知識管理提速醫(yī)藥研發(fā)

知識管理提速醫(yī)藥研發(fā)

近年來，隨著新知識、新技術(shù)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中重要性的日益顯著，知識管理已越來越受到業(yè)內(nèi)人士的關(guān)注。

知識管理經(jīng)常被描述為：企業(yè)通過有效處理員工的知識，使其可以為整個組織所利用，進(jìn)而提高企業(yè)組織的競爭力。相應(yīng)地，信息技術(shù)及信息管理系統(tǒng)對企業(yè)組織獲取、儲存、處理和傳播知識所提供的支持，便成為影響知識管理成功與否的關(guān)鍵因素。

20世紀(jì)90年代中后期，世界上不少大型的跨國制藥企業(yè)紛紛啟動了知識管理項(xiàng)目，主要是針對醫(yī)藥研發(fā)的過程進(jìn)行管理，以提高R＆D的效率和效果。雖說這些在醫(yī)藥研發(fā)過程中實(shí)施知識管理的實(shí)踐還不十分成熟，但其經(jīng)驗(yàn)值得借鑒。

A、網(wǎng)絡(luò)構(gòu)建信息交流平臺

醫(yī)藥研發(fā)的實(shí)質(zhì)性成果實(shí)際上是信息，醫(yī)藥研發(fā)仿佛一個大型信息工廠，當(dāng)小型化和高通量篩選技術(shù)降低了研發(fā)的材料成本時(shí)，試驗(yàn)的信息成本及信息的使用就顯得尤為重要。所以，利用內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)對醫(yī)藥研發(fā)過程進(jìn)行管理，并構(gòu)建有其他研發(fā)機(jī)構(gòu)參與的跨學(xué)科的知識網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，能將更多的信息、技術(shù)引入醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，提高新藥研發(fā)的效率。

在利用內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)對醫(yī)藥研發(fā)進(jìn)行管理的過程中，以信息為中心的內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)雖然提高了信息的操作、處理及傳遞過程的效率，但是對醫(yī)藥研發(fā)的效率及效果的影響并非想像中那樣積極。調(diào)查研究專家發(fā)現(xiàn)，目前存在兩個關(guān)鍵性問題：第一，特定的信息和數(shù)據(jù)必須轉(zhuǎn)化為企業(yè)組織的“行動”，而其中起作用的是知識，所以研發(fā)管理的重點(diǎn)應(yīng)該是知識；第二，研發(fā)專家們很少相互探討，某人想出了一個主意卻不知應(yīng)該告訴誰，缺乏及時(shí)的交流，不利于有效地利用知識，從而影響了企業(yè)行動的效率和效果。因此，在支持知識共享、知識交流和知識反饋的基礎(chǔ)上建設(shè)內(nèi)聯(lián)網(wǎng)，以內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)為技術(shù)平臺設(shè)立“研發(fā)論壇”，竭力促進(jìn)“掌握知識的人們之間的相互聯(lián)系”，可解決以上問題，并實(shí)現(xiàn)對知識的有效管理。

此外，國外的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)目前正迅速地向聯(lián)合生產(chǎn)知識的網(wǎng)絡(luò)化組織形式發(fā)展。從生物技術(shù)、基因工程等技術(shù)變革可以看出，一種新技術(shù)、新知識的產(chǎn)生越來越依靠于多個組織的聯(lián)合開發(fā)，而且現(xiàn)在的醫(yī)藥技術(shù)研究也越來越傾向于跨學(xué)科化和學(xué)科交叉化。所以，目前國外的許多制藥企業(yè)正致力于構(gòu)建自己的知識網(wǎng)絡(luò)，而研發(fā)部門的工作重點(diǎn)也逐漸轉(zhuǎn)化到搜集和重組知識網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)所提供的新信息與新技術(shù)。

許多制藥企業(yè)已經(jīng)認(rèn)識到，要想獲得醫(yī)藥研發(fā)過程所必需的所有知識，光靠企業(yè)自己的研發(fā)部門的力量很難辦到。有人因此提出，企業(yè)應(yīng)將精力集中于掌握核心的、附加值較大的技術(shù)和知識，而一些不是很重要或企業(yè)不太擅長的技術(shù)、知識則可從外部搜尋。因此，外部采辦在國外的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中比較流行。國外的許多制藥企業(yè)越來越多地與“合同研究組織”建立起契約關(guān)系，這似乎與知識的生產(chǎn)和交換有一定的聯(lián)系。同時(shí)，從醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展趨勢來看，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展越來越依賴于基礎(chǔ)研究的進(jìn)步，因而有越來越多的制藥企業(yè)與科研院所、非盈利性的實(shí)驗(yàn)室建立起契約關(guān)系。從國外的研究現(xiàn)狀來看，知識網(wǎng)絡(luò)相當(dāng)于一個“松散耦合系統(tǒng)”，在知識迅速更新和信息廣泛傳播的環(huán)境中，這種系統(tǒng)對知識的管理更加有效。

