穿琥寧是從穿心蓮葉中提取的穿心蓮內(nèi)酯經(jīng)與琥珀酸酐反應(yīng),生成的脫水穿心蓮琥珀酸半酯單鉀鹽,具有解熱、抗炎、促進(jìn)腎上腺皮質(zhì)功能及鎮(zhèn)靜的作用。穿心蓮注射液常用于病毒性肺炎、上呼吸道感染及急性扁桃體炎等的治療。隨著臨床的廣泛應(yīng)用,發(fā)現(xiàn)該藥有多種不良反應(yīng)。
過敏反應(yīng)
云南昆明市延安醫(yī)院馬馳報道,1例上呼吸道感染患者,在給予穿琥寧注射液150毫克靜滴后約10分鐘,患者頭面及胸部出現(xiàn)粟粒性丘疹,并伴有胸悶、惡心。停藥后即給予地塞米松7毫克、異丙嗪8毫克肌注,1小時后胸悶消失,皮疹色褪。廣西桂林醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院李春風(fēng)等報道,3例分別為上呼吸道感染、感冒和病毒性流感患者,給予穿琥寧注射液400毫克靜滴,分別在10~40分鐘后出現(xiàn)雙眼瞼浮腫、結(jié)膜充血,伴有紅色皮疹樣瘙癢或面部紅色風(fēng)團(tuán)。經(jīng)停藥并做對癥處理后,癥狀在0.5~2小時后消失。
過敏性休克
解放軍153醫(yī)院常書振等報道,1患兒因上呼吸道感染靜滴穿琥寧注射液,約10分鐘后突然出現(xiàn)頭痛、頭暈、視力模糊、胸悶、寒戰(zhàn),血壓60/45毫米汞柱。立即停止輸液,給予吸氧,腎上腺素1毫克肌注,靜注地塞米松5毫克,約10分鐘后癥狀緩解,逐漸恢復(fù)正常。江蘇錫山市雪浪紅十字醫(yī)院方靜等亦報道兩例應(yīng)用穿琥寧注射液發(fā)生過敏性休克者。分別在靜滴本品兩分鐘和3分鐘后患者突感胸悶、氣急、呼吸困難,隨后出現(xiàn)面色蒼白、口唇及指甲發(fā)紺、血壓下降、脈搏微細(xì)。經(jīng)綜合治療后癥狀緩解,轉(zhuǎn)危為安。
血小板減少
云南玉溪市人民醫(yī)院李新華等報道,在用穿琥寧注射液治療74例呼吸系統(tǒng)感染患者中,有4例出現(xiàn)血小板重度減少,發(fā)生率為5.4%。另據(jù)湖北武漢市兒童醫(yī)院中軍等報道,在對1500多例上呼吸道感染等患兒用穿琥寧注射液的治療中,觀察到用藥1周以上的患兒,血小板比入院時降低;有0.4%患兒除血小板明顯下降外,還可見皮膚紫癜。停藥后經(jīng)對癥治療,一般1~2周左右血小板可恢復(fù)正常。
白細(xì)胞銳減
貴州修文縣人民醫(yī)院肖慶貴報道3例應(yīng)用穿琥寧注射液后引起白細(xì)胞銳減,其中急性支氣管炎、上呼吸道感染及膽囊炎各1例。用藥前患者白細(xì)胞分別為78×109/升、8.0×109/升和11.2×109/升。在給予穿琥寧注射液3~4天后,患者均出現(xiàn)乏力。經(jīng)復(fù)查血常規(guī),白細(xì)胞分別為2.3×109/升、2.8×109/升和2.1×109/升。為此,均停用穿琥寧注射液,改用其他藥物治療后,逐漸康復(fù)出院。
腦水腫
廣西桂林醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院李春風(fēng)等報道,1例女性患者,因病毒性上呼吸道感染給予穿琥寧注射液靜滴,約40分鐘后患者出現(xiàn)高熱41℃、煩躁不安,繼而抽搐、惡心、嘔吐胃內(nèi)物呈噴射狀、面色蒼白、大汗、胡言亂語。立即停用穿琥寧,經(jīng)搶救體溫下降為38℃,但患者仍神志淡漠、失語、雙瞳孔等大等圓,直徑4毫米,光反射遲鈍。經(jīng)神經(jīng)內(nèi)科會診為藥物引起的高熱伴腦水腫。遂給予20%甘露醇250毫升靜滴,3小時后癥狀逐漸緩解,經(jīng)治療1周后出院。1個月后隨訪,患者精神狀態(tài)較好,無后遺癥。
小兒驚厥
湖北民族學(xué)院附屬醫(yī)院陳恩翠報道,1例患兒因急性支氣管肺炎給予穿琥寧注射液600毫克靜滴。當(dāng)輸入近1/2量時,患兒突然雙眼上翻凝視、牙關(guān)緊閉、四肢強(qiáng)直性抽搐、顏面發(fā)紺,呼之不應(yīng)。當(dāng)即停用穿琥寧,給予吸氧,靜脈推注地塞米松5毫克、地西泮4毫克,肌注異丙嗪12.5毫克等處理后,患兒停止抽搐,意識恢復(fù),病情逐漸穩(wěn)定。次日改用利巴韋林、頭孢噻肟鈉等治療,未再發(fā)生抽搐等不良反應(yīng),治療5日痊愈出院。
