美軍研制新型癌癥疫苗,癌癥復發(fā)率降低一半

美國軍方研究人員日前成功開發(fā)一種先進癌癥疫苗，這種疫苗可以有效降低乳腺癌復發(fā)率并讓一部分癌癥術后患者享有更好的生活。

美國陸軍上校，圣安東尼奧軍事醫(yī)學研究所癌癥疫苗研發(fā)項目組首席科學家喬治?比波斯(george e. peoples)博士介紹說，這一名為e-75的癌癥疫苗已經(jīng)經(jīng)過長達10年的研究和測試，接下來它將很快開始最后階段的臨床實驗以便獲取美國食品藥品監(jiān)管局(fda)的批準。

研究小組對于這種疫苗以及它在拯救乳腺癌患者生命方面的潛力充滿期待，這是因為乳腺癌是該地區(qū)軍方履職人員中最常見的癌癥類型之一。除了擔任該研究項目的首席科學家之外，比波斯博士還擔任著美國軍事癌癥研究所副所長，以及該所首席腫瘤外科醫(yī)師的職務。

他說：“我們對于現(xiàn)役軍人，他們的配偶以及退伍老兵們的身體健康立下承諾。在這當中癌癥是無法忽視的一點?！北炔ㄋ共┦勘硎?，這種疫苗主要針對一種常常在乳腺癌細胞中呈現(xiàn)過度表達的蛋白質：“人類表皮生長因子受體2”，即“her2/neu”。

他指出，癌癥疫苗一般的原理是針對癌細胞內(nèi)某些種類的抗原或蛋白質施加作用。他說：“基本的原則是我們?nèi)ビ柧毴梭w免疫系統(tǒng)，讓它們學會對某一特定類型呈現(xiàn)過度表達的蛋白質或蛋白質片段做出免疫應答，而與此同時不會損傷正常細胞。這樣一來人體免疫系統(tǒng)就將能夠識別正常和異常的細胞體，而一旦機體能夠進行這樣的識別，癌細胞就難逃一死?！?/p>

事實上，癌癥疫苗的這種原理很早就已經(jīng)被提出來了，只是在這一案例中研究小組采用了一種不同的方式去檢驗其有效性。在過去的大部分癌癥疫苗試驗中，科學家們都是在晚期病人的身上檢驗藥物的有效性，而本次研制的疫苗則主要是幫助人體產(chǎn)生免疫力，而晚期的癌癥患者體內(nèi)是很少有這樣健康完整的免疫系統(tǒng)的。因此，正如比波斯所說：“過去很多早期癌癥疫苗在晚期病人身上進行了測試，效果并不理想。這一點都不讓人感到意外?！?/p>

為了獲取更加可靠的有效性數(shù)據(jù)，比波斯和同事們決定在尚具有完好免疫系統(tǒng)的病人身上進行實驗――即那些經(jīng)過治療已經(jīng)康復，但是隨時存在癌癥復發(fā)風險的患者。一般情況下，醫(yī)師可以根據(jù)多種因素綜合判斷一位患者的復發(fā)幾率，如其家庭歷史，年齡，腫瘤大小，淋巴結以及其它一些情況。

而此次研究人員們的著眼點在于蛋白質her2/neu，這種蛋白質在患有乳腺癌的婦女體內(nèi)呈現(xiàn)不同程度的表達水平，并在那些呈現(xiàn)中低水平表達的康復患者體內(nèi)進行實驗。研究人員所采用的疫苗制品由e-75肽段和her2蛋白共同混合制成，并摻入了免疫系統(tǒng)激發(fā)藥劑。

研究人員在2001年開始在200名符合條件的女性患者身上開展實驗，并在隨后的5年間跟蹤觀察。這些婦女中的一半每月接受一次疫苗注射，連續(xù)注射6個月，而另一半則不接受注射，作為對照組。

比波斯博士注意到結果的差異是非常明顯的。接受疫苗注射的實驗組癌癥的復發(fā)率為10%，而未接受注射的參照組的復發(fā)率則高達20%。比波斯博士說：“我們的疫苗讓癌癥復發(fā)率降低了一半?！?/p>

