“人用皮卡佐劑狂犬病疫苗”臨床研究取得新進(jìn)展

狂犬病作為人畜共患的世界性疾病，也是迄今為止人類唯一病死率高達(dá)100%的急性傳染病，每年全球約有55000人死于狂犬病，在中國、印度和許多其他發(fā)展中國家是一個嚴(yán)重的公共健康威脅。

據(jù)了解，用皮卡佐劑狂犬病疫苗將用于潛在的狂犬病病毒暴露后的免疫保護(hù)。本產(chǎn)品由依生生物自主開發(fā)，采用全新的具有激活免疫細(xì)胞toll 樣受體3（tlr-3）（“pika”）的皮卡佐劑技術(shù)。該項目于2013年被國家科技部列為“重大新藥創(chuàng)制”項目，獲得國家專項資金支持，在國內(nèi)已獲得臨床受理通知書，目前處于藥品審評階段。

資料顯示，人用皮卡佐劑狂犬病疫苗臨床一期研究是在新加坡新保集團醫(yī)學(xué)研究單位完成的，試驗招募了37位健康志愿者以評估皮卡佐劑狂犬病疫苗的安全性和有效性。主要臨床結(jié)果如下：

皮卡佐劑狂犬病疫苗的耐受性和安全性良好，與市售人用狂犬病疫苗對照組沒有區(qū)別；皮卡佐劑狂犬病疫苗在人體中產(chǎn)生了更強的特異性t 細(xì)胞免疫反應(yīng)；皮卡佐劑狂犬病疫苗（3針7天）的免疫效果良好，在第14天獲得100%的血清陽轉(zhuǎn)率，達(dá)到了預(yù)防性疫苗的要求標(biāo)準(zhǔn)；皮卡佐劑狂犬病疫苗組中75%的受試者在第7天實現(xiàn)了血清陽轉(zhuǎn)，而市售人用狂犬病疫苗對照組（4針14天）只有16.67%的受試者在第7天實現(xiàn)了血清陽轉(zhuǎn)，這一差別并具有統(tǒng)計學(xué)顯著性差異。

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