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       首頁 >> 中醫(yī)基礎(chǔ)常識(shí) >> 雜談
    
      

      


      
    
      
        
      警惕中藥注射劑不良反應(yīng)(脈絡(luò)寧的不良反應(yīng))
      
        
      
            醫(yī)案日記
            2023-06-20 02:33:06
        
      

        
      
           
      中國中醫(yī)科學(xué)院基礎(chǔ)理論研究所研究員周超凡指出
      ，中藥注射劑不良反應(yīng)具有多發(fā)和普遍性特點(diǎn)，應(yīng)予以足夠的重視。
      周超凡指出
      ，1994~2002年的9年間，國內(nèi)主要醫(yī)藥期刊的193篇文獻(xiàn)就報(bào)道中藥注射劑不良反應(yīng)355例，甚至有報(bào)道142例中藥不良反應(yīng)中，中藥注射劑不良反應(yīng)占76.76%
        。其不良反應(yīng)類型以過敏反應(yīng)和發(fā)熱反應(yīng)為多，且靜脈注射不良反應(yīng)發(fā)生率高
        。周超凡分析中藥注射劑不良反應(yīng)原因時(shí)認(rèn)為
        ，成分太復(fù)雜、處方不合理
        、藥品質(zhì)量不合格
      、患者個(gè)人的因素是其發(fā)生不良反應(yīng)的原因。盡管用藥不當(dāng)引起的不良后果不屬于不良反應(yīng)范疇
      ，但周超凡認(rèn)為也應(yīng)引起足夠重視
      。特別是多藥合用，往往導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生率上升
      。
      周超凡建議
      ，為避免不良反應(yīng)的發(fā)生，應(yīng)大力提倡口服用藥
      ，能口服不注射
      ，能肌肉注射不靜脈輸液。醫(yī)生要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證
      ，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下應(yīng)用
      。避免合并用藥，加強(qiáng)用藥的監(jiān)護(hù)
      ，注意過敏史和不適宜使用的人群
      。廠家也要優(yōu)選處方，規(guī)范藥品說明書
      ，注意藥品質(zhì)量
      。
      周超凡認(rèn)為，中藥注射劑在危急重癥的搶救工作中發(fā)揮了巨大的作用
      ，但藥品同任何事物一樣
      ，都具有兩面性
      。因此，也要警惕它可能帶來的傷害
      。要加強(qiáng)研制中藥注射劑的力度
      ，使中藥注射劑在保持有中醫(yī)藥特色的基礎(chǔ)上，科技含量有突破性的飛躍
      ，促進(jìn)中藥注射劑更好地為患者服務(wù)
      。
      脈絡(luò)寧的不良反應(yīng)
      脈絡(luò)寧注射液的不良反應(yīng)
      脈絡(luò)寧注射液是由玄參、石斛
        、牛膝
        、金銀花等精制而成的復(fù)方中藥注射劑
        ，具有擴(kuò)張血管
        、改善微循環(huán)、增加血流量
        、降低血液粘度等作用
        。臨床常用于治療心腦血管缺血性疾病，已被國家中醫(yī)藥管理局確定為全國中醫(yī)醫(yī)院急診必備中成藥
        。近年來
        ，隨著臨床應(yīng)用日趨廣泛，文獻(xiàn)陸續(xù)報(bào)道其引起的不良反應(yīng)
        ，現(xiàn)綜述如下
        。
      皮膚損害
      61歲男患者，因腦梗死
        、冠心病
        ，靜滴脈絡(luò)寧20 ml加10%葡萄糖注射液500 ml，第2天患者胸部出現(xiàn)散在點(diǎn)狀充血性皮疹
        ，第3天漫延至背部
        ，壓之褪色，不高出皮面
        ，伴奇癢
        。停藥并抗過敏治療，癥狀消失
        。第5天再次給藥
      ，患者又出現(xiàn)上述癥狀。58歲女患者
      ，因左側(cè)肢體活動(dòng)不便
      ，有高血壓史30年。靜滴脈絡(luò)寧40 ml加5%葡萄糖注射液500 ml
      ，給藥30 min時(shí)患者面頸部皮膚出現(xiàn)潮紅
      ，迅速擴(kuò)展到胸背部及雙上肢
