新型COX－2抑制劑伐地考昔

醫(yī)案日記 2023-06-20 08:44:50

伐地考昔（Valdecoxib）為近年來上市的新型環(huán)氧合酶-2（COX－2）抑制劑

，可緩解骨關(guān)節(jié)炎（OA）和成人類風濕性關(guān)節(jié)炎（RA）的體征與癥狀

，治療原發(fā)性痛經(jīng)。

藥理作用

本品主要通過抑制COX－2

，進而抑制致炎性前列腺素的合成

。在體內(nèi)

，治療濃度的本品對保護胃黏膜的環(huán)氧合酶－1（COX－1）沒有抑制作用

。在體外，本品的COX－2/COX－1選擇性比為30

，而羅非考昔為35，塞來考昔為7.6

。

藥動學(xué)

口服本品后約3小時可達血藥濃度峰值，與食物同服可使達峰時間延緩1～2小時

。口服生物利用度約為80％

。本品主要經(jīng)肝臟細胞色素P450酶3A4和2C9代謝，約70％以代謝物的形式隨尿液排泄

。消除半衰期約為8～11小時

。

臨床應(yīng)用

用于OA。在5項隨機雙盲對照研究中

，3918例OA患者用本品治療3～6個月。根據(jù)WOMAC骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)

、病人對疼痛的總評價

、總的病人綜合評價

，本品改善膝或髖關(guān)節(jié)炎的體征和癥狀優(yōu)于安慰劑。

兩項為期3個月的研究包括約1500例OA患者

。本品1天1次5毫克或10毫克治療

，對OA癥狀的緩解與萘普生1天兩次

、每次500毫克等效

；而與安慰劑相比

，在統(tǒng)計學(xué)上有顯著意義。

用于RA4

。項隨機雙盲對照研究在3444例RA病人中進行，為期3～6個月

。根據(jù)ACR（American College of Rheumatology）20改善率，與安慰劑相比

，本品可顯著減輕RA的體征和癥狀。兩項關(guān)鍵性研究比較了本品與萘普生和安慰劑的療效

。研究一

，本品1天10毫克

，ACR20反應(yīng)率為49％；本品1天20毫克

，為48％

；萘普生1天兩次

、每次500毫克

，為44％；安慰劑為32％

。研究二，本品1天10毫克

，ACR20反應(yīng)率為46％

；本品1天20毫克

，為47％

；萘普生1天兩次

、每次500毫克

，為53％

；安慰劑為32％

。本品用于RA的研究允許同時使用皮質(zhì)激素及（或）緩解病情的抗風濕病藥

，如甲氨蝶呤

、羥氯喹等

。

用于原發(fā)性痛經(jīng)

。在中重度原發(fā)性痛經(jīng)婦女中進行的兩項安慰劑對照研究中

，本品的療效與萘普生鈉550毫克相當

。給予本品20毫克后60分鐘內(nèi)起效

，在鎮(zhèn)痛作用的起效

、大小和持續(xù)時間方面與萘普生鈉550毫克相當

。

不良反應(yīng)

在包括2665例OA病人和2684例RA病人的安慰劑對照研究中

，4000多例病人接受本品1天10毫克或20毫克的治療

，其中2800多例病人接受治療至少6個月，988例病人接受治療至少1年

。在研究中

，本品治療組不良反應(yīng)主要為頭痛

、惡心

、消化不良、上呼吸道感染

、腹瀉等。不良反應(yīng)停藥率本品1天10毫克組為7.5％

，1天20毫克組為7.9％

，安慰劑組為6.0％

。

注意事項

對本品過敏者禁用

。妊娠末期病人禁用

。哮喘

、蕁麻疹病人

、對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥有過敏史的病人禁用

。本品慎用于體液潴留

、高血壓或心衰病人及肝

、腎疾病患者

。本品與阿司匹林同時使用

，可能增加胃腸道潰瘍的危險

。在健康志愿者中，本品可增強華法林的抗凝血作用

。本品可降低鋰的清除率，但對甲氨蝶呤的血清濃度或腎清除率沒有影響

。

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