研發(fā)艾滋病病毒藥物

世界上哪些疾病最讓你害怕呢?相信大部分的人都會說癌癥還有艾滋病。癌癥不用說時時都在奪取人命，而艾滋病如今是發(fā)病率越來越高，都快直線上漲了。艾滋病的傳染非常的驚人，而且年輕化的趨勢極為明顯，因此很多人都害怕這種疾病，那么你知道怎么去預防嗎?下面大道家園網(wǎng)就講講一些關(guān)于艾滋病的事。

艾滋病在這個世界里面是屬于無藥可解的，沒有藥物可以治愈。因此預防成為最為關(guān)鍵的方式。那么你知道嗎?最近香港大學成功研制出了可以清除以及預防艾滋病病毒的藥物。據(jù)研究人員表示，他們是通過基因工程的技術(shù)研制出一種抗體藥，可以有效的抑制艾滋病病毒。這項研究應(yīng)該通過老鼠的實驗證明了。這一項研發(fā)讓不少的艾滋病患者看到了希望。

其實艾滋病的危害非常的大因為不少人才會去研發(fā)艾滋病藥物。不過你知道嗎?生活中不少的人對于艾滋病還是不太了解，認為一旦接觸就會感染，那么下面就想去了解一下艾滋病的一些常識吧。

1.艾滋病容易死

很多人都認為感染艾滋病不久就會死亡，其實不是這樣的。艾滋病的潛伏期因人而異，而且發(fā)病時間也不一樣。因此一旦感染艾滋病就應(yīng)該積極的去治療。

2.擁抱會傳染

在生活中我們偶爾會看到街頭上有艾滋病患者求擁抱，很多人都不敢去，認為艾滋病接觸會傳染。其實跟艾滋病患者擁抱是不會感染的，艾滋病主要還是通過性生活以及血液傳播。

3.一起吃飯會傳染艾滋病

在很多人眼中，跟艾滋病人吃頓飯就會被傳染。事實上跟艾滋病共餐或者是接吻都是不會傳染的，因為唾液不會傳染艾滋病病毒反而還有抑制的效果。

①傳染源的管理：高危人群應(yīng)定期檢測HIV抗體，醫(yī)療衛(wèi)生部門發(fā)現(xiàn)感染者應(yīng)及時上報，并應(yīng)對感染者進行HIV相關(guān)知識的普及，以避免傳染給其他人。感染者的血液、體液及分泌物應(yīng)進行消毒。

②切斷傳播途徑：避免不安全的性行為，禁止性亂交，取締娼妓。嚴格篩選供血人員，嚴格檢查血液制品，推廣一次性注射器的使用。嚴禁注射毒品，尤其是共用針具注射毒品。不共用牙具或剃須刀。不到非正規(guī)醫(yī)院進行檢查及治療。

③保護易感人群：提倡婚前、孕前體檢。對HIV陽性的孕婦應(yīng)進行母嬰阻斷。包括產(chǎn)科干預(終止妊娠，剖宮產(chǎn))+抗病毒藥物+人工喂養(yǎng)。醫(yī)務(wù)人員嚴格遵守醫(yī)療操作程序，避免職業(yè)暴露。出現(xiàn)職業(yè)暴露后，應(yīng)立即向遠心端擠壓傷口，盡可能擠出損傷處的血液，再用肥皂液和流動的清水沖洗傷口;污染眼部等粘膜時，應(yīng)用大量生理鹽水反復對粘膜進行沖洗;用75%的酒精或0.5%碘伏對傷口局部進行消毒，盡量不要包扎。然后立即請感染科專業(yè)醫(yī)生。

艾滋病是一種慢性、進行性、致死性傳染病，需要經(jīng)過專業(yè)培訓的護理人員。除HIV外，還包括并發(fā)癥的護理。除注意HIV的消毒隔離外，還應(yīng)針對患者的并發(fā)癥的不同病原，作好呼吸道、體液及接觸隔離。要嚴格無菌操作，嚴格消毒隔離;接觸患者的血液和體液時，應(yīng)帶好手套、口罩或防護眼鏡、穿好隔離衣，做好自我防護。

