國外最新研究顯示：弗隆能大幅降低乳癌復發(fā)率

首個探討有關罹患初期乳癌的絕經(jīng)后婦女在接受三苯氧胺治療后的中期研究結果顯示：服用“弗隆”（ｌｅｔｒｏｚｏｌｅ）能大幅度降低乳癌復發(fā)的危機（４３％）并能顯著地提升無病存活率。

根據(jù)日前在網(wǎng)上發(fā)表的《新英格蘭醫(yī)學雜志》中一項研究中期結果顯示，罹患乳癌的絕經(jīng)后婦女在完成為期５年的三苯氧胺（ｔａｍｏｘｉｆｅｎ）治療后，改服諾華公司研制的“弗隆”作延續(xù)輔助療法，能有顯著的效益。日前于加拿大多倫多舉行的記者會宣布這項研究數(shù)據(jù)，促使獨立數(shù)據(jù)監(jiān)控委員會（Ｉｎｄｅｐｅｎｄｅｎｔ Ｄａｔａ Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ Ｃｏｍｍｉｔｔｅｅ）揭示研究組別，讓原本在對照組中服安慰劑的婦女，可考慮改服“弗隆”。這項國際性研究由安大略省京士頓市的加拿大國家癌癥協(xié)會臨床試驗小組（Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｃａｎｃｅｒ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ ｏｆ Ｃａｎａｄａ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｔｒｉａｌ Ｇｒｏｕｐ）統(tǒng)籌。

這項被稱為ＭＡ－１７的研究項目由加拿大多倫多瑪格麗特公主醫(yī)院（Ｐｒｉｎｃｅｓｓ Ｍａｒｇａｒｅｔ Ｈｏｓｐｉｔａｌ）乳癌預防及研究項目（Ｂｒｅａｓｔ Ｃａｎｃｅｒ Ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ ａｎｄ Ｒｅｓｅａｒｃｈ）總監(jiān)高斯醫(yī)生（Ｐａｕｌ Ｇｏｓｓ，ＭＤ）構思及帶領，他表示：“醫(yī)學界至今仍未有核準的療法針對長期的乳癌復發(fā)危機。這項研究的中期結果提供首份臨床證據(jù)，證明罹患乳癌的絕經(jīng)后婦女在完成為期５年的三苯氧胺治療后，改服‘弗隆’作延續(xù)輔助療法，對整體治療效果有莫大影響?！?/p>

ＭＡ－１７是一項國際性乳癌臨床試驗，有近５２００名婦女參與。這項研究是首個針對測試“弗隆”在手術及接受５年三苯氧胺的治療后作輔助治療的成效。婦女雖然面臨乳癌復發(fā)的危機，但她們在這５年接受三苯氧胺治療后的期間，一般均沒有接受任何的治療。

在經(jīng)過平均２．４年的跟進檢查數(shù)據(jù)中顯示，服用“弗隆”的病人，較服用安慰劑的病人的整體乳癌復發(fā)率減少４３％（Ｐ＝０．００００７７），而且對側乳癌（另一側的乳房有癌癥腫瘤）的發(fā)病率亦明顯下降（４６％）。服用“弗隆”的絕經(jīng)后婦女較服用安慰劑的婦女，在第四年無并發(fā)癥存活率的估計絕對改善度為６％（服用“弗隆”者為９３％，安慰劑者為８７％）。

根據(jù)英國牛津的早期乳癌跟蹤小組（Ｅａｒｌｙ Ｂｒｅａｓｔ Ｃａｎｃｅｒ Ｔｒｉａｌｉｓｔｓ’Ｇｒｏｕｐ）的數(shù)字顯示，超過５０％罹患乳癌的婦女在證實患上乳癌５年后有復發(fā)的情況。雖然三苯氧胺在完成手術后的首５年內可減低乳癌復發(fā)的機會，但在５年以后卻沒有顯著的治療效益。目前全球約有１００萬絕經(jīng)后的婦女正接受三苯氧胺治療，以減低乳癌復發(fā)的機會。三苯氧胺目前被譽為在病發(fā)后首５年內荷爾蒙治療法的最高標準。

諾華制藥公司腫瘤科臨床發(fā)展部環(huán)球行政總裁及副總監(jiān)Ｄｉａｎｅ Ｙｏｕｎｇ表示：“此項測試，在保護對已完成早期輔助治療的罹患乳癌絕經(jīng)后婦女，在不再以三苯氧胺治療后，長期受乳癌復發(fā)危機的嚴峻挑戰(zhàn)上，踏出了重要的一大步?！ヂ　恢北憩F(xiàn)卓越，我們期望持續(xù)的臨床測試能為我們提供更多的數(shù)據(jù)。”

“弗隆”是一種主要的ａｒｏｍａｔａｓｅ抑制劑，每日口服一次，核準適用范圍包括：１）絕經(jīng)后婦女罹患陽性荷爾蒙受體或不明局部晚期或轉移性乳癌的第一線藥物；２）用作治療婦女在接受抗雌激素治療后仍出現(xiàn)病情惡化的絕經(jīng)后晚期性乳癌；３）用作手術前的輔助治療（ｎｅｏ－ａｄｊｕｖａｎｔ）?！案ヂ　蹦壳霸谌虺^７５個國家發(fā)售，但并非在每個國家均可用作治療上述病癥。

在ＭＡ－１７的研究中，“弗隆”最常見的不良反應包括潮熱、冒汗、水腫、高膽固醇血癥、關節(jié)痛、肌肉痛、疲倦、便秘及頭暈，在兩組測試中均有１０％以上病人有以上癥狀。其中，服用“弗隆”者出現(xiàn)潮熱、關節(jié)痛及肌肉痛的比例高于服用安慰劑者（Ｐ＜０．０５）。服用安慰劑者較常有陰道出血（Ｐ＜０．０５）。

一般而言，“弗隆”耐受性高，用作第一線與第二線治療時所出現(xiàn)的不良反應相類似。在比較“弗隆”及三苯氧胺時，最常見的不良反應包括：骨痛（２２％比２１％）、潮熱（１９％比１６％）、背痛（１８％比１９％）、惡心（１７％比１７％）、呼吸困難（１８％比１７％）、關節(jié)痛（１６％比１５％）、疲倦（１３％比１３％）、咳嗽（１３％ 比１３％）、便秘（１０％比１１％）、胸腔疼痛（６％比６％）、頭痛（８％比６％）。孕婦使用“弗隆”可能會傷害胎兒。目前沒有任何有關“弗隆”與其它抗癌藥物混合使用的臨床經(jīng)驗。外圍血塞性疾病、心血管疾病及腦血管疾病的病發(fā)率，在兩組治療都是３－４％。

不久前在北京舉行的一次“弗隆”臨床療效研討會上，國內專家認為以上臨床結果的發(fā)布，進一步證明了”弗隆”在防治領域的優(yōu)越效果。軍事醫(yī)學科學院北京３０７醫(yī)院宋三泰教授告訴記者：“如果完成輔助他莫昔芬后，通過后續(xù)的‘弗隆’強化治療，可以進一步提高療效，使患者獲得更大益處?！敝袊拱﹨f(xié)會乳腺癌專業(yè)委員會主任委員、天津腫瘤醫(yī)院乳腺外科方志沂教授認為：“‘弗隆’適用于絕經(jīng)后婦女，針對性強，效果可靠?！?/p>

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