治療肢端肥大癥新藥蘭瑞肽

肢端肥大癥是一種由垂體分泌過多生長激素所致的慢性疾病，主要特征是進(jìn)行性面容改變和不同程度的神經(jīng)關(guān)節(jié)損害，并可繼發(fā)心血管系統(tǒng)并發(fā)癥，對患者生命構(gòu)成威脅。對于垂體微腺瘤者，首選外科手術(shù)治療,而對垂體大腺瘤者，藥物治療具有重要的地位。蘭瑞肽（Lanreotide）是第一個用于治療肢端肥大癥及類癌臨床癥狀的緩釋生長抑素類似物。

藥理作用

蘭瑞肽是—種新型的長效生長抑素八肽類似物，與腺垂體細(xì)胞上的生長抑素受體結(jié)合力強于奧曲肽。研究表明，蘭瑞肽可能主要通過生長抑素受體-2和生長抑素受體-5發(fā)揮作用，對外周生長抑素受體具有很好的親和力，而對中樞受體的親和力較弱蘭瑞肽。在生長激素分泌和消化道激素分泌方面具有良好的特異作用。蘭瑞肽比天然生長抑素更具活性，而且作用時間更長。蘭瑞肽對生長激素分泌的抑制作用較對胰島素分泌的抑制作用具有明顯的選擇性，對腸道外分泌、消化道激素和細(xì)胞增殖機制有抑制作用。

藥動學(xué)特點

健康志愿者肌注蘭瑞肽后具有緩釋特點，吸收動力學(xué)表現(xiàn)為兩個階段，即第1階段的迅速釋放，然后是第2階段的釋放，隨之緩慢減少。第1個血漿峰值(6.8±3.8)微克/升出現(xiàn)在(1.4±0.8)小時，第2個峰值(2.5±0.9)微克/升出現(xiàn)在(1.9±1.8)天，絕對生物利用度為(46.1±16.7)％，平均駐留時間為(8.0±1.0)天，表面半衰期為(5.2±2.5)天。肢端肥大癥患者在一次注射之后至少14天內(nèi)，生長激素和胰島素樣生長因子水平明顯下降。重復(fù)用藥幾個月，沒有藥物蓄積現(xiàn)象。

藥物不良反應(yīng)

注射部位有輕度、暫時的疼痛，有時伴有局部紅斑。胃腸反應(yīng)有腹瀉或軟便、腹痛、胃腸脹氣、厭食、惡心和嘔吐。有誘發(fā)膽結(jié)石危險，罕見血糖調(diào)節(jié)紊亂。孕婦和哺乳期婦女以及對本品過敏的患者禁用。

藥物相互作用

蘭瑞肽與口服環(huán)孢霉素合用時可降低環(huán)孢霉素在小腸的吸收，使其血漿濃度降低，因此，在控制循環(huán)血漿濃度的同時，應(yīng)增加環(huán)孢霉素的劑量，并在停止合用蘭瑞肽后降低環(huán)孢霉素的劑量。蘭瑞肽與胰島素合用時有低血糖的危險，應(yīng)告知患者注意血糖和尿糖的自我監(jiān)控，隨時調(diào)節(jié)胰島素的劑量。

臨床評價

蘭瑞肽的半衰期比奧曲肽更長，用于肢端肥大癥及類癌臨床癥狀的治療，最初可每14天肌注1次，每次40毫克。療效不顯著可增至每10天注射1次。國外臨床研究顯示，10～14天肌注30毫克，治療0.5～3年，約52％的患者生長激素水平降至2.5微克/升以下，59％～72％的患者的胰島素樣生長因子-1水平降至正常，60％患者的垂體瘤體積縮小。國內(nèi)對蘭瑞肽的臨床驗證資料顯示，15例病程1～19年接受治療的活動性肢端肥大癥患者，肌注蘭瑞肽30毫克兩周后，14例患者血清生長激素水平明顯下降，其中6例降至正常范圍內(nèi)。觀察12周，每兩周用藥1次，在第6和第12周這14例患者血清生長激素水平和胰島素樣生長因子-1水平持續(xù)保持降低?；颊叩亩嗪埂⑹肿隳[脹、頭痛和肢端麻木等癥狀迅速改善。其中11例大腺瘤患者，經(jīng)12周的治療大部分腫瘤有縮小。

