gsk將登頂疫苗市場，諾華送了關(guān)鍵“助攻”(附top10榜單)

在疫苗領(lǐng)域，一年時間就會發(fā)生很大的變化，尤其是涉及到大型交易行動時。

默沙東將會在2020年引領(lǐng)疫苗行業(yè)，緊隨其后的依次是輝瑞、gsk和賽諾菲。

那么，如何解釋預(yù)測所發(fā)生的變化呢？

資產(chǎn)互換助gsk登頂

gsk的地位之所以明顯增強，主要原因在于，去年其完成了與諾華公司(novartis)之間的資產(chǎn)互換交易，得到了對方的疫苗業(yè)務(wù)。

截至目前，gsk把諾華的疫苗組合產(chǎn)品經(jīng)營得很好。從現(xiàn)在起到2022年，gsk的疫苗業(yè)務(wù)將以6%的速度增長，并最終以85.5億美元的銷售額坐上該領(lǐng)域頭把交椅。

這一數(shù)據(jù)要遠高于gsk疫苗產(chǎn)品在2015年實現(xiàn)的55.6億美元的銷售額，后一個數(shù)據(jù)要落后于其它大型疫苗生產(chǎn)廠家。

到2022年，該產(chǎn)品預(yù)計將實現(xiàn)10億美元的銷售額，從而助推該公司在疫苗領(lǐng)域的地位。這只帶狀皰疹疫苗目前正處于向美國fda提交審批材料的過程中，臨床試驗表明，它可以保護90%年齡在70歲或以上的老年人。

預(yù)計到2022年，賽諾菲將坐上疫苗行業(yè)的第二把交椅，超過去年做的預(yù)測分析。該公司的疫苗業(yè)務(wù)預(yù)計將以每年5%的速度增長，到2022年銷售額達到82.9億美元。這種擴容動力預(yù)計將來自于新開發(fā)的登革熱疫苗dengvaxia。

但是，目前來看，賽諾菲在dengvaxia的推廣上遇到了麻煩，今年第二季度，該疫苗實現(xiàn)的銷售額僅有100萬歐元。這只疫苗今年可能達不到2億歐元的銷售預(yù)期。

2020年默沙東和輝瑞將引領(lǐng)疫苗行業(yè)，其銷售額將分列一、二位。但如今，這兩家公司在今后5年將面臨著類似難題：其已經(jīng)上市銷售的疫苗gardasil和prevnar預(yù)計將會放慢速度，而新的疫苗研發(fā)線似乎又不會讓投資界感到振奮。

輝瑞可借并購趕超

事實上，輝瑞的疫苗業(yè)務(wù)已經(jīng)有了很大的發(fā)展，這主要得益于其用于肺炎球菌的超級產(chǎn)品沛兒。但是，這種增長速度可能難以維繼。去年，沛兒的銷售額達到63億美元，這一數(shù)字到2022年將下降至60億美元。未來5年該疫苗的年銷售額將以每年1%的速度遞減。

而早在2014年，輝瑞獲得了巨大的推動力，當時，美國疾病控制和預(yù)防中心(cdc)建議將沛兒用于65歲以上的成年人。但是，根據(jù)輝瑞在最近的一次電話會議上所引用的數(shù)據(jù)，美國30%年齡在65歲以上的成年人已經(jīng)接受了免疫接種。

根據(jù)今年第二季度的業(yè)績報告，沛兒在美國市場上的收入下降部分抵消了輝瑞其它藥物的增長。由于沛兒一開始的使用率就較高，與去年第二季度相比，輝瑞未來的趕超機會已經(jīng)較小。

不過，隨著fda最近將沛兒擴大批準用于年齡在18~49歲的成年人，該疫苗有可能迎來提振良機。這次擴大批準讓沛兒的標簽更加接近于cdc在2012年提出的一項建議，當時cdc建議讓具有免疫功能缺陷、年齡在19歲及以上的成年人接種該疫苗。