臨用前,加滅菌注射用水適量使溶解。肌內(nèi)注射一次40~80mg一日1~2次。靜脈滴注用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液稀釋后滴注一日0.16~0.4g一日1~2次。小兒酌減或遵醫(yī)囑。1.炎琥寧(國藥準(zhǔn)字H20067285沈陽格林制藥有限公司)2.炎琥寧(國藥準(zhǔn)字H20067016??谑兄扑帍S有限公司)3.炎琥寧(國藥準(zhǔn)字H20066882重慶萊美藥業(yè)股份有限公司)4.炎琥寧(國藥準(zhǔn)字H20066580黃石市世星藥業(yè)有限責(zé)任公司)5.炎琥寧(國藥準(zhǔn)字H20066281武漢華龍生物制藥有限公司)6.炎琥寧(國藥準(zhǔn)字H20066071蘇州天馬醫(yī)藥集團(tuán)天吉生物制藥有限公司)7.炎琥寧(國藥準(zhǔn)字H20065760山東益康藥業(yè)有限公司)8.炎琥寧(國藥準(zhǔn)字H20065967南開允公藥業(yè)有限公司)9.炎琥寧(國藥準(zhǔn)字H20046405廣東宏遠(yuǎn)集團(tuán)藥業(yè)有限公司)10.炎琥寧(國藥準(zhǔn)字H20065440開封制藥(集團(tuán))有限公司)11.炎琥寧(國藥準(zhǔn)字H20065964黑龍江瑞格制藥有限公司)12.炎琥寧(國藥準(zhǔn)字H20065264成都倍特藥業(yè)有限公司)13炎琥寧(國藥準(zhǔn)字H20065041先聲藥業(yè)有限公司)14.炎琥寧(國藥準(zhǔn)字H20064970中國海洋大學(xué)蘭太藥業(yè)有限責(zé)任公司)15.炎琥寧(國藥準(zhǔn)字H20064545晉城海斯制藥有限公司)16.炎琥寧(國藥準(zhǔn)字H20064096海南新世通制藥有限公司)17.炎琥寧{國藥準(zhǔn)字H50021641重慶藥友制藥有限責(zé)任公司18.炎琥寧(國藥準(zhǔn)字H20058043湖北潛龍藥業(yè)有限公司19.炎琥寧(國藥準(zhǔn)字H20059273黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司雞西分公司)20.炎琥寧氯化鈉注射液(國藥準(zhǔn)字H20061063青島金峰制藥有限公司)炎琥寧的應(yīng)用說明: --------------------------------------------------------------------------------------------------------------請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用【藥品名稱】通用名稱:注射用炎琥寧英文名稱:PotassiumSodiumPehydroandroandrographolideSuccinateforInjection漢語拼音:ZhusheyongYɑnhuning【成份】化學(xué)名稱:14-脫羥-11,12-二脫氫穿心蓮內(nèi)酯-3,19-二琥珀酸半酯鉀鈉鹽一水物?;瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式:分子式:C28H34KNaO10·H2O分子量:610.68【性狀】本品為微黃色塊狀物或粉末。【適應(yīng)癥】適用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染?!疽?guī)格】⑴80mg⑵200mg【用法用量】肌內(nèi)注射:一次40~80mg(80mg/支一次1/2~1支,200mg/支一次1/5~2/5支)一日1~2次(用滅菌注射用水溶解肌注)。靜脈滴注:用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液溶解稀釋后滴注,一日0.16~0.4g(80mg/支一日2~5支,200mg/支一日4/5~2支),一日1~2次?;蜃襻t(yī)囑?!静涣挤磻?yīng)】關(guān)于炎琥寧臨床應(yīng)用文獻(xiàn)報道較少,偶見皮疹等過敏反應(yīng)。