我國中藥炮制技術亟待保護

我國中藥炮制技術亟待保護

日前，在由中國中醫(yī)研究院舉辦的一次座談會上，一些從事中藥炮制的老專家呼吁，國家應盡早立法，以保護中藥炮制技術這一我國最具自主知識產(chǎn)權的寶貴財富。否則，我國中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將受到?jīng)_擊與損害。

專家們介紹，絕大部分中藥材不能生用，必須經(jīng)過炮制后才能運用于臨床。對藥材進行炮制，一是為了除去雜質和非藥用部分；二是消除或降低藥物的毒性、烈性或副作用；三是改變藥物的性能，使之適合臨床需要；四是便于制劑和貯藏。這一我國特有的技術使中藥材的利用效率大大提高，其奧妙令外國人嘆為觀止，百思不得其解。

為了保護中藥炮制技術這一奇葩，2001年底，國家科技部和原外經(jīng)貿(mào)部發(fā)布了《中國禁止出口限制出口技術目錄》，其中將中藥飲片炮制技術列為禁止出口，并對制川烏、制草烏、熟大黃、熟地黃等21項加工技術做出明確的限制。原國家計委、國家經(jīng)貿(mào)委和外經(jīng)貿(mào)部聯(lián)合發(fā)布的《外商投資產(chǎn)業(yè)指導目錄》中，明確禁止外商投資“列入國家保護資源的中藥材加工(麝香、甘草、黃麻草等)”及“傳統(tǒng)中藥飲片炮制技術的應用及中成藥秘方產(chǎn)品的生產(chǎn)”。這些措施對防止中藥炮制技術的流失無疑起到了積極的作用。

但是，隨著我國加入世界貿(mào)易組織，市場環(huán)境愈發(fā)寬松，越來越多的外商涉足我國的中藥飲片加工業(yè)。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前國內有外商投資的中藥飲片加工企業(yè)不下40家，在素有“藥都”之稱的河北安國，就有港資、日資、美資的4家合資或獨資公司從事著中藥飲片的生產(chǎn)。在這種局面下，確保中藥炮制技術不外流是非常困難的。

專家們認為，由于中藥炮制技術系我國傳統(tǒng)文化的組成部分，對目前掌握這些技術的我國廠家而言，因其絕大多數(shù)非原創(chuàng)技術，幾乎不可能獲得專利并進而得到保護。而國際上另一種技術保護的慣用方法——商業(yè)技術秘密，我國企業(yè)對其又不太熟悉，更談不上用來保護自身的合法權益。對這種情況，我國有關主管部門應當仔細研究，盡快采取有利于保護民族文化精髓的有效措施。專家建議應盡早就保護中藥炮制技術立法，以國家法律的形式來保護這一民族文化遺產(chǎn)。

中藥材質量問題思考

我國的中藥材市場亟待規(guī)范，中藥材的質量標準亟待完善，這關系到中醫(yī)藥的發(fā)展前景，影響到醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。每一個中藥師及藥劑管理人員都有責任和義務來關心這個問題，同時呼吁全社會來關注這個問題，為我們中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展打下良好的基礎。

中藥材質量問題思考

多年以來，在各國醫(yī)學領域，人們對中醫(yī)中藥的認識都在不斷提高，我國也在大力扶持中醫(yī)中藥事業(yè)的發(fā)展，中藥越來越被更多的病人所接受，所以，中藥材的需求量逐年上升。

而由于各種原因，中藥資源卻在逐漸減少，有的品種甚至面臨資源的嚴重匱乏。

在經(jīng)濟利益的驅動下，一些不法商販為了獲得更高的經(jīng)濟利益，采取各種各樣的不法手段，在中藥材中摻假、混雜，以降低成本，所以中藥材的質量越來越令人擔憂，在患者治療的過程中，中藥成本是越來越高，我們更應該把藥品質量放在首位，所以呼吁提高中藥材的質量，加強中藥材質量的監(jiān)管，我們作為中藥師責無旁貸。

下面就本人在工作中發(fā)現(xiàn)的中藥材質量存在的問題及分析做以總結：

1實際工作中發(fā)現(xiàn)的中藥材存在的問題

1.1非藥用部位摻入太多：例如：柴胡，由于貨源較少，本來藥用部位為傘形科植物柴胡或狹葉柴胡的干燥根，而在市場上銷售的柴胡幾乎全都摻有地上莖部分，有的甚至幾乎成了全草;黃連，