另外，針對艾滋病患者出現(xiàn)的不同臨床癥狀，如發(fā)熱、腹瀉、皮膚疾病、呼吸道癥狀、消化道癥狀等進行不同護理。

心理護理：艾滋病患者不僅要面對疾病的折磨、死亡的威脅，還要承受來自社會和家庭的壓力和歧視，因此常常出現(xiàn)情緒異常，甚至自殺傾向。這就需要加強心理護理。密切觀察患者的心理變化，注意傾聽患者訴說，建立良好的信任關(guān)系，幫助他們樹立起對生活的信心和希望。

家庭護理：艾滋病是一種可控的慢性傳染病，家屬應(yīng)了解關(guān)于艾滋病的傳播方式、如何防治等基本信息，給患者精神上的支持，幫助他們樹立生活的信心。同時注意自我防護，防止HIV的進一步傳播。

抗艾滋病毒多合一的藥物有哪些

HIV就是艾滋病，艾滋病是一種危害性極大的傳染病，由感染艾滋病病毒（HIV）引起。HIV是一種能攻擊人體免疫系統(tǒng)的病毒。它把人體免疫系統(tǒng)中最重要的CD4T淋巴細胞作為主要攻擊目標，大量破壞該細胞，使人體喪失免疫功能。根據(jù)UNAIDS的數(shù)據(jù)， 至2020年，我國知曉自己感染情況的HIV患者約110萬。

多年來，HIV感染的主流治療方案是“雞尾酒療法”（cocktail therapy），即抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法（antiretroviral therapy），指混合服用兩種核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NRTI）、聯(lián)合一種非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NNRTI），以減少單一用藥產(chǎn)生的抗藥性，通過聯(lián)合用藥提高療效。

術(shù)語：

拉米夫定（Lamivudine），又稱3-TC或3TC，是核苷類似物、抗病毒藥物，為白色或類白色結(jié)晶性粉末，在水中溶解，在甲醇中略溶，對病毒DNA鏈的合成和延長有競爭性抑制作用。

替諾福韋二吡呋酯 (tenofovir disoproxil fumarate, TDF)，商品名韋瑞德惠立妥或其它，是一種用于治療慢性乙肝以及預防和治療HIV感染/艾滋病的藥物。這種藥物屬于逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，可以抑制HIV病毒的復制。替諾福韋二吡呋酯可用于預防高危人群感染HIV。但藥物不能治愈HIV/AIDS或乙肝。 藥物呈片劑狀或粉狀，通常與其它抗病毒藥物一起服用，每日口服一次

丙酚替諾福韋，或稱替諾福韋二代 (tenofovir alafenamide, TAF)。TAF和TDF的作用是一樣的，但是用量不一樣，TDF通常使用300mg，TAF使用25mg，所以TAF的副作用和對肝腎損傷要小很多，劑量差別是12：1。通常使用TAF的抗艾滋病毒藥，被視為使用TDF的升級版本（其他成分不變的情況下）。

依非韋倫（efavirenz，EFV），是當前中國免費藥物首選的一線抗HIV病毒藥物，屬于人類免疫缺陷病毒-1型（HIV-1）的選擇性非核苷反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NNRTI），通過非競爭性結(jié)合并抑制HIV-1逆轉(zhuǎn)錄酶（RT）活性，作用于模板、引物或三磷酸核苷，兼有小部分競爭性的抑制作用，從而阻止病毒轉(zhuǎn)錄和復制。依法韋侖的商業(yè)名稱為Sustiva? 或Stocrin?

恩曲他濱（Emtricitabine，縮寫：FTC ，商品名為Emtriva、惠爾?。?，是一種核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTI)，用于預防和治療成人和兒童的HIV感染，同時亦可治療HBV感染。

比克替拉韋/比克格韋鈉（Bictegravir，BIC）是第二代整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑（INSTI），已批準與恩曲他濱和替諾福韋alafenamiChemicalbookde固定劑量聯(lián)合用于HIV治療，對野生型病毒和具有第一代耐藥性的菌株在體外具有有效的抗病毒活性INSTIs