B、整合力量促進(jìn)知識生產(chǎn)

Astra Zeneca公司為了加速醫(yī)藥研發(fā)的進(jìn)程及技術(shù)創(chuàng)新的成功率，在其組織內(nèi)部組建了一個所謂的“臨床科學(xué)”組織單元，為醫(yī)藥研發(fā)過程提供科學(xué)支持。這一組織單元按照其涉及的領(lǐng)域分為醫(yī)藥學(xué)和自然科學(xué)小組、生命質(zhì)量研究小組、統(tǒng)計(jì)學(xué)研究小組、流行病學(xué)研究小組和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究小組五個小組，每一個小組的任務(wù)就是為藥物的發(fā)現(xiàn)、實(shí)驗(yàn)及注冊過程提供支持，以使研發(fā)的進(jìn)程更快而少犯錯誤。不同的小組根據(jù)其不同的任務(wù)進(jìn)行組織設(shè)計(jì)。如衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究小組的組織結(jié)構(gòu)可能就相當(dāng)?shù)谋馄交?；而統(tǒng)計(jì)學(xué)研究小組也許會采用一種“半等級制的”組織結(jié)構(gòu)。但每個小組的共同點(diǎn)就是，小組成員基本上都在某一學(xué)科領(lǐng)域獲得博士學(xué)位，他們所扮演的角色相當(dāng)于研發(fā)過程的“專業(yè)顧問”，他們的職責(zé)就是為企業(yè)在醫(yī)藥研發(fā)過程中遇到的各種難題提出相關(guān)的解決方案。

在這一過程中，各研究小組成員進(jìn)行著知識的生產(chǎn)和整合工作，而他們也是研發(fā)項(xiàng)目的“技術(shù)看門人”。不是每一個醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目都有成功的可能，有的項(xiàng)目在未實(shí)現(xiàn)某種技術(shù)突破的情況下，成功的幾率幾乎為零，這就需要及時(shí)地做出判斷，終止或擱淺這類項(xiàng)目。所以，“技術(shù)看門人”必須每周對研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行考察討論，結(jié)合其所搜集整理的各種科學(xué)知識，提交項(xiàng)目的可行性分析報(bào)告。在這一過程中，他們不斷地發(fā)現(xiàn)知識，創(chuàng)造知識，并將其作為項(xiàng)目決策的依據(jù)。

雖然目前國外許多制藥企業(yè)都已實(shí)施了或正在實(shí)施知識管理，但只有少數(shù)制藥企業(yè)在其整個組織范圍內(nèi)實(shí)施知識管理，大多數(shù)企業(yè)的知識管理只限于一小批特定領(lǐng)域的研發(fā)人員當(dāng)中。而只有那些真正將知識的創(chuàng)造和創(chuàng)造的知識根植于組織的行動過程和行為方式中的企業(yè)，才能真正取得知識管理的成功。研究表明，在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中成功實(shí)施知識管理的關(guān)鍵因素有如下幾個：明確的領(lǐng)導(dǎo)和目標(biāo)；正確的知識管理與組織目標(biāo)戰(zhàn)略；對知識管理項(xiàng)目的有效管理；改善組織結(jié)構(gòu)及文化以適應(yīng)知識管理的需要；知識管理意識的培養(yǎng)與全員參與。

綜上所述，國外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中知識管理的應(yīng)用正處于不斷摸索、實(shí)踐的過程中，但總體來說，還是圍繞著兩條主線----對信息的管理及對人的管理展開的。

C、系統(tǒng)工程實(shí)現(xiàn)知識管理

對于一個組織（企業(yè)、院所）而言，知識管理主要涉及以下幾個問題：本組織需要的知識是什么？現(xiàn)有的知識在哪里？從哪里獲?。咳绾蝹鞑?？如何利用？如何生成新的知識（創(chuàng)新）？知識如何儲存、更新？如何保護(hù)？如何將組織內(nèi)隱性的知識顯性化？

對于上述問題，許多國外的制藥企業(yè)只是考慮了其中的幾個，即使有的考慮得比較周全，也未能有效地將所有的問題有機(jī)地整合起來，缺乏一定的系統(tǒng)性?？紤]到目前醫(yī)藥技術(shù)向跨學(xué)科、學(xué)科交叉方向發(fā)展的特點(diǎn)以及醫(yī)藥研發(fā)過程的高度復(fù)雜性和不確定性，筆者認(rèn)為，將知識系統(tǒng)工程應(yīng)用于我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)比較適宜。