秋季采挖后除去須根和泥沙，干燥后撞去殘留須根，市場上近幾年價格較高，為了增加重量，大部分都帶有黃連須根，雞爪連的中間還夾雜有大量的泥土，有的髓部已高度木化;山茱芋，要求含核量不能超過3%，而市場上有的含核量高者具統(tǒng)計能達到15～20%。

1.2雜質太大，灰塵含量嚴重超標：如：蒲公英、茵陳、金錢草等全草類藥材，在產(chǎn)地采收時帶入了大量的泥土，甚至石頭，而在銷售的過程中是不經(jīng)過水洗的;再如地龍，藥用部位應該是剖腹后去除內臟和泥沙，

洗凈干燥，而市場上銷售的地龍，有的僅在中間剖開一個小口，而兩頭的泥土根本沒有去除，有的甚至就不剖開直接入藥，本人曾作過一次實驗，取100克地龍用水洗凈，晾干，再稱僅有63克，像這樣醫(yī)生用藥時精心計算出的用藥劑量，如何能達到預期的治療效果。

1.3人為摻假，以此充彼：本人曾發(fā)現(xiàn)以續(xù)斷飲片染成紅色摻入丹參中出售;以十字花科植物大頭菜的干燥成熟種子代替菟絲子出售;以黨參種子、北葶藶子偽充蕓香科植物佛手的干燥成熟果實出售;以菊科植物蜂斗菜的花蕾偽充菊科植物款冬的花蕾出售;車前子中摻入沙子等等。

1.4炮制摻雜及炮制品質量不合格：例如市場上銷售經(jīng)過炮制的穿x甲的價格有的比生品的價格還要低，其中的原因就是在炮制的過程中加入了大量的白礬水或者鹽水;市場上銷售的全蝎，在炮制的過程中浸入了大量的鹽和水，使其增加重量;相同重量的胎盤，

體積能相差一半;臨床上應用的乳香和沒藥，多用干炒法，很難去除其揮發(fā)油，達到免除致嘔的目的。

1.5將揮發(fā)油提取后，再按正品藥材銷售：本人曾親自在市場上看到提取過的大茴在地上晾曬后，當正品大茴銷售。

1.6產(chǎn)地的原因，藥品質量相差甚遠：如青海的冬蟲夏草與四川的冬蟲夏草;進口血竭與國產(chǎn)血竭;海南沉香與其它產(chǎn)地的沉香的質量的差異很大。

1.7沖服藥物嚴重污染，衛(wèi)生及細度不合格：市場銷售的中藥一般都沒有經(jīng)過水洗加工，對于一般煎煮者好一點，因為煎煮的過程即可達到消毒殺菌的目的，而對于需要沖服的藥物就不一樣了，

如琥珀、三七粉等直接沖服的藥物在采收、加工、運輸、銷售的過程中就很難保證不被污染，達到衛(wèi)生學標準，而現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》中藥材的檢驗標準是不要求生物檢驗;朱砂等一些質地較硬，

需要水飛后沖服的藥物，現(xiàn)在為圖省事在炮制時已很少做到真正水飛炮制，而只是用機器打碎，這就很難保證其細度，影響人體吸收，也就難以達到預期的治療效果。

1.8藥用部位區(qū)分不清：如當歸入藥時本應分歸頭、歸尾、歸身或者全當歸，臨床應根據(jù)治療的需要而選擇不同的藥用部位，實際是臨床上銷售的幾乎全是全當歸，不管醫(yī)生開什么，均是調劑全當歸;還有蘇梗、蘇葉、和全紫蘇也沒有根據(jù)臨床治療的需要而分別調劑。

1.9等外品或劣質藥材作正品銷售：藥材經(jīng)過挑選后，上等品高價出口或作他用，挑選后的藥材低價在市場銷售;有的甚至將非藥用部位做藥用部位用于制藥行業(yè)，本人曾在市場見到商販將篩出的連翹芯收集，因好奇問其收集起來有什么用途，商販直言不諱地說有些小藥廠收購。

1.10正品貨源緊張或價格較高，而用替代品：如黃狗腎代替海狗腎;水牛角代替羚羊角;人工牛黃代替天然牛黃等。

1.11習慣以個入藥的藥材，大小無標準，而市場銷售的大小差異較大：如蜈蚣，較大的有六寸到七寸，較小的有三寸到四寸，而按習慣用法以條去計算劑量，大條和小條所達到的效果肯定不一樣;還有蛤蚧等大小亦有很大差異。