多替拉韋（Dolutegravir，縮寫：DTG，商品名特威凱）是一種口服抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物，臨床應(yīng)用其鈉鹽的形式（多替拉韋鈉）與其他藥物一起用于治療艾滋病。該藥還可作為暴露后預防的一部分用于預防潛在暴露后的HIV感染。該藥是一種HIV 整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑，可阻斷病毒復制所需的 HIV 整合酶的功能。

埃替格韋/埃格拉韋（EVG，Elvitegravir）是一種 HIV integrase 抑制劑，作用于 HIV-1IIIB，HIV-2EHO 和 HIV-2ROD，IC50 分別為 0.7 nM，2.8 nM 和 1.4 nM

考比司他是一種新的化合物或新的化學實體（NCE），當聯(lián)合給藥時，它可以作為藥代動力學增強劑來提高血漿中HIV抑制劑的水平，提高與之一起服用的藥物的有效性，而不會單獨表現(xiàn)出主要的生物活性。它旨在用于成人及 12 歲及以上青少年患者的 HIV-1 感染。單片藥物方案可以提高患者的依從性，降低目前歐盟大約 100 萬 HIV 患者的用藥負擔。

下面是各種藥物的組合配方：

替拉依（免費藥）=替諾福韋(TDF)+拉米夫定(3TC)+依非韋倫(EFV)

必妥維Biktarvy=恩曲他濱(FTC)+替諾福韋二代（TAF）+比克替拉韋/比克格韋鈉（BIC）

斯佩格spegra =恩曲他濱(FTC)+替諾福韋二代（TAF）+多替拉韋（DTG）

綏美凱Triumeq=阿巴卡韋(ABC)+拉米夫定(3TC)+多替拉韋鈉(DTG)

捷夫康genvoya=埃替格韋/埃格拉韋(EVG)+恩曲他濱(FTC)+替諾福韋二代(TAF)+考比司他(cobi）

HIV藥物的耐藥問題

什么叫做耐藥呢？就是身體的HIV病毒對藥物已經(jīng)不怕了，也就是說您吃藥已經(jīng)不能抑制病毒生長和復制了。那么怎么才能發(fā)現(xiàn)是不是耐藥呢？可以從三種途徑考慮懷疑是否耐藥，第一就是最明顯的指標病載反彈，假如原來檢測不到，你按時吃藥過一個月病載超過1000了，這很有可能就是耐藥了。第二就是CD4指標，假如您的CD4正常，過了半年發(fā)現(xiàn)CD4又出現(xiàn)了嚴重下降，這就考慮耐藥。第三，耐藥測試。上藥前或病載反彈后進行耐藥測試，可以發(fā)現(xiàn)是否耐藥。

我們用的組合常常是三合一的雞尾酒療法，那么怎么算耐藥呢？是不是一個藥耐藥就算耐藥了呢？當然不是！一個藥耐藥了我們一般很難察覺，體現(xiàn)在病載上往往不動聲色。因為一個藥耐藥了之后，可能別的藥物還能把病毒控制住，清除掉。但是這個藥物組合都耐藥了的時候，也就是突變的耐藥株被篩選出來，并大量繁殖的時候，才能體現(xiàn)在我們的病載上，這就是所謂的正常的依從性后竟然病載反彈了。

不建議使用替拉依的理由

替拉依 = 替諾福韋(TDF)+拉米夫定(3TC)+依非韋倫(EFV)

很多人第一反應(yīng)都是首選一線免費藥替拉依了。（替拉依即替諾福韋、拉米夫定、依非韋倫）因為免費，國家有政策所以吃這個藥物。可是如果您免費藥耐藥了，那么上面任何的自費進口的三合一藥物您都沒有機會享用了。

首先我們要了解藥物的類別以及耐藥的互相影響.

