腦苷肌肽基礎(chǔ)與臨床研究進展

本屆亞太卒中會議期間,諾氏制藥腦苷肌肽(凱洛欣)衛(wèi)星會于3月24日中午召開,北京天壇醫(yī)院王擁軍教授擔任大會主席,復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科董強教授通過詳盡的數(shù)據(jù),向與會者介紹了腦苷肌肽基礎(chǔ)和臨床研究的新進展。

凱洛欣是含多種神經(jīng)節(jié)苷脂、多肽和氨基酸的復(fù)合制劑,廣泛應(yīng)用于卒中、腦損傷、腦部疾患和周圍神經(jīng)損傷。其主要成分之一——多種神經(jīng)節(jié)苷脂在神經(jīng)細胞識別及信息傳遞、促進神經(jīng)元萌發(fā)突起、促進細胞分裂增殖方面發(fā)揮重要作用。多肽可透過血腦屏障,為神經(jīng)細胞供能、營養(yǎng),可調(diào)節(jié)神經(jīng)細胞膜通道,激活和促進神經(jīng)細胞蛋白質(zhì)合成,補充神經(jīng)代謝所需的營養(yǎng)物質(zhì),促進腦神經(jīng)新陳代謝。氨基酸是腦內(nèi)合成激素、酶等重要生物活性物質(zhì)的原料,作為中樞神經(jīng)遞質(zhì),直接參與神經(jīng)細胞活動。

基礎(chǔ)研究

哈爾濱醫(yī)科大學(xué)第一臨床學(xué)院周晉等研究了凱洛欣對As2O3體外干預(yù)的皮層神經(jīng)元的保護作用及可能機制。結(jié)果顯示,凱洛欣能抑制As2O3體外干預(yù)的皮層神經(jīng)元的神經(jīng)元胞漿鈣升高和蛋白激酶C活化,抑制細胞凋亡,并呈劑量依賴性。

北京天壇醫(yī)院王擁軍等開展了凱洛欣治療腦梗死的動物實驗研究,結(jié)果顯示,與生理鹽水對照組相比,應(yīng)用凱洛欣3天組梗死灶明顯減小(P

中國中醫(yī)研究院眼科醫(yī)院、北京眼科研究所楊永升、王津津等觀察了凱洛欣及神經(jīng)生長因子對體外培養(yǎng)視網(wǎng)膜變性rd小鼠視網(wǎng)膜感光細胞增殖的影響,目的是探求凱洛欣治療視網(wǎng)膜變性疾病的效果與機制。研究人員初步得出以下結(jié)論,凱洛欣和神經(jīng)生長因子對視網(wǎng)膜細胞均有明顯保護作用,尤其凱洛欣40μg/ml作用最強。在另一項研究中,研究者觀察了凱洛欣及神經(jīng)生長因子對體外培養(yǎng)SD大鼠視網(wǎng)膜神經(jīng)節(jié)細胞的直接保護作用,以探求凱洛欣治療青光眼以及視神經(jīng)損傷相關(guān)疾病的治療效果。結(jié)果顯示,凱洛欣和神經(jīng)生長因子對視網(wǎng)膜神經(jīng)節(jié)細胞均有明顯的保護作用。在以上兩項研究中,凱洛欣均優(yōu)于神經(jīng)生長因子。

臨床研究

由國內(nèi)8個中心參加的一項隨機對照開放性研究旨在評價凱洛欣治療急性腦梗死的有效性和安全性,該研究預(yù)計入選500例急性腦梗死患者,這些患者為首次發(fā)病或既往有TIA發(fā)作、或非致殘性小卒中病史,改良Rankin評分(mRS,評估患者的自理能力)

2005年7月-2006年2月,共有230例完成90天觀察隨訪,其中治療組114例,對照組116例,兩組患者基線特征具有可比性。初步研究結(jié)果顯示,治療第7天、第14天和第90天,無論凱洛欣組還是對照組,NIHSS評分均較治療前顯著降低(P0.05),凱洛欣組與對照組相比亦無差異(P>0.05)。

小 結(jié)

基礎(chǔ)與臨床初步研究表明,腦苷肌肽(凱洛欣)在營養(yǎng)與供能、神經(jīng)保護和神經(jīng)修復(fù)方面發(fā)揮重要作用。正在進行中的一些更為深入的研究,比如對腦苷肌肽組分的深入分析、廣泛的臨床多中心對照研究等,將從更廣泛的角度證實其臨床應(yīng)用的有效性和安全性。

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