1.12不能很好把握采摘時節(jié)：需嫩枝入藥的，采摘時過老，木質化程度較高;需花蕾入藥的，采摘時部分已開花;需霜后采摘的，不等霜后即被采收等。

1.13水分含量嚴重超標：為增加重量，水分含量嚴重超標，一方面治療劑量不能達到，一方面在存貯過程中容易引起霉變。

1.14在實際工作中本人還經(jīng)歷過烏稍蛇的兩種造假現(xiàn)象：一是將蛇腹腔內注入了大量的白石灰和水泥，以增加其重量;另一種造假方法是首先將蛇皮扒掉，將蛇肉剔除，然后再將蛇皮附著在剔除后烏蛇的骨架上，干燥后即成一體，一般是看不出的。

2對于以上中藥材銷售中存在的'質量問題，本人分析有以下幾方面原因

2.1相關人員法律意識淡漠，以及職業(yè)道德的缺失，在經(jīng)濟利益的驅動下，就會鋌而走險，做出違法及違犯職業(yè)道德的事情。

2.2中藥產(chǎn)地來源混亂

2.2.1不同產(chǎn)地的同一品種中藥材，因其溫度、濕度、溫差、日照時間、土壤化學成份、降水量等的不同，其有效成分的含量就有很大的差異，中藥材最講究的就是“道地”二字;

2.2.2入藥品種混亂，同藥異名、異藥同名現(xiàn)象較為普遍，如《中藥大辭典》中記載：茜草一藥有64個不同的名稱，玉竹有38個不同的名稱，決明子有18個不同的名稱，而不同的藥材又有相同的名稱，如壁虎又名天龍，而蜈蚣又名也叫天龍。

2.2.3我國幅員遼闊，同一藥材多基源情況較為普遍，各地又有不同的用藥習慣，如大青葉在華東地區(qū)習慣用十字花科植物菘藍的葉，東北地區(qū)習慣用蓼科植物蓼藍的葉，華南和四川地區(qū)習慣用爵床科植物馬藍的葉，江西、湖南、貴州等地習慣用馬鞭草科植物大青的葉，而四種大青葉所含的主要成分不盡相同，其臨床療效也一定不同。

2.3種植加工不規(guī)范

2.3.1目前，我國中藥材種植還是以個體農(nóng)戶分散種植為主，科學化種植水平很低，缺乏規(guī)范化的種植質量控制標準，而中藥材在種植過程中土壤的酸堿度及所含的化學成分、氣候條件、日照時間、栽培方法、肥料、農(nóng)藥的使用等因素都會直接影響藥材質量。

2.3.2產(chǎn)地加工及飲片加工不規(guī)范，該凈選加工的不凈選，水處理時造成有效成分的流失，切制飲片前混入了大量的非藥用部位或雜質等。

2.3.3采收時令不規(guī)范。

中藥材品質的優(yōu)劣決定于有效成分的含量，而中藥材有效成分含量的高低與采收時間和方法密切相關，如槐米在花蕾期蘆丁的含量最高，甘草在開花前期甘草甜素的含量最高，在實際采收時不能嚴格按照科學的采收時節(jié)，進而影響了藥材的質量。

2.4炮制不規(guī)范

2.4.1切制飲片時應根據(jù)質地的不同而相應切制成薄片、厚片、段或者塊，可實際操作中為圖省事方便不能按要求切制。

2.4.2炮制品的太過或不及。

中藥炮制講究的是適中，不及則功效難求，太過則氣味反失，而實際操作中卻不能很好把握，如杜仲炒炭要求是炒至斷絲、表面焦黑色，而實際炒制時往往是外表炒成黑色，折之絲亦不易斷，而全草類炒炭時往往容易炭化，動物的龜甲類淬時掌握不好往往不易使之酥脆。

2.4.3炮制品使用輔料及含水量過高或故意摻假，如鹽全蟲含鹽及水均較多，穿x甲醋淬時醋里加白礬或加重粉，密炙藥材含水量高等均影響了藥材質量。

2.4.4貯藏運輸不當：運輸中包裝破損，造成藥材污染;貯存時溫濕度控制不好，造成藥材的霉變、蟲蛀、泛油、變色、氣味散失、風化、潮解、粘連、腐爛等，使藥材的有效成分流失或變質。

