警惕中藥注射劑不良反應(yīng)(脈絡(luò)寧的不良反應(yīng))

中國中醫(yī)科學(xué)院基礎(chǔ)理論研究所研究員周超凡指出，中藥注射劑不良反應(yīng)具有多發(fā)和普遍性特點，應(yīng)予以足夠的重視。

周超凡指出，1994~2002年的9年間，國內(nèi)主要醫(yī)藥期刊的193篇文獻(xiàn)就報道中藥注射劑不良反應(yīng)355例，甚至有報道142例中藥不良反應(yīng)中，中藥注射劑不良反應(yīng)占76.76%。其不良反應(yīng)類型以過敏反應(yīng)和發(fā)熱反應(yīng)為多，且靜脈注射不良反應(yīng)發(fā)生率高。周超凡分析中藥注射劑不良反應(yīng)原因時認(rèn)為，成分太復(fù)雜、處方不合理、藥品質(zhì)量不合格、患者個人的因素是其發(fā)生不良反應(yīng)的原因。盡管用藥不當(dāng)引起的不良后果不屬于不良反應(yīng)范疇，但周超凡認(rèn)為也應(yīng)引起足夠重視。特別是多藥合用，往往導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生率上升。

周超凡建議，為避免不良反應(yīng)的發(fā)生，應(yīng)大力提倡口服用藥，能口服不注射，能肌肉注射不靜脈輸液。醫(yī)生要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下應(yīng)用。避免合并用藥，加強用藥的監(jiān)護(hù)，注意過敏史和不適宜使用的人群。廠家也要優(yōu)選處方，規(guī)范藥品說明書，注意藥品質(zhì)量。

周超凡認(rèn)為，中藥注射劑在危急重癥的搶救工作中發(fā)揮了巨大的作用，但藥品同任何事物一樣，都具有兩面性。因此，也要警惕它可能帶來的傷害。要加強研制中藥注射劑的力度，使中藥注射劑在保持有中醫(yī)藥特色的基礎(chǔ)上，科技含量有突破性的飛躍，促進(jìn)中藥注射劑更好地為患者服務(wù)。

脈絡(luò)寧的不良反應(yīng)

