保證基本用藥促進(jìn)合理用藥——基本藥物觀念仍需深入

黨的十七大報(bào)告提出了“建立國(guó)家基本藥物制度，保證群眾基本用藥”的要求。日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人透露，作為國(guó)家基本用藥制度中最重要的“基本藥物目錄”送審稿今年4月以后將送有關(guān)部門研究，并報(bào)請(qǐng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)。

那么，什么是國(guó)家基本藥物？它將如何保證臨床的基本用藥？如何在合理用藥中發(fā)揮作用？我國(guó)基本藥物制度的建設(shè)面臨哪些問題？

保證人民群眾基本用藥

“基本藥物？”

當(dāng)記者提及這個(gè)名詞時(shí)，大多數(shù)聽者的反應(yīng)是茫然和疑惑。

“對(duì)我們普通老百姓有啥好處？”

“哪些藥能算是基本藥物呢？”

“那是不是一種病就只有有限的幾種藥可以選用了？”

“這個(gè)（基本藥物）制度是不是可以把藥價(jià)降下來？”

“什么時(shí)候?qū)嵤?？?/p>

“藥物使用的品種減少，會(huì)不會(huì)鉗制醫(yī)藥的創(chuàng)新性？”

提出上面這些問題的，有IT研發(fā)人員、媒體從業(yè)者，也有退休公務(wù)員、家庭主婦，還有在校的大學(xué)生。

那么，作為藥品使用環(huán)節(jié)的最終端，臨床醫(yī)師對(duì)國(guó)家基本藥物了解多少呢？被調(diào)查的大多數(shù)臨床醫(yī)師表示，開處方的時(shí)候“首先考慮醫(yī)保和醫(yī)院用藥目錄，對(duì)國(guó)家基本藥物目錄并不知道”。他們對(duì)所使用的藥品是否為國(guó)家基本藥物，不是很清楚，也并不關(guān)注。

1975，世界衛(wèi)生組織（WHO）提出了“基本藥物”的概念，1977年制定并且公布了第一個(gè)基本藥物示范目錄。之后，基本藥物的概念在不斷豐富和擴(kuò)展。2002年，WHO為了更精確地表述基本藥物，將其進(jìn)一步定義為：基本藥物是滿足人民群眾重點(diǎn)衛(wèi)生保健需要的藥物。

基本藥物的確立是國(guó)家藥物政策的基礎(chǔ)。據(jù)國(guó)家藥品評(píng)價(jià)中心一位負(fù)責(zé)人介紹，“基本藥物制度涉及到藥品的生產(chǎn)、供應(yīng)和使用的每一個(gè)環(huán)節(jié)，是國(guó)家藥物政策的核心內(nèi)容。這種制度能夠促進(jìn)藥品獲得的公平性，幫助醫(yī)療保健體系建立藥品使用的優(yōu)先權(quán)。其核心是，根據(jù)確定的臨床使用指南，使用有限數(shù)量的、經(jīng)過仔細(xì)挑選的藥品，從而得到更好的藥品供應(yīng)、更加合理的處方以及更低的成本，保證人民群眾常見病多發(fā)病的基本用藥。主要的目標(biāo)就是提高藥品的可獲得性、可支付性和使用合理性?！?/p>

據(jù)了解，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2008年有12項(xiàng)工作重點(diǎn)，其中之一就是推進(jìn)建立國(guó)家基本藥物制度。

促進(jìn)臨床合理用藥

國(guó)家基本藥物制度的主要目標(biāo)之一就是促進(jìn)藥品的合理使用。目前，公認(rèn)的合理用藥是應(yīng)該包含安全、有效、經(jīng)濟(jì)與適當(dāng)四個(gè)要素。

據(jù)了解，目前臨床上常見的不合理處方的表現(xiàn)形式有多種，例如，對(duì)上呼吸道病毒感染使用抗生素，對(duì)本來應(yīng)用口服劑型的藥物卻使用了注射劑，對(duì)于急性腹瀉使用腸蠕動(dòng)抑制藥物等等。

“其中，目前不合理用藥中最嚴(yán)重的問題就是抗生素的濫用?！眹?guó)家藥品評(píng)價(jià)中心的有關(guān)專家指出。WHO的資料顯示，我國(guó)國(guó)內(nèi)住院患者的抗生素使用率高達(dá)80％，其中使用廣譜抗生素和聯(lián)合使用的占到了58％，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于30％的國(guó)際水平，全國(guó)各地濫用抗生素現(xiàn)象普遍存在。