      。自覺胸悶、氣短
      、呼吸困難
      ，即停藥，肌注苯海拉明20 mg
      ，5 min后癥狀減輕
      。
      急性呼吸窘迫癥
      73歲女患者，因多發(fā)性腦梗死
      ，靜滴脈絡(luò)寧10 ml加5%葡萄糖注射液500 ml
      ，第12次給藥滴入300 ml時(shí)，出現(xiàn)呼吸困難
      ，強(qiáng)迫端坐呼吸
      ，停藥30 min后好轉(zhuǎn)。第13次給藥至250 ml時(shí)（20滴/min）
      ，再次出現(xiàn)上述癥狀
      ，并見口唇紫紺，雙肺遍布干羅音
      ，肺底聞及濕羅音
      ，左肺呼吸音低，叩呈實(shí)音
      。心率90次/min
      ，血壓20/12kPa。立即停用脈絡(luò)寧
      ，給予吸氧
      、肌注異丙嗪25 mg，靜滴地塞米松5 mg加5%葡萄糖注射液500 ml
        ，2 h后呼吸平穩(wěn)
        ，肺部體征消失。
      咽喉痙攣
      腦血栓患者
      ，靜滴脈絡(luò)寧20 ml加5%葡萄糖注射液250 ml
      ，出現(xiàn)胸悶、氣短
      ，咽喉阻塞感
      ，呼吸急促，雙肺呼吸音粗
      。立即停藥
      ，經(jīng)給予吸氧、抗過敏藥治療，癥狀緩解
      。
      過敏性休克
      9歲男患兒
      ，因腦外傷后遺癥，靜滴脈絡(luò)寧10 ml加5%葡萄糖注射液250 ml
      ，10 min后患兒突然出現(xiàn)胸悶
      、憋氣、頭暈
      、惡心
      ，面色蒼白，口唇紫紺
      ，肢端發(fā)涼
      ，脈搏細(xì)速，血壓8/4 kPa
      ，出現(xiàn)過敏性休克
      。停止輸液，給予氟美松5 mg加50%葡萄糖注射液20 ml靜脈推注
      ，10 min后逐漸恢復(fù)正常
      。50歲女患者
      ，因腦梗死靜滴脈絡(luò)寧20 ml
      ，約4 min后出現(xiàn)煩躁不安、面色蒼白
      、口唇紫紺
      、呼吸困難、血壓下降
      、心動(dòng)過速
      、神志不清等癥狀，診斷為過敏性休克
      。經(jīng)給予抗過敏
      、抗休克及抗心律失常藥物搶救治療，癥狀逐漸緩解
      ，神志清醒
      ，血壓回升。
      頭痛
      58歲男患者
      ，因高血壓
      、冠心病，靜滴脈絡(luò)寧20 ml加10%葡萄糖注射液500 ml
      ，初始5 d均在靜滴開始后10 min左右出現(xiàn)明顯的頭痛
      ，持續(xù)12～16 h癥狀消失。停用脈絡(luò)寧改用丹參注射液靜滴5 d，無頭痛出現(xiàn)
      ，再次使用脈絡(luò)寧靜滴
      ，又出現(xiàn)與上述程度、持續(xù)時(shí)間相同的頭痛
      。51歲女患者
      ，因腦供血不足，靜滴脈絡(luò)寧20 ml加5%葡萄糖注射液500 ml
      ，給藥約200 ml時(shí)出現(xiàn)劇烈頭痛
      ，伴寒戰(zhàn)、高熱
      、惡心
      、嘔吐，對(duì)癥處理后癥狀消失
      。
      微循環(huán)障礙
      53歲女患者
      ，因糖尿病Ⅱ型
      ，給予達(dá)美康80 mg
      ，1日3次，靜滴脈絡(luò)寧20 ml加0.9%氯化鈉注射液250 ml
      ，即日出現(xiàn)輕微頭部蟻行感
      ，全身發(fā)冷，口唇
      、指（趾）端發(fā)紺
      ，繼續(xù)用藥2 d，上述癥狀逐漸加重
      。停用脈絡(luò)寧改用復(fù)方丹參靜滴
      ，3 d后上述癥狀逐漸消失。
      心絞痛
      確診為右心室梗死的男患者
      ，年齡38～64歲
      ，靜滴脈絡(luò)寧后，患者出現(xiàn)心前區(qū)憋悶
      、絞痛
      ，停用脈絡(luò)寧改用其它藥物治療癥狀消失，再次使用脈絡(luò)寧又出現(xiàn)上述癥狀
      ，停藥后心絞痛消失
      。用脈絡(luò)寧治療冠心病及左心室梗死時(shí)無上述癥狀。右心室梗死多表現(xiàn)為右室輸出量減少
      ，并出現(xiàn)低血壓或休克
      ，在治療上應(yīng)積極擴(kuò)容
      ，而脈絡(luò)寧可擴(kuò)張血管使血壓進(jìn)一步下降，冠脈灌注減少
      ，心肌缺血加重
      ，故致不良反應(yīng)，提示脈絡(luò)寧對(duì)早期右心室梗死患者應(yīng)慎用
      。
      