脈絡(luò)寧注射液的不良反應(yīng)
脈絡(luò)寧注射液是由玄參、石斛、牛膝、金銀花等精制而成的復(fù)方中藥注射劑，具有擴(kuò)張血管、改善微循環(huán)、增加血流量、降低血液粘度等作用。臨床常用于治療心腦血管缺血性疾病，已被國家中醫(yī)藥管理局確定為全國中醫(yī)醫(yī)院急診必備中成藥。近年來，隨著臨床應(yīng)用日趨廣泛，文獻(xiàn)陸續(xù)報道其引起的不良反應(yīng)，現(xiàn)綜述如下。
皮膚損害
61歲男患者，因腦梗死、冠心病，靜滴脈絡(luò)寧20 ml加10%葡萄糖注射液500 ml，第2天患者胸部出現(xiàn)散在點狀充血性皮疹，第3天漫延至背部，壓之褪色，不高出皮面，伴奇癢。停藥并抗過敏治療，癥狀消失。第5天再次給藥，患者又出現(xiàn)上述癥狀。58歲女患者，因左側(cè)肢體活動不便，有高血壓史30年。靜滴脈絡(luò)寧40 ml加5%葡萄糖注射液500 ml，給藥30 min時患者面頸部皮膚出現(xiàn)潮紅，迅速擴(kuò)展到胸背部及雙上肢。自覺胸悶、氣短、呼吸困難，即停藥，肌注苯海拉明20 mg，5 min后癥狀減輕。
急性呼吸窘迫癥
73歲女患者，因多發(fā)性腦梗死，靜滴脈絡(luò)寧10 ml加5%葡萄糖注射液500 ml，第12次給藥滴入300 ml時，出現(xiàn)呼吸困難，強迫端坐呼吸，停藥30 min后好轉(zhuǎn)。第13次給藥至250 ml時（20滴/min），再次出現(xiàn)上述癥狀，并見口唇紫紺，雙肺遍布干羅音，肺底聞及濕羅音，左肺呼吸音低，叩呈實音。心率90次/min，血壓20/12kPa。立即停用脈絡(luò)寧，給予吸氧、肌注異丙嗪25 mg，靜滴地塞米松5 mg加5%葡萄糖注射液500 ml，2 h后呼吸平穩(wěn)，肺部體征消失。
咽喉痙攣
腦血栓患者，靜滴脈絡(luò)寧20 ml加5%葡萄糖注射液250 ml，出現(xiàn)胸悶、氣短，咽喉阻塞感，呼吸急促，雙肺呼吸音粗。立即停藥，經(jīng)給予吸氧、抗過敏藥治療，癥狀緩解。
過敏性休克
9歲男患兒，因腦外傷后遺癥，靜滴脈絡(luò)寧10 ml加5%葡萄糖注射液250 ml，10 min后患兒突然出現(xiàn)胸悶、憋氣、頭暈、惡心，面色蒼白，口唇紫紺，肢端發(fā)涼，脈搏細(xì)速，血壓8/4 kPa，出現(xiàn)過敏性休克。停止輸液，給予氟美松5 mg加50%葡萄糖注射液20 ml靜脈推注，10 min后逐漸恢復(fù)正常。50歲女患者，因腦梗死靜滴脈絡(luò)寧20 ml，約4 min后出現(xiàn)煩躁不安、面色蒼白、口唇紫紺、呼吸困難、血壓下降、心動過速、神志不清等癥狀，診斷為過敏性休克。經(jīng)給予抗過敏、抗休克及抗心律失常藥物搶救治療，癥狀逐漸緩解，神志清醒，血壓回升。
頭痛
58歲男患者，因高血壓、冠心病，靜滴脈絡(luò)寧20 ml加10%葡萄糖注射液500 ml，初始5 d均在靜滴開始后10 min左右出現(xiàn)明顯的頭痛，持續(xù)12～16 h癥狀消失。停用脈絡(luò)寧改用丹參注射液靜滴5 d，無頭痛出現(xiàn)，再次使用脈絡(luò)寧靜滴，又出現(xiàn)與上述程度、持續(xù)時間相同的頭痛。51歲女患者，因腦供血不足，靜滴脈絡(luò)寧20 ml加5%葡萄糖注射液500 ml，給藥約200 ml時出現(xiàn)劇烈頭痛，伴寒戰(zhàn)、高熱、惡心、嘔吐，對癥處理后癥狀消失。
微循環(huán)障礙
53歲女患者，因糖尿病Ⅱ型，給予達(dá)美康80 mg，1日3次，靜滴脈絡(luò)寧20 ml加0.9%氯化鈉注射液250 ml，即日出現(xiàn)輕微頭部蟻行感，全身發(fā)冷，口唇、指（趾）端發(fā)紺，繼續(xù)用藥2 d，上述癥狀逐漸加重。停用脈絡(luò)寧改用復(fù)方丹參靜滴，3 d后上述癥狀逐漸消失。
心絞痛
確診為右心室梗死的男患者，年齡38～64歲，靜滴脈絡(luò)寧后，患者出現(xiàn)心前區(qū)憋悶、絞痛，停用脈絡(luò)寧改用其它藥物治療癥狀消失，再次使用脈絡(luò)寧又出現(xiàn)上述癥狀，停藥后心絞痛消失。用脈絡(luò)寧治療冠心病及左心室梗死時無上述癥狀。右心室梗死多表現(xiàn)為右室輸出量減少，并出現(xiàn)低血壓或休克，在治療上應(yīng)積極擴(kuò)容，而脈絡(luò)寧可擴(kuò)張血管使血壓進(jìn)一步下降，冠脈灌注減少，心肌缺血加重，故致不良反應(yīng)，提示脈絡(luò)寧對早期右心室梗死患者應(yīng)慎用。

藥品不良反應(yīng)何時報告？最容易引起中藥不良反應(yīng)的劑型是什么？

關(guān)乎生命安全的，發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)該立即向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)打電話或通過互聯(lián)網(wǎng)反饋均可。

在所有的中藥不良反應(yīng)中，中藥注射劑致不良反應(yīng)位居第一。據(jù)報道，在392例中藥不良反應(yīng)中，靜脈給藥占50.38%，口服劑型占16.03%，外用劑型占2.29%，其他占9.16%。

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?中醫(yī)告訴你什么是中藥不良反應(yīng)的主導(dǎo)者呢?