比如拉米夫定（3TC）耐藥了，那么相應(yīng)的恩曲他濱（FTC）就會耐藥的，所以下一個換藥組合就不能含有恩曲他濱（FTC)和拉米夫定(3TC);

再比如,如果替諾福韋（TDF）耐藥后，那么他的升級藥物替諾福韋二代（TAF）也不能繼續(xù)使用了，也就是說這些先進的武器，都可能沒有機會用了；

還比如，如果埃格拉韋（EVG）耐藥了，那么所有的整合酶都會不同程度的耐藥，都不能作為一個組合去使用了，像特威凱（DTG），比克格韋鈉（BIC）這種終極武器也沒法用了，可能沒法用說的有點夸張，至少威力就沒那么強大了。

其實說白了，免費的替拉依組合跟捷夫康、綏美凱、斯佩格、必妥維這些三和一片劑都是平行的藥物，某種藥物耐藥都會造成比較嚴重的后果，那就是選擇的空間不多了。所以建議能用好藥的話，盡量用好藥，否則免費藥耐藥之后，可能沒有機會用到最新科技的機會了。

比如免費藥里替諾福韋一代（TDF）耐藥，那么捷夫康、斯佩格、必妥維不能使用，因為里面含有替諾福韋二代（TAF）；

比如免費藥里拉米夫定（3TC）耐藥，那么捷夫康、綏美凱、斯佩格、必妥維都不能用了，因為捷夫康、綏美凱里有拉米夫定（3TC），斯佩格和必妥維里面有恩曲他濱（FTC）；

有些人認為最好就是依非韋倫（EFV）耐藥這樣我還可以換特威凱（DTG），但是往往依非韋倫耐藥了，這個免費藥的組合基本沒有什么幸免的，因為依非韋倫是替拉依組合耐藥屏障最高的，所以過多的我就不解釋了，大家可以腦補。

如果說替拉依耐藥了，可以選擇什么呢？

當然也有選擇，比如可以試試蛋白酶和整合酶的組合，像克立芝（一天兩次）+特威凱（一天一次）+拉米夫定（一天一次）這樣的組合，基本都可以制住的，不過用不了單片三合一了，也就是說那些副作用小的、療效好的最優(yōu)組合，你有錢也用不了了，但是仍然有藥物能治，只不過發(fā)麻煩點，副作用大點?，F(xiàn)在HIV已經(jīng)是慢性病了，那就要換一種思維去對待它。但是仍然不推薦免費藥的組合，因為副作用比較大，即使不耐藥，對人的傷害也是比較明顯的，比如肝損、頭暈、腎損等這些問題。

歐美國家都比較推薦首次用藥使用整合酶方案，主要是人家研究出來了DTG，BIC這些療效比較靠譜，副作用、劑量又小的藥物，而我們還在使用的是人家20年前研發(fā)的替拉依，并且還是國內(nèi)仿制的，之所以使用是因為價格低廉，不用付給專利費，都是一些專利過期的藥物，這也能解決一些基本問題，不過你有錢的話還是建議自費保養(yǎng)。

必妥維Biktarvy

Biktarvy是一種三合一的復方劑型抗艾藥物，由Bictegravir(50mg)、Tenofoviralafenamide(25mg)、與Emtricitabine(200mg)三種成分組成。

必妥維目前正在進行的四個臨床3期研究的數(shù)據(jù)支持： 包括1489和1490臨床研究針對初治HIV-1感染的成人研究，96周（2年）的數(shù)據(jù)顯示：其病毒抑制率可高達99%（PP分析）。

必妥維臨床試驗過程中，治療組未發(fā)生腎臟事件導致的停藥、未發(fā)生近端腎小管病或范康尼綜合癥型病例，腎臟、骨骼和肝臟AE為0%，也沒有已知的心血管風險升高關(guān)聯(lián)。

然而必妥維（Biktatvy）最主要的缺點是價格昂貴，吉利德（Gilead）公司自己研發(fā)并生產(chǎn)的必妥維在我國現(xiàn)價格為3680元。同時，吉利德（Gilead）公司授權(quán)印度Hetero Ltd制造生產(chǎn)了必妥維的仿制版——塔菲克（taffic），僅在印度生產(chǎn)和銷售，價格要便宜很多。

在國家醫(yī)保局正式發(fā)布的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)》(以下簡稱2021版國家醫(yī)保藥品目錄)中，除了捷扶康(艾考恩丙替片)醫(yī)保續(xù)約成功，必妥維(比克恩丙諾片)也被納入新版國家醫(yī)保藥品目錄。