從現(xiàn)在起到2022年，輝瑞與默沙東的疫苗產(chǎn)品銷售額每年將以2%的速度增長，低于行業(yè)5%的平均增長率。預(yù)計到2022年，輝瑞的疫苗業(yè)務(wù)將實現(xiàn)銷售額74億美元，默沙東的這一數(shù)據(jù)為72億美元。

不過，艾爾沃里諾指出，輝瑞在疫苗并購領(lǐng)域里一直很活躍，因此，輝瑞的銷售數(shù)據(jù)可能會走高，而這并沒有充分反映在目前所做的長期預(yù)測中。

到2022年，在全球最暢銷的疫苗產(chǎn)品中，默沙東的hpv疫苗gardasil將名列第二，銷售額達到24.7億美元，遠遠落后于沛兒的首要位置。賽諾菲的流感疫苗fluzone以及用于白喉、破傷風(fēng)、百日咳、小兒麻痹癥和b型流感嗜血桿菌的疫苗pentacel將分列第三和第四位，gsk的白喉、破傷風(fēng)、百日咳、乙型肝炎和脊髓灰質(zhì)炎疫苗pediarix預(yù)計將位列第五位。

班級名字作文哄你，乙肝疫苗接擴種疫苗接種疫苗接種疫苗接種疫苗接種

疫苗
是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。生物制品，是指用微生物或其毒素、酶，人或動物的血清、細胞等制備的供預(yù)防、診斷和治療用的制劑。預(yù)防接種用的生物制品包括疫苗、菌苗和類毒素。其中，由病菌制成的為菌苗；由病毒、立克次體、螺旋體制成的為疫苗，有時也統(tǒng)稱為疫苗。

類別
疫苗（vaccine）分為兩類。第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應(yīng)當依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗；第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。

原理
疫苗是將病原微生物（如細菌、立克次氏體、病毒等）及其代謝產(chǎn)物，經(jīng)過人工減毒、滅活或利用轉(zhuǎn)基因等方法制成的用于預(yù)防傳染病的自動免疫制劑。疫苗保留了病原菌刺激動物體免疫系統(tǒng)的特性。當動物體接觸到這種不具傷害力的病原菌后，免疫系統(tǒng)便會產(chǎn)生一定的保護物質(zhì)，如免疫激素、活性生理物質(zhì)、特殊抗體等；當動物再次接觸到這種病原菌時，動物體的免疫系統(tǒng)便會依循其原有的記憶，制造更多的保護物質(zhì)來阻止病原菌的傷害。

意義
疫苗的發(fā)現(xiàn)可謂是人類發(fā)展史上一件具有里程碑意義的事件。因為從某種意義上來說人類繁衍生息的歷史就是人類不斷同疾病和自然災(zāi)害斗爭的歷史，控制傳染性疾病最主要的手段就是預(yù)防，而接種疫苗被認為是最行之有效的措施。而事實證明也是如此，威脅人類幾百年的天花病毒在牛痘疫苗出現(xiàn)后便被徹底消滅了，迎來了人類用疫苗迎戰(zhàn)病毒的第一個勝利，也更加堅信疫苗對控制和消滅傳染性疾病的作用。此后200年間疫苗家族不斷擴大發(fā)展，目前用于人類疾病防治的疫苗有20多種，根據(jù)技術(shù)特點分為傳統(tǒng)疫苗和新型疫苗。傳統(tǒng)疫苗主要包括減毒活疫苗和滅活疫苗，新型疫苗則以基因疫苗為主。

