英國(guó)制藥工業(yè)發(fā)展探因

英國(guó)制藥工業(yè)發(fā)展探因

自20世紀(jì)70年代以來(lái)，英國(guó)制藥工業(yè)迅速增長(zhǎng)，2001年英國(guó)制藥業(yè)出口額為92.5億英鎊，平均每個(gè)雇員創(chuàng)造了15萬(wàn)英鎊的出口額，給英國(guó)帶來(lái)了29億英鎊的貿(mào)易順差。英國(guó)兩個(gè)最大的醫(yī)藥公司（葛蘭素史克和阿斯利康）也在世界上最成功的醫(yī)藥公司之列。一項(xiàng)對(duì)世界排名前75位的藥品分析說明，英國(guó)制藥業(yè)的市場(chǎng)份額緊隨美國(guó)之后，比所有其他歐洲國(guó)家的總和還要多。

英國(guó)制藥業(yè)的蓬勃發(fā)展離不開英國(guó)政府的有效監(jiān)管和大力支持，離不開英國(guó)濃厚的學(xué)術(shù)氣氛和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，以及20世紀(jì)后期全球醫(yī)藥大步前進(jìn)的環(huán)境。從總體上看，創(chuàng)新為英國(guó)制藥業(yè)發(fā)展注入了強(qiáng)勁動(dòng)力。具體來(lái)說，以下七大因素積極推動(dòng)其發(fā)展。

醫(yī)藥價(jià)格法規(guī)體系鼓勵(lì)研發(fā)

由于藥品是特殊商品，英國(guó)政府對(duì)藥品價(jià)格制訂了特殊的法規(guī)，以保證人民能夠得到質(zhì)價(jià)相符的藥品。英國(guó)的醫(yī)藥價(jià)格法規(guī)體系（PPRS）限制制藥公司從他們的投資中得到最大回報(bào)率，但是價(jià)格管理并沒有抑制英國(guó)制藥業(yè)的蓬勃發(fā)展，因?yàn)镻PRS同樣也制定了一些刺激制藥業(yè)發(fā)展的措施：

首先，PPRS規(guī)定給予藥品研發(fā)一定的津貼。這在一定程度上刺激了被PPRS限制回報(bào)率的公司最大限度地開展投資研發(fā)。在英國(guó)，研發(fā)費(fèi)用一般限定在銷售額的20％，顯著高于11％的全球水平，這使得英國(guó)的制藥公司成為相對(duì)的研發(fā)集中型企業(yè)。

其次，PPRS保持相對(duì)穩(wěn)定，由此減少了人們對(duì)政策法規(guī)變動(dòng)的擔(dān)憂，使個(gè)人和企業(yè)有信心在英國(guó)進(jìn)行長(zhǎng)期的、有利潤(rùn)的研發(fā)投資并促進(jìn)其對(duì)生產(chǎn)的投入。

再次，PPRS通過提供較高的回報(bào)率促使企業(yè)在英國(guó)本土建廠。英國(guó)以控制企業(yè)利潤(rùn)代替價(jià)格管制。政府是藥品的最大采購(gòu)者，英國(guó)制藥企業(yè)售與國(guó)家衛(wèi)生局（NHS）的藥品可獲得17％～21％的回報(bào)率，而在海外生產(chǎn)回國(guó)銷售的藥品一般只有17％的回報(bào)率，海外投資的回報(bào)率不及在英國(guó)本土。由此鼓勵(lì)制藥企業(yè)在英國(guó)國(guó)內(nèi)設(shè)廠生產(chǎn)。

最后，政府當(dāng)局并不限制資本/銷售比率，結(jié)果導(dǎo)致英國(guó)的制藥企業(yè)爭(zhēng)相增加資金基礎(chǔ)，充足的資本投資促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。

嚴(yán)格的質(zhì)量法規(guī)施加影響

英國(guó)的藥品注冊(cè)局對(duì)制藥企業(yè)的監(jiān)管很嚴(yán)，要求藥品既要通過標(biāo)準(zhǔn)的安全性實(shí)驗(yàn)，又要通過有效性實(shí)驗(yàn)。與一般的結(jié)果相反，英國(guó)政府對(duì)制藥行業(yè)的限制反而促進(jìn)了它的成功，其原因可以解釋為：

----政府的質(zhì)量法規(guī)促使制藥企業(yè)必須撥出一大部分收益用于創(chuàng)新研究。質(zhì)量法規(guī)增加了研發(fā)的固定成本，使小企業(yè)只能有很少的利潤(rùn)去生產(chǎn)“ME－TOO”仿制藥品，由此減少了潛在的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的損失。在英國(guó)，較嚴(yán)格的質(zhì)量法規(guī)有助于提高私人投資藥品研發(fā)的回報(bào)，減少潛在的市場(chǎng)損失。

----嚴(yán)格的質(zhì)量法規(guī)對(duì)企業(yè)的限制加速了英國(guó)制藥行業(yè)的集中度，因?yàn)闇p少參與行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)數(shù)目對(duì)各個(gè)方面都有益，會(huì)為大公司帶來(lái)更大的超額利潤(rùn)。英國(guó)藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)外國(guó)競(jìng)爭(zhēng)者是開放的（不像其他的歐盟國(guó)家，如法國(guó)），這進(jìn)一步加劇了市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)，從而促進(jìn)了英國(guó)制藥業(yè)的快速發(fā)展。

