國家食品藥品監(jiān)督管理局昨天(11日)表示,2012年全國藥品評價抽檢合格率接近98%,藥品安全穩(wěn)中向好。
國家食品藥品監(jiān)督管理局局長尹力說,去年的鉻超標(biāo)藥用膠囊事件發(fā)生后,全系統(tǒng)從源頭上嚴厲查處不合格藥用明膠和膠囊,不過2012年的整體藥品安全呈現(xiàn)穩(wěn)中向好的趨勢,抽檢合格率達97.6%。
尹力:在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)上嚴厲查處違法違規(guī)行為,同時,舉一反三,全面加強藥品生產(chǎn)企業(yè)原料供應(yīng)管理,健全藥用輔料監(jiān)管長效機制。
不過尹力也說,當(dāng)前我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)仍然薄弱,企業(yè)多、規(guī)模小、水平低、管理松散的局面也將長期存在,打擊制假售假的任務(wù)十分艱巨。同時,尹力表示,審、批、查是履行藥品監(jiān)管職責(zé)的重要手段,要堅持數(shù)據(jù)說話,把好源頭關(guān),堅持公正、公平、公開,加快藥品監(jiān)管方式的轉(zhuǎn)變。
尹力:要改變長期以來重審批、輕監(jiān)管的傾向,改變以審批代監(jiān)管的做法,加大檢查和執(zhí)法力度,保證審批的產(chǎn)品安全有效、質(zhì)量可控,保障人民群眾的健康權(quán)益。
1、食品安全風(fēng)險監(jiān)測。
根據(jù)各?。▍^(qū)、市)及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團報告,2011年全國設(shè)置化學(xué)性污染物及有害因素監(jiān)測點480個,對19類10.2萬份樣品進行監(jiān)測;設(shè)置食源性致病菌監(jiān)測點716個,對9大類5.3萬份樣品進行監(jiān)測;在465個醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置監(jiān)測點,開展食源性疾病試點工作。
2、職業(yè)衛(wèi)生和放射衛(wèi)生監(jiān)管。
根據(jù)31個省(區(qū)、市)及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團各級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)報告(下同),2011年,職業(yè)衛(wèi)生實際監(jiān)督7.2萬戶,監(jiān)督覆蓋率50.1%;進行經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督9.7萬戶次,合格率99.1%。依法查處職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督案件1586件。
放射衛(wèi)生實際監(jiān)督2.8萬戶,監(jiān)督覆蓋率62.3%,進行經(jīng)常衛(wèi)生監(jiān)督4.6萬戶次,合格率99.2%。依法查處放射衛(wèi)生監(jiān)督案件633件。
3、公共場所和生活飲用水監(jiān)督抽檢。
2011年,公共場所實際監(jiān)督73.3萬戶,監(jiān)督覆蓋率58.3%,進行經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督135.7萬戶次,合格率99.4%。依法查處公共場所衛(wèi)生監(jiān)督案件11000件。生活飲用水實際監(jiān)督3.3萬戶,監(jiān)督覆蓋率67.9%,進行經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督7.3萬戶次,合格率98.8%。
監(jiān)測生活飲用水樣品3.2萬件,合格率92.1%。依法查處生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督案件340件。
4、學(xué)校衛(wèi)生和傳染病防治監(jiān)督。
2011年,學(xué)校衛(wèi)生實際監(jiān)督13.7萬戶,監(jiān)督覆蓋率63.7%,經(jīng)常衛(wèi)生監(jiān)督22.3萬戶次,合格率99.9%。依法查處學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督案件135件。傳染病防治實際監(jiān)督7.6萬戶,進行經(jīng)常衛(wèi)生監(jiān)督10.5萬戶次,合格率99.7%。監(jiān)測消毒產(chǎn)品7.9萬件,合格率96.3%。