種類

人工主動免疫
1. 滅活疫苗
選用免疫原性好的細菌、病毒、立克次體、螺旋體等，經(jīng)人工培養(yǎng)，再用物理或化學(xué)方法將其殺滅制
疫苗
成。此種疫苗失去繁殖能力，但保留免疫原性。死疫苗進入人體后不能生長繁殖，對機體刺激時間短，要獲得持久免疫力需多次重復(fù)接種。比如：甲肝滅活疫苗，就是死疫苗。
2.減毒活疫苗
用人工定向變異方法，或從自然界篩選出毒力減弱或基本無毒的活微生物制成活疫苗或減毒活疫苗。常用活疫苗有卡介苗（BCG，結(jié)核?。?、麻疹疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗（小兒麻痹癥）等。接種后在體內(nèi)有生長繁殖能力，接近于自然感染，可激發(fā)機體對病原的持久免疫力?；钜呙缬昧枯^小，免疫持續(xù)時間較長?；钜呙绲拿庖咝Ч麅?yōu)于死疫苗。 比如：水痘疫苗是減毒活疫苗，麻風(fēng)、腮腺炎疫苗都是屬于活疫苗。
3.類毒素
細胞外毒素經(jīng)甲醛處理后失去毒性，仍保留免疫原性，為類毒素。其中加適量磷酸鋁和氫氧化鋁即成吸附精制類毒素。體內(nèi)吸收慢；能長時間刺激機體，產(chǎn)生更高滴度抗體，增強免疫效果。常用的類毒素有白喉類毒素、破傷風(fēng)類毒素等。

人工被動免疫
1.抗毒
2.人免疫球蛋白制劑
3.細胞因子制劑
4.單克隆抗體制劑
人工主動免疫和人工被動免疫均能使機體增加抗病能力，但后者的持續(xù)時間短，主要用治療和緊急預(yù)防。

新型疫苗
1.亞單位疫苗（subunit vaccine）
2.結(jié)合疫苗
3.合成肽疫苗
4.基因工程疫苗
（1）重組抗原疫苗（2）重組載體疫苗（3）DNA/RNA疫苗（4）轉(zhuǎn)基因植物疫苗

兒童疫苗
按照我國規(guī)定的計劃免疫程序，寶寶必須在1歲內(nèi)完成5種疫苗的接種，具體包括以下幾種：

乙肝疫苗
一般在出生兩天內(nèi)、1個月、6個月各注射1次，每3～5年加強注射1次。目前使用的多為基因工程乙肝疫苗，它可以用于預(yù)防所有已知亞型的乙肝病毒感染。
不能接種該種疫苗的寶寶有：1.發(fā)熱、患急性傳染病、中耳炎、活動性結(jié)核、心肝腎等疾病；2.體制弱，有過敏史或癲痛者；3.近期正在進行免疫抑制劑治療者。

卡介苗
接種卡介苗可預(yù)防結(jié)核病。卡介苗在一般嬰兒出生后即可接種，如果出生時沒接種，可在2個月內(nèi)接種。在3歲、7歲及12歲時，如結(jié)核試驗陰性，應(yīng)進行復(fù)種。
如果寶寶患有這些疾病，就不能進行接種卡介苗，具體為結(jié)核病、急性傳染病、腎炎、心臟病、免疫缺陷癥、濕疹或其他皮膚病患。

小兒麻痹糖丸
口服小兒麻痹糖丸可預(yù)防嬰兒癱，即醫(yī)學(xué)上的“脊髓灰質(zhì)炎”?，F(xiàn)在服用的均是白色三價混和疫苗，出生后滿2月，初服，以后每隔1月服兩次，連服兩次，4歲加強1次
不能接種這種疫苗的寶寶有：患嚴重疾病、發(fā)熱或有過敏史(特別是有雞蛋過敏史者)不得接種。

百白破制劑
注射百白破混合制劑可預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)。這三種疾病可嚴重威脅小兒的健康與生命。接種一般是在嬰兒出生滿3個月時進行，初種必須注射3針，每次間隔4～6周，孩子1歲到2歲時再復(fù)種1次。
百白破的禁忌：1.有癲癇、神經(jīng)系統(tǒng)疾患及抽風(fēng)史者禁用；2.急性傳染?。òɑ謴?fù)期）及發(fā)熱者暫緩注射。