斯佩格spegra

斯佩格由3種核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NRTI）Dolutegravir (多替拉韋)50mg+Emtricitabine (恩曲他濱)200 mg+?Tenofovir Alafenamide (替諾福韋艾拉酚胺)25 mg 的固定劑量組合， 以kocitaf /Spegra等品牌銷售，這種藥物可以從血液中過濾掉HIV病毒，但不能治愈艾滋病。

療效最強抗病毒組合，含有最新整合酶抑制劑DTG,可防止耐藥情況發(fā)生，保障終生治療的需求。

僅275mg單片/天，副作用發(fā)生幾率及其小，可忽略不計，肝臟、腎臟、大腦、骨骼、心腦血管毒性更小，立刻改善免費藥物引起的頭暈、惡心、多夢、骨密度流失、情感障礙、抑郁癥、自殺傾向、乳腺增長、長期腹瀉、等致命副作用。

與免費抗病毒組合相比，抗病毒能力更強，服用更加便捷，真正可實現(xiàn)終生服藥，帶病長壽

綏美凱Triumeq

綏美凱(Inbec)的成份是多替拉韋50mg+阿巴卡韋0.6g+拉米夫定0.3g 3種藥物用于HIV-1感染的治療，是唯一含多替拉韋的三合一復方藥物。適用于治療感染人類免疫缺陷病毒(HIV)的成人和12歲以上青少年（體重至少為40kg）。

綏美凱(Inbec)的用藥劑量比較特別，成人和青少年的體重至少為40kg。綏美凱是固定劑量片劑，不能用于需要劑量調(diào)整的患者，如果需要停用活性成分之一或?qū)ζ鋵嵤﹦┝空{(diào)整，可以使用單獨的多替拉韋、阿巴卡韋或拉米夫定制劑，如需換藥，請先咨詢醫(yī)生。

對于成人和青少年，綏美凱(Inbec)的推薦劑量為每次一片，每天一次。如果成人或青少年的體重低于40kg，不應(yīng)當給予綏美凱，因為綏美凱(Inbec)是固定劑量片劑，不能減少劑量。

如果患者有漏服一次綏美凱(Inbec)，并且離下次服藥還有4小時以上的時間，應(yīng)當盡快補服綏美凱(Inbec)。如果離下次給藥不到4小時，患者不應(yīng)當服用已漏服藥物，只需重新恢復平常的給藥計劃即可。

綏美凱副作用:

1、骨壞死：曾經(jīng)報告過骨壞死病例，尤其是有公認風險因素、晚期HIV疾病或長期暴露于抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合治療（CART）的患者。尚不清楚其發(fā)生頻率。

2、免疫重建炎性綜合征：在感染HIV的重度免疫缺陷患者中，開始抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合治療（CART）時，可能對無癥狀或殘余機會性致病菌感染發(fā)生炎癥反應(yīng)。還曾經(jīng)報告過自身免疫疾病（例如格雷夫斯?。?；然而報告的發(fā)作時間不一致，這些事件可能在治療開始后很多個月后發(fā)生。

3、慢性乙肝或丙肝合并感染：在多替拉韋III期研究中，允許招募合并感染乙型和／或丙型肝炎病毒的患者，前提是在基線期，肝功能檢測值不超過正常值上限（ULN）的5倍?？傮w上，在合并乙型肝炎和／或丙型肝炎病毒感染的患者中，安全性特征與未合并乙型或丙型肝炎病毒感染的患者相似，但在所有治療組的合并乙肝和／或丙肝感染亞組中，AST和ALT異常的發(fā)生率較高。

4、兒童人群：在兒童人群中，沒有本品有效性的臨床研究數(shù)據(jù)。在青少年（12至17歲）中研究了各單一成分根據(jù)多替拉韋單一實體與其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療青少年（12至17歲）的有限可用數(shù)據(jù)，除了在成年人群中觀察到的不良反應(yīng)外，沒有其他類型副作用。

綏美凱（Inbec）還會出現(xiàn)惡心(12%)、失眠（7%）、頭暈（6%）和頭痛（6%）等副作用。

捷夫康

本品為復方制劑，每片含150mg艾維雷韋, 150mg考比司他, 200mg恩曲他濱和10mg丙酚替諾福韋。

適用于治療人類免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染的且無任何與整合酶抑制劑類藥物、恩曲他底或替諾福韋耐藥性相關(guān)的已知突變的成人和青少年(年齡12歲及以上且體重至少為35kg)。

