10月27日,F(xiàn)DA向醫(yī)師發(fā)出“公眾健康忠告”。忠告指出,有關(guān)臨床研究報(bào)告提示,那些患有嚴(yán)重抑郁癥(MDD)的患兒在服用各種抗抑郁藥時(shí),可能產(chǎn)生自殺思想和/或自殺企圖。
FDA認(rèn)為,兒科MDD是一種嚴(yán)重的病情,目前幾乎沒有療效十分肯定的治療選擇。除使用非藥物療法進(jìn)行治療,臨床醫(yī)師不得已而常常在用于成年人MDD治療的藥品中選擇藥品來治療患兒。目前,F(xiàn)DA確定只有Prozac(Fluoxetine,氟西汀)是標(biāo)示用于兒科MDD的惟一藥品,是根據(jù)“兒科專賣條款”在最近剛被批準(zhǔn)的。
FDA表示,他們已完成了對7個(gè)抗抑郁藥品報(bào)告的初步審查。這7個(gè)藥品是:Citalopram(西酞普蘭)、Fluoxetine、Mirtazapine(米爾塔扎平)、Nefazodone(萘法唑酮)、Paroxetine(帕羅西丁)、Sertraline(舍曲林)以及Venlafaxine(文拉法辛)。這7個(gè)藥品都根據(jù)《FDA現(xiàn)代化法》(FDAMA,1997)的兒科專賣條款要求在進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
FDA注意到,這些數(shù)據(jù)還沒有清楚地確定患兒使用這些藥品與自殺思想或行為增加之間的聯(lián)系。然而,也不能排除這些藥品與增加這些不良事件的風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)聯(lián)。其中帕羅西丁還是今年6月19日一篇“FDA談話”的主題。該談話忠告:FDA基于帕羅西丁最近的臨床試驗(yàn)結(jié)果,正在審查帕羅西丁在患兒中進(jìn)行“標(biāo)簽外使用(Off-labelUse)”的安全性問題。
FDA強(qiáng)調(diào),在兒科MDD中對7種抗抑郁藥品進(jìn)行評價(jià)后,F(xiàn)DA已經(jīng)審查的數(shù)據(jù)足以確定對MDD有效的只有Prozac。FDA同時(shí)指出,在已經(jīng)進(jìn)行的對兒科MDD的試驗(yàn)中沒有表現(xiàn)出有效性,并不能作為該藥品無效的決定性證據(jù),因?yàn)檫@些臨床試驗(yàn)可能由于許多原因而失敗。
FDA表示,他們注意到新聞界和醫(yī)學(xué)雜志關(guān)于接受抗抑郁藥治療的患兒出現(xiàn)自殺企圖和已自殺的報(bào)道。但他們認(rèn)為,在缺乏對照組的情況下,這些報(bào)道的事實(shí)很難得到合理解釋,因?yàn)檫@些事件在未接受治療的抑郁癥患者身上也會(huì)發(fā)生。
FDA強(qiáng)調(diào),需要進(jìn)行更進(jìn)一步的研究獲取更多的資料來進(jìn)行分析,并對所獲取的資料進(jìn)行公開討論,才能對如何使用這些藥品有更好的了解。
為了促進(jìn)對所有相關(guān)資料和監(jiān)管行動(dòng)的公開討論,F(xiàn)DA計(jì)劃于2004年2月2日在精神藥理學(xué)藥品顧問委員會(huì)和抗感染藥顧問委員會(huì)兒科分委會(huì)中召開一次研討會(huì)來廣泛討論抗抑郁藥品在患兒中的應(yīng)用。
FDA提醒醫(yī)師和患者,抗抑郁藥在成年人和兒童中都必須謹(jǐn)慎使用。這些藥品的標(biāo)識(shí)均有警告性文字:在MDD中的自殺企圖是固有的,并可能持續(xù)到顯著的癥狀緩解發(fā)生為止。對高危患者進(jìn)行最初的藥物治療時(shí),應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)視。
在“公眾健康忠告”中,F(xiàn)DA建議:服用這些抗抑郁藥中任何一種藥品的患兒的監(jiān)護(hù)人,在停止使用這些藥品前應(yīng)與他們的醫(yī)師進(jìn)行討論。在沒有事先與他們的醫(yī)師商議前,患兒不得停用這些藥品;對這些藥品而言,不貿(mào)然停用是非常重要的。