2.4.5質量標準不統(tǒng)一，難于監(jiān)管：由于中藥材的品種混亂，質量沒有統(tǒng)一的標準，有效成分只有定性檢驗而沒有定量檢驗，再加上各地的用藥習慣有較大差別，這些因素都給監(jiān)管工作造成了一定的難度，監(jiān)管工作的不到位又造成了中藥市場的魚目混雜，中藥材質量難于保證。

3針對中藥材質量中所存在的問題，筆者提出以下想法和建議，僅供參考

3.1對經(jīng)營、使用等各個環(huán)節(jié)的相關人員進行普法教育和職業(yè)道德教育，使人人都能樹立起以人為本的思想意識，樹立科學發(fā)展觀，認識到質量是發(fā)展的前提保證，人民的利益高于一切，銷售假藥劣藥都是違法行為。

3.2杜絕朽敗現(xiàn)象，使采購人員能夠恪盡職守，嚴把藥品質量關，不能抱有睜只眼閉只眼的態(tài)度，不給那些不法商販留下可乘之機。

3.3從源頭抓起，在藥材的種植、采收、貯存、銷售各個環(huán)節(jié)把好藥品質量關，做好產(chǎn)地的凈選加工。

3.4對中藥飲片實行商標注冊，要解決中藥飲片質量標準不統(tǒng)一，假劣產(chǎn)品來源不明，出問題后無法追蹤等矛盾，有效手段是對飲片生產(chǎn)廠在實行許可證制度的基礎上再實行商標注冊管理，杜絕無廠牌、無商標飲片上市流通。

規(guī)范中藥材產(chǎn)地對藥材的最佳采收期和加工方法是確保飲片質量的關鍵環(huán)節(jié)之一。

3.5進一步完善中藥材的質量標準，有效成分的含量不但有定性標準，還要有定量標準，達不到質量標準不允許銷售，做到質量控制有法可依，有理可循。

3.6加大政府督查力度，切實發(fā)揮藥品監(jiān)督管理部門的職能作用，要以切實提高藥品質量為目的，而不僅僅是流于形式，收取一定的費用，加大執(zhí)法力度，發(fā)現(xiàn)違法行為要從嚴處理，情節(jié)嚴重者可吊銷營業(yè)執(zhí)照直至追究刑事責任。

4小結

我國的中藥材市場亟待規(guī)范，中藥材的質量標準亟待完善，這關系到中醫(yī)藥的發(fā)展前景，影響到醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。

每一個中藥師及藥劑管理人員都有責任和義務來關心這個問題，同時呼吁全社會來關注這個問題，為我們中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展打下良好的基礎。

同仁堂中醫(yī)藥文化的傳承價值

歷經(jīng)數(shù)代，載譽300多年的北京同仁堂，如今已發(fā)展成為跨國經(jīng)營的大型國有企業(yè)--同仁堂集團公司。其產(chǎn)品以其傳統(tǒng)、嚴謹?shù)闹扑幑に嚕@著的療效享譽海內外。同仁堂更是以同修仁德，濟世養(yǎng)生的經(jīng)營宗旨，體現(xiàn)出其愛國愛人之心，仁藥仁術之本，以及以義取利，以誠守信的精神之道。
但是，受西方現(xiàn)代化的影響，同仁堂原有的傳統(tǒng)中藥炮制技術和制藥特色面臨著生存發(fā)展的困境，傳統(tǒng)的制藥方法受到束縛，獨特的技術面臨流失的風險。同仁堂為保護這一優(yōu)秀的傳統(tǒng)文化做著不懈努力，并亟待得到全社會的尊重和保護。
國家非常重視非物質文化遺產(chǎn)的保護，2006年5月20日，同仁堂中醫(yī)藥文化經(jīng)國務院批準列入第一批國家級非物質文化遺產(chǎn)名錄。2007年6月5日，經(jīng)國家文化部確定，中國北京同仁堂（集團）有限責任公司的盧廣榮、金靄英、關慶維、田瑞華為該文化遺產(chǎn)項目代表性傳承人，并被列入第一批國家級非物質文化遺產(chǎn)項目226名代表性傳承人名單。