?2019年11月，國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部印發(fā)《關(guān)于將2019年談判藥品納入<國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄>乙類范圍的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕65號），正式公布了談判藥品準入結(jié)果，捷扶康（艾考恩丙替片）納入2019年國家醫(yī)保談判準入藥品名單，正式進入醫(yī)保藥品目錄

艾滋病服什么抗病毒的藥

到目前為止，治療艾滋病的抗病毒藥物主要是有，蛋白酶抑制劑、核苷類反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑、融合酶抑制劑、整合酶抑制劑、非核苷類反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，以及ccr5抑制劑主要是這六類藥物來治療艾滋病的。對于每一位患者的病情不一樣，在使用藥物上面的方案也會有所不同。
西醫(yī)控制乙肝病毒的藥物主要是：干擾素,替比夫定,阿德福韋酯片,但這些藥品,雖然對乙肝病毒復制指標（Hbeag;HBV-DNA）有一定的療效,但主要是,治療期間,產(chǎn)生耐藥性,乙肝病毒變異,副作用大,轉(zhuǎn)陰后,反彈率高,治療難度更大.目前最常用的是阿德福韋酯片(優(yōu)賀丁),但需要中西醫(yī)相結(jié)合治療.
乙肝病毒攜帶者的治療是個慢性過程,重要的是乙肝患者要注意進行科學正確的治療,治療方法也要選對,“中西醫(yī)結(jié)合基因免疫雙向疫苗療法”就是不錯的治療方法.這種方法根據(jù)乙肝患者的具體情況因地制宜,標本兼治的治療方式，“基因免疫雙向疫苗療法”有著雙重作用，既對帶乙肝病毒因子有直接殺滅作用，同時，又對正常細胞還可以釋放出一種保護膜，這樣一來，無論患者攜帶病毒數(shù)量多少，只要從使用了這一刻起，正常細胞就不會再遭受病毒的侵害，那么病變細胞就會逐步清除，可以消減肝臟的炎癥，減緩甚至完全終止肝臟的纖維化，而其強大的免疫誘導功能則可以防止復發(fā)和癌變的發(fā)生，從而被推薦為當代乙肝患者的首選治療方法。
替諾福韋酯是一種新型核苷酸類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑。以與核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑類似的方法抑制逆轉(zhuǎn)錄酶，從而具有潛在的抗HIV-1活性。替諾福韋的活性成分替諾福韋雙磷酸鹽可通過直接競爭性地與天然脫氧核糖底物相結(jié)合而抑制病毒聚合酶，及通過插人DNA中終止鏈。
替諾福韋幾乎不經(jīng)胃腸道吸收，因此進行酯化、成鹽，成為替諾福韋酯富馬酸鹽。替諾福韋酯具有水溶性，可被迅速吸收并降解成活性物質(zhì)替諾福韋，然后替諾福韋再轉(zhuǎn)變?yōu)榛钚源x產(chǎn)物替諾福韋雙磷酸鹽。給藥后1～2h內(nèi)替諾福韋達血藥峰值。替諾福韋與食物服時生物利用度可增大約40%。替諾福韋雙磷酸鹽的胞內(nèi)半衰期約為10h，可1天給藥1次。由于該藥不經(jīng)CYP450酶系代謝，因此，由該酶引起的與其他藥物間相互作用的可能性很小。該藥主要經(jīng)腎小球過濾和主動小管轉(zhuǎn)運系統(tǒng)排泄，約70%～80%以原形經(jīng)尿液排出體外。
目前國內(nèi)TAF一盒大約一千多，個別城市報銷下來五百多一盒，如果負擔大可以選擇印度TAF，一盒大約140元，還有什么想知道的歡迎問我。