麻疹疫苗
注射麻疹疫苗可預(yù)防麻疹。第一次接種應(yīng)在嬰兒滿8個月，到2歲、7歲、12歲時再進行復(fù)種。
患有這些疾病的兒童不能接種麻疹、風(fēng)疹、腮腺炎三價疫苗：1.對新霉素和雞蛋有過敏者或類過敏反應(yīng)者；2.伴有發(fā)熱的呼吸道疾病、活動性結(jié)核、血液病、惡疾質(zhì)等；3.原發(fā)性和繼發(fā)性免疫缺陷病人或接受免疫抑制劑治療者；4.個人或家庭有驚厥史和腦外傷史。
小提示：寶寶發(fā)熱，有急性傳染病時接種疫苗，可能誘發(fā)、加重原有病情，不能接種。家長帶孩子去打預(yù)防針時，應(yīng)主動說清孩子的身體情況，以便醫(yī)生正確掌握禁忌癥，這樣既可減少疫苗接種的副反應(yīng)，又能達到預(yù)防疾病的目的。尤其是卡介苗屬于活菌苗，小兒麻痹糖丸、麻疹疫苗屬于減毒活疫苗，對于那些體質(zhì)特別虛弱的孩子在注射后，一定要密切觀察孩子的反應(yīng)，將孩子出現(xiàn)的不良反應(yīng)同其他的病癥加以區(qū)別。

規(guī)定強免疫苗
國家規(guī)定強免（強制免疫）的疫苗是必須打的，即強制免疫的，也是免費的，小孩日后入托、入學(xué)甚至出國都要憑打過的接種證辦理的。
以下是規(guī)定強免的疫苗（2006年3月1日執(zhí)行）：
出生時：乙肝疫苗（第一次）、卡介苗
1月齡：乙肝疫苗（第二次）
2月齡：脊髓灰質(zhì)炎疫苗（第一次）
3月齡：脊髓灰質(zhì)炎疫苗（第二次）、百白破（第一次）
4月齡：脊髓灰質(zhì)炎疫苗（第三次）、百白破（第二次）
5月齡：百白破（第三次）
6月齡：乙肝疫苗（第三次）、A群流腦疫苗（第一次）
8月齡：麻疹疫苗（第一次）、乙腦疫苗（非活第一、二次）、（減活第一次）
9月齡：A群流腦疫苗（第二次）
18月齡：百白破（第四次）、麻疹疫苗（第二次）
2歲：乙腦疫苗（非活第三次）、（減活第二次）
3歲：A群流腦疫苗（第三次）
4歲：脊髓灰質(zhì)炎疫苗（第四次）
6歲：乙腦疫苗（非活第四次）、（減活第三次）、A群流腦疫苗（第四次）、精白破（第一次）
16歲：精白破（第二次）
還有一些疫苗不屬于強免范圍，如麻腮風(fēng)、風(fēng)疹、腮腺炎、肺炎、水痘等，都要收費的，可自愿選擇打或不打。記住一點,凡是收費的疫苗都需要家長簽名認可,方可接種。