《中華人民共和國中醫(yī)藥法》正式出臺

中國首部中藥法《中華人民共和國中醫(yī)藥法》出臺

目 錄

第一章 總 則

第二章 中醫(yī)藥服務

第三章 中藥保護與發(fā)展

第四章 中醫(yī)藥人才培養(yǎng)

第五章 中醫(yī)藥科學研究

第六章 中醫(yī)藥傳承與文化傳播

第七章 保障措施

第八章 法律責任

第九章 附 則

第一章 總 則

第一條 為了繼承和弘揚中醫(yī)藥，保障和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，保護人民健康，制定本法。

第二條 本法所稱中醫(yī)藥，是包括漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內的我國各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱，是反映中華民族對生命、健康和疾病的認識，具有悠久歷史傳統(tǒng)和獨特理論及技術方法的醫(yī)藥學體系。

第三條 中醫(yī)藥事業(yè)是我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。國家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，實行中西醫(yī)并重的方針，建立符合中醫(yī)藥特點的管理制度，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中的作用。

發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應當遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，堅持繼承和創(chuàng)新相結合，保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢，運用現(xiàn)代科學技術，促進中醫(yī)藥理論和實踐的發(fā)展。

國家鼓勵中醫(yī)西醫(yī)相互學習，相互補充，協(xié)調發(fā)展，發(fā)揮各自優(yōu)勢，促進中西醫(yī)結合。

第四條 縣級以上人民政府應當將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃，建立健全中醫(yī)藥管理體系，統(tǒng)籌推進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。

第五條 國務院中醫(yī)藥主管部門負責全國的中醫(yī)藥管理工作。國務院其他有關部門在各自職責范圍內負責與中醫(yī)藥管理有關的工作。

縣級以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門負責本行政區(qū)域的中醫(yī)藥管理工作?？h級以上地方人民政府其他有關部門在各自職責范圍內負責與中醫(yī)藥管理有關的工作。

第六條 國家加強中醫(yī)藥服務體系建設，合理規(guī)劃和配置中醫(yī)藥服務資源，為公民獲得中醫(yī)藥服務提供保障。

國家支持社會力量投資中醫(yī)藥事業(yè)，支持組織和個人捐贈、資助中醫(yī)藥事業(yè)。

第七條 國家發(fā)展中醫(yī)藥教育，建立適應中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展需要、規(guī)模適宜、結構合理、形式多樣的中醫(yī)藥教育體系，培養(yǎng)中醫(yī)藥人才。

第八條 國家支持中醫(yī)藥科學研究和技術開發(fā)，鼓勵中醫(yī)藥科學技術創(chuàng)新，推廣應用中醫(yī)藥科學技術成果，保護中醫(yī)藥知識產(chǎn)權，提高中醫(yī)藥科學技術水平。

第九條 國家支持中醫(yī)藥對外交流與合作，促進中醫(yī)藥的國際傳播和應用。

第十條 對在中醫(yī)藥事業(yè)中做出突出貢獻的組織和個人，按照國家有關規(guī)定給予表彰、獎勵。

第二章 中醫(yī)藥服務

第十一條 縣級以上人民政府應當將中醫(yī)醫(yī)療機構建設納入醫(yī)療機構設置規(guī)劃，舉辦規(guī)模適宜的中醫(yī)醫(yī)療機構，扶持有中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢的醫(yī)療機構發(fā)展。

合并、撤銷政府舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機構或者改變其中醫(yī)醫(yī)療性質，應當征求上一級人民政府中醫(yī)藥主管部門的意見。

第十二條 政府舉辦的綜合醫(yī)院、婦幼保健機構和有條件的?？漆t(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，應當設置中醫(yī)藥科室。

縣級以上人民政府應當采取措施，增強社區(qū)衛(wèi)生服務站和村衛(wèi)生室提供中醫(yī)藥服務的能力。

第十三條 國家支持社會力量舉辦中醫(yī)醫(yī)療機構。

社會力量舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機構在準入、執(zhí)業(yè)、基本醫(yī)療保險、科研教學、醫(yī)務人員職稱評定等方面享有與政府舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機構同等的權利。

第十四條 舉辦中醫(yī)醫(yī)療機構應當按照國家有關醫(yī)療機構管理的規(guī)定辦理審批手續(xù)，并遵守醫(yī)療機構管理的有關規(guī)定。

