù)最新一期英國(guó)《新科學(xué)家》雜志報(bào)道，目前的心臟起搏器電池可支撐約１０年時(shí)間，美國(guó)紐約州的Ｂｉｏｐｈａｎ公司計(jì)劃研制能夠使電池持續(xù)工作３０年的充電裝置。對(duì)一些能耗較小的植入設(shè)備，還可以用該裝置取代電池，直接給設(shè)備供電。這可以減少因?yàn)楦鼡Q電池而進(jìn)行手術(shù)的次數(shù)，降低病人的壓力和健康風(fēng)險(xiǎn)。

新裝置稱為“生物熱電池”，是一塊植有數(shù)千個(gè)微型熱電發(fā)生器的芯片。它利用“熱電偶效應(yīng)”發(fā)電，即兩種不同的材料連接起來構(gòu)成一個(gè)閉合回路時(shí)，如果兩個(gè)連接點(diǎn)的溫度不一樣，就能產(chǎn)生微小的電壓。以前曾有人用幾十個(gè)微型熱電偶來制造溫度傳感器之類的小裝置，但嘗試將幾千個(gè)熱電偶集中在一個(gè)裝置里，這還是第一次。

生物熱發(fā)電裝置運(yùn)作時(shí)需要２℃以上的溫差，人體內(nèi)許多地方例如皮膚以下幾毫米處的溫差可達(dá)到５℃，因此工作環(huán)境不成問題。新裝置用碲化鉍半導(dǎo)體制造，其中摻入了雜質(zhì)，使得一端富有多余的電子，另一端則因?yàn)槿鄙匐娮佣鴰д姡@樣的制造方法使熱電偶的發(fā)電能力比同等規(guī)模的金屬裝置更高。

每１℃的溫差可以使一個(gè)熱電偶產(chǎn)生幾微伏的電壓，Ｂｉｏｐｈａｎ公司計(jì)劃制造大小為２．５m2的微芯片，能產(chǎn)生４伏的電壓，功率為１００微瓦。

起搏器的發(fā)展歷程

最初，人工心臟起搏器的電池部分裝在身體的外部，導(dǎo)線從體外通過靜脈到達(dá)心臟。它們只能在醫(yī)院內(nèi)短期使用。
后來，魯內(nèi)·埃爾姆奎斯特在1958年制作了一個(gè)放在體內(nèi)起搏器，鋅一汞電池埋在皮下。1960年，瑞典醫(yī)生奧克·森寧為一位病人植入了這種起搏器。電池一直使用了2---3年才更換。
在20世紀(jì)80年代，起搏器上增加了微處理器。只有在感覺需要起搏器時(shí)，病人才啟動(dòng)它。
今天的起搏器就更復(fù)雜了，起搏器可根據(jù)血液的濕度來調(diào)節(jié)心跳。1988年，一位病人安裝了一個(gè)核動(dòng)力起搏器。這個(gè)起搏器使用了微量的钚，它可以持續(xù)應(yīng)用20年。
人們通常所說的起搏器，其實(shí)是指整個(gè)起搏系統(tǒng)。起搏系統(tǒng)由起搏器、起搏電極導(dǎo)線及程控儀組成。其中起搏器和起搏電極導(dǎo)線植入人體。起搏器由安裝在金屬盒中的電路和電池組成。起搏器在需要的時(shí)候向心臟發(fā)出微小的電脈沖 起搏電極導(dǎo)線由絕緣導(dǎo)線組成，負(fù)責(zé)向心臟傳送微小電脈沖，刺激心臟跳動(dòng)。
迄今為止，心臟起搏器是治療心動(dòng)過緩的唯一手段。這一偉大的技術(shù)已使逾2百萬人在過去的50年中受益。正是有了起搏器，患有心動(dòng)過緩的病人可以期盼象正常人一樣地生活。
由于國(guó)產(chǎn)起搏器的價(jià)格和進(jìn)口起搏品的價(jià)格差不多，所以多數(shù)人都選擇用進(jìn)口起搏器。中國(guó)市場(chǎng)上的起搏器，主要靠從美國(guó)、英國(guó)、法國(guó)、西班牙、德國(guó)、日本等國(guó)進(jìn)口，其中，像英國(guó)、法國(guó)等這些歐洲國(guó)家的產(chǎn)品因?yàn)橛薪y(tǒng)一的CE認(rèn)證，質(zhì)量比較可靠。
進(jìn)口心臟起搏器是中國(guó)實(shí)行強(qiáng)制安全認(rèn)證制的商品，必須通過國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械司的認(rèn)證。進(jìn)口產(chǎn)品的公司必須通過ISO系列認(rèn)證，如果外國(guó)公司的產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)沒有被使用過，進(jìn)入國(guó)內(nèi)必須在國(guó)內(nèi)通過人體試驗(yàn)，一般要20至30例。如果有產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)使用，則不必實(shí)驗(yàn)。
國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械司通過審批后，在藥監(jiān)局產(chǎn)品注冊(cè)證原件交海關(guān)，由代理商和當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械部門驗(yàn)證其注冊(cè)證復(fù)印件。這個(gè)產(chǎn)品在中國(guó)上市以后，有一個(gè)使用安全性反饋。反饋是代理公司向醫(yī)院了解情況，不能直接跟蹤到使用的個(gè)體，所以醫(yī)療器械故障率我們沒有得不到完全的統(tǒng)計(jì)。
至于屢見報(bào)端的“進(jìn)口問題起搏器”問題，我想一是跟走私進(jìn)來的問題起搏器有關(guān)；二是起搏器存在二次利用的問題；三是，他的檢則認(rèn)證太復(fù)雜，市場(chǎng)缺少必要的監(jiān)督管理體制。