FDA將忠告發(fā)給了其“醫(yī)學(xué)監(jiān)視”成員,包括醫(yī)師及其相關(guān)學(xué)術(shù)組織。人們可從FDA網(wǎng)站上獲得這份“公眾健康忠告”。
引言:由于生活的壓力或者精神的壓力,現(xiàn)在很多人患上了抑郁癥,靠吃抑郁藥治療。常吃抑郁藥副作用有體重增加、過度出汗、停藥綜合癥等。今天我們來聊一聊常吃抑郁藥的副作用吧。
一般抑郁癥的藥物不會(huì)引起精神分裂,只會(huì)引起便秘,胃脹不適等癥狀。
但有些抗抑郁藥吃了之后會(huì)有抑郁加重甚至自殺的風(fēng)險(xiǎn),個(gè)體體質(zhì)不同,對藥物吸收也不同反應(yīng)太強(qiáng)烈的患者或許會(huì)出現(xiàn)這種情況。
但畢竟 藥物作用的是神經(jīng)系統(tǒng),神經(jīng)系統(tǒng)的各種神經(jīng)介質(zhì)的微妙變化都會(huì)引起不同的結(jié)果,所以是不是抗抑郁藥物間接導(dǎo)致了多巴胺功能亢進(jìn)從而造成精神分裂,這些都是有可能性的,所以建議樓主盡量服用那些副作用小,安全系數(shù)高的抗抑郁藥物。
本人在這里推薦 物理療法 經(jīng)顱微電流療法CES通過微量電流刺激大腦分泌各種改善疾病的神經(jīng)遞質(zhì),例如五羥色胺 內(nèi)啡肽等 都能安全的治療抑郁癥,避免了藥物療法的副作用,以及造成精神分裂的風(fēng)險(xiǎn)
謠言:
網(wǎng)上有人評論,抗抑郁藥千萬不能吃,服用后會(huì)上癮,會(huì)讓人變傻,吃了就停不了,所以建議不要服用抗抑郁藥。
辟謠:
抗抑郁藥是否真的會(huì)上癮?
抗抑郁藥可簡單地分為傳統(tǒng)的三環(huán)類藥物、單胺氧化酶抑制劑和帕羅西汀等新型抗抑郁藥??挂钟羲幊R姷母弊饔糜形改c道反應(yīng)、鎮(zhèn)靜、坐立不安等,并沒有成癮的副作用。
抗抑郁藥是否會(huì)讓人變傻?
抗抑郁藥有一些未明確的副作用,如分離性反應(yīng)、意識(shí)模糊、定向障礙、情感遲鈍、靜坐不能等,讓人看起來像是變“傻”了,但這些副作用大多是一過性或者可以通過其他措施處理的,而且相比傳統(tǒng)抗抑郁藥,新型抗抑郁藥很少出現(xiàn)該類副作用。
抗抑郁藥吃了就停不了,必須終身服用?
原則上只有重度抑郁發(fā)作及復(fù)發(fā)性抑郁發(fā)作需要長期維持藥物治療,更多抑郁癥患者建議在醫(yī)生指導(dǎo)下科學(xué)治療。抗抑郁藥治療可以分為急性期治療、鞏固期治療和維持期治療,急性期治療需8~12周,鞏固期治療需4~9個(gè)月,維持期治療視患者情況繼續(xù)2~3年。
到底要不要吃抗抑郁藥?
世界衛(wèi)生組織(WHO)有關(guān)全球疾病總負(fù)擔(dān)的統(tǒng)計(jì)顯示,預(yù)計(jì)到2020年,抑郁障礙的疾病負(fù)擔(dān)將上升到第2位,列在冠心病之后。抑郁癥不是性格嬌弱的表現(xiàn),而是一種疾病。
抑郁癥患者病程越長,病情會(huì)越嚴(yán)重,隨后出現(xiàn)精神病性癥狀,甚至自殺。藥物治療是目前各種抑郁障礙的主要治療方法,同時(shí)需要結(jié)合心理治療和物理治療。藥物治療能有效解除抑郁心境及伴隨的焦慮、緊張和軀體癥狀。多數(shù)抑郁癥患者的預(yù)后較好,經(jīng)過治療后臨床癥狀可基本或完全消失,社會(huì)功能恢復(fù)。
實(shí)際上,抗抑郁藥物的問世給抑郁癥的治療帶來了十分樂觀的前景,尤其是新型抗抑郁藥的研發(fā)成功,為更安全更高效的抗抑郁治療帶來了福音。該類藥物不僅不會(huì)上癮,同時(shí)與傳統(tǒng)抗抑郁藥相比安全性更好。建議抑郁癥患者在醫(yī)生的指導(dǎo)下科學(xué)治療,不要隨意拒絕藥物治療方案。
辟謠專家:任建業(yè),山西省陽泉市陽煤集團(tuán)總醫(yī)院藥學(xué)部主任,首席專家
復(fù)核專家:桑紅,長春市第六醫(yī)院院長,主任醫(yī)師
出品人:科普中國-科學(xué)辟謠
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