----藥品注冊(cè)的高要求促使制藥公司決策者采取正確的藥品研發(fā)策略，使公司盡量減少?zèng)Q策失誤。政府對(duì)藥品有效性的高標(biāo)準(zhǔn)迫使他們采取高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)的開發(fā)策略去研究創(chuàng)新性高的藥品，藥品工業(yè)全球化的過程中，以高質(zhì)量的藥品打開其他國(guó)家的市場(chǎng)，使英國(guó)制藥行業(yè)在經(jīng)濟(jì)上取得成功。

高等院校與制藥工業(yè)緊密合作

英國(guó)是最先探索將學(xué)術(shù)界和產(chǎn)業(yè)界聯(lián)結(jié)成相互受益的合作伙伴的國(guó)家之一，英國(guó)的高校研究所和制藥行業(yè)有著密切合作的傳統(tǒng)。在英國(guó)，高等學(xué)校及其研究所對(duì)化學(xué)、藥學(xué)和分子生物學(xué)的研究實(shí)力非常強(qiáng)，如劍橋大學(xué)的分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室獲得的諾貝爾獎(jiǎng)多于世界上其他任何單一實(shí)驗(yàn)室。人口約占世界人口1％的英國(guó)，開展著世界科研課題量5％的科學(xué)研究工作。在世界上最廣泛使用的抗生素中，每10種中就有5種是英國(guó)制藥界的研究成果。高等院校與制藥工業(yè)的聯(lián)合能夠彌補(bǔ)制藥工業(yè)專業(yè)技術(shù)不足的缺陷，并促進(jìn)高等院校研究水平的提高，使先進(jìn)技術(shù)造福于人類。

人力資源豐富

藥品的生產(chǎn)是以擁有非常專業(yè)的技術(shù)人員開展新藥研發(fā)工作為基礎(chǔ)的。英國(guó)有相對(duì)豐富的高素質(zhì)的人力資源，這也是促使其醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)發(fā)展的一個(gè)關(guān)鍵因素。

國(guó)家衛(wèi)生局（NHS）全力合作

NHS對(duì)藥品臨床實(shí)驗(yàn)的全力協(xié)助及英國(guó)人嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度和精確的醫(yī)學(xué)傳統(tǒng)，使得制藥業(yè)能以較低的代價(jià)完成高質(zhì)量的臨床實(shí)驗(yàn)，而且，NHS也是英國(guó)制藥工業(yè)的最大買家，這樣長(zhǎng)期穩(wěn)定的消費(fèi)者的存在，也給制藥企業(yè)進(jìn)一步的投資提供了穩(wěn)固的信心和堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

國(guó)外研發(fā)投資加劇競(jìng)爭(zhēng)

在英國(guó)，研究領(lǐng)域存在著實(shí)力很強(qiáng)的外國(guó)跨國(guó)公司。大約30％的藥品研發(fā)是由外國(guó)公司完成的。新藥研發(fā)領(lǐng)域外國(guó)投資者的介入，加劇了英國(guó)制藥業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)，同時(shí)也提高了英國(guó)制藥業(yè)的行業(yè)水平。

專利保護(hù)刺激研發(fā)積極性

英國(guó)是較早在制藥行業(yè)實(shí)行專利保護(hù)的國(guó)家。專利保護(hù)制度維護(hù)了專利人的經(jīng)濟(jì)利益，也是英國(guó)、美國(guó)和德國(guó)制藥業(yè)取得成功的一個(gè)重要因素，因?yàn)樗鼧O大地刺激了人們進(jìn)行新藥開發(fā)的積極性。

英國(guó)工業(yè)革命爆發(fā)的原因,時(shí)間,標(biāo)志

英國(guó)工業(yè)革命始于18世紀(jì)60年代，以棉紡織業(yè)的技術(shù)革新為始，以瓦特蒸汽機(jī)的改良和廣泛使用為樞紐，以19世紀(jì)30、40年代機(jī)器制造業(yè)機(jī)械化的實(shí)現(xiàn)為基本完成的標(biāo)志。17世紀(jì)時(shí)，英國(guó)資產(chǎn)階級(jí)政權(quán)的建立促進(jìn)了資本主義的進(jìn)一步發(fā)展，英國(guó)的殖民擴(kuò)張為資本主義的發(fā)展積累了大量的資本，圈地運(yùn)動(dòng)為資本主義的發(fā)展提供了大量生產(chǎn)所必需的勞動(dòng)力，18世紀(jì)中期，英國(guó)成為世界上最大的資本主義殖民國(guó)家，國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的擴(kuò)大對(duì)工場(chǎng)手工業(yè)提出了技術(shù)改革的要求，因此以技術(shù)革新為目標(biāo)的工業(yè)革命首先發(fā)生在英國(guó)發(fā)生。
英國(guó)工業(yè)革命的主要表現(xiàn)是大機(jī)器工業(yè)代替手工業(yè)，機(jī)器工廠代替手工工場(chǎng)，革命的發(fā)生并非偶然，它是英國(guó)社會(huì)政治、經(jīng)濟(jì)、生產(chǎn)技術(shù)以及科學(xué)研究發(fā)展的必然結(jié)果，它使英國(guó)社會(huì)結(jié)構(gòu)和生產(chǎn)關(guān)系發(fā)生重大改變，生產(chǎn)力迅速提高，這次革命從開始到完成，大致經(jīng)歷了一百年的時(shí)間，影響范圍不僅擴(kuò)展到西歐和北美，推動(dòng)了法、美、德等國(guó)的技術(shù)革新，而且還擴(kuò)展到到東歐和亞洲，俄國(guó)和日本也出現(xiàn)了工業(yè)革命的高潮，它標(biāo)志著世界整體化新高潮的到來(lái)。

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