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2012年全國藥品評價(jià)抽檢合格率達(dá)976%(衛(wèi)生監(jiān)督的職責(zé)是什么
!)

妙手生春 2023-07-27 08:19:28

國家食品藥品監(jiān)督管理局昨天(11日)表示,2012年全國藥品評價(jià)抽檢合格率接近98%

,藥品安全穩(wěn)中向好。

國家食品藥品監(jiān)督管理局局長尹力說,去年的鉻超標(biāo)藥用膠囊事件發(fā)生后

,全系統(tǒng)從源頭上嚴(yán)厲查處不合格藥用明膠和膠囊
,不過2012年的整體藥品安全呈現(xiàn)穩(wěn)中向好的趨勢,抽檢合格率達(dá)97.6%

尹力:在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)上嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為

,同時(shí),舉一反三
,全面加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)原料供應(yīng)管理
,健全藥用輔料監(jiān)管長效機(jī)制。

不過尹力也說

,當(dāng)前我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)仍然薄弱
,企業(yè)多、規(guī)模小
、水平低
、管理松散的局面也將長期存在,打擊制假售假的任務(wù)十分艱巨
。同時(shí)
,尹力表示,審
、批
、查是履行藥品監(jiān)管職責(zé)的重要手段,要堅(jiān)持?jǐn)?shù)據(jù)說話
,把好源頭關(guān)
,堅(jiān)持公正、公平
、公開
,加快藥品監(jiān)管方式的轉(zhuǎn)變。

尹力:要改變長期以來重審批

、輕監(jiān)管的傾向
,改變以審批代監(jiān)管的做法,加大檢查和執(zhí)法力度
,保證審批的產(chǎn)品安全有效
、質(zhì)量可控
,保障人民群眾的健康權(quán)益。

衛(wèi)生監(jiān)督的職責(zé)是什么

1、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測

根據(jù)各?div id="4qifd00" class="flower right">

。▍^(qū)、市)及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)報(bào)告
,2011年全國設(shè)置化學(xué)性污染物及有害因素監(jiān)測點(diǎn)480個(gè)
,對19類10.2萬份樣品進(jìn)行監(jiān)測;設(shè)置食源性致病菌監(jiān)測點(diǎn)716個(gè)
,對9大類5.3萬份樣品進(jìn)行監(jiān)測
;在465個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置監(jiān)測點(diǎn),開展食源性疾病試點(diǎn)工作

2

、職業(yè)衛(wèi)生和放射衛(wèi)生監(jiān)管。

根據(jù)31個(gè)?div id="4qifd00" class="flower right">

。▍^(qū)
、市)及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)各級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)報(bào)告(下同),2011年
,職業(yè)衛(wèi)生實(shí)際監(jiān)督7.2萬戶
,監(jiān)督覆蓋率50.1%;進(jìn)行經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督9.7萬戶次
,合格率99.1%
。依法查處職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督案件1586件。

放射衛(wèi)生實(shí)際監(jiān)督2.8萬戶

,監(jiān)督覆蓋率62.3%
,進(jìn)行經(jīng)常衛(wèi)生監(jiān)督4.6萬戶次,合格率99.2%
。依法查處放射衛(wèi)生監(jiān)督案件633件

3、公共場所和生活飲用水監(jiān)督抽檢

2011年

,公共場所實(shí)際監(jiān)督73.3萬戶,監(jiān)督覆蓋率58.3%
,進(jìn)行經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督135.7萬戶次
,合格率99.4%。依法查處公共場所衛(wèi)生監(jiān)督案件11000件
。生活飲用水實(shí)際監(jiān)督3.3萬戶
,監(jiān)督覆蓋率67.9%
,進(jìn)行經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督7.3萬戶次,合格率98.8%

監(jiān)測生活飲用水樣品3.2萬件

,合格率92.1%。依法查處生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督案件340件

4

、學(xué)校衛(wèi)生和傳染病防治監(jiān)督。

2011年

,學(xué)校衛(wèi)生實(shí)際監(jiān)督13.7萬戶,監(jiān)督覆蓋率63.7%
,經(jīng)常衛(wèi)生監(jiān)督22.3萬戶次
,合格率99.9%。依法查處學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督案件135件
。傳染病防治實(shí)際監(jiān)督7.6萬戶
,進(jìn)行經(jīng)常衛(wèi)生監(jiān)督10.5萬戶次,合格率99.7%
。監(jiān)測消毒產(chǎn)品7.9萬件
,合格率96.3%。