采訪中，多位臨床藥師對(duì)各種各樣的不合理用藥現(xiàn)象表示了擔(dān)憂——

“在基層醫(yī)院，小孩子一發(fā)燒就上地塞米松，并不管燒到多少度。”

“有的急救醫(yī)生，急救秘訣就是一針地塞米松。其實(shí)按照適應(yīng)證，感染性休克才能使用激素，但他們不管患者的病癥能不能用激素，先把藥用上再說?！?/p>

“在治療腹瀉的時(shí)候，個(gè)別醫(yī)生竟然把諾氟沙星與微生態(tài)制劑合用，讓人哭笑不得?！?/p>

“阿司咪唑與環(huán)丙沙星合用，可引起致命性的尖端扭轉(zhuǎn)性室性心律失常，但是就有患者拿著這樣的方子來取藥?！?/p>

“我曾經(jīng)碰到過多黏菌素B與硫酸卡那霉素、靜滴頭孢曲松鈉與紅霉素這一類的藥物配伍，其實(shí)這樣的聯(lián)合用藥并不能產(chǎn)生協(xié)同作用，反而可能出現(xiàn)危險(xiǎn)?！?/p>

“目前已經(jīng)知道能引起耳聾的藥物有60多種，因?yàn)椴缓侠碛盟幹旅@的兒童并不罕見，有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，這部分兒童能占到聾童的三成多。”

“目前西醫(yī)大夫開具中成藥的現(xiàn)象增多，但是往往忽視了中醫(yī)辨證施治的特點(diǎn)，這也屬于不合理用藥的現(xiàn)象。比如，頭痛分著肝陽(yáng)上亢、血淤阻滯、痰濁中阻、氣血兩虛等多種證型，不能都拿正天丸來治。”

大連大學(xué)附屬中山醫(yī)院中藥科主任李澤民教授指出，造成不合理用藥的原因有多種，包括經(jīng)濟(jì)、社會(huì)、文化、醫(yī)生、患者等多方面原因，所以也要通過多項(xiàng)措施來提高合理用藥水平。

而據(jù)了解，建立基本用藥制度規(guī)范醫(yī)師處方，就可以在很大程度上避免以上不合理用藥現(xiàn)象的出現(xiàn)。山東中醫(yī)藥大學(xué)的鄒延昌教授建議，我國(guó)應(yīng)該盡快完善基本藥物制度，從技術(shù)上、制度上指導(dǎo)、規(guī)范醫(yī)師合理應(yīng)用基本藥物。

國(guó)家藥品評(píng)價(jià)中心基本藥物處的有關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為：“合理用藥管理的核心內(nèi)容是制定和推行基本藥物；基本藥物的推出，可以使醫(yī)師更準(zhǔn)確用藥，相對(duì)地提高了診療水平，促進(jìn)了合理用藥。兩者是互相結(jié)合，互相促進(jìn)的關(guān)系?！?/p>

完善基本藥物目錄

建設(shè)國(guó)家基本藥物制度，一個(gè)極其重要的內(nèi)容就是完善國(guó)家基本藥物目錄。國(guó)家藥監(jiān)局的有關(guān)負(fù)責(zé)人日前表示：“‘基本藥物目錄’是國(guó)家基本用藥制度的基礎(chǔ)，只有目錄確定以后，醫(yī)療保險(xiǎn)才能進(jìn)行報(bào)銷目錄的制定，才能保障老百姓缺失的價(jià)廉、有效、安全的藥品正式上市?！?/p>

目前，全球大約有160個(gè)國(guó)家和地區(qū)擁有正式的基本藥物目錄，進(jìn)入基本藥物目錄的藥物一律采用通用名。資料顯示，《WHO基本藥物示范目錄》中歷年來的藥品數(shù)量呈逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)，1997年以后，基本穩(wěn)定在310個(gè)左右。我國(guó)的《基本藥物目錄》于1982年正式發(fā)布，基本上是每?jī)赡旮乱淮?，目前最新版本?004年版，其西藥品種為773個(gè)品種，中藥品種有1260個(gè)品種?！拔覈?guó)現(xiàn)行的基本藥物目錄，藥品數(shù)量之多，已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出‘基本’的范疇?！睒I(yè)內(nèi)人士如此評(píng)價(jià)。因此，給基本目錄“減肥”一直是廣受關(guān)注的焦點(diǎn)。

