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國(guó)內(nèi)7月獲批宮頸癌疫苗在美國(guó)退市專家稱退市因市場(chǎng)非療效不佳

佚名 2023-07-29 04:26:12

2014年5月30日

,葛蘭素史克天津工廠

國(guó)內(nèi)7月獲批宮頸癌疫苗在美國(guó)退市

;專家稱
,退市是因市場(chǎng)原因,并非療效不

葛蘭素史克(gsk)生產(chǎn)的“希瑞適”(人乳頭狀瘤病毒疫苗)于今年7月獲得中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局的上市許可

,成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的預(yù)防宮頸癌的hpv疫苗
。然而3個(gè)月后,有消息稱
,即將在中國(guó)上市的希瑞適已經(jīng)在美國(guó)退市
,引發(fā)不少關(guān)注。昨日
,葛蘭素史克向新京報(bào)記者證實(shí)了這一消息
,并表示希瑞適在美國(guó)的上市許可證仍然有效。

今年7月

,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告
,當(dāng)月12日批準(zhǔn)葛蘭素史克(gsk)公司的預(yù)防用生物制品——人乳頭狀瘤病毒吸附疫苗的進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)。這意味著
,首個(gè)被證實(shí)可以預(yù)防癌癥的疫苗——宮頸癌疫苗(也稱hpv疫苗)在國(guó)際市場(chǎng)推出10年后
,終于獲得了在中國(guó)上市的“身份”許可。

然而

,近日有消息稱
,即將在中國(guó)上市的希瑞適目前已經(jīng)在美國(guó)退市。不少網(wǎng)友因此質(zhì)疑剛在中國(guó)獲批不久的希瑞適是“淘汰貨”

昨日

,葛蘭素史克向新京報(bào)記者證實(shí)了“希瑞適在美國(guó)退市”的消息,但其表示
,希瑞適在美國(guó)的上市許可證仍然有效。

此外

,葛蘭素史克還介紹說(shuō)
,根據(jù)美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心(cdc)的免疫實(shí)施咨詢委員會(huì)(acip)近期公布的信息,美國(guó)市場(chǎng)目前僅使用hpv9價(jià)疫苗,hpv4價(jià)疫苗和2價(jià)疫苗都已停止供應(yīng)

而在中國(guó)獲批上市的希瑞適正是hpv2價(jià)疫苗(可以免疫16與18兩種病毒亞型)

,其適宜接種人群為9到25歲女性,采用3劑免疫接種程序
,預(yù)計(jì)于明年年初正式上市

據(jù)了解,宮頸癌是中國(guó)15歲至44歲女性中的第二大高發(fā)癌癥

,每年約有13萬(wàn)新發(fā)病例
,每年中國(guó)的宮頸癌病例占全球的28%以上。其中
,人乳頭狀瘤病毒(hpv)感染是導(dǎo)致宮頸癌的主要誘因

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