法國制藥巨頭賽諾菲(sanofi)旗下疫苗全球業(yè)務(wù)單元賽諾菲巴斯德(sanofi pasteur)近日宣布與巴西奧斯瓦爾多克魯斯基金會(huì)(fiocruz)及美國沃爾特里德陸軍研究所(wrair)就寨卡疫苗的開發(fā)達(dá)成了一項(xiàng)合作原則(principles of collaboration)。之前,賽諾菲巴斯德已于今年7月與wrair達(dá)成過一項(xiàng)合作研發(fā)協(xié)議(crada),利用wrair的寨卡純化滅活病毒(zpiv)疫苗技術(shù)開發(fā)一款候選疫苗產(chǎn)品。根據(jù)crada,賽諾菲巴斯德將負(fù)責(zé)生產(chǎn)符合現(xiàn)行g(shù)mp的臨床材料用于支持ii期臨床測(cè)試,優(yōu)化上游過程來提高產(chǎn)量及疫苗產(chǎn)品的特性。wrair將與美國國家過敏和傳染病研究所(niaid)贊助和支持一系列的i期臨床試驗(yàn)。
上個(gè)月,美國衛(wèi)生和人類服務(wù)部下屬的生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究及發(fā)展管理局(barda)已同意一項(xiàng)提議,資助賽諾菲巴斯德生產(chǎn)滅活疫苗用于ii期臨床開發(fā)。目前,賽諾菲正在創(chuàng)建寨卡疫苗的臨床開發(fā)和管理戰(zhàn)略,而wrair正與niaid正在開展i期zpiv臨床試驗(yàn)。除了為2個(gè)i/ii期臨床試驗(yàn)提供資金外,barda還擁有一個(gè)選擇權(quán),繼續(xù)資助完成疫苗的iii期臨床和工業(yè)化開發(fā)。
而根據(jù)此次達(dá)成的合作原則,fiocruz、wrair及賽諾菲巴斯德計(jì)劃將各自的專業(yè)知識(shí)聯(lián)合起來,用于對(duì)抗寨卡病毒。此次與fiocruz的合作范疇,將包括過程開發(fā)、疫苗研究、流行病學(xué)研究、臨床前和臨床評(píng)價(jià)、臨床檢驗(yàn)方法的優(yōu)化。賽諾菲表示,此次fiocruz的加入,將對(duì)之前該公司與wrair達(dá)成的合作協(xié)議形成補(bǔ)充,同時(shí)將提供額外的專業(yè)知識(shí),提高成功開發(fā)疫苗的可能性,使一款安全有效的寨卡疫苗盡快面世。
事實(shí)上,這并非三方的首次合作。之前,賽諾菲巴斯德、fiocruz、wrair曾在黃病毒疫苗的開發(fā)中達(dá)成過合作。賽諾菲表示,為了公共健康利益,三方再次齊聚一堂,共同目的就是開發(fā)出一款有效的疫苗產(chǎn)品,來預(yù)防由寨卡病毒所帶來的疾病威脅。
目前,賽諾菲也正在利用之前成功開發(fā)登革熱疫苗及日本腦炎疫苗所采用的技術(shù),開展其內(nèi)部的臨床前研究。寨卡病毒、登革熱、日本腦炎均屬于相同的病毒科(黃病毒科),均由同一類蚊子傳播,在遺傳學(xué)水平上具有一些相似性。該公司今年2月表示,在經(jīng)歷成功開發(fā)登革熱疫苗后,許多經(jīng)驗(yàn)都可以幫助了解寨卡病毒的擴(kuò)散,從而為開發(fā)潛在的候選疫苗來抵御寨卡病毒的感染和傳播提供思路。
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