舉辦中醫(yī)診所的，將診所的名稱、地址、診療范圍、人員配備情況等報所在地縣級人民政府中醫(yī)藥主管部門備案后即可開展執(zhí)業(yè)活動。中醫(yī)診所應當將本診所的診療范圍、中醫(yī)醫(yī)師的姓名及其執(zhí)業(yè)范圍在診所的明顯位置公示，不得超出備案范圍開展醫(yī)療活動。具體辦法由國務院中醫(yī)藥主管部門擬訂，報國務院衛(wèi)生行政部門審核、發(fā)布。

第十五條 從事中醫(yī)醫(yī)療活動的人員應當依照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的規(guī)定，通過中醫(yī)醫(yī)師資格考試取得中醫(yī)醫(yī)師資格，并進行執(zhí)業(yè)注冊。中醫(yī)醫(yī)師資格考試的內容應當體現(xiàn)中醫(yī)藥特點。

以師承方式學習中醫(yī)或者經(jīng)多年實踐，醫(yī)術確有專長的人員，由至少兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府中醫(yī)藥主管部門組織實踐技能和效果考核合格后，即可取得中醫(yī)醫(yī)師資格;按照考核內容進行執(zhí)業(yè)注冊后，即可在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內，以個人開業(yè)的方式或者在醫(yī)療機構內從事中醫(yī)醫(yī)療活動。國務院中醫(yī)藥主管部門應當根據(jù)中醫(yī)藥技術方法的安全風險擬訂本款規(guī)定人員的分類考核辦法，報國務院衛(wèi)生行政部門審核、發(fā)布。

第十六條 中醫(yī)醫(yī)療機構配備醫(yī)務人員應當以中醫(yī)藥專業(yè)技術人員為主，主要提供中醫(yī)藥服務;經(jīng)考試取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)師按照國家有關規(guī)定，經(jīng)培訓、考核合格后，可以在執(zhí)業(yè)活動中采用與其專業(yè)相關的現(xiàn)代科學技術方法。在醫(yī)療活動中采用現(xiàn)代科學技術方法的，應當有利于保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢。

社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務站以及有條件的村衛(wèi)生室應當合理配備中醫(yī)藥專業(yè)技術人員，并運用和推廣適宜的中醫(yī)藥技術方法。

第十七條 開展中醫(yī)藥服務，應當以中醫(yī)藥理論為指導，運用中醫(yī)藥技術方法，并符合國務院中醫(yī)藥主管部門制定的中醫(yī)藥服務基本要求。

第十八條 縣級以上人民政府應當發(fā)展中醫(yī)藥預防、保健服務，并按照國家有關規(guī)定將其納入基本公共衛(wèi)生服務項目統(tǒng)籌實施。

縣級以上人民政府應當發(fā)揮中醫(yī)藥在突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急工作中的作用，加強中醫(yī)藥應急物資、設備、設施、技術與人才資源儲備。

醫(yī)療衛(wèi)生機構應當在疾病預防與控制中積極運用中醫(yī)藥理論和技術方法。

第十九條 醫(yī)療機構發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府中醫(yī)藥主管部門審查批準;未經(jīng)審查批準，不得發(fā)布。發(fā)布的中醫(yī)醫(yī)療廣告內容應當與經(jīng)審查批準的內容相符合，并符合《中華人民共和國廣告法》的有關規(guī)定。

第二十條 縣級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門應當加強對中醫(yī)藥服務的監(jiān)督檢查，并將下列事項作為監(jiān)督檢查的重點：

(一)中醫(yī)醫(yī)療機構、中醫(yī)醫(yī)師是否超出規(guī)定的范圍開展醫(yī)療活動;

(二)開展中醫(yī)藥服務是否符合國務院中醫(yī)藥主管部門制定的中醫(yī)藥服務基本要求;

(三)中醫(yī)醫(yī)療廣告發(fā)布行為是否符合本法的規(guī)定。

中醫(yī)藥主管部門依法開展監(jiān)督檢查，有關單位和個人應當予以配合，不得拒絕或者阻撓。

第三章 中藥保護與發(fā)展

第二十一條 國家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術規(guī)范、標準，加強對中藥材生產(chǎn)流通全過程的質量監(jiān)督管理，保障中藥材質量安全。

第二十二條 國家鼓勵發(fā)展中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖，嚴格管理農(nóng)藥、肥料等農(nóng)業(yè)投入品的使用，禁止在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥，支持中藥材良種繁育，提高中藥材質量。