中國科學(xué)院在《迎接知識經(jīng)濟(jì)時(shí)代，建設(shè)國家創(chuàng)新系統(tǒng)》中提出的國家創(chuàng)新系統(tǒng)實(shí)際上就是一個宏觀的知識管理系統(tǒng)，它包括知識創(chuàng)新系統(tǒng)（以國家科研機(jī)構(gòu)和重點(diǎn)大學(xué)為主的網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)）、技術(shù)創(chuàng)新系統(tǒng)（其核心是企業(yè)）、知識傳播系統(tǒng)（由高等教育與職業(yè)培訓(xùn)系統(tǒng)組成的網(wǎng)絡(luò)）及知識應(yīng)用系統(tǒng)（主要是企事業(yè)單位）。然而，這僅為宏觀系統(tǒng)工程，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和制藥企業(yè)也必須建立屬于自己的由知識創(chuàng)新、知識傳播和知識應(yīng)用三方面組成的知識管理系統(tǒng)。其中，知識創(chuàng)新系統(tǒng)主要包括從事新藥研發(fā)、藥物的市場監(jiān)測及醫(yī)藥技術(shù)搜尋和開發(fā)（相當(dāng)于“技術(shù)看門人”）的機(jī)構(gòu)和人員；知識傳播系統(tǒng)包括企業(yè)人事教育培訓(xùn)、科學(xué)技術(shù)普及及從業(yè)人員素質(zhì)提高的機(jī)構(gòu)和人員，應(yīng)能提供及時(shí)的培訓(xùn)與終生教育；知識應(yīng)用系統(tǒng)包括企業(yè)的生產(chǎn)、營銷及服務(wù)部門，要能充分利用知識來改造和改進(jìn)工作流程和方式，提高企業(yè)的競爭力。

企業(yè)建立整合的知識管理體系后，可使知識的生產(chǎn)、流動及轉(zhuǎn)化變得有規(guī)律、有秩序，并呈螺旋式上升發(fā)展，最終促進(jìn)醫(yī)藥研發(fā)的進(jìn)步。

其實(shí)，要使一個知識系統(tǒng)發(fā)揮整體效應(yīng)，企業(yè)須對員工所掌握的信息與知識的特點(diǎn)及其高效能交流方式進(jìn)行研究。如應(yīng)明確，某一工作人員依賴誰提供信息知識，他個人又生產(chǎn)什么知識，誰又依賴于他所提供的信息知識。更重要的是應(yīng)使企業(yè)成員的潛在知識和創(chuàng)造力得以充分發(fā)揮作用，這涉及到企業(yè)體制及運(yùn)行機(jī)制等一系列問題。

就我國醫(yī)藥企業(yè)目前的情況來看，要實(shí)施知識管理就必須通過開發(fā)管理系統(tǒng)軟件完善支持知識流動、知識共享及知識反饋的基礎(chǔ)設(shè)施，全面轉(zhuǎn)變企業(yè)文化及管理意識。惟有如此，醫(yī)藥企業(yè)知識管理方能真正落到實(shí)處。

小愛音箱的知識庫

1. 小愛知識庫
小愛知識庫1.我們單位的呼叫中心知識庫是很老的了,功能跟不上現(xiàn)在的需要了,
Kmpro呼叫中心知識管理系統(tǒng) Kmpro系統(tǒng)是深藍(lán)海域公司創(chuàng)新研發(fā)的知識管理系統(tǒng)，整合了知識分類管理和知識數(shù)據(jù)挖掘的先進(jìn)技術(shù)，基于B/S架構(gòu)，快速分析呼叫中心知識結(jié)構(gòu)、分類存儲知識數(shù)據(jù)、共享知識應(yīng)用、提升呼叫中心管理效率，增值知識資產(chǎn)，提升其核心競爭力的軟件系統(tǒng)。

Kmpro系統(tǒng)全面支持呼叫中心的知識管理需求，從知識積累到知識搜索，從知識地圖到知識培訓(xùn)，有專門為呼叫中心定制的版本，并成功的支持了電信、網(wǎng)通、旅游等企業(yè)級、運(yùn)營商級到全國級中大型呼叫中心的技術(shù)解決方案。 kmpro呼叫中心知識庫系統(tǒng)的技術(shù)架構(gòu) 系統(tǒng)整體架構(gòu)：由核心數(shù)據(jù)庫、知識管理系統(tǒng)、智能搜索平臺和外部應(yīng)用功能組組成。