計劃外疫苗
計劃外疫苗(二類疫苗)是自費疫苗?？梢愿鶕?jù)寶寶自身情況、各地區(qū)不同狀況及家長經(jīng)濟狀況而定。如果選擇注射二類疫苗應(yīng)在不影響一類疫苗情況下進行選擇性注射。要注意接種過活疫苗(麻疹疫苗、乙腦疫苗、脊灰糖丸)要間隔4周才能接種死疫苗(百白破、乙肝、流腦及所有二類疫苗)。
體質(zhì)虛弱的寶寶可考慮接種的疫苗：
流感疫苗：對7個月以上、患有哮喘、先天性心臟病、慢性腎炎、糖尿病等抵抗疾病能力差的寶寶，一旦流感流行，容易患病并誘發(fā)舊病發(fā)作或加重，家長應(yīng)考慮接種。
肺炎疫苗：肺炎是由多種細菌、病毒等微生物引起，單靠某種疫苗預(yù)防效果有限，一般健康的寶寶不主張選用。但體弱多病的寶寶，應(yīng)該考慮選用。
流行高發(fā)區(qū)應(yīng)接種的疫苗：
B型流感嗜血桿菌混合疫苗(HIB疫苗)：世界上已有20多個國家將HIB疫苗列入常規(guī)計劃免疫。5歲以下寶寶容易感染B型流感嗜血桿菌。它不僅會引起小兒肺炎，還會引起小兒腦膜炎、敗血癥、脊髓炎、中耳炎、心包炎等嚴重疾病，是引起寶寶嚴重細菌感染的主要致病菌。
輪狀病毒疫苗：輪狀病毒是3個月～2歲嬰幼兒病毒性腹瀉最常見的原因。接種輪狀病毒疫苗能避免寶寶嚴重腹瀉。
狂犬病疫苗：發(fā)病后的死亡率幾乎100%，還未有一種有效的治療狂犬病的方法，凡被病獸或帶毒動物咬傷或抓傷后，應(yīng)立即注射狂犬疫苗。若被嚴重咬傷，如傷口在頭面部、全身多部位咬傷、深度咬傷等，應(yīng)聯(lián)合用抗狂犬病毒血清。
即將要上幼兒園的寶寶考慮接種的疫苗：
水痘疫苗：如果寶寶抵抗力差應(yīng)該選用；對于身體好的寶寶可用可不用，不用的理由是水痘是良性自限性“傳染病”，列入傳染病管理范圍。即使寶寶患了水痘，產(chǎn)生的并發(fā)癥也很少。
接種注意事項
1,通常吃脊髓灰質(zhì)炎糖丸后40分鐘內(nèi)不能吃熱東西。
2,注射百白破疫苗后當天嚴禁洗澡，24小時后注射部位出現(xiàn)紅腫、硬痂必須熱敷，一天3-5次，堅持到消腫為止。
3,注射乙肝疫苗當天不能洗澡，要注意所有疫苗患急性疾病時暫緩注射。
4,經(jīng)過某種疫苗接種后，如果出現(xiàn)嚴重的不良反應(yīng)，如虛脫、休克、痙攣、腦炎或腦病，重度的過敏反應(yīng)，則不應(yīng)給予以后針次的接種或者加強免疫。
5,有神經(jīng)系統(tǒng)疾病的兒童，例如癲癇或者腦病，不應(yīng)該給予含有全細胞的百日咳疫苗、流腦疫苗、乙腦疫苗。
6,有免疫缺陷病或使用免疫抑制劑者，不應(yīng)接種活的疫苗。
7,兒童在患傳染病期間甚至傳染病恢復(fù)期暫緩接種。
8,有嚴重器質(zhì)性疾病，如活動性結(jié)核及嚴重的肝臟、肺臟、腎臟等疾病暫緩接種。
9,發(fā)熱期間暫緩接種。

疫苗反應(yīng)
疫苗雖經(jīng)滅活或減毒處理，但畢竟是一種蛋白或具抗原性的其他物質(zhì)，對人體仍有一定的刺激作用而引起的。其實這也是人體的一種自我保護就象感冒發(fā)熱一樣是機體在抵御細菌或病毒。
疫苗

正常反應(yīng)
局部反應(yīng)如輕度腫脹和疼痛。百白破疫苗接種后，屁股上出現(xiàn)硬結(jié)就是吸附制劑接種后常見的現(xiàn)象。
接種疫苗后的全身反應(yīng)有發(fā)熱和周身不適，一般發(fā)熱在 38.5 ℃以下，持續(xù) 1 ～ 2 天均屬正常反應(yīng)。無論局部還是全身的正常反應(yīng)一般不需要特殊處理，多喂水、并注意多休息即可。如果高熱，可服用退燒藥，可以做物理降溫、吃些富有營養(yǎng)又好消化的食物、多喂水并要注意觀察病情變化。

