近年來(lái),隨著醫(yī)療衛(wèi)生制度改革的深化和人民群眾自我保健意識(shí)的增強(qiáng),OTC(OvertheCounter)制度已經(jīng)在我國(guó)逐步實(shí)施,病人及其家屬購(gòu)買(mǎi)非處方藥的比例逐年遞增。由于非處方藥不需要醫(yī)生處方就可以在藥房、藥店購(gòu)買(mǎi),根據(jù)對(duì)病情的自我判斷,參考藥品說(shuō)明書(shū),患者或其親屬便可自我用藥。因而,非處方藥的標(biāo)示識(shí)別就顯得更為重要。
目前,我國(guó)市場(chǎng)上流通的藥品采用四類(lèi)11種不同的效期表達(dá)方式。其中,有表述為“失效期”的;有表述為“有效期”、“有效日期”或“有效期至X”的;也有表述為“使用期”、“使用日期”、“使用期限”、“使用期至X”、“使用期限至X”,甚至“期限”的;還有表述為“負(fù)責(zé)期”的。
其實(shí),失效期、有效期、使用期和負(fù)責(zé)期具有不同的含義。
失效期是指藥品在規(guī)定的貯存條件下,其質(zhì)量到某年某月即可能達(dá)不到原定標(biāo)準(zhǔn)的要求。
有效期是指藥品在一定的貯存條件下,能夠保持質(zhì)量的期限。有效期是根據(jù)藥品的穩(wěn)定性不同,通過(guò)穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)研究和留樣觀(guān)察而制訂的。
使用期是指某種特定品種,應(yīng)按規(guī)定條件貯存,并在一定時(shí)間內(nèi)使用,過(guò)期不再送藥品檢驗(yàn)所復(fù)檢,即可自行報(bào)廢處理。
負(fù)責(zé)期既不是有效期,也不是使用期,超過(guò)藥廠(chǎng)負(fù)責(zé)期的藥品只要外觀(guān)無(wú)異常,仍可繼續(xù)使用。
藥品效期的計(jì)算是從藥品的生產(chǎn)日期(國(guó)產(chǎn)藥品通常以批號(hào)表示)算起,藥品標(biāo)簽上所列失效期,即是有效期的終止日期。
下面簡(jiǎn)要地介紹國(guó)產(chǎn)上市藥品標(biāo)簽上所列的效期標(biāo)示。
一是直接標(biāo)明失效期為某年某月,這種表示準(zhǔn)確且易辨認(rèn)。如生產(chǎn)日期:981217,失效期:000101,即表明該產(chǎn)品是1998年12月17日生產(chǎn)的,可使用到2000年12月31日。
二是直接標(biāo)明有效期為某年某月,目前國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的藥品多數(shù)都是采用這種表達(dá)方式。如批號(hào):981217,有效期:001231,即表明該產(chǎn)品是1998年12月17日生產(chǎn)的,可使用到2000年12月31日。
三是直接標(biāo)明失效期或有效期為某年某月某日,如失效期:001217,即表明該產(chǎn)品可使用到2000年12月16日;又如有效期:000407,即表明該產(chǎn)品可使用到2000年4月7日。
四是只標(biāo)明有效期X年,如批號(hào):980914,有效期2年,即表明該產(chǎn)品可使用到2000年9月31日。推算方法是從藥品出廠(chǎng)日期的下一個(gè)月1日起計(jì)算,即從1998年10月1日算起,有效期2年,效期的終止日期為:2000年9月31日。
五是標(biāo)明使用期X年,如“威利寧,使用期限:2年”。
六是標(biāo)明負(fù)責(zé)期X年,如“舒白寧,負(fù)責(zé)期:2年”。
問(wèn)題一:什么是藥物的批號(hào)和有效期藥物批號(hào)是指藥物生產(chǎn)的批次,以數(shù)字代碼標(biāo)注,如果某批次藥物發(fā)生問(wèn)題,可以及時(shí)追溯。有效期是指藥物的有效期限,如24個(gè)月,是指從生產(chǎn)日期起24個(gè)月后藥物失效,相當(dāng)于食品的保質(zhì)期。
問(wèn)題二:藥的有效期是2015年二月是什么意思藥品可以使用到2015年2月28日
有效期若標(biāo)注到日,應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的前一天,若標(biāo)注到月,應(yīng)當(dāng)為起算月份對(duì)應(yīng)年月的前一月。例如:有效期至2006年7月,則表示該藥品可使用到2006年7月31日。再如:有效期至2006/07/08,則該藥品可使用至2006年7月7日。
問(wèn)題三:藥品有效期問(wèn)題。。?!?藥品的有效期為2007.09 ”。你選擇“該藥品可以使用至 2007年九月30日 ”,是完全正確的。答案“2007年8月31日”是錯(cuò)誤的,這是個(gè)錯(cuò)誤的答案,考后應(yīng)該跟監(jiān)考人員溝通,否則誤人子弟。
(注意:進(jìn)口藥品常以explry date(截止日期)表示失效期,如果是藥品的失效期為2007.09 ,那么答案“2007年8月31日”就是正確的。所以一定要看清楚考試題是有效期還是失效期!老師出試卷往往會(huì)出這樣的題目,看學(xué)生是不是粗心大意。
另外;“藥品有效期為與藥品有效期至” ,沒(méi)有區(qū)別。
但是如果有效期明確標(biāo)識(shí)“日”,例如:藥品有效期為:2007年9月1日,就是到2007年9月1日都是在有效期內(nèi),可以使用到9月1日,9月2日超過(guò)有效期。
其實(shí)藥品有效期的標(biāo)識(shí)方法一般都沒(méi)有“為”或“至” ,絕大多數(shù)就是“有效期:xxxx年xx月xx日或xxxx年xx月或xxxx/xx或xxxx―xx” 等。