受到這樣的勝利的鼓舞，科學家們立即開始著手一下輪的測試工作。本輪工作在今年就將展開，其中將有700至1000名患者參加測試。但和先前的實驗不一樣的是，這一輪的實驗將由一家商業(yè)公司：“伽列納生物制藥”(galena biopharma)承擔，這家公司擁有開展此類大規(guī)模實驗的相關資源和人力。這家公司最后將申請美國食品藥品監(jiān)督管理局的核準，一旦獲批，這種新的疫苗即可投放市場。

比波斯博士說，完成本輪測試預計將需要5年時間，其中兩年用于招募測試志愿者，3年為實驗和觀察期。他說：“關鍵的一點在于3年的觀察期之后癌癥的復發(fā)率究竟可以降低到一個怎樣的水平上?！迸c此同時，比波斯博士和他的小組還會將他們的目光投向一批其它類似的開發(fā)項目，他們將用在開發(fā)e-75疫苗上取得的成功經(jīng)驗應用到其它項目的開發(fā)之中――即借助人體自身的免疫系統(tǒng)去摧毀癌細胞。

他們目前已經(jīng)利用同一種疫苗在前列腺癌康復患者身上完成了一次測試。另外對于卵巢癌和肺癌患者也進行了類似的實驗。前列腺癌細胞同樣會顯示her2蛋白的表達。

比波斯表示他對于小組在乳腺癌康復患者身上得到的實驗結果感興趣，這些患者的體內(nèi)her2蛋白質呈現(xiàn)最高的表達水平，而不是他們之前主要關注的中低水平表達人群。并且在這次的研究中他們還首次將最新研制的疫苗和藥物赫賽汀共同使用。

比波斯博士說，研究人員在60名女性身上開展了小規(guī)模試驗：當他們將新疫苗和赫賽汀聯(lián)合使用時，患者的癌癥復發(fā)率降到了零。他說：“這樣的結果令人振奮，不過我們還需要更大規(guī)模試驗提供驗證數(shù)據(jù)。”但是有關他們此次成功試驗的消息已經(jīng)不脛而走。美國軍方和民間研究機構的專家們紛紛聯(lián)系比波斯博士，希望參與這項可能將會具有巨大潛在價值的研究項目――即通過激發(fā)人體自身的免疫機制去識別并摧毀體內(nèi)的癌細胞。

目前，比波斯博士正在逐步構建一個涵蓋全球的軍方或民間醫(yī)院組成的網(wǎng)絡，可以幫助他的團隊進行相關的臨床實驗和研究工作。這一網(wǎng)絡幾乎覆蓋了美國所有主要的軍事醫(yī)院以及一些大城市和海外的很多大型醫(yī)院。研發(fā)小組的國際合作方目前已經(jīng)有希臘的雅典市，并將延伸至馬來西亞。比波斯博士說：“我們最終要將網(wǎng)絡延伸至全球各地?！?/p>

他將這一研發(fā)工作的成功很大一部分歸功于軍方和民間的合作網(wǎng)絡。他說：“我們很榮幸，擁有這些偉大的合作伙伴?！彼瑫r還稱贊那些愿意參與臨床實驗的軍人們。這些不幸患病的軍人盡管明知自己有可能是參照組，因此自己被注射的可能只是安慰劑而并非實際疫苗，但仍然志愿參與。他說：“正是有了這些軍人的付出，實驗才有可能進行?！彼赋觯F(xiàn)役軍人，退伍老兵和軍人家屬有著強烈的獻身意識。他說：“他們希望自己能夠參與進來并對研究工作有所貢獻。”

比波斯博士說，盡管在目前的階段還僅僅停留在康復后降低癌癥復發(fā)率的水平上，但是研發(fā)小組的最終目標是實現(xiàn)對于癌癥的先期預防，對于那些根據(jù)家族病史和基因遺傳特性顯示具有高癌癥發(fā)病風險的人群，應當有能力幫助他們在發(fā)病前阻止癌癥的出現(xiàn)。他說：“或許在我的有生之年我們就將可以達成這一目標?！?/p>

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