歐盟批準(zhǔn)阿達木單抗治療關(guān)節(jié)炎類新適應(yīng)癥

美國雅培公司（Abbott）日前宣布，歐盟批準(zhǔn)其生產(chǎn)的阿達木單抗（adalim-umab，Humira）治療銀屑病性關(guān)節(jié)炎和早期的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）。

阿達木單抗先前曾被歐盟批準(zhǔn)用于治療，對包括甲氨蝶呤（methotrexate）在內(nèi)的病情緩解型抗類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物應(yīng)答不充分的，中至重度活動性RA成人患者。

一項名為“阿達木單抗治療銀屑病性關(guān)節(jié)炎療效”（ADEPT）的臨床研究顯示，該藥能同時改善銀屑病性關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)和皮膚癥狀。在臨床研究進行到第12周時，阿達木單抗組患者60%達到了主要終點——ACR20的改善（即美國風(fēng)濕病協(xié)會規(guī)定的20%的改善）?；颊叩年P(guān)節(jié)炎癥狀對本品應(yīng)答，并持續(xù)應(yīng)答直至臨床研究的第24周。

在臨床研究的第24周，以X射線檢查得出的骨質(zhì)侵蝕和關(guān)節(jié)腔狹窄的惡化程度為基礎(chǔ)，評估得出的總變化分值（mTSS）為該臨床研究的次要終點。結(jié)果顯示，阿達木單抗組患者的mTSS分值變化顯著少于安慰劑組。在第24周，阿達木單抗組和安慰劑組中mTSS分值增加0.5個單位以上的患者比例分別為9%和28.9%。

阿達木單抗治療銀屑病性關(guān)節(jié)炎的推薦劑量和治療RA的常規(guī)劑量均是每隔一周1次、皮下注射本品40毫克。

如何治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎

治療措施
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療的主要目的在于減輕關(guān)節(jié)炎癥反應(yīng)，抑制病變發(fā)展及不可逆骨質(zhì)破壞，盡可能保護關(guān)節(jié)和肌肉的功能，最終達到病情完全緩解或降低疾病活動度的目標(biāo)。

治療原則包括患者教育、早期治療、聯(lián)合用藥、個體化治療方案以及功能鍛煉。

1.患者教育

使患者正確認識疾病，樹立信心和耐心，能夠與醫(yī)生配合治療。

2.一般治療

關(guān)節(jié)腫痛明顯者應(yīng)強調(diào)休息及關(guān)節(jié)制動，而在關(guān)節(jié)腫痛緩解后應(yīng)注意早期開始關(guān)節(jié)的功能鍛煉僵直。此外，理療、外用藥等輔助治療可快速緩解關(guān)節(jié)癥狀。

3.藥物治療

方案應(yīng)個體化，藥物治療主要包括非甾類抗炎藥、慢作用抗風(fēng)濕藥、免疫抑制劑、免疫和生物制劑及植物藥等。

（1）非甾類抗炎藥有抗炎、止痛、解熱作用，是類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療中最為常用的藥物，適用于活動期等各個時期的患者。常用的藥物包括雙氯芬酸、萘丁美酮、美洛昔康、塞來昔布等。

（2）抗風(fēng)濕藥（DMARDs）又被稱為二線藥物或慢作用抗風(fēng)濕藥物。常用的有甲氨蝶呤，口服或靜注；柳氮磺吡啶，從小劑量開始，逐漸遞增，以及羥氯喹、來氟米特、環(huán)孢素、金諾芬、白芍總苷等。

（3）云克即锝[99Tc]亞甲基二磷酸鹽注射液，是一種非激發(fā)狀態(tài)的同位素，治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎緩解癥狀的起效快，不良反應(yīng)較小。靜脈用藥，10天為一療程。