國(guó)家藥品評(píng)價(jià)中心承擔(dān)著國(guó)家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作和相關(guān)業(yè)務(wù)的組織工作?！盎舅幬锏倪x擇要考慮公共衛(wèi)生的相關(guān)狀況、安全性和有效性的證據(jù)以及相對(duì)的成本效益等。我們對(duì)新的基本藥物的遴選工作就是在2004年版的目錄基礎(chǔ)上進(jìn)行的，設(shè)置了8個(gè)遴選條件，由相關(guān)專家組對(duì)其綜合考慮，然后排序?！眹?guó)家藥品評(píng)價(jià)中心有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹。

據(jù)了解，WHO的基本藥物示范目錄分為核心目錄和補(bǔ)充目錄，核心目錄是指維持基本衛(wèi)生保健系統(tǒng)最起碼的藥物目錄，目錄中列入對(duì)治療重點(diǎn)疾病最有效、安全和符合成本效益的藥物；補(bǔ)充目錄可以是核心品種的替代品種，以及需要在?？漆t(yī)師指導(dǎo)下使用，或者需要在專業(yè)監(jiān)測(cè)的條件下使用的基本用藥，有時(shí)候，也可以將價(jià)格比較高但是療效較好的藥品列入補(bǔ)充目錄。例如，治療類風(fēng)濕性疾病的藥物，氯喹為核心目錄品種，硫唑嘌呤、甲氨喋呤、青霉胺以及柳氮磺吡啶位補(bǔ)充目錄品種。“我們目前的工作還只是在核心目錄這一塊。”這位負(fù)責(zé)人透露。

據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，近期，除目錄中的一些藥品需要進(jìn)行試點(diǎn)外，這一新的“基本藥物目錄”有望在全國(guó)推行，各醫(yī)院要嚴(yán)格按照目錄規(guī)定的藥品標(biāo)價(jià)執(zhí)行。

“長(zhǎng)期以來，我國(guó)基本藥物目錄沒有立法保障地位，很難在臨床用藥中受到，所以在提高合理用藥水平方面的作用沒有得到充分發(fā)揮?！币晃粯I(yè)內(nèi)人士分析，“要解決這個(gè)問題，需要在國(guó)家基本藥物制度的建立和立法工作中，還原其應(yīng)當(dāng)具備的法律地位，而不是讓它徒有虛名?！?/p>

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我國(guó)基本藥物制度的發(fā)展歷史

1979年4月，我國(guó)政府積極響應(yīng)并參與WHO基本藥物行動(dòng)計(jì)劃，在衛(wèi)生部、原國(guó)家醫(yī)藥管理總局的組織下成立了“國(guó)家基本藥物遴選小組”，開始著手國(guó)家基本藥物的制定工作。

1991年9月，我國(guó)被指定為基本藥物行動(dòng)委員會(huì)西太區(qū)代表，任期從1992年1月至1994年12月。

1992年，為配合公費(fèi)醫(yī)療和醫(yī)療保障制度改革，我國(guó)成立了由衛(wèi)生部、財(cái)政部、原國(guó)家醫(yī)藥管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、解放軍總后衛(wèi)生部領(lǐng)導(dǎo)組成的“國(guó)家基本藥物領(lǐng)導(dǎo)小組”，組織領(lǐng)導(dǎo)國(guó)家基本藥物遴選和推行工作。1992年2月，衛(wèi)生部發(fā)布《制定國(guó)家基本藥物工作方案》（衛(wèi)藥發(fā)[1992]第11號(hào)），明確國(guó)家基本藥物系指從我國(guó)目前臨床應(yīng)用的各類藥物中經(jīng)過科學(xué)評(píng)價(jià)而遴選出的在同類藥品中具有代表性的藥品，其特點(diǎn)是療效肯定、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理、使用方便等；列入基本藥物的品種，國(guó)家要按需求保證生產(chǎn)和供應(yīng)，并在此范圍內(nèi)制定公費(fèi)醫(yī)療報(bào)銷藥品目錄；要求國(guó)家基本藥物應(yīng)包括預(yù)防、診斷、治療各類疾病的藥物，品種數(shù)約占現(xiàn)有上市品種數(shù)的40％～50%，隨著藥物的發(fā)展和防病治病的需要，不斷補(bǔ)充和修訂。同時(shí)，確立了“臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重”的遴選原則。

1997年，中共中央《關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》提出“國(guó)家建立基本藥物制度”。2007年，黨的十七大報(bào)告提出“建立國(guó)家基本藥物制度，保證群眾基本用藥”的要求。

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