異常反應(yīng)
局部感染、無菌性膿腫；暈針、癔病；皮疹、血管神經(jīng)性水腫、過敏性休克等。
遇到暈針、過敏性休克應(yīng)立即平臥、頭部放低、口服溫開水或糖水；與此同時立即請醫(yī)生作緊急對癥處理。
出現(xiàn)皮疹，可在醫(yī)生的指導(dǎo)下應(yīng)用脫敏藥。
出現(xiàn)過敏性休克一般表現(xiàn)為接種后很短時間內(nèi)面色發(fā)白、四肢發(fā)涼、出冷汗、呼吸困難、甚至神志不清、抽風(fēng)等。此時一般醫(yī)生會立即進行皮下注射腎上腺素，同時給激素和脫敏藥觀察治療。[1]

成人疫苗
乙肝疫苗、甲肝疫苗、肺炎疫苗、水痘疫苗、麻風(fēng)腮疫苗、流感疫苗、狂犬病疫苗、支氣管炎疫苗、流腦疫苗、乙腦疫苗、傷寒疫苗、痢疾疫苗、宮頸癌疫苗、霍亂疫苗等很多
還有艾滋病疫苗、甲型H1N1疫苗已研制出。

生物制品
是指用微生物或其毒素、酶，人或動物的血清、細胞等制備的供預(yù)防、診斷和治療用的制劑。預(yù)防接種用的生物制品包括疫苗、菌苗和類毒素。其中，由細菌制成的為菌苗；由病毒、立克次體、螺旋體制成
疫苗
的為疫苗，有時也統(tǒng)稱為疫苗。

中國疫苗行業(yè)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略規(guī)劃前瞻 市場概況
近年來，全球疫苗市場正引起不少制藥公司的興趣，特別是在流感可能大爆發(fā)的恐懼感籠罩下，中國疫苗行業(yè)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略規(guī)劃前瞻流感疫苗市場正日益受到青睞。該市場已連續(xù)幾年以年均兩位數(shù)的速度增長，使得全球流感疫苗市場大大地擴張。2005年，這一市場的規(guī)模估計達到了16億美元?！?jù)預(yù)計，該市場的增長趨勢仍將繼續(xù)。據(jù)市場調(diào)研機構(gòu)Datamonitor公司最近發(fā)表的一份報告預(yù)測，到2010年，僅僅是在全球七大市場上，流感疫苗市場的規(guī)模就有可能超過30億美元。