依法查處傳染病防治監(jiān)督案件6480件。
5、醫(yī)療衛(wèi)生和血液安全監(jiān)管。
2011年,醫(yī)療衛(wèi)生實際監(jiān)督39.4萬戶,監(jiān)督覆蓋率66.3%,進行經(jīng)常衛(wèi)生監(jiān)督65.4萬戶次,合格率98.3%。依法查處醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督案件12469件,無證行醫(yī)案件6477件。采供血機構(gòu)實際監(jiān)督594戶,監(jiān)督覆蓋率76.0%,進行經(jīng)常衛(wèi)生監(jiān)督1583戶次。依法查處采供血衛(wèi)生監(jiān)督案件7件。
擴展資料
衛(wèi)生監(jiān)督的分類
1、食品衛(wèi)生。
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》之規(guī)定,劃歸食品藥品監(jiān)督部門管理
2、環(huán)境衛(wèi)生。
2004年全國27個省公共場所衛(wèi)生監(jiān)督55.1萬戶,監(jiān)督率97.9%,監(jiān)測合格率93.8%。全國21個省(區(qū)、市)共抽檢生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營單位化妝品產(chǎn)品24942件,合格率為94.1%,其中進口化妝品合格率95.2%,國產(chǎn)化妝品合格率94.0%。
3、勞動衛(wèi)生。
2004年,全國15個省(區(qū)、市)各類職業(yè)病發(fā)病4423例,其中:塵肺3166例,慢性職業(yè)中毒483例,急性職業(yè)中毒265例,職業(yè)性眼、耳鼻喉疾病267例。據(jù)19個省統(tǒng)計,生產(chǎn)環(huán)境中有害因素測定點25.7萬個,實測率61.8%。
2004年,全國23個省(區(qū)、市)共有24483個放射工作場所接受經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督,放射工作人員就業(yè)后健康體檢率78.6%。
4、學(xué)校衛(wèi)生。
2004年全國27個省有48239所學(xué)校(包括高校、中專、技校、中學(xué)及小學(xué))接受經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督, 衛(wèi)生監(jiān)督頻次為1.66,合格率為45.4%。全國學(xué)校共體檢3萬余次,參加體檢的學(xué)生人數(shù)為2449萬人,學(xué)生體檢率47.4%。
參考值資料來源:-衛(wèi)生監(jiān)督
你家中備有小藥箱嗎?
不少人家里都有一個小藥箱/柜,里面裝著各種各樣的常用藥,用來應(yīng)對突發(fā)情況。這個小藥箱/柜好像一顆安定丸,讓人非常有安全感。
然而,近日廣東省藥品監(jiān)督管理局的一次抽檢結(jié)果,卻讓不少人對用藥安全產(chǎn)生了擔(dān)憂,具體怎么一回事?
前不久,廣東省藥品監(jiān)督管理局一次涉及43個藥品生產(chǎn)企業(yè)、550個藥品經(jīng)營企業(yè)和163個醫(yī)療機構(gòu)的抽檢結(jié)果顯示, 不合格藥品共有9個品種9批次 。
那么,藥品不合格的評判標(biāo)準有哪些呢?
根據(jù)通告,藥品是否合格的判定項目包括 裝量、重量差異,微生物限度,水分及溶出度 等。比如,常見的涉及裝量差異不合格的藥品主要有: 板藍根顆粒、復(fù)方丹參片、調(diào)經(jīng)祛斑膠囊、消炎止咳片 ;常見的涉及微生物限度、水分及溶出度不合格的藥品主要有: 復(fù)方薄荷腦滴鼻液、六味地黃丸膠囊、維生素C片 等。
這些都是不少家庭常備的藥品,不過,由于生產(chǎn)企業(yè)不同,所以不能一概而論。如果家中有列表中的這些藥品,可以翻看說明書, 看一下是否涉及相關(guān)的企業(yè),及時處理,以免服用后對身體不利。
從抽檢結(jié)果不難看出, 中藥材/中藥飲片、中成藥占了很大一部分 。事實上,從一份《2020年藥品質(zhì)量公告盤點》可以看出,中藥的質(zhì)量問題的確較為突出。
據(jù)不完全統(tǒng)計,去年我國共有1249批次藥品被檢出不合格,其中與制藥企業(yè)相關(guān)的多達1035批次,類別包括中藥材/中藥飲片、中成藥、化藥、藥包材等。