炎琥寧與穿琥寧在體內(nèi)活性代謝物為同一物質(zhì),文獻(xiàn)報道穿琥寧上市后觀察到的不良反應(yīng)有:1.過敏反應(yīng)可表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、斑丘疹、嚴(yán)重甚至呼吸困難、水腫、過敏性休克,多在首次用藥出現(xiàn);2.消化道反應(yīng)惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉,也有肝功能損害報道;3.血液系統(tǒng)反應(yīng)可見白細(xì)胞減少、血小板減少、紫癜等;4.致熱原樣反應(yīng)寒戰(zhàn)、高熱,甚至頭暈、胸悶、心悸、心動過速、血壓下降等?!窘伞?.對本品中任何成份過敏者禁用。2.孕婦禁用?!咀⒁馐马?xiàng)】1.在使用過程中如有發(fā)熱、氣短現(xiàn)象,應(yīng)立即停止用藥。2.一旦出現(xiàn)過敏性休克表現(xiàn),立即采取相應(yīng)的急救措施。3.本品需輸注前新鮮配制,藥物性狀發(fā)生改變時禁用。4.使用本品期間,如出現(xiàn)任何不良時間和/或不良反應(yīng),請咨詢醫(yī)生。5.同時使用其他藥品,請告知醫(yī)生。6.請放置于兒童不能夠觸及的地方?!驹袐D及哺乳期婦女用藥】本品對胎盤絨毛滋養(yǎng)葉細(xì)胞有細(xì)胞毒作用,動物試驗(yàn)提示有抗早、中孕作用,故孕婦禁用?!緝和盟帯啃鹤脺p或遵醫(yī)囑?!纠夏暧盟帯可饔没蜃襻t(yī)囑。【藥物相互作用】1.本品忌與酸、堿性藥物或含有亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉為抗氧劑的藥物配伍。2.本品不宜與氨基糖苷類、喹喏酮類藥物配伍?!舅幬镞^量】尚無可靠文獻(xiàn)資料?!舅幚矶纠怼?.藥理作用本品系植物穿心蓮提取物—穿心蓮內(nèi)酯經(jīng)酯化、脫水、成鹽精制而成的脫水穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯鉀鈉鹽,與穿琥寧在體內(nèi)活性代謝物為同一物質(zhì)(穿琥寧為穿心蓮內(nèi)酯半酯單鉀鹽)。穿心蓮內(nèi)酯非臨床藥理研究表明:(1)本品對細(xì)菌內(nèi)毒素引起發(fā)熱的家兔有較強(qiáng)的解熱作用,能促進(jìn)發(fā)熱的消退,作用迅速并維持4小時以上;(2)本品能對抗二甲苯或組織胺所引起毛細(xì)血管壁通透性增高;(3)本品能縮短戊巴比妥鈉引起的小白鼠睡眠潛伏期,延長其睡眠時間,還能加強(qiáng)閾下量的戊巴比妥鈉作用,引起小白鼠睡眠,該實(shí)驗(yàn)結(jié)果提示本品有明顯的鎮(zhèn)靜作用;(4)本品能明顯地促進(jìn)大白鼠腎上腺皮質(zhì)功能,增加機(jī)體對病原體感染的應(yīng)急能力;(5)臨床病原學(xué)診斷實(shí)驗(yàn)和組織培養(yǎng)滅活實(shí)驗(yàn)顯示本品體外對流感病毒甲Ⅰ型、甲Ⅲ型、肺炎腺病毒(Adv)Ⅲ型、Ⅳ型,腸合胞病毒及呼吸道合胞病毒(Rsv)均有一定滅活作用。2.毒理研究本品靜注和腹腔注射LD50分別為600±20mg/kg和675±30mg/kg。給大白鼠腹腔注射本品,劑量分別為36和84mg/kg,每日一次,連續(xù)10日,結(jié)果在上述劑量下本品對動物生長、食欲、毛色、活動、肝腎功及主要臟器病理檢查等均無明顯影響。同品種動物實(shí)驗(yàn)中肌肉給藥可見局部刺激反應(yīng)?!舅幋鷦恿W(xué)】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)?!举A藏】密閉,在陰涼(不超過20℃)干燥處保存?!景b】低硼硅玻璃管制注射劑瓶及藥用氯化丁基橡膠塞⑴80mg:5支/盒;10支/盒。⑵200mg:4支/盒;10支/盒。【有效期】24個月【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH18782005【批準(zhǔn)文號】⑴80mg:國藥準(zhǔn)字H20056516⑵200mg:國藥準(zhǔn)字H20056515
是安琥寧嗎?可能是下面的兩種藥之一吧?