      藥品不良反應(yīng)何時(shí)報(bào)告
      ？最容易引起中藥不良反應(yīng)的劑型是什么
      ？
      關(guān)乎生命安全的，發(fā)現(xiàn)問題
      ，應(yīng)該立即向所在省
      、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)打電話或通過互聯(lián)網(wǎng)反饋均可
      。

      在所有的中藥不良反應(yīng)中
      ，中藥注射劑致不良反應(yīng)位居第一。據(jù)報(bào)道
      ，在392例中藥不良反應(yīng)中
      ，靜脈給藥占50.38%，口服劑型占16.03%
        ，外用劑型占2.29%
        ，其他占9.16%。

      希望能對(duì)您起到幫助~
      ?中醫(yī)告訴你什么是中藥不良反應(yīng)的主導(dǎo)者呢?
         導(dǎo)讀：告訴你什么是不良的主導(dǎo)者呢?我國患者對(duì)于和注射劑的偏好是很明顯的
      ，在市民的心中安全無毒
      ，把它做成注射劑
      ，無疑見效又快又保險(xiǎn)
      ，是種最理想的制劑。而有些醫(yī)務(wù)人員也習(xí)慣使用中藥注射劑
      ，“發(fā)燒用清開靈
      ，感染用雙黃連，用香丹”成了部分醫(yī)務(wù)人員的臨床法則
      。
      刺五加注射液是刺五加經(jīng)提取加工制成的滅菌水溶液
      。可以平補(bǔ)肝腎
      ，益精壯骨
      。用于肝腎不足所致的短暫性腦缺血發(fā)作、腦動(dòng)脈硬化
      、腦血栓形成
      、腦栓塞等，亦用于冠心、心絞痛合并和更年期綜合征等
      。長期以來使用這種針劑的多是老年人
      ，出現(xiàn)刺五加注射液過敏的患者極少?div   id="jpandex"   class="focus-wrap mb20 cf">！斑@并不是說純中藥制劑就無
      ，也不能說中藥制劑就比西藥制劑安全。中藥針劑給藥途徑
      、藥物療效
      、安全性等已不同于傳統(tǒng)制劑，它是取自中藥但不是傳統(tǒng)意義上的中藥
      ，在使用時(shí)應(yīng)該重視它是‘注射液’
      ，它也容易出現(xiàn)注射液的不良?div   id="jfovm50"   class="index-wrap">！?/p>
      從事醫(yī)療工作44年的國家藥典委員會(huì)執(zhí)行委員周超凡說：“中藥除了湯劑以外還有硬膠囊
      、軟膠囊、口服液等等很多其他劑型
        ，共43種
        。其他42種劑型不良只占了，注射劑一個(gè)劑型不良反應(yīng)占75%
        ，所以中藥的不良反應(yīng)主要是來源于注射劑
        。”周超凡認(rèn)為
        ，使用中藥過程中
        ，能開湯藥的盡量用湯藥，湯藥辨證論治
        ，針對(duì)性強(qiáng);假如能口服的
        ，不用中藥針劑，因?yàn)榭诜菏褂萌梭w還有消化系統(tǒng)這一屏蔽
        ，而注射液直接進(jìn)入血管
        ，一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)十分危險(xiǎn)。
       皮試難擋中藥針劑副作用 
       
      浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院史美甫教授說
        ，中藥針劑價(jià)廉
        、療效好，加上人們一直認(rèn)為中藥
        ，一段時(shí)間來成為各醫(yī)院經(jīng)常使用的靜脈注射藥物
        。但近段時(shí)間來，臨床上出現(xiàn)了一些中藥針劑過敏的事件
        。這就提醒廣大醫(yī)生和民眾使用中藥針劑要謹(jǐn)慎
        ，出現(xiàn)反應(yīng)要及時(shí)到醫(yī)院就診
      。他還建議，為了避免中藥針劑的不良反應(yīng)
      ，可以借鑒西藥青霉素的做法
      ，臨床在使用中藥針劑前可以先做個(gè)皮試，增加使用中藥針劑的安全性
      。
      皮試真的能夠的擋住中藥針劑的不良反應(yīng)嗎?張紅星主任則認(rèn)為皮試未必能避免中藥針劑不良反應(yīng)
      。她說：“中藥針劑和西藥針劑還是有區(qū)別的，中藥針劑發(fā)展還不完善
      ，提純工藝還不能像一樣‘單純’
      ，這就使得中藥制劑皮試后，不能保證在短期內(nèi)完全顯現(xiàn)出來是否過敏
      。這樣也就很難達(dá)到皮試的目的
      。”張紅星主任認(rèn)為
      ，預(yù)防中藥針劑的不良反應(yīng)
      ，最好從源頭上解決中藥原料的質(zhì)量問題;要加強(qiáng)中藥注射液制劑生產(chǎn)過程中的質(zhì)量管理，根據(jù)不同中藥成分特點(diǎn)
      ，制訂出中藥材質(zhì)量及中藥針劑質(zhì)量管理的國家統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn);臨床使用中藥針劑
      ，最好不要與其它藥物配伍。
       溫馨提示 ：.生產(chǎn)廠家還應(yīng)該簡化了操作程序
      ，避免用藥過程中的交叉污染和不溶性微粒增加
      。
      

          
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