國(guó)產(chǎn)首例臨時(shí)心臟起搏器獲批上市，這個(gè)產(chǎn)品有什么作用？

4月30日電 據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了深圳市先健心康醫(yī)療電子有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品?臨時(shí)起搏器?的注冊(cè)申請(qǐng)。國(guó)家藥監(jiān)局指出，該產(chǎn)品由非植入式脈沖發(fā)生器及患者電纜組成。適用于心房或心室的體外臨時(shí)起搏；也適用于在起搏器和除顫器植入過程中用于對(duì)起搏電極系統(tǒng)進(jìn)行分析。

心臟起搏器的作用是什么？

心臟起搏器呢是一個(gè)植入人體內(nèi)的一個(gè)電子裝置，它主要應(yīng)用于一些呃嚴(yán)重的心律失常導(dǎo)致的這個(gè)黑蒙暈厥，在某些情況下能夠改善心臟功能，能夠預(yù)防猝死，那么自從1958年第一例人工植入的這個(gè)體內(nèi)的起搏器問世到現(xiàn)在呢，呃已經(jīng)有60多年的歷史了，目前呢拯救了千千萬萬的這個(gè)患者的生命。早在2018年的時(shí)候，在中國(guó)大陸地區(qū)植入起搏器的病歷數(shù)大概是8萬例左右。

裝起搏器的利弊有哪些？

心臟起搏器的利弊，心臟起搏器在臨床上還是應(yīng)用的非常廣泛，心臟起搏器主要用于緩慢性心律失常啊，有一些病人比如說心跳慢慢到多少呢，有的病人慢到40歲以下，一分鐘跳40次，一分鐘60以下，其實(shí)就是心動(dòng)過緩的，但有的人更慢慢到44美分，44美分呢就是病人可能日?；顒?dòng)就受到影響的，就是日常生活他就又不舒服了，但供血就不夠了，跟年輕的小孩還可能影響生長(zhǎng)發(fā)育等等，老年人呢還會(huì)增加他的風(fēng)險(xiǎn)，這個(gè)時(shí)候按照人工心臟起搏器就是一個(gè)救命的辦法，就是說是一個(gè)基本的辦法，它的有利的地方就能保證我們的安全，讓我們的心臟不至于跳動(dòng)的過慢，在運(yùn)動(dòng)的時(shí)候還可以提高，比如需要跳80次的時(shí)候起搏器可以參加工作。裝起搏器主要的不好是可能有一些合并癥。比如說并發(fā)起搏器感染，你就有可能引起感染性那么遠(yuǎn)，但進(jìn)發(fā)起不起感染的情況還是非常少見的，大概1%。

目前市面上的起搏器價(jià)格多少？

目前我們國(guó)內(nèi)用的起搏器呢應(yīng)該說如果還都是進(jìn)口，那么價(jià)格呢大概是在4萬到7萬之間，因?yàn)楦鶕?jù)它的過程不一樣，它的價(jià)格有所不同，我們想有4款在去年上市了差不多，但是價(jià)格更加便宜，大概3萬到4萬。

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