40年了，HIV疫苗有哪些突破，成功上市的概率有多大？

自HIV發(fā)現(xiàn)至今的30多年里，全球科學家和產(chǎn)業(yè)界從未停止過對HIV疫苗的研發(fā)。

HIV疫苗按時間研發(fā)，分成了三代疫苗的研究階段：第一階段的第一代gp120蛋白或多肽疫苗的研究，以激發(fā)體液免疫的抗體產(chǎn)生為主要目標，類似于A類疫苗研發(fā)，幾十次I、II期臨床試驗和一次III期臨床試驗均以失敗告終。這說明這些只能誘導結(jié)合抗體的疫苗，是不能對HIV感染提供足夠的免疫保護的；

第二階段的第二代疫苗，主要使用DNA和病毒載體疫苗，以激發(fā)T細胞免疫反應(yīng)為主要目標，幾十次I、II期臨床試驗未能進一步發(fā)展，兩次以腺病毒5型為載體的IIb期臨床試驗則顯示，該疫苗不僅不能對HIV感染產(chǎn)生有效的免疫保護，還增加了HIV感染的風險。這說明只有T細胞免疫也不能提供有效的免疫保護；

第三階段的第三代疫苗，則使用不同疫苗的聯(lián)合免疫策略，以同時激發(fā)體液免疫和細胞免疫為目標。首個在泰國完成III期臨床試驗的該類疫苗（RV144疫苗）是以痘病毒載體為初始免疫，gp120疫苗作為加強免疫，試驗結(jié)果顯示出31.2%的保護率。盡管保護效果還不盡如人意，但該類疫苗卻是目前開發(fā)的HIV疫苗中唯一在人群中證明可產(chǎn)生一定免疫保護效果的疫苗。這為研究人員認識HIV疫苗保護性免疫和疫苗的進一步研發(fā)提供了寶貴的經(jīng)驗，但仍然不足以產(chǎn)生有效的人群保護。

30多年的HIV疫苗研究，研究人員雖屢戰(zhàn)屢敗，但仍然屢敗屢戰(zhàn)。

日前，一條?強生宣布HIV疫苗臨床試驗結(jié)果：志愿者100%產(chǎn)生抗體?的微博在網(wǎng)絡(luò)引發(fā)熱議，半天內(nèi)，就轉(zhuǎn)發(fā)超過2萬。不少人評論說，?HIV滅絕了?、?艾滋病疫苗來了果真如此嗎？專家表示，事情沒那么簡單！

艾滋病疫苗研究據(jù)稱取得重要進展事情源于強生公司宣布的一項臨床試驗結(jié)果，該公司進行了全球首次HIV疫苗人體臨床試驗，試驗招募了393位健康志愿者，志愿者分別來自美國、盧旺達、烏干達、南非和泰國，結(jié)果顯示，志愿者對HIV疫苗耐受性良好，并且100%產(chǎn)生了對抗HIV的抗體。

對此，很多人覺得這就是艾滋病疫苗研究取得重要進展的證據(jù)。實際上疫苗的工作原理本身就是注射之后在人體內(nèi)產(chǎn)生抗體，從而對相關(guān)病毒產(chǎn)生免疫功能。

還有媒體報道稱，報告中說：?讓受試者單次暴露于艾滋病病毒（HIV）下感染風險減少了94%，并且有66%的受試者在6次暴露于HIV下仍然受到保護，沒被HIV感染。?這更被認為是疫苗具有效力的證據(jù)。

艾滋病疫苗真的來了嗎？僅僅是從上面的報道來看，艾滋病疫苗研發(fā)可能取得了巨大進展。但這意味著艾滋病疫苗真的來了嗎？

疑問1：?100%產(chǎn)生抗體?是什么意思？

真相：有抗體不等于能預防

?100%產(chǎn)生抗體?易被解讀為該疫苗對艾滋病毒100%有效。但事實上，清華大學艾滋病綜合研究中心教授張林琦解釋：?所有疫苗注入人體后，都會產(chǎn)生抗體反應(yīng)。?換而言之，?100%產(chǎn)生抗體?并不能直接證明這是一款能預防艾滋病的疫苗。意思是說，產(chǎn)生抗體和產(chǎn)生能100%免疫的抗體還不能直接劃等號。

王宇歌目前是美國哈佛大學醫(yī)學院的博士后，研究領(lǐng)域是艾滋病。他也持一樣的觀點：?尚不能證明疫苗有效，這個疫苗產(chǎn)生抗體是正常反應(yīng)，但不能說明產(chǎn)生的是有保護作用的抗體。?