核心數(shù)據(jù)庫：解決不同數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的行業(yè)知識整合問題 知識管理系統(tǒng)：實(shí)現(xiàn)呼叫中心知識庫系統(tǒng)服務(wù)功能 智能搜索平臺：提供呼叫知識的搜索挖掘應(yīng)用 前、后臺應(yīng)用功能：實(shí)現(xiàn)知識庫的日常運(yùn)轉(zhuǎn)、知識維護(hù)、座席應(yīng)用、上級領(lǐng)導(dǎo)核查等功能。 知識庫系統(tǒng)的部署架構(gòu) 外網(wǎng)用戶用戶群包括：呼叫中心知識的外網(wǎng)有權(quán)限的知識共享。

專網(wǎng)用戶群包括：系統(tǒng)管理部門，系統(tǒng)維護(hù)人員和呼叫中心座席人員等。 備份服務(wù)器：提供知識庫全部數(shù)據(jù)備份的服務(wù)器或服務(wù)器組。

靜態(tài)知識服務(wù)器：呼叫中心原始導(dǎo)入的知識庫，核心知識不需要日常更改變動。 知識庫系統(tǒng)應(yīng)用服務(wù)器：知識庫系統(tǒng)的部署，搜索引擎應(yīng)用部署，知識門戶服務(wù)應(yīng)用，索引服務(wù)存儲等應(yīng)用。

是整體知識庫應(yīng)用的核心服務(wù)。 系統(tǒng)集成網(wǎng)關(guān)：知識庫系統(tǒng)與其它辦公系統(tǒng)數(shù)據(jù)集成的網(wǎng)關(guān)及數(shù)據(jù)交換接口。

其它應(yīng)用系統(tǒng)：是指客戶已經(jīng)應(yīng)用的系統(tǒng)辦公軟件系統(tǒng)。 與此應(yīng)用進(jìn)行集成的目的是獲取其它系統(tǒng)內(nèi)共享的呼叫中心應(yīng)用知識。

Kmpro知識庫系統(tǒng)主要功能介紹 1。 知識庫系統(tǒng)應(yīng)用界面 pro知識地圖系統(tǒng)3。

個人知識門戶 4。 知識采集發(fā)布系統(tǒng) 5。

支持多種格式的文檔系統(tǒng) 6。 智能全文、附件搜索引擎 7。

知識版本管理 8。 專家知識問答系統(tǒng) 9。

知識培訓(xùn)學(xué)習(xí)系統(tǒng) 10。 知識激勵積分系統(tǒng) 11。

知識統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng) 12。 角色權(quán)限系統(tǒng) 13。

后臺管理系統(tǒng) 知識庫系統(tǒng)管理的技術(shù)方法 知識庫的技術(shù)管理方法與流程是保護(hù)知識庫安全、準(zhǔn)確、權(quán)威和便捷應(yīng)用的重要手段，如下圖示可以展示出技術(shù)管理方法的整體架構(gòu)： Kmpro知識庫系統(tǒng)技術(shù)參數(shù) KMPRO的核心引擎是采用C語言進(jìn)行開發(fā)的，表現(xiàn)層基于PHP、java，支持常規(guī)數(shù)據(jù)庫，所以無論是Windows平臺還是Unix平臺，KMPRO知識庫系統(tǒng)都能夠完美的運(yùn)行。 目前KMPRO知識庫系統(tǒng)支持主要的系統(tǒng)平臺有： l Windows95/98/2000/XP/NT l SUN Solaris5,6,7,8,9 l HP Unix10。

2,11,11i l IBM AIX4。 3 l paq TRU64, SUSE l Other POSIX UNIX on request l RedHat Linux l FreeBSD l 其他Linux，包括紅旗Linux，中軟Linux,Turbo Linux等等。
2.知識庫軟件的主要功能都有哪些
KMPRO軟件核心應(yīng)用價(jià)值 整理、積累企業(yè)知識： KMPRO知識管理系統(tǒng)將促使企業(yè)整理、梳理自身知識財(cái)富，并挖掘員工、管理者的智慧和經(jīng)驗(yàn)，有效存儲管理部門的文檔、文件。

KMPRO知識管理系統(tǒng)永不間斷的累積個人與企業(yè)的知識財(cái)富，在企業(yè)組織中成為管理與應(yīng)用的智慧資本，助力企業(yè)做出正確的決策，從容應(yīng)對市場的變遷，成為企業(yè)累積知識財(cái)富，創(chuàng)造更多競爭力利器。 分類、管理企業(yè)知識： KMPRO知識管理系統(tǒng)通過數(shù)據(jù)庫管理，對企業(yè)紛雜的知識內(nèi)容進(jìn)行分門別類的管理，按照不同的介質(zhì)（圖片、影音、word、excel、ppt、pdf等）進(jìn)行存放管理。

KMPRO知識管理系統(tǒng)通過權(quán)限管理，對不同的員工開放不同級別的知識庫，最大程度保證企業(yè)的知識安全。 共享、學(xué)習(xí)企業(yè)知識： KMPRO知識管理系統(tǒng)通過內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)將知識資本進(jìn)行共享，讓更多的人分享到企業(yè)知識資本，拓寬部門和員工的知識范圍。

