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      形成一個中藥知識產(chǎn)權(quán)保護技術(shù)壁壘是當務之急

      醫(yī)案日記 2023-06-16 17:44:13

      中醫(yī)藥是我國國粹,但在國際市場上

      ,國產(chǎn)中藥卻鮮有真正打得響
      、叫得亮的拳頭產(chǎn)品
      ,甚至在國內(nèi)市場也時常遭遇被蠶食的困境
      。有關(guān)專家認為
      ,為了避免我國中藥產(chǎn)業(yè)遭遇的這種尷尬局面
      ,當務之急是形成一個中藥知識產(chǎn)權(quán)保護技術(shù)壁壘

      --我國中藥產(chǎn)業(yè)遭遇尷尬局面

      目前,發(fā)達國家的知識產(chǎn)權(quán)制度可為西藥提供健全的保護

      ,而中藥的自身很多特征則與這種制度不符
      ,很難獲得發(fā)達國家知識產(chǎn)權(quán)制度的保護,這使在國際上傳播中藥文化和開拓中藥國際市場非常困難
      。一方面
      ,中藥的知識產(chǎn)權(quán)在發(fā)達國家不能獲得保護;但是在另一方面
      ,發(fā)達國家的許多公司則利用其先進的技術(shù)肆無忌憚地仿制我國中藥,造成我國大量中藥的無形資產(chǎn)流失
      。據(jù)統(tǒng)計
      ,目前我國已有900多種中草藥項目被外國公司在海外申請了專利,以江蘇為例
      ,江蘇孕育著1500余種藥用生物資源
      ,但卻缺乏有效的知識產(chǎn)權(quán)保護。

      記者了解到

      ,六神丸是我國很常見的一味中成藥
      ,但日本公司把它拿過去后,稍加改造和包裝就變成了著名的“救心丹”
      ,在國際市場上每年銷售額能達到6億-7億美元
      ,相當于我國一年的中藥出口總額
      。資料顯示,我國每年中藥進口額達6億多美元
      ,中藥出口額卻僅有5億多美元
      ;而日本雖然只有210個漢方藥制劑,處方也主要來自我國古代名醫(yī)張仲景的《傷寒論》和《金匱要略》
      ,原料有75%也是從我國輸入
      ,但是在國際市場的覆蓋率卻高達80%。

      據(jù)國家知識產(chǎn)權(quán)局公布的數(shù)字

      ,到2000年我國的中藥專利申請中有90%來自國外
      。更令人擔憂的是中國的發(fā)明創(chuàng)造有相當一部份被外國或出國的中國人以各種理由占為己有,或到外國申請專利
      ,再以國際申請的面目回到中國申請專利
      。有關(guān)調(diào)查顯示,1998年和1999年
      ,我國進口的“洋中藥”與我國出口的中成藥均出現(xiàn)逆差
      ,2002年1-3月中成藥進出口逆差已達3914萬美元,這種現(xiàn)實與我國作為植物藥的主要發(fā)源地及歷史悠久的中藥大國地位極不相稱

      國家食品藥品監(jiān)督管理局助理巡視員駱詩文說

      ,國外制藥公司仿制我國傳統(tǒng)的中成藥,將對我國的中藥產(chǎn)業(yè)帶來嚴峻挑戰(zhàn)
      。我國中醫(yī)藥界尤其是中藥企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護意識薄弱
      、對中藥產(chǎn)權(quán)的重要性認識不足。相當多的企事業(yè)單位和個人不重視申請專利
      ,不重視用專利法保護發(fā)明創(chuàng)造成果
      ,從而喪失市場。另一方面
      ,大量的中藥歷代本草著作
      、散在民間的秘方、驗方和許多名老中醫(yī)的診治經(jīng)驗
      ,由于種種原因難以得到現(xiàn)有知識產(chǎn)權(quán)法律的保護

      --破解困局的“秘訣”

      目前世界上大多數(shù)的國家的專利制度采用先申請制,因此

      ,中藥產(chǎn)品在進入國際市場前
      ,最重要的事情就是及時向進入國提出專利保護申請,或通過PCT獲得該國的保護
      ,才能在真正意義上保護中藥產(chǎn)品的國際市場利益
      。云南省知識產(chǎn)權(quán)局局長許惠然認為,中藥作為特殊商品,消費者無法靠自己的能力辨別質(zhì)量的優(yōu)劣
      ,同一產(chǎn)品最有效的區(qū)別方式就在于使用不同的商標
      。另外,中藥老字號有悠久的歷史
      ,在海內(nèi)外享有一定的聲譽
      ,也是中藥企業(yè)寶貴的無形資產(chǎn)。因此
      ,中藥產(chǎn)品應以國際標準為目標
      ,塑造中醫(yī)藥馳名品牌,敢于和國際上的名牌較量
      ,推動企業(yè)的創(chuàng)新能力和市場競爭能力

      在我國中藥行業(yè)上千年發(fā)展史中,“家系獨傳”

      、“傳子不傳女”的保密措施是業(yè)內(nèi)進行自我保護的傳統(tǒng)手段
      ,這種方式是非常行之有效的保護措施,但有一定的局限性
      。許惠然認為
      ,隨著分析測試技術(shù)的發(fā)展,天然藥物越來越接近化學藥物的質(zhì)量可控性
      ,使中藥現(xiàn)代化邁上了堅實的臺階
      。但中藥及天然藥物的易仿制性,使得中藥產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)保護難于實施
      ,專家建議
      ,允許中藥企業(yè)以保密處方提出,省略處方論證程序
      ,把工作重點轉(zhuǎn)移到新藥的臨床療效評價上
      ,鼓勵中藥企業(yè)的新藥創(chuàng)新研究,避免低水平重復

      中藥的知識產(chǎn)權(quán)涉及專利法

      、商標法、技術(shù)保密法等
      。每部專門法多有自己的立法宗旨和目標
      ,而知識產(chǎn)權(quán)的客體在技術(shù)發(fā)展的不同階段,又有不同的表現(xiàn)形式
      。作為中藥,在選題階段其新思想
      、新方案等可受技術(shù)保密法的保護
      ;在開發(fā)階段其處方、工藝等受到專利法的保護
      ;在市場推廣階段則受商標法
      、藥品注冊管理辦法對新藥監(jiān)測期的保護
      。由此國家行政學院經(jīng)濟學教授許振中認為,以復合保護為體系
      ,形成一個中藥知識產(chǎn)權(quán)保護技術(shù)壁壘
      ,已成當務之急。

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