導(dǎo)讀：告訴你什么是不良的主導(dǎo)者呢?我國患者對于和注射劑的偏好是很明顯的，在市民的心中安全無毒，把它做成注射劑，無疑見效又快又保險，是種最理想的制劑。而有些醫(yī)務(wù)人員也習(xí)慣使用中藥注射劑，“發(fā)燒用清開靈，感染用雙黃連，用香丹”成了部分醫(yī)務(wù)人員的臨床法則。

刺五加注射液是刺五加經(jīng)提取加工制成的滅菌水溶液?？梢云窖a肝腎，益精壯骨。用于肝腎不足所致的短暫性腦缺血發(fā)作、腦動脈硬化、腦血栓形成、腦栓塞等，亦用于冠心、心絞痛合并和更年期綜合征等。長期以來使用這種針劑的多是老年人，出現(xiàn)刺五加注射液過敏的患者極少?！斑@并不是說純中藥制劑就無，也不能說中藥制劑就比西藥制劑安全。中藥針劑給藥途徑、藥物療效、安全性等已不同于傳統(tǒng)制劑，它是取自中藥但不是傳統(tǒng)意義上的中藥，在使用時應(yīng)該重視它是‘注射液’，它也容易出現(xiàn)注射液的不良。”

從事醫(yī)療工作44年的國家藥典委員會執(zhí)行委員周超凡說：“中藥除了湯劑以外還有硬膠囊、軟膠囊、口服液等等很多其他劑型，共43種。其他42種劑型不良只占了，注射劑一個劑型不良反應(yīng)占75%，所以中藥的不良反應(yīng)主要是來源于注射劑。”周超凡認(rèn)為，使用中藥過程中，能開湯藥的盡量用湯藥，湯藥辨證論治，針對性強;假如能口服的，不用中藥針劑，因為口服液使用人體還有消化系統(tǒng)這一屏蔽，而注射液直接進(jìn)入血管，一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)十分危險。

皮試難擋中藥針劑副作用

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院史美甫教授說，中藥針劑價廉、療效好，加上人們一直認(rèn)為中藥，一段時間來成為各醫(yī)院經(jīng)常使用的靜脈注射藥物。但近段時間來，臨床上出現(xiàn)了一些中藥針劑過敏的事件。這就提醒廣大醫(yī)生和民眾使用中藥針劑要謹(jǐn)慎，出現(xiàn)反應(yīng)要及時到醫(yī)院就診。他還建議，為了避免中藥針劑的不良反應(yīng)，可以借鑒西藥青霉素的做法，臨床在使用中藥針劑前可以先做個皮試，增加使用中藥針劑的安全性。

皮試真的能夠的擋住中藥針劑的不良反應(yīng)嗎?張紅星主任則認(rèn)為皮試未必能避免中藥針劑不良反應(yīng)。她說：“中藥針劑和西藥針劑還是有區(qū)別的，中藥針劑發(fā)展還不完善，提純工藝還不能像一樣‘單純’，這就使得中藥制劑皮試后，不能保證在短期內(nèi)完全顯現(xiàn)出來是否過敏。這樣也就很難達(dá)到皮試的目的。”張紅星主任認(rèn)為，預(yù)防中藥針劑的不良反應(yīng)，最好從源頭上解決中藥原料的質(zhì)量問題;要加強中藥注射液制劑生產(chǎn)過程中的質(zhì)量管理，根據(jù)不同中藥成分特點，制訂出中藥材質(zhì)量及中藥針劑質(zhì)量管理的國家統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn);臨床使用中藥針劑，最好不要與其它藥物配伍。

溫馨提示 ：.生產(chǎn)廠家還應(yīng)該簡化了操作程序，避免用藥過程中的交叉污染和不溶性微粒增加。

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