（4）糖皮質(zhì)激素激素不作為治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的首選藥物。但在下述四種情況可選用激素：①伴隨類風(fēng)濕血管炎包括多發(fā)性單神經(jīng)炎、類風(fēng)濕肺及漿膜炎、虹膜炎等。②過渡治療在重癥類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者，可用小量激素快速緩解病情，一旦病情控制，應(yīng)首先減少或緩慢停用激素。③經(jīng)正規(guī)慢作用抗風(fēng)濕藥治療無效的患者可加用小劑量激素。④局部應(yīng)用如關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射可有效緩解關(guān)節(jié)的炎癥?？傇瓌t為短期小劑量（10mg/d以下）應(yīng)用。

（5）生物制劑目前在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療上，已經(jīng)有幾種生物制劑被批準(zhǔn)上市，并且取得了一定的療效，尤其在難治性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療中發(fā)揮了重要作用。幾種生物制劑在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎中的應(yīng)用：①Infliximab（英夫利昔單抗）也稱TNF-α嵌合性單克隆抗體，臨床試驗已證明對甲氨蝶呤等治療無效的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者用Infliximab可取得滿意療效。近年來強調(diào)早期應(yīng)用的效果更好。用法靜點，3mg/kg，分別于0,2,6周注射一次，以后每8周靜注一次，通常使用3～6次為1個療程。需與MTX聯(lián)合應(yīng)用，抑制抗抗體的產(chǎn)生。②Etanercept（依那西普）或人重組TNF受體p75和IgGFc段的融合蛋白，Etanercept及人重組TNF受體p75和IgGFc段的融合蛋白治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和AS療效肯定，耐受性好。目前國內(nèi)有恩利及益塞普兩種商品劑型。③adalimumab（阿達木單抗）是針對TNF-的全人源化的單克隆抗體，推薦的治療劑量為40mg，每2周1次，皮下注射。④Tocilizumab（妥珠單抗），IL-6受體拮抗劑，主要用于中重度RA，對TNF-α拮抗劑反應(yīng)欠佳的患者可能有效。推薦的用法是4～10mg/kg，靜脈輸注，每4周給藥1次。⑤抗CD20單抗Rituximab（利妥昔單抗）治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎取得了較滿意的療效。Rituximab也可與環(huán)磷酰胺或甲氨蝶呤聯(lián)合用藥。

（6）植物藥目前，已有多種用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的植物藥，如雷公藤、白芍總甙、青藤堿等。部分藥物對治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎具有一定的療效，但作用機制需進一步研究。

4.免疫凈化

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者血中常有高滴度自身抗體、大量循環(huán)免疫復(fù)合物，高免疫球蛋白等，因此，除藥物治療外，可選用免疫凈化療法，可快速去除血漿中的免疫復(fù)合物和過高的免疫球蛋白、自身抗體等。如免疫活性淋巴細胞過多，還可采用單個核細胞清除療法，從而改善T，B細胞及巨噬細胞和自然殺傷細胞功能，降低血液黏滯度，以達到改善癥狀的目的，同時提高藥物治療的療效。目前常用的免疫凈化療法包括血漿置換、免疫吸附和淋巴細胞/單核細胞去除術(shù)。被置換的病理性成分可以是淋巴細胞、粒細胞、免疫球蛋白或血漿等。應(yīng)用此方法時需配合藥物治療。

5.功能鍛煉

必須強調(diào)，功能鍛煉是類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者關(guān)節(jié)功能得以恢復(fù)及維持的重要方法。一般說來，在關(guān)節(jié)腫痛明顯的急性期，應(yīng)適當(dāng)限制關(guān)節(jié)活動。但是，一旦腫痛改善，應(yīng)在不增加患者痛苦的前提下進行功能活動。對無明顯關(guān)節(jié)腫痛，但伴有可逆性關(guān)節(jié)活動受限者，應(yīng)鼓勵其進行正規(guī)的功能鍛煉。在有條件的醫(yī)院，應(yīng)在風(fēng)濕病專科及康復(fù)?？漆t(yī)師的指導(dǎo)下進行。

6.外科治療

經(jīng)內(nèi)科治療不能控制及嚴重關(guān)節(jié)功能障礙的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者，外科手術(shù)是有效的治療手段。外科治療的范圍從腕管綜合征的松解術(shù)、肌腱撕裂后修補術(shù)至滑膜切除及關(guān)節(jié)置換術(shù)。

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