KMPRO知識管理系統(tǒng)通過知識學(xué)習(xí)計(jì)劃，讓企業(yè)不同崗位員工按照企業(yè)要求進(jìn)行自我知識更新的學(xué)習(xí)充電。 交流、創(chuàng)新知識資本： KMPRO知識管理系統(tǒng)通過內(nèi)部交流系統(tǒng)，讓員工對知識進(jìn)行交流切磋，產(chǎn)生創(chuàng)新知識火花。

任何員工及其合作者都能從對方 頭腦中獲得信息和工作最新進(jìn)度，真正做到使大腦聯(lián)網(wǎng)。 兩人各拿一個蘋果來交換，交換后仍然是各有一個蘋果；兩人把各自思想相互交流，那么每個人就有兩種思想。

應(yīng)用、增值知識資本： KMPRO知識管理平臺構(gòu)建面向企業(yè)業(yè)務(wù)流程的知識管理系統(tǒng)，使得工作過程中顯形知識結(jié)構(gòu)化，隱形知 識顯形化。 通過知識的不斷重復(fù)應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)知識增值。

有效的規(guī)避了人員升遷流動所造成 了關(guān)鍵業(yè)務(wù)領(lǐng)域的損失，讓業(yè)務(wù)運(yùn)行不輟。 提升企業(yè)競爭力： 創(chuàng)造企業(yè)新競爭價(jià)值， 增加企業(yè)利潤，降低企業(yè)成本，提高企業(yè)效率。

建立企業(yè)新文化，鼓勵思想自由，培育創(chuàng)新精神。 通過減少反應(yīng)時(shí)間來提高為客戶服務(wù)的水平， 通過快速向市場提 *** 品和服務(wù)來增加收入。

通過認(rèn)識雇員知識的價(jià)值并給他們相應(yīng)的報(bào)酬，從而提高雇員留職率。 采用流水線的操作，并且通過減少多余或不必要環(huán)節(jié)來降低成本 。

…… 。

KMS的三、KMS主要廠商

1、國外代表廠商：IBM 微軟 Autonomy Interwoven
IBM Lotus Domino Document Manager 軟件（以前稱為 LotusDomino.Doc）幫助組織文檔，以便能被工作團(tuán)隊(duì)共享訪問，從而使每個人都擁有最新、最準(zhǔn)確的版本。
Lotus系列在國內(nèi)有較多許多客戶，產(chǎn)品較多，OA、知識管理均有，OA居多，尤其是政府機(jī)構(gòu)、大型的國企，均有使用。
微軟sharepoint在國外也有一些不錯的知識管理應(yīng)用，但國內(nèi)很少。
2、專業(yè)知識管理代表廠商：深圳藍(lán)凌、深藍(lán)海域KMPRO
藍(lán)凌是一家較早提出KM概念的，專業(yè)從事KM(知識管理)應(yīng)用解決方案的管理咨詢、軟件研發(fā)和定制服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。
深藍(lán)海域是一家專注于知識管理產(chǎn)品化、普及化的廠商，其核心產(chǎn)品KMPRO知識管理平臺，基于國際知識管理專業(yè)協(xié)會Knowledge ManagementProfessional Society(KMPro)所致力推廣的知識管理理念，具備一定的國際性先發(fā)優(yōu)勢。
3、協(xié)同知識管理代表廠商：泛微軟件 源天軟件
這些廠商的優(yōu)勢是他們更加強(qiáng)調(diào)了知識管理跟企業(yè)的流程相結(jié)合，加強(qiáng)了工作流的功能，在工作中進(jìn)行有效的知識管理。
泛微軟件是OA、協(xié)同軟件領(lǐng)域的一個重要力量，所以發(fā)展出了協(xié)同的知識管理系統(tǒng)。
上海源天軟件有限公司是一家專業(yè)從事企業(yè)級協(xié)同知識管理軟件產(chǎn)品和應(yīng)用解決方案的研發(fā)、銷售及實(shí)施的高科技企業(yè)，其產(chǎn)品有源天Velcro協(xié)同知識管理平臺。
還有一些就是現(xiàn)在大部分的協(xié)同軟件中都有一個叫做“知識管理”的模塊。
4、內(nèi)容管理轉(zhuǎn)型知識管理代表廠商：TRS、TurboCMS
一套完整的內(nèi)容管理系統(tǒng)經(jīng)過改造是可以作為知識庫來用的，TRS、TurboCMS都是這個來路。而且內(nèi)容管理技術(shù)上和應(yīng)用上的發(fā)展比較成熟，經(jīng)過改造用作知識管理系統(tǒng)是一個不錯的選擇。但這些廠商對知識管理的理解不夠深入，又沒有知識管理的咨詢隊(duì)伍，產(chǎn)品仍有許多功能值得提高和改進(jìn)，很難真正去企業(yè)實(shí)施知識管理。
TRS公司是中文全文檢索的創(chuàng)始者，在企業(yè)和互聯(lián)網(wǎng)搜索、內(nèi)容管理和文本挖掘等領(lǐng)域具有領(lǐng)先的技術(shù)和產(chǎn)品，是非結(jié)構(gòu)化信息處理技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)，也是中國最大的搜索技術(shù)和內(nèi)容管理技術(shù)供應(yīng)商。
TurboCMS是內(nèi)容管理應(yīng)用解決方案供應(yīng)商與軟件產(chǎn)品研發(fā)機(jī)構(gòu)。致力于為客戶提供簡單化、標(biāo)準(zhǔn)化、集成化的企業(yè)級內(nèi)容管理軟件及其應(yīng)用解決方案與專業(yè)服務(wù)。