疫苗區(qū)別
1940年經(jīng)過在雞蛋胚胎培養(yǎng)病毒株成功之后，美國軍方開發(fā)了抗流感疫苗。1945年抗流感疫苗首次上市。1957年，全病毒流感疫苗大規(guī)模應(yīng)用，該疫苗由滅活全病毒顆粒構(gòu)成。1968年，流感裂解疫苗開始大規(guī)模應(yīng)用，該疫苗除含表面抗原血凝素和神經(jīng)氨酸酶外，還含有病毒核殼和基質(zhì)蛋白。1976年亞單位流感疫苗開始應(yīng)用，它含更純表面抗原、血凝素和神經(jīng)氨酸酶。流感疫苗在全球已經(jīng)使用超過60年，目前每年使用量都以億計，是全球使用量最大的一種疫苗，疫苗生產(chǎn)的工藝是非常成熟和穩(wěn)定的，其安全性和有效性也已經(jīng)得到充分的驗證。
每年2月份，WHO會召開一次專家會議，確定下一個流感季節(jié)北半球流感疫苗推薦毒株。毒株的確定是根據(jù)前一年分布在全球的流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)分離的毒株情況推斷出來的。與前一年推薦毒株相比，可能會替換其中的1株、2株甚至3株，極少數(shù)情況下也會出現(xiàn)不替換毒株的情況。正是由于毒株每年都需要替換，所以大家每年都需要重新接種流感疫苗。各廠家獲得毒株后開始迅速投入疫苗的生產(chǎn)，一般七八月份結(jié)束生產(chǎn)，然后疫苗通過批簽發(fā)后就可以直接上市，用于當年流感季節(jié)的預(yù)防，不需重新做臨床試驗。目前只有極少數(shù)國家要求做一個小范圍的安全性驗證試驗。
不管是季節(jié)性流感疫苗還是現(xiàn)在的甲型H1N1流感疫苗，其毒株都是由世界衛(wèi)生組織分發(fā)，在分發(fā)前都經(jīng)過安全性評估。季節(jié)性流感疫苗中有甲型H1N1、甲型H3N2、乙型流感病毒等三種抗原成分，成人用季節(jié)性流感疫苗中每種抗原成分都是15微克/劑，也就是說一支疫苗中共含有45微克抗原成分。新的甲型H1N1流感疫苗中只有新甲型H1N1一種抗原成分，批準用于人體的也是15微克/劑。由于新的甲型H1N1流感疫苗抗原成分只有季節(jié)性流感疫苗的1/3，所以從理論上推斷，在同等生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準基礎(chǔ)上，新的甲型H1N1流感疫苗安全性應(yīng)該比季節(jié)性流感疫苗的更高。
從以上介紹可以看出，新的甲型H1N1流感疫苗其實并不算一個新疫苗品種，國內(nèi)甲型H1N1流感疫苗能夠在不到3個月的時間就推出來其實是非常正常的。因為對各廠家來說，就相當于生產(chǎn)季節(jié)性流感疫苗中的一種抗原成分，在生產(chǎn)過程中只是減少了配比時把3種抗原混合的步驟。季節(jié)性流感疫苗的生產(chǎn)是一種抗原一種抗原生產(chǎn)的，生產(chǎn)完一種抗原需要全部清場、消毒，才能進行下一種抗原的生產(chǎn)。所以季節(jié)性流感疫苗生產(chǎn)周期比甲型H1N1流感疫苗周期要長。
假設(shè)：今年新出現(xiàn)的甲型H1N1流感如果在去年就出現(xiàn)并被分離，很可能WHO在今年2月份推薦的時候就把這個新的甲流病毒推薦為季節(jié)性流感疫苗中對應(yīng)的毒株，從而納入季節(jié)性流感了。世界衛(wèi)生組織的專家組最近對南半球2010年季節(jié)性流感疫苗推薦有兩種意見供選擇，一種是把新甲流毒株列為三價季節(jié)性流感疫苗中對應(yīng)的甲1型毒株，另一種意見是新甲型H1N1作為單獨一種大流行流感疫苗，然后季節(jié)性流感疫苗中甲3型和乙型兩種抗原成分作為新的二價的季節(jié)性流感疫苗。
對于甲流疫苗其實成功率是很高的，在中國，甲流疫苗失敗率在千分之零點三左右，與其它類型的疫苗差不多甚至更低。但是任何一種疫苗都只能起到預(yù)防與防護作用，不可能完全抵制，所以說即使你注射了疫苗也不能說明你不會得甲型H1N1，所以即使你注射了疫苗你也必須仍對其保持預(yù)防狀態(tài)。
甲流疫苗一般來說是在15天左右以后才有用，在此期間若有其他藥物的使用請向醫(yī)師詢問清楚后在使：

競爭格局

流感疫苗格局
我國目前共有疫苗生產(chǎn)企業(yè)38家，能生產(chǎn)預(yù)防26種傳染病的44種疫苗。對比國際市場，我國疫苗生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量偏多，規(guī)模較小，國際疫苗生產(chǎn)主要由歐美發(fā)達國家供應(yīng)，形成了賽諾菲巴斯德(ASP)、輝瑞(惠氏)、默克、葛蘭素史克(GSK)、諾華5強爭霸的格局。由于經(jīng)濟和其他技術(shù)因素的影響，我國疫苗生產(chǎn)企業(yè)除在個別品種上有比較優(yōu)勢外，總體上還處于比較落后的局面。