其中,問題比較突出的是 中藥材/飲片 和 中成藥 , 不合格批次排在前兩名 。數(shù)據(jù)顯示,中藥材/中藥飲片不合格批次共有782批次,中成藥不合格批次共有116批次, 共占72% ??傮w來看,中藥材/中藥飲片質(zhì)量問題堪憂。
按照不同的項目,中藥材/中藥飲片不合格品種 排名前五 的分別是:前胡、山藥、白鮮皮、淫羊藿、稻芽在;
不合格檢測項目排名前五的分別是:性狀、含量測定、鑒別、總灰分、檢查。
中成藥中,不合格品種排名前三的分別是:石斛夜光丸、復(fù)方丹參片、嬰兒健脾散;
不合格檢測項目排名前三的分別是:裝量差異;重量差異、水分、鑒別、含量測定(并列第二);性狀、微生物限度(并列第三)。
數(shù)據(jù)顯示,2016年,全國中藥材/中藥飲片總體合格率為77%。這一數(shù)據(jù)雖然與往年相比有了提升,但與其他藥品的合格率相比,中藥材/中藥飲片合格率低的問題依然比較突出。
造成這種局面的原因,一方面與國家對中藥監(jiān)管力度加大有關(guān),另一方面與各環(huán)節(jié)對中藥材質(zhì)量問題監(jiān)管存在漏洞脫不了干系。
1、國家對中藥監(jiān)管力度加大
2013年,我國開展了藥品監(jiān)管專項行動,加大了中藥材市場的監(jiān)管力度,整頓了市場秩序,對生產(chǎn)者和經(jīng)營者起了一定的警示作用,使市場上增重、造假等的中藥材/中藥飲片明顯減少,在一定程度上加強了中藥材的質(zhì)量。
2、各環(huán)節(jié)對中藥材質(zhì)量問題監(jiān)管存在漏洞
從種植、加工到銷售,各環(huán)節(jié)存在的漏洞助長了不合格中藥材的“囂張氣焰”。首先,種植加工分散、 科技 水平不高、產(chǎn)地加工落后等源頭及生產(chǎn)過程質(zhì)量力度不夠;其次,我國目前沒有統(tǒng)一的國家中藥飲片炮制規(guī)范,造成標(biāo)準多樣,難以衡量質(zhì)量,加大了檢驗和監(jiān)管難度。
那么,針對中藥材質(zhì)量問題突出的現(xiàn)象,應(yīng)該怎么解決呢?
第一,質(zhì)量源于生產(chǎn),應(yīng)完善生產(chǎn)技術(shù)和規(guī)范,提高從業(yè)人員的專業(yè)水平。第二,形成中藥飲片炮制的規(guī)范和統(tǒng)一標(biāo)準。第三,加強中藥材質(zhì)量評價的門檻和底線,制定質(zhì)量等級標(biāo)準。
總而言之, 只有從根源上解決 目前存在的問題,才能提高質(zhì)檢的總體合格率,為我國傳統(tǒng)的中醫(yī)藥文化正名。
隨著 健康 意識的提高,很多人會在家中準備一些常用藥,也有不少熱衷 養(yǎng)生 的人會選擇中藥材。那么,在購買時,我們該怎么挑選呢?
一,要到合法正規(guī)的醫(yī)療機構(gòu)、藥店購買藥品,不要購買“三無藥品”,更不要亂買和亂用民間偏方、秘方。
二,選對藥品的種類,不要憑感覺,更不要盲目聽信廣告宣傳。不同的癥狀和病情,用藥也不同,建議購買前咨詢專業(yè)醫(yī)生或執(zhí)業(yè)藥師。
三,學(xué)會看藥品說明書,比如看生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥、服用方法、不良反應(yīng)和服用禁忌等。
“是藥三分毒”“沒事不要亂吃藥”“對癥下藥”……這些話聽多了,有的人就會麻木。但忠言逆耳利于行,為了 健康 ,在選擇藥品的時候,我們一定要擦亮眼睛,學(xué)會辨別,避免買到質(zhì)量不合格的藥品或假冒偽劣的藥品。
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很好,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心是國家食品藥品監(jiān)督管理總局的直屬事業(yè)單位。經(jīng)中央機構(gòu)編制委員會辦公室批準,2006年6月起國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心加掛“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”牌子,在開展國內(nèi)外藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測工作時,以“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”的名義實施。
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