淺談新藥研發(fā)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)及其應(yīng)對策略

[摘 要]造成新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的因素具有多元性，在新藥研發(fā)項(xiàng)目管理過程中，應(yīng)結(jié)合新藥研發(fā)項(xiàng)目的特點(diǎn)，根據(jù)項(xiàng)目的總體策略及風(fēng)險(xiǎn)實(shí)質(zhì)，采取有效的應(yīng)對措施來減少、轉(zhuǎn)移和分散風(fēng)險(xiǎn)，保證新藥研發(fā)項(xiàng)目目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
[關(guān)鍵詞]新藥研發(fā) 風(fēng)險(xiǎn)分析 風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對
新藥研發(fā)是一項(xiàng)投資大、周期長、風(fēng)險(xiǎn)高的工程。新藥研發(fā)要經(jīng)過合成提取、生物篩選、藥理、毒理等臨床前試驗(yàn)、制劑處方及穩(wěn)定性試驗(yàn)、生物利用度測試和放大試驗(yàn)等一系列過程，還需要經(jīng)歷人體臨床試驗(yàn)、注冊上市和售后監(jiān)督等環(huán)節(jié)，面臨著諸多不確定因素，具有高度不可預(yù)測性。將風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用于新藥研發(fā)項(xiàng)目整個實(shí)施過程中，成功地識別風(fēng)險(xiǎn)并及時(shí)采取相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施，必能提高新藥研發(fā)項(xiàng)目的成功率。
一、新藥研發(fā)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析
（一）技術(shù)開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)
技術(shù)開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)是指新藥研發(fā)項(xiàng)目本身所具有的技術(shù)研發(fā)成功率的高低，即以現(xiàn)有的技術(shù)能力能否完成對新藥研發(fā)項(xiàng)目的研制，技術(shù)的先進(jìn)性和成熟程度決定了新藥研發(fā)項(xiàng)目技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的高低，也決定了新藥研發(fā)項(xiàng)目的成功與否。在新藥研發(fā)過程中，有限的技術(shù)能力不但會加大研發(fā)的工作量和難度，而且會降低研發(fā)的成功率。然而，先進(jìn)的技術(shù)不一定產(chǎn)生良好的經(jīng)濟(jì)效益，制藥企業(yè)進(jìn)行新藥研發(fā)應(yīng)當(dāng)做到技術(shù)上的先進(jìn)性、適用性與經(jīng)濟(jì)上的可行性有機(jī)結(jié)合。在考察技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)過程中，我們通常會從技術(shù)成熟性、技術(shù)先進(jìn)性、技術(shù)配套性、技術(shù)生命周期等方面分析技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。
（二）管理風(fēng)險(xiǎn)
管理風(fēng)險(xiǎn)是指由于新藥研發(fā)項(xiàng)目的有關(guān)各方面關(guān)系不協(xié)調(diào)以及管理不善等引起的風(fēng)險(xiǎn)。研究證明，有效管理對新藥研發(fā)項(xiàng)目有重要影響，對于同一研發(fā)項(xiàng)目，良好的組織管理可使成功率提高30%，研發(fā)周期縮短20%～60%，成本降低8%左右。管理者的素質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)、項(xiàng)目管理機(jī)制的規(guī)范與健全程度、決策的科學(xué)化程度、企業(yè)組織的合理性等都直接決定著新藥研發(fā)項(xiàng)目管理風(fēng)險(xiǎn)的大小。另外，新藥研發(fā)中由于人才評價(jià)機(jī)制和激勵機(jī)制不健全，導(dǎo)致科研人才向經(jīng)營領(lǐng)域分流，使新藥研究中途擱淺，也是新藥研發(fā)項(xiàng)目管理風(fēng)險(xiǎn)的重要內(nèi)容。
（三）生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)
生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)是在現(xiàn)有的生產(chǎn)條件下能否實(shí)現(xiàn)對藥品的制造所引起的風(fēng)險(xiǎn)。新藥研發(fā)中的原材料和能源供應(yīng)能力、生產(chǎn)設(shè)備和工藝水平、操作人員的技術(shù)水平及熟練程度、生產(chǎn)費(fèi)用的滿足程度等對生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)有直接影響。