依法查處傳染病防治監(jiān)督案件6480件

5

、醫(yī)療衛(wèi)生和血液安全監(jiān)管。

2011年

,醫(yī)療衛(wèi)生實(shí)際監(jiān)督39.4萬戶
,監(jiān)督覆蓋率66.3%,進(jìn)行經(jīng)常衛(wèi)生監(jiān)督65.4萬戶次
,合格率98.3%
。依法查處醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督案件12469件,無證行醫(yī)案件6477件
。采供血機(jī)構(gòu)實(shí)際監(jiān)督594戶
,監(jiān)督覆蓋率76.0%,進(jìn)行經(jīng)常衛(wèi)生監(jiān)督1583戶次
。依法查處采供血衛(wèi)生監(jiān)督案件7件

擴(kuò)展資料

衛(wèi)生監(jiān)督的分類

1、食品衛(wèi)生

根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》之規(guī)定

,劃歸食品藥品監(jiān)督部門管理

2、環(huán)境衛(wèi)生

2004年全國27個(gè)省公共場所衛(wèi)生監(jiān)督55.1萬戶

,監(jiān)督率97.9%
,監(jiān)測合格率93.8%。全國21個(gè)省(區(qū)
、市)共抽檢生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營單位化妝品產(chǎn)品24942件
,合格率為94.1%,其中進(jìn)口化妝品合格率95.2%
,國產(chǎn)化妝品合格率94.0%

3、勞動(dòng)衛(wèi)生

2004年

,全國15個(gè)省(區(qū)、市)各類職業(yè)病發(fā)病4423例
,其中:塵肺3166例
,慢性職業(yè)中毒483例,急性職業(yè)中毒265例
,職業(yè)性眼
、耳鼻喉疾病267例。據(jù)19個(gè)省統(tǒng)計(jì)
,生產(chǎn)環(huán)境中有害因素測定點(diǎn)25.7萬個(gè),實(shí)測率61.8%

2004年,全國23個(gè)省(區(qū)

、市)共有24483個(gè)放射工作場所接受經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督,放射工作人員就業(yè)后健康體檢率78.6%

4、學(xué)校衛(wèi)生

2004年全國27個(gè)省有48239所學(xué)校(包括高校

、中專、技校
、中學(xué)及小學(xué))接受經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督, 衛(wèi)生監(jiān)督頻次為1.66
,合格率為45.4%。全國學(xué)校共體檢3萬余次
,參加體檢的學(xué)生人數(shù)為2449萬人,學(xué)生體檢率47.4%

參考值資料來源:-衛(wèi)生監(jiān)督

常用藥竟成“坑人藥”!9批次查出問題
,丹參片
、板藍(lán)根赫然在列

你家中備有小藥箱嗎?

不少人家里都有一個(gè)小藥箱/柜

,里面裝著各種各樣的常用藥
,用來應(yīng)對突發(fā)情況
。這個(gè)小藥箱/柜好像一顆安定丸,讓人非常有安全感

然而

,近日廣東省藥品監(jiān)督管理局的一次抽檢結(jié)果,卻讓不少人對用藥安全產(chǎn)生了擔(dān)憂
,具體怎么一回事

前不久,廣東省藥品監(jiān)督管理局一次涉及43個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)

、550個(gè)藥品經(jīng)營企業(yè)和163個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抽檢結(jié)果顯示
不合格藥品共有9個(gè)品種9批次

那么

,藥品不合格的評判標(biāo)準(zhǔn)有哪些呢

根據(jù)通告,藥品是否合格的判定項(xiàng)目包括 裝量

、重量差異
,微生物限度
,水分及溶出度
。比如,常見的涉及裝量差異不合格的藥品主要有: 板藍(lán)根顆粒
、復(fù)方丹參片
、調(diào)經(jīng)祛斑膠囊、消炎止咳片
;常見的涉及微生物限度
、水分及溶出度不合格的藥品主要有: 復(fù)方薄荷腦滴鼻液、六味地黃丸膠囊
、維生素C片 等

這些都是不少家庭常備的藥品,不過

,由于生產(chǎn)企業(yè)不同
,所以不能一概而論。如果家中有列表中的這些藥品
,可以翻看說明書
看一下是否涉及相關(guān)的企業(yè),及時(shí)處理
,以免服用后對身體不利

從抽檢結(jié)果不難看出, 中藥材/中藥飲片

、中成藥占了很大一部分
。事實(shí)上
,從一份《2020年藥品質(zhì)量公告盤點(diǎn)》可以看出,中藥的質(zhì)量問題的確較為突出

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)

,去年我國共有1249批次藥品被檢出不合格,其中與制藥企業(yè)相關(guān)的多達(dá)1035批次
,類別包括中藥材/中藥飲片
、中成藥、化藥
、藥包材等

其中,問題比較突出的是 中藥材/飲片 中成藥

不合格批次排在前兩名
。數(shù)據(jù)顯示,中藥材/中藥飲片不合格批次共有782批次
,中成藥不合格批次共有116批次
共占72% ?div id="m50uktp" class="box-center"> ?傮w來看
,中藥材/中藥飲片質(zhì)量問題堪憂。