這在藥事法規(guī)教科書(shū)中都有明確說(shuō)明。
問(wèn)題四:藥品有效期2015年5月是什么意思每個(gè)藥品都有保質(zhì)期,這個(gè)時(shí)間是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在產(chǎn)品審批臨床后的留樣觀(guān)察藥品質(zhì)變的時(shí)間期限,說(shuō)明這個(gè)產(chǎn)品到15年5月就不能在使用了。15年5月以后會(huì)產(chǎn)生質(zhì)變。
問(wèn)題五:藥品的有效期是幾年?我聽(tīng)說(shuō)是十年。每一種藥品的有效期是不一樣的,通常藥品的外包裝或外盒都有標(biāo)示,有的標(biāo)注生產(chǎn)日期,有的標(biāo)注最后的使用日期等。
問(wèn)題六:在藥學(xué)中,什么是有效期?如何表示?藥物的有效期一般根據(jù)藥物的長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果而定,即“將不同時(shí)間的取樣檢查結(jié)果與0月比較,以確定藥物的有效期; 根據(jù)中國(guó)藥典2000年版二部附錄《藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則》規(guī)定,藥物的有效期一般根據(jù)藥物的長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果而定,即“將不同時(shí)間的取樣檢查結(jié)果與0月比較,以確定藥物的有撫期;由于實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)的分散性,一般應(yīng)按95%可信限進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,得出合理的有效期;如試驗(yàn)沒(méi)有取得足夠的數(shù)據(jù)(例如只有18個(gè)月),也可用統(tǒng)計(jì)分析的方法以確定藥物的有效期(統(tǒng)計(jì)方法見(jiàn)藥典);若三批統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果差別較小,則取其平均值為有效期;若差別較大,則取其最短的為有效期;數(shù)據(jù)表明很穩(wěn)定的藥品,則不作統(tǒng)計(jì)分析 。 以上是藥典原文摘錄的,說(shuō)的通俗一點(diǎn)就是藥物在規(guī)定的環(huán)境下(一般都是常溫常壓,普通光照,一般的濕度)分解5%所需要的時(shí)間就是有效期。
問(wèn)題七:什么是藥品的有效期,失效期和批號(hào)藥品的有限期就是藥品從生產(chǎn)出來(lái)以后過(guò)多少年以后就不能用再使用,失效期是失效的具體的日期,一批產(chǎn)品一個(gè)批號(hào)。
問(wèn)題八:GSP中近效期商品的定義是什么? 20分 藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下,能保持其質(zhì)量的期限。近效期藥品是以企業(yè)內(nèi)部確定為主,一般是指距離失效期六個(gè)月的藥品。
問(wèn)題九:藥品有效期至2017月4月是什么意思藥品有效期至2017月4月是在這個(gè)日期之前可以使用藥品,超過(guò)2017月4月就是屬于過(guò)期藥品,不能夠使用,希望能夠幫到你
問(wèn)題十:為什么藥物一般都有個(gè)有效期化學(xué)藥物的化學(xué)成分會(huì)逐漸衰減,中藥的有效成分也會(huì)隨時(shí)間延長(zhǎng)而逐漸失效。所以藥物都有有效期,過(guò)了有效期的藥物應(yīng)該做無(wú)害化處理。
保質(zhì)期與有效期的區(qū)別:
保質(zhì)期和有效期的定義不同∶
保質(zhì)期:
1、產(chǎn)品的最佳食用期。產(chǎn)品的保質(zhì)期由生產(chǎn)者提供,標(biāo)注在限時(shí)使用的產(chǎn)品上。在保質(zhì)期內(nèi),產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)對(duì)該產(chǎn)品質(zhì)量符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或明示擔(dān)保的質(zhì)量條件負(fù)責(zé),銷(xiāo)售者可以放心銷(xiāo)售這些產(chǎn)品,消費(fèi)者可以安全使用。
2、保質(zhì)期不是識(shí)別食物等產(chǎn)品是否變質(zhì)的唯一標(biāo)準(zhǔn),可能由于存放方式,環(huán)境等變化物質(zhì)的過(guò)早變質(zhì)。
有效期:
藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的貯藏條件下質(zhì)量能夠符合規(guī)定要求的期限。藥效損失10%所需的時(shí)間.如有效期規(guī)定為2002年12月,就是指這批生產(chǎn)的藥品至2002年12月31日前仍然效。
擴(kuò)展資料:
有效期表示方法有以下幾種:
1、 直接標(biāo)明有效期:有效期2001年10月,意味著可以使用到2001年10月底,2001年11月1日之后便不可再繼續(xù)使用。
2、 直接注明失效期:某藥品包裝上注明失效期為1999年6月,表示該藥品合法使用的截止時(shí)間為1999年5月31日。
參考資料:-保質(zhì)期
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