此外，新藥研發(fā)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)還包括市場風(fēng)險(xiǎn)、資金風(fēng)險(xiǎn)、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)等。
二、新藥研發(fā)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對策
（一）建立科學(xué)的決策體系
成功開展新藥研發(fā)項(xiàng)目離不開科學(xué)的決策體系。首先，應(yīng)保證項(xiàng)目決策過程的科學(xué)化。新藥研發(fā)項(xiàng)目的決策是從識別問題開始，到選擇能解決問題的方案，最后到評價(jià)決策效果不斷循環(huán)往復(fù)的過程，要保證所收集的信息全面可靠，以便做出正確的決策。其次，保證立項(xiàng)的科學(xué)化。新藥研發(fā)在立項(xiàng)前都要進(jìn)行科學(xué)的、客觀的和較為詳細(xì)的項(xiàng)目投資評估，要對項(xiàng)目立項(xiàng)投資額度、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、市場風(fēng)險(xiǎn)、管理風(fēng)險(xiǎn)以及國家政策法規(guī)、重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域等方面的影響有充分的認(rèn)識和了解，使項(xiàng)目立項(xiàng)決策工作科學(xué)化，限度地降低新藥研發(fā)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)。再次，充分收集和利用信息。在決定開發(fā)一個新藥之前，要了解市場信息，如疾病的發(fā)病率和疾病演變、患者特征和患者群體大小、流行病學(xué)規(guī)律，并進(jìn)行充分的市場調(diào)查，了解市場容量、市場前景、現(xiàn)有同類或相關(guān)產(chǎn)品等信息，比較自身產(chǎn)品是否具有相對優(yōu)勢，避免研發(fā)生產(chǎn)市場發(fā)展空間較小的新產(chǎn)品。還需要了解待批和研發(fā)中的新藥信息，新藥申報(bào)階段應(yīng)與新藥審批部門保持良好的互動以便及時(shí)把握政策法規(guī)的變化，若優(yōu)先選擇政府支持的項(xiàng)目，如目前SFDA對抗艾滋病病毒及用于診斷、預(yù)防艾滋病的新藥，治療惡性腫瘤或罕見病等的新藥，從而可獲快速審批，使其能較快投入市場，贏得回報(bào)，從而大大降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。還要不斷吸收和處理藥物來源、藥物篩選、安全性評價(jià)、臨床評價(jià)、新藥報(bào)批、新藥上市后反饋等信息，將其融入新藥研發(fā)的思路中，從而保證其在技術(shù)上的地位。同時(shí)，在新藥研發(fā)的過程中，還應(yīng)當(dāng)密切關(guān)注國內(nèi)外醫(yī)藥發(fā)展的信息，及時(shí)掌握先進(jìn)科學(xué)知識，為正確的決策提供依據(jù)。
（二）重視技術(shù)更新與匹配
對于技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，首先要時(shí)刻關(guān)注世界相關(guān)行業(yè)的科研動態(tài)，密切關(guān)注競爭企業(yè)的研發(fā)動向。同時(shí)，利用新技術(shù)改造傳統(tǒng)的藥物工藝，通過藥代動力學(xué)研究開發(fā)新型制劑，提高藥品質(zhì)量，提高藥物的生物利用度，提高藥物的臨床順應(yīng)性，降低治療周期成本，減少或減輕藥物不良反應(yīng)的發(fā)生，提高產(chǎn)品競爭力，從而規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。另外，制藥企業(yè)應(yīng)選擇比較成熟的、與自身能力相一致的新藥研發(fā)項(xiàng)目，從而回避、降低技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。制藥企業(yè)在熟悉的領(lǐng)域可以選擇同時(shí)進(jìn)行多個項(xiàng)目來分散風(fēng)險(xiǎn)。在不熟悉的領(lǐng)域，應(yīng)該保留核心業(yè)務(wù)，將其它業(yè)務(wù)外包出去，聯(lián)合其他的主體共同參與新藥研發(fā)項(xiàng)目，實(shí)現(xiàn)資源互補(bǔ)和風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)，達(dá)到分散技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的目的。
（三）加強(qiáng)人力資源管理