生長激素藥有哪些？

生長激素是一種肽類激素，受人體下丘腦的調(diào)節(jié)。生長激素的主要作用是身體各種組織的生長(神經(jīng)組織除外)，促進(jìn)身體新陳代謝和蛋白質(zhì)的形成，參與脂肪的分解，抑制葡萄糖的吸收以控制血糖水平等。生長激素如果分泌失常，身體就會出現(xiàn)各種毛病。當(dāng)生長激素分泌過多時，會出現(xiàn)肢端肥大癥和巨人癥，當(dāng)生長激素分泌過少時，會出現(xiàn)侏儒癥。人體生長激素分泌異常，可以通過服用生長激素類藥物來調(diào)節(jié)。那么，生長激素類藥物有哪些呢?

生長激素類藥物也就是重組人生長激素，是一種白色粉末。重組人生長激素由重組DNA技術(shù)獲得，通過皮下注射進(jìn)入人體，具體用量根據(jù)患者的病情而定。其主要功效和禁忌主要有以下幾個方面。
治療侏儒癥和矮小癥。清楚了生長激素類藥物有哪些，我們得知道其主要功效是什么。侏儒癥和矮小癥是由腦垂體分泌生長激素不足導(dǎo)致的，其影響是終身的，基本無法根治。重組人生長激素能夠調(diào)整內(nèi)分泌，促進(jìn)身體組織生長，調(diào)節(jié)代謝，緩解骨骼和肌肉發(fā)育不良的狀態(tài)，對侏儒癥和矮小癥有一定的調(diào)節(jié)作用。
主要禁忌。生長激素類藥物一定要在醫(yī)生的指導(dǎo)下注射，其包括很多禁忌。重組人生長激素不適宜孕婦和糖尿病患者，腎臟功能不全的患者慎用。
正如上文介紹的，生長激素類藥物也就是重組人生長激素，用于治療腦垂體生長激素分泌異常的情況。侏儒癥和巨人癥一般由遺傳因素造成，無法根治，只能盡量緩解?；颊咴卺t(yī)生的指導(dǎo)下服用相應(yīng)的藥物，可以進(jìn)行基本的生理活動，像正常人一樣生活?；颊咭B(yǎng)成良好的生活習(xí)慣和飲食習(xí)慣，最重要的是保持良好的心情。

湖南大病保險特殊藥品支付管理辦法試行

近日，記者從省人社廳了解到，《湖南省大病保險特殊藥品支付管理辦法(試行)》已經(jīng)正式印發(fā)。特藥的大病保險待遇，包括大病保險支付待遇和按規(guī)定獲得的無償供藥待遇。保障對象為參加我省城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險且參加城鎮(zhèn)職工大病醫(yī)療互助，或參加城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險，正常享受醫(yī)保待遇的人員中符合特藥使用限定支付范圍的患者。

特藥納入大病保險

大病保險特殊藥品(簡稱“特藥”)特指不在現(xiàn)行《湖南省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》和《湖南省新型農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥品目錄》之內(nèi)，但對治療重大(罕見)疾病臨床必須、療效確切、價格昂貴，且已通過談判機制納入湖南省大病保險支付范圍的藥品。

其中，在大病保險支付待遇方面，特藥費用支付不另行設(shè)立起付線，一個醫(yī)保結(jié)算年度內(nèi)，參?；颊甙l(fā)生符合規(guī)定的特藥費用，城鎮(zhèn)職工按照特藥的醫(yī)保結(jié)算價納入大病醫(yī)療互助費支付，城鄉(xiāng)居民納入大病保險基金支付，6萬元以內(nèi)(含6萬元)城鎮(zhèn)職工按70%、城鄉(xiāng)居民按60%支付，6萬元以上12萬元以內(nèi)(含12萬元)城鎮(zhèn)職工按60%、城鄉(xiāng)居民按50%支付，超過12萬元的特藥費用，不納入支付范圍;特藥實際報銷金額計入年度職工大病醫(yī)療互助最高支付限額或城鄉(xiāng)居民大病保險最高支付限額。