形象點說，抗體相當于身體內(nèi)的警察，抗原則是進入體內(nèi)的壞蛋。免疫反應(yīng)就是警察動身去抓壞蛋的過程，可警察抓壞蛋并不一定每一次都能抓到。同理，強生方面提供的報告中提到的只是試驗疫苗可以刺激受試者體內(nèi)產(chǎn)生抗體（警察）并發(fā)生免疫反應(yīng)（抓壞蛋），尚未證實該抗體能夠成功中和HIV抗原（抓到壞蛋）。

專家表示，該臨床試驗仍處于早期階段，在公開數(shù)據(jù)有限的情況下，將疫苗?100%產(chǎn)生抗體?解讀為能?有效預防?是不夠嚴謹?shù)?。對這款疫苗有效性的最終評價，需要至少5-10年的時間，才能見分曉。

疑問2：?單次暴露于艾滋病病毒下感染風險減少了94%?？

專家：這是動物實驗結(jié)果

至于有媒體報道稱報告中說：?讓受試者單次暴露于艾滋病病毒（HIV）下感染風險減少了94%，并且有66%的受試者在6次暴露于HIV下仍然受到保護，沒被HIV感染。?對此專家認為，首先這不是臨床試驗結(jié)果（這一試驗不同于產(chǎn)生抗體的臨床試驗），王宇歌稱目前相關(guān)研究的臨床終點數(shù)據(jù)還沒有被披露。

其次，所謂該疫苗?能預防性降低HIV暴露后感染率94%；在6次病毒暴露后，能夠?qū)崿F(xiàn)66%的徹底保護?，這一結(jié)果并不是在人身上試驗的結(jié)果，而是之前在恒河猴上進行的?臨床前?的研究結(jié)果。而HIV疫苗人體臨床試驗的保護力則需要在疫苗臨床試驗全部完成，甚至完成數(shù)年后才能獲悉。

實際上，直接用健康人進行相關(guān)的試驗存在巨大的倫理風險。注入疫苗之后，將健康人直接曝露在艾滋病病毒的威脅之下，在沒有有效藥物治療的情況下，沒有人可以承擔一旦受實驗者被感染艾滋病所帶來的嚴重后果。

疑問3：HIV疫苗，離我們還有多遠？

真相：預計5年內(nèi)不會出現(xiàn)

HIV疫苗，離我們還有多遠？吳尊友表示，這不好預測，但從目前全球研究來看，他預計5年內(nèi)不會出現(xiàn)。

簡單的一個3期臨床試驗都要5年的時間。就是疫苗已經(jīng)行了，理論已經(jīng)可以了，要看看實際有沒有效果，這樣一個臨床試驗沒有5年做不下來，何況現(xiàn)在還沒有疫苗呢。所以，應(yīng)該說是不可預測。如果非要說，5年以內(nèi)不可能有疫苗。在艾滋病研究方面，更多的研究進展一種是新藥的問世。就2017年的話，全球范圍內(nèi)，已經(jīng)有7個新藥注冊了。還有一個是藥品的創(chuàng)新應(yīng)用。

疫苗屬于藥物范疇，研發(fā)和上市受到嚴格的監(jiān)管和約束，在各國都是如此。不管是藥物還是疫苗，從基礎(chǔ)研發(fā)到最后與消費者見面，需要完成臨床前的動物試驗，以及從1期、2a期的早期人體臨床試驗一直到2b期、3a期、3b期的臨床驗證。目前，強生方面完成的尚是早期的試驗（在報告中稱能產(chǎn)生抗體的試驗是1/2a期臨床試驗），其有效性、安全性等還有待之后幾期臨床試驗的考驗。

目前世界上大約有3400萬人感染了艾滋病病毒，而自從人類在30年前發(fā)現(xiàn)艾滋病病毒以來，已經(jīng)有2500萬人因感染該病毒而喪生。至今為止仍沒有疫苗可以有效防止新的感染。

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