最新一期《國(guó)際臨床精神藥理學(xué)》雜志發(fā)表的一項(xiàng)研究表明:精神分裂癥患者在換用利培酮(Risperdal Consta)長(zhǎng)效針劑治療后,病情得到顯著改善。該研究的對(duì)象是臨床病情比較穩(wěn)定,但仍然需要改變現(xiàn)行抗精神病藥物治療方案的精神分裂癥患者。
該研究負(fù)責(zé)人、德國(guó)慕尼黑Ludwig-Maximilan大學(xué)精神醫(yī)學(xué)系主任介紹說(shuō),這一在歐洲進(jìn)行的周期為6個(gè)月的“轉(zhuǎn)換至利培酮長(zhǎng)效針劑臨床研究”(StoRMi研究)是一項(xiàng)非隨機(jī)、單一組別、多中心研究:共在22個(gè)國(guó)家內(nèi)評(píng)價(jià)了1876例患者。此研究的目的是觀察需要轉(zhuǎn)換抗精神病藥物治療的精神分裂癥或其他精神障礙患者,轉(zhuǎn)用利培酮長(zhǎng)效針劑治療后的療效和安全性。這些患者需要轉(zhuǎn)用利培酮長(zhǎng)效針劑治療的主要原因是:應(yīng)用先前的抗精神病藥物治療時(shí),患者依從性較差(38%)、療效差(33%)和副作用大(26%)。
本研究的主要療效指標(biāo)為:基線(轉(zhuǎn)換藥物前)至治療結(jié)束時(shí),患者陽(yáng)性和陰性癥狀量表(PANSS)評(píng)分平均值的變化。
研究結(jié)果表明,所有患者基線PANSS量表評(píng)分的平均值為73.4±22.3(范圍在30~158),到治療結(jié)束時(shí)平均值則降低到63.1±22.8(范圍在30~151;p
在臨床總體印象量表的疾病嚴(yán)重程度評(píng)分(CGIs)方面,治療結(jié)束時(shí),CGIs評(píng)分為“幾乎沒(méi)有精神病”或“無(wú)病”者從治療前的11%,提高到治療后的28%,其差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
治療6個(gè)月后,患者的總體癥狀得到顯著改善(p
利培酮長(zhǎng)效針劑每?jī)芍茏⑸湟淮危潜幻绹?guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)的第一個(gè),也是目前在全球57個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)上市使用的惟一的新型抗精神病長(zhǎng)效針劑。
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