賽弗吉公司蛋白質(zhì)芯片系統(tǒng)通過中國(guó)的醫(yī)療設(shè)備審批

賽弗吉生物系統(tǒng)公司（納斯達(dá)克代碼：CIPH）賽弗吉診斷分公司日前宣布蛋白質(zhì)芯片系統(tǒng)[Proteinchip(R)]已經(jīng)通過了中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的醫(yī)療設(shè)備審批（審批號(hào)：SFDA(I)20032400768)。

這表明蛋白質(zhì)芯片系統(tǒng)已經(jīng)達(dá)到了中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督物管理局的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。通過審批是使用蛋白質(zhì)芯片系統(tǒng)進(jìn)行診斷測(cè)試的第一步，這也是廣譜儀器第一次在中國(guó)被批準(zhǔn)作為一種醫(yī)療設(shè)備使用。今后，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將依據(jù)每個(gè)診斷測(cè)試的具體臨床試驗(yàn)性能對(duì)其進(jìn)行審批，而核心的蛋白質(zhì)芯片診斷系統(tǒng)本身則不需要在每個(gè)測(cè)試時(shí)再次經(jīng)過審批。

賽弗吉診斷分公司總裁蓋爾·佩奇說：“能夠得到中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的認(rèn)定，我們感到非常的高興。這表明我們?cè)跍?zhǔn)備將診斷用蛋白質(zhì)芯片系統(tǒng)推向全球的進(jìn)程中又邁出了一步。”

賽弗吉生物系統(tǒng)公司總裁兼首席執(zhí)行官威廉·E·里奇說：“我們生物系統(tǒng)公司和診斷分公司所推出的項(xiàng)目已經(jīng)使賽弗吉成為了基于蛋白質(zhì)的生物標(biāo)志化合物發(fā)明領(lǐng)域的全球領(lǐng)先企業(yè)。我們現(xiàn)在期待著進(jìn)一步將蛋白質(zhì)生物標(biāo)志化合物推入全球的商業(yè)臨床診斷市場(chǎng)?！?/p>

愛事德(中國(guó))醫(yī)療設(shè)備有限公司怎么樣？

愛事德(中國(guó))醫(yī)療設(shè)備有限公司是2017-05-05注冊(cè)成立的有限責(zé)任公司(中外合資)，注冊(cè)地址位于廣州市天河區(qū)珠江新城海安路13號(hào)之一1604A房(自編)(僅限辦公用途)。

愛事德(中國(guó))醫(yī)療設(shè)備有限公司的統(tǒng)一社會(huì)信用代碼/注冊(cè)號(hào)是91440101MA59MA4T4L，企業(yè)法人黃慶豐，目前企業(yè)處于開業(yè)狀態(tài)。

愛事德(中國(guó))醫(yī)療設(shè)備有限公司的經(jīng)營(yíng)范圍是：機(jī)械配件批發(fā);技術(shù)進(jìn)出口;生物診斷試劑及試劑盒的銷售（不含許可審批項(xiàng)目）;非許可類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng);生物醫(yī)療技術(shù)研究;貿(mào)易咨詢服務(wù);營(yíng)養(yǎng)健康咨詢服務(wù);工程技術(shù)咨詢服務(wù);建筑材料設(shè)計(jì)、咨詢服務(wù);生物技術(shù)咨詢、交流服務(wù);科技信息咨詢服務(wù);房地產(chǎn)咨詢服務(wù);建筑工程、土木工程技術(shù)咨詢服務(wù);醫(yī)療技術(shù)咨詢、交流服務(wù);健康管理咨詢服務(wù)（須經(jīng)審批的診療活動(dòng)、心理咨詢除外，不含許可經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目，法律法規(guī)禁止經(jīng)營(yíng)的項(xiàng)目不得經(jīng)營(yíng)）;房屋建筑工程施工;建筑物自來水系統(tǒng)安裝服務(wù);建筑物排水系統(tǒng)安裝服務(wù);建筑物燃?xì)庀到y(tǒng)安裝服務(wù);建筑物采暖系統(tǒng)安裝服務(wù);建筑物空調(diào)設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備系統(tǒng)安裝服務(wù);建筑鋼結(jié)構(gòu)、預(yù)制構(gòu)件工程安裝服務(wù);建筑幕墻工程專業(yè)承包;建筑工程后期裝飾、裝修和清理;建筑物拆除（不含爆破作業(yè)）;安全技術(shù)防范系統(tǒng)設(shè)計(jì)、施工、維修;集成電路布圖設(shè)計(jì)代理服務(wù);機(jī)械工程設(shè)計(jì)服務(wù);醫(yī)療用品及器材零售（不含藥品及醫(yī)療器械）;醫(yī)療技術(shù)推廣服務(wù);為醫(yī)療器械、設(shè)備、醫(yī)療衛(wèi)生材料及用品提供專業(yè)清洗、消毒和滅菌;醫(yī)療技術(shù)研發(fā);在國(guó)家允許外商投資的領(lǐng)域依法進(jìn)行投資（限外商投資企業(yè)）;企業(yè)自有資金投資;醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備批發(fā);許可類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng);細(xì)胞制劑及相關(guān)產(chǎn)品的銷售;醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備零售;。

通過愛企查查看愛事德(中國(guó))醫(yī)療設(shè)備有限公司更多信息和資訊。

本文地址:http://www.mcys1996.com/zhongyizatan/81183.html.

聲明： 我們致力于保護(hù)作者版權(quán)，注重分享，被刊用文章因無法核實(shí)真實(shí)出處，未能及時(shí)與作者取得聯(lián)系，或有版權(quán)異議的，請(qǐng)聯(lián)系管理員，我們會(huì)立即處理，本站部分文字與圖片資源來自于網(wǎng)絡(luò)，轉(zhuǎn)載是出于傳遞更多信息之目的,若有來源標(biāo)注錯(cuò)誤或侵犯了您的合法權(quán)益，請(qǐng)立即通知我們(管理員郵箱：douchuanxin@foxmail.com)，情況屬實(shí)，我們會(huì)第一時(shí)間予以刪除，并同時(shí)向您表示歉意,謝謝!

上一篇: 美國(guó)研制出陶瓷人造骨骼計(jì)算機(jī)系統(tǒng)

下一篇: 深圳制成滅活SARS病毒凈化機(jī)