合規(guī)費用可追補

無償供藥待遇方面，按照與特藥生產(chǎn)廠家的談判約定，參?；颊咭蛑委熕璋匆?guī)定申請獲得藥品生產(chǎn)企業(yè)或慈善合作機構(gòu)無償提供的特藥，大病保險不再支付特藥費用。

參保患者在特藥協(xié)議藥店取藥，只需支付應(yīng)由個人負(fù)擔(dān)的費用，應(yīng)由大病保險支付的費用由參保地醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)或大病保險承辦機構(gòu)與特藥定點機構(gòu)定期結(jié)算。

《辦法》規(guī)定，1月1日至辦法公布之日，參保患者在醫(yī)療機構(gòu)或藥店發(fā)生的合規(guī)特藥費用，大病保險按照本辦法規(guī)定的特藥待遇標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)保結(jié)算價格進(jìn)行補償追補。各地應(yīng)依據(jù)臨床診療規(guī)范，嚴(yán)格按照本省規(guī)定的特藥大病保險限定支付范圍支付特藥費用，不得任意擴大或調(diào)整。

連線

這16種藥品屬“特藥”

記者從省人社廳了解到，我省大病保險特藥一共有16種，包括用于治療慢性髓性白血病的甲磺酸伊馬替尼(膠囊、片劑)、達(dá)沙替尼、尼洛替尼，治療乙型血友病的注射用重組人凝血因子Ⅸ，治療結(jié)直腸癌的貝伐珠單抗，治療非小細(xì)胞肺癌的鹽酸?？颂婺?7片裝和21片裝)、吉非替尼、注射用培美曲塞二鈉，治療HER2陽性乳腺癌、HER2陽性胃癌的注射用曲妥珠單抗，治療淋巴瘤的利妥昔單抗，治療多發(fā)性骨髓瘤、套細(xì)胞淋巴瘤注射用硼替佐米，治療骨髓增生異常綜合征的地西他濱，治療肢端肥大癥、類癌的注射用醋酸蘭瑞肽，治療高磷血癥的碳酸鑭咀嚼片。

提醒

申請需提供哪些材料

參?；颊呓?jīng)診斷需使用特藥治療，須持特藥責(zé)任醫(yī)師簽名確認(rèn)和就診醫(yī)院相關(guān)部門意見的《湖南省大病保險特藥使用申請表》及有關(guān)材料向醫(yī)療保險經(jīng)辦機構(gòu)或大病保險承辦機構(gòu)提出申請。

申請?zhí)厮幋鲂杼峁┑牟牧习ㄉ矸葑C(社會保障卡)復(fù)印件、相關(guān)醫(yī)療文書(基因檢測報告、病理診斷、影像報告、免疫組化報告、門診病歷、出院小結(jié))等。

各級醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)或大病保險承辦機構(gòu)應(yīng)積極實現(xiàn)與特藥協(xié)議藥店聯(lián)網(wǎng)結(jié)算，參?；颊咴谔厮巺f(xié)議藥店取藥，只需支付應(yīng)由個人負(fù)擔(dān)的費用，應(yīng)由大病保險支付的費用由參保地醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)或大病保險承辦機構(gòu)與特藥定點機構(gòu)定期結(jié)算;在暫未實現(xiàn)聯(lián)網(wǎng)結(jié)算的協(xié)議藥店發(fā)生的特藥費用，參保患者先行墊付費用，再憑身份證(社會保障卡)、發(fā)票及相關(guān)材料至參保地醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)或大病保險承辦機構(gòu)按規(guī)定核報;經(jīng)備案同意后，在醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生的合規(guī)特藥費用，可按特藥醫(yī)保結(jié)算價格及相關(guān)規(guī)定享受特藥待遇，超過特藥醫(yī)保結(jié)算價格部分由參?；颊咦载?fù)。

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