新藥研發(fā)項(xiàng)目要建立科學(xué)的管理層、有效的組織結(jié)構(gòu)，保證新藥研發(fā)項(xiàng)目的順利組織。要定期對新藥研發(fā)項(xiàng)目的進(jìn)展進(jìn)行評估，以保證其研發(fā)進(jìn)程；實(shí)施有效的激勵，提高研發(fā)人員的積極性和創(chuàng)造性；加強(qiáng)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員間的溝通，營造良好的信息溝通與知識共享氛圍，加強(qiáng)項(xiàng)目成員間的知識互補(bǔ)性、能力協(xié)同性、團(tuán)隊(duì)協(xié)作性；協(xié)調(diào)好各部門的工作，加強(qiáng)對造成風(fēng)險(xiǎn)的不利因素進(jìn)行防范，從而消除企業(yè)或組織內(nèi)部的缺陷，達(dá)到防范和規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的目的。
（四）建立有效的資金保障體系
新藥研發(fā)項(xiàng)目的實(shí)施需要企業(yè)投入大量的資金。要準(zhǔn)確地做好項(xiàng)目的階段劃分和每個階段的資源配置計(jì)劃，從而滿足項(xiàng)目的資金需求。結(jié)合制藥企業(yè)的資金狀況和研發(fā)項(xiàng)目的預(yù)算需求來合理分配資金，保證研發(fā)項(xiàng)目順利進(jìn)行和有效控制財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)。拓寬融資渠道，一是應(yīng)積極尋求政府資金，比如國家新藥研發(fā)基金、中藥現(xiàn)代化基金等；二是通過資本市場籌集研發(fā)資金，資本市場為新藥研發(fā)工作提供了極好的風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制，制藥企業(yè)應(yīng)充分利用這一渠道；三是與有實(shí)力的，特別是國外的制藥企業(yè)建立戰(zhàn)略聯(lián)盟，以一部分未來的預(yù)期收益換取研發(fā)資金。
（五）加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識
制藥企業(yè)要想在激烈的競爭中求得生存和發(fā)展，關(guān)鍵在于擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物。保護(hù)和尊重知識產(chǎn)權(quán)是推動科研創(chuàng)新的基礎(chǔ)。只有行之有效的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，才能為新藥的研發(fā)提供有力的前提條件。沒有知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，就不會有對研究開發(fā)持久的投入。中國加入WTO后，新藥研發(fā)中由于知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)不當(dāng)或信息不足就可能產(chǎn)生新藥研發(fā)的產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)，該風(fēng)險(xiǎn)的防范對制藥企業(yè)的經(jīng)營活動尤其是技術(shù)創(chuàng)新活動越來越重要。新藥研發(fā)必須守法，并利用法律法規(guī)加強(qiáng)創(chuàng)新成果的保護(hù)。企業(yè)要建立健全內(nèi)部管理制度，設(shè)立嚴(yán)格的保密制度，禁止員工隨意向外界公開新藥研發(fā)的技術(shù)成果，要求掌握企業(yè)機(jī)密的人員在調(diào)出時(shí)做出必要的等。
為保證新藥研發(fā)項(xiàng)目的成功，必須進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理。新藥研發(fā)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)的成因很復(fù)雜，必須對具體的新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識別、評估，并有針對性地采取應(yīng)對策略，加強(qiáng)對風(fēng)險(xiǎn)的有效控制，進(jìn)而減少、轉(zhuǎn)移和分散新藥研發(fā)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)，以提高新藥研發(fā)項(xiàng)目的成功率，增強(qiáng)制藥企業(yè)的競爭力。
參考文獻(xiàn)
[1]劉蘭茹、劉佳明，新藥研發(fā)中的風(fēng)險(xiǎn)控制[J]，中國衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)，2007（8）
[2]吳海霞、李野，趙雙春.淺析新藥研發(fā)項(xiàng)目的六大風(fēng)險(xiǎn)[J]，中國新藥雜志，2006（5）

本文地址:http://www.mcys1996.com/zhongyizatan/72894.html.

聲明： 我們致力于保護(hù)作者版權(quán)，注重分享，被刊用文章因無法核實(shí)真實(shí)出處，未能及時(shí)與作者取得聯(lián)系，或有版權(quán)異議的，請聯(lián)系管理員，我們會立即處理，本站部分文字與圖片資源來自于網(wǎng)絡(luò)，轉(zhuǎn)載是出于傳遞更多信息之目的,若有來源標(biāo)注錯誤或侵犯了您的合法權(quán)益，請立即通知我們(管理員郵箱：douchuanxin@foxmail.com)，情況屬實(shí)，我們會第一時(shí)間予以刪除，并同時(shí)向您表示歉意,謝謝!

上一篇: 品牌競爭讓牛奶消費(fèi)更理性(奶咖共和是···

下一篇: 別喧賓奪主果脯不等于水果