第二十三條 國家建立道地中藥材評價體系，支持道地中藥材品種選育，扶持道地中藥材生產(chǎn)基地建設，加強道地中藥材生產(chǎn)基地生態(tài)環(huán)境保護，鼓勵采取地理標志產(chǎn)品保護等措施保護道地中藥材。

前款所稱道地中藥材，是指經(jīng)過中醫(yī)臨床長期應用優(yōu)選出來的，產(chǎn)在特定地域，與其他地區(qū)所產(chǎn)同種中藥材相比，品質和療效更好，且質量穩(wěn)定，具有較高知名度的中藥材。

第二十四條 國務院藥品監(jiān)督管理部門應當組織并加強對中藥材質量的監(jiān)測，定期向社會公布監(jiān)測結果。國務院有關部門應當協(xié)助做好中藥材質量監(jiān)測有關工作。

采集、貯存中藥材以及對中藥材進行初加工，應當符合國家有關技術規(guī)范、標準和管理規(guī)定。

國家鼓勵發(fā)展中藥材現(xiàn)代流通體系，提高中藥材包裝、倉儲等技術水平，建立中藥材流通追溯體系。藥品生產(chǎn)企業(yè)購進中藥材應當建立進貨查驗記錄制度。中藥材經(jīng)營者應當建立進貨查驗和購銷記錄制度，并標明中藥材產(chǎn)地。

第二十五條 國家保護藥用野生動植物資源，對藥用野生動植物資源實行動態(tài)監(jiān)測和定期普查，建立藥用野生動植物資源種質基因庫，鼓勵發(fā)展人工種植養(yǎng)殖，支持依法開展珍貴、瀕危藥用野生動植物的保護、繁育及其相關研究。

第二十六條 在村醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師、具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生，按照國家有關規(guī)定可以自種、自采地產(chǎn)中藥材并在其執(zhí)業(yè)活動中使用。

第二十七條 國家保護中藥飲片傳統(tǒng)炮制技術和工藝，支持應用傳統(tǒng)工藝炮制中藥飲片，鼓勵運用現(xiàn)代科學技術開展中藥飲片炮制技術研究。

第二十八條 對市場上沒有供應的中藥飲片，醫(yī)療機構可以根據(jù)本醫(yī)療機構醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機構內炮制、使用。醫(yī)療機構應當遵守中藥飲片炮制的有關規(guī)定，對其炮制的中藥飲片的質量負責，保證藥品安全。醫(yī)療機構炮制中藥飲片，應當向所在地設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

根據(jù)臨床用藥需要，醫(yī)療機構可以憑本醫(yī)療機構醫(yī)師的處方對中藥飲片進行再加工。

第二十九條 國家鼓勵和支持中藥新藥的研制和生產(chǎn)。

國家保護傳統(tǒng)中藥加工技術和工藝，支持傳統(tǒng)劑型中成藥的生產(chǎn)，鼓勵運用現(xiàn)代科學技術研究開發(fā)傳統(tǒng)中成藥。

第三十條 生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑，在申請藥品批準文號時，可以僅提供非臨床安全性研究資料。具體管理辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同中醫(yī)藥主管部門制定。

前款所稱古代經(jīng)典名方，是指至今仍廣泛應用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑。具體目錄由國務院中醫(yī)藥主管部門會同藥品監(jiān)督管理部門制定。

第三十一條 國家鼓勵醫(yī)療機構根據(jù)本醫(yī)療機構臨床用藥需要配制和使用中藥制劑，支持應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑，支持以中藥制劑為基礎研制中藥新藥。

醫(yī)療機構配制中藥制劑，應當依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定取得醫(yī)療機構制劑許可證，或者委托取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)、取得醫(yī)療機構制劑許可證的其他醫(yī)療機構配制中藥制劑。委托配制中藥制劑，應當向委托方所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

醫(yī)療機構對其配制的中藥制劑的質量負責;委托配制中藥制劑的，委托方和受托方對所配制的中藥制劑的質量分別承擔相應責任。

第三十二條 醫(yī)療機構配制的中藥制劑品種，應當依法取得制劑批準文號。但是，僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機構所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準文號。

醫(yī)療機構應當加強對備案的中藥制劑品種的不良反應監(jiān)測，并按照國家有關規(guī)定進行報告。藥品監(jiān)督管理部門應當加強對備案的中藥制劑品種配制、使用的監(jiān)督檢查。

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