按照不同的項(xiàng)目

,中藥材/中藥飲片不合格品種 排名前五 的分別是:前胡
、山藥、白鮮皮
、淫羊藿
、稻芽在;

不合格檢測項(xiàng)目排名前五的分別是:性狀

、含量測定
、鑒別、總灰分
、檢查

中成藥中,不合格品種排名前三的分別是:石斛夜光丸

、復(fù)方丹參片
、嬰兒健脾散;

不合格檢測項(xiàng)目排名前三的分別是:裝量差異

;重量差異
、水分、鑒別、含量測定(并列第二)
;性狀
、微生物限度(并列第三)。

數(shù)據(jù)顯示

,2016年
,全國中藥材/中藥飲片總體合格率為77%。這一數(shù)據(jù)雖然與往年相比有了提升
,但與其他藥品的合格率相比
,中藥材/中藥飲片合格率低的問題依然比較突出。

造成這種局面的原因

,一方面與國家對中藥監(jiān)管力度加大有關(guān)
,另一方面與各環(huán)節(jié)對中藥材質(zhì)量問題監(jiān)管存在漏洞脫不了干系。

1

、國家對中藥監(jiān)管力度加大

2013年

,我國開展了藥品監(jiān)管專項(xiàng)行動(dòng),加大了中藥材市場的監(jiān)管力度
,整頓了市場秩序
,對生產(chǎn)者和經(jīng)營者起了一定的警示作用,使市場上增重
、造假等的中藥材/中藥飲片明顯減少
,在一定程度上加強(qiáng)了中藥材的質(zhì)量。

2

、各環(huán)節(jié)對中藥材質(zhì)量問題監(jiān)管存在漏洞

從種植

、加工到銷售
,各環(huán)節(jié)存在的漏洞助長了不合格中藥材的“囂張氣焰”
。首先,種植加工分散
、 科技 水平不高
、產(chǎn)地加工落后等源頭及生產(chǎn)過程質(zhì)量力度不夠;其次
,我國目前沒有統(tǒng)一的國家中藥飲片炮制規(guī)范
,造成標(biāo)準(zhǔn)多樣,難以衡量質(zhì)量
,加大了檢驗(yàn)和監(jiān)管難度

那么,針對中藥材質(zhì)量問題突出的現(xiàn)象

,應(yīng)該怎么解決呢

第一,質(zhì)量源于生產(chǎn),應(yīng)完善生產(chǎn)技術(shù)和規(guī)范

,提高從業(yè)人員的專業(yè)水平
。第二,形成中藥飲片炮制的規(guī)范和統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)
。第三
,加強(qiáng)中藥材質(zhì)量評價(jià)的門檻和底線,制定質(zhì)量等級標(biāo)準(zhǔn)

總而言之

只有從根源上解決 目前存在的問題,才能提高質(zhì)檢的總體合格率
,為我國傳統(tǒng)的中醫(yī)藥文化正名

隨著 健康 意識的提高,很多人會(huì)在家中準(zhǔn)備一些常用藥

,也有不少熱衷 養(yǎng)生 的人會(huì)選擇中藥材
。那么,在購買時(shí)
,我們該怎么挑選呢

一,要到合法正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

、藥店購買藥品
,不要購買“三無藥品”,更不要亂買和亂用民間偏方
、秘方

二,選對藥品的種類

,不要憑感覺
,更不要盲目聽信廣告宣傳。不同的癥狀和病情
,用藥也不同
,建議購買前咨詢專業(yè)醫(yī)生或執(zhí)業(yè)藥師。

,學(xué)會(huì)看藥品說明書
,比如看生產(chǎn)日期、有效期
、適應(yīng)癥
、服用方法、不良反應(yīng)和服用禁忌等

“是藥三分毒”“沒事不要亂吃藥”“對癥下藥”……這些話聽多了

,有的人就會(huì)麻木
。但忠言逆耳利于行,為了 健康
,在選擇藥品的時(shí)候
,我們一定要擦亮眼睛,學(xué)會(huì)辨別
,避免買到質(zhì)量不合格的藥品或假冒偽劣的藥品

#清風(fēng)計(jì)劃##39 健康 超能團(tuán)#

未經(jīng)作者允許授權(quán),禁止轉(zhuǎn)載

國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心怎么樣

很好

,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心是國家食品藥品監(jiān)督管理總局的直屬事業(yè)單位
。經(jīng)中央機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室批準(zhǔn),2006年6月起國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心加掛“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”牌子
,在開展國內(nèi)外藥品
、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測工作時(shí),以“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”的名義實(shí)施

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