產(chǎn)品名稱: 注射用炎琥寧
批準(zhǔn)文號: 國藥準(zhǔn)字H20044463
規(guī)格含量: 0.2g
有效期: 二年
產(chǎn)品分類: 西藥
產(chǎn)品劑型: 注射劑(凍干粉針)
【藥品名稱】
通用名: 注射用炎琥寧
商品名:志力
英文名: Potassium Sodium Dehydroandroan drographolide Succinate for Injection
本品主要成份為炎琥寧,化學(xué)名稱為:14-脫羥-11,12-二脫氫穿心蓮內(nèi)酯-3,19-
二琥珀酸半酯鉀鈉鹽。
分子是: C28H34KNaO10·H2O
分子量: 610.68
【性狀】
本品為白色或微黃色粉末或塊狀物。
【藥理毒理】
1.藥理
本品系穿心連提取物經(jīng)酯化、脫水、成鹽精制而成。能抑制早期毛細(xì)血管通透
性增高與炎性滲出和水腫,能特異性地興奮垂體-腎上腺皮質(zhì)功能,促進(jìn)ACTH釋放,
增加垂體前葉中ACTH的生物合成;體外具有滅活腺病毒、流感病毒、呼吸道病毒等
多種病毒的作用。動物實(shí)驗(yàn)有抗早、中孕作用。
2.毒理
本品靜注和腹腔注射LD50分別為600±20 mg/kg和675±30 mg/kg。給大白鼠腹
腔注射本品,劑量分別為36和84mg/kg,每日一次,連續(xù)10日,,結(jié)果在上述劑量
下本品對動物生長、食欲、毛色、活動、肝腎功及主要臟器病檢等均無明顯影響,
是安全的。
【適應(yīng)癥】
本品有清熱解毒及抗病毒作用,主要用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。
【用法用量】
臨用前,加滅菌注射用水適量使溶解。
肌內(nèi)注射 一次40~80mg 一日1~2次。
靜脈滴注 用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液稀釋后滴注 一日
0.16~0.4g 一日1~2次。小兒酌減或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
偶見皮疹等過敏反應(yīng)。
【禁忌】
1. 對本品過敏者禁用。
2. 孕婦禁用。
【注意事項(xiàng)】
本品需輸注前新鮮配制。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品對胎盤絨毛滋養(yǎng)葉細(xì)胞有細(xì)胞毒(殺滅作用),故孕婦禁用。
【兒童用藥】
小兒酌減或遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】
1. 本品忌與酸、堿性藥物或含有亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉為抗氧劑的藥物配
伍。
2. 本品不宜與氨基糖甙類、喹喏酮類藥物配伍。
穿琥寧注射液說明書
【性狀】本品為幾乎無色至淡黃色的澄明液體。
【藥理毒理】 藥理實(shí)驗(yàn)表明○1本品對細(xì)菌內(nèi)毒素引起發(fā)熱的家兔有較強(qiáng)的解熱作用,作用迅速并可維持4小時以上;○2本品能對抗由二甲苯或組織胺所引起毛細(xì)血管壁通透性增高,并對腎上腺素急性肺水腫有明顯對抗作用;○3本品能縮短戊巴比妥鈉引起的白鼠睡眠潛伏期,延長其睡眠時間,還能加強(qiáng)閾下量的戊巴比妥鈉作用,引起小白鼠睡眠,該實(shí)驗(yàn)結(jié)果提示本品有明顯的鎮(zhèn)靜作用;○4本品能明顯地促進(jìn)大白鼠腎上腺皮質(zhì)功能,增加機(jī)體對病原體感染的應(yīng)急能力;○5經(jīng)臨床病原學(xué)診斷實(shí)驗(yàn)和組織培養(yǎng)滅活試驗(yàn)表明本品對流感病毒甲Ⅰ型、甲Ⅲ型、肺炎腺病毒(Adv)Ⅲ型、Ⅳ型,腸合胞病毒及呼吸道合胞病毒(Rsv)均有滅活作用。 穿琥寧毒性小、無刺激性,靜脈滴注LD50為675mg/kg±30mg/kg。
【藥代動力學(xué)】 肌內(nèi)或靜脈給藥后,在體內(nèi)迅速吸收、分布,其吸收相半衰期(t1/2Ka)為18.90分鐘±12.12分鐘,分布相半衰期(t1/2α)僅為1.3分鐘±0.3分鐘。用藥6小時后血藥濃度明顯下降,其消除相半衰期(t1/2β)為3.86小時±1.06小時,用藥2天后可排出給藥量的85%以上。肌注的生物利用度達(dá)94.2%左右,表明肌注后吸收利用較完全。
【用法用量】 肌內(nèi)注射,成人一次40~80mg,一日1~2次,小兒酌減或遵醫(yī)囑。靜脈滴注,一日400~800mg,用適量氯化鈉注射液分二次稀釋后滴注,每次不得超過400mg ,小兒酌減或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】靜脈滴注后多見皮膚過敏反應(yīng)和小兒泄瀉,偶見過敏性休克及肝功能損害等報道。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】 1·在使用過程中偶有發(fā)熱、氣緊現(xiàn)象,停止用藥即恢復(fù)正常。 2·藥物性狀改變時禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。
【藥物相互作用】 本品忌與酸、堿性藥物或含有亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉為抗氧劑的藥物配伍。
[作用類別] 適用于病毒性肺炎,病毒性上呼吸道感染
[ 處方藥 ]處方藥
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