藥監(jiān)局規(guī)定1歲以下嬰兒禁用感冒藥氨酚烷胺顆粒

記者16日從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，為保證兒童用藥安全，根據(jù)鹽酸金剛烷胺單方制劑說明書中有關(guān)“兒童用藥”的規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局日前對含鹽酸金剛烷胺的非處方藥（otc）的說明書進(jìn)行修訂。

據(jù)介紹，鹽酸金剛烷胺多用于治療病毒性感冒。此次對含鹽酸金剛烷胺非處方藥的說明書修訂內(nèi)容包括：對于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復(fù)方氨酚烷胺片，刪除了“注意事項(xiàng)”中“1歲以下兒童應(yīng)在指導(dǎo)下使用”，在“禁忌”項(xiàng)中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品?！?/p>

此外，對于可用于兒童，也可用于成人的氨酚烷胺那敏膠囊，將“5歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”修訂為“5歲以下兒童不推薦使用”，在“禁忌”項(xiàng)中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”；對于僅用于成人的復(fù)方氨酚烷胺片，刪除了“注意事項(xiàng)”中“兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用”的內(nèi)容。

小兒氨酚烷胺顆粒的副作用

副作用有時(shí)有輕度頭暈、乏力、惡心、上腹不適、口干、食欲缺乏和皮疹等，可自行恢復(fù)。

用藥作用1、適用于緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀；

2、也可用于兒童流行性感冒的預(yù)防和治療。

藥理毒理作用本品為復(fù)方解熱鎮(zhèn)痛藥。其中對乙酰氨基酚具有解熱鎮(zhèn)痛作用，鹽酸金剛烷胺具有抗流感A型病毒作用，其余成份有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎、抗過敏等作用。

藥物相互作用1、與其他解熱藥鎮(zhèn)痛藥同用，可增加腎毒性的危險(xiǎn)。

2、本品不宜與氯霉素、巴比妥類（如苯巴比妥）等并用。

3、如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

用藥禁忌

1、請將本品放在兒童不能接觸的地方。

2、因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。

3、嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。

4、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

5、不能同時(shí)服用與本品成份相似的其他抗感冒藥。

6、服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。

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