列舉5種疫苗及他們的特點

疫苗
是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。生物制品，是指用微生物或其毒素、酶，人或動物的血清、細胞等制備的供預(yù)防、診斷和治療用的制劑。預(yù)防接種用的生物制品包括疫苗、菌苗和類毒素。其中，由病菌制成的為菌苗；由病毒、立克次體、螺旋體制成的為疫苗，有時也統(tǒng)稱為疫苗。

類別
疫苗（vaccine）分為兩類。第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應(yīng)當依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗；第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。

原理
疫苗是將病原微生物（如細菌、立克次氏體、病毒等）及其代謝產(chǎn)物，經(jīng)過人工減毒、滅活或利用轉(zhuǎn)基因等方法制成的用于預(yù)防傳染病的自動免疫制劑。疫苗保留了病原菌刺激動物體免疫系統(tǒng)的特性。當動物體接觸到這種不具傷害力的病原菌后，免疫系統(tǒng)便會產(chǎn)生一定的保護物質(zhì)，如免疫激素、活性生理物質(zhì)、特殊抗體等；當動物再次接觸到這種病原菌時，動物體的免疫系統(tǒng)便會依循其原有的記憶，制造更多的保護物質(zhì)來阻止病原菌的傷害。

意義
疫苗的發(fā)現(xiàn)可謂是人類發(fā)展史上一件具有里程碑意義的事件。因為從某種意義上來說人類繁衍生息的歷史就是人類不斷同疾病和自然災(zāi)害斗爭的歷史，控制傳染性疾病最主要的手段就是預(yù)防，而接種疫苗被認為是最行之有效的措施。而事實證明也是如此，威脅人類幾百年的天花病毒在牛痘疫苗出現(xiàn)后便被徹底消滅了，迎來了人類用疫苗迎戰(zhàn)病毒的第一個勝利，也更加堅信疫苗對控制和消滅傳染性疾病的作用。此后200年間疫苗家族不斷擴大發(fā)展，目前用于人類疾病防治的疫苗有20多種，根據(jù)技術(shù)特點分為傳統(tǒng)疫苗和新型疫苗。傳統(tǒng)疫苗主要包括減毒活疫苗和滅活疫苗，新型疫苗則以基因疫苗為主。

種類

人工主動免疫
1. 滅活疫苗
選用免疫原性好的細菌、病毒、立克次體、螺旋體等，經(jīng)人工培養(yǎng)，再用物理或化學(xué)方法將其殺滅制
疫苗
成。此種疫苗失去繁殖能力，但保留免疫原性。死疫苗進入人體后不能生長繁殖，對機體刺激時間短，要獲得持久免疫力需多次重復(fù)接種。比如：甲肝滅活疫苗，就是死疫苗。
2.減毒活疫苗
用人工定向變異方法，或從自然界篩選出毒力減弱或基本無毒的活微生物制成活疫苗或減毒活疫苗。常用活疫苗有卡介苗（BCG，結(jié)核?。?、麻疹疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗（小兒麻痹癥）等。接種后在體內(nèi)有生長繁殖能力，接近于自然感染，可激發(fā)機體對病原的持久免疫力?；钜呙缬昧枯^小，免疫持續(xù)時間較長?；钜呙绲拿庖咝Ч麅?yōu)于死疫苗。 比如：水痘疫苗是減毒活疫苗，麻風(fēng)、腮腺炎疫苗都是屬于活疫苗。
3.類毒素
細胞外毒素經(jīng)甲醛處理后失去毒性，仍保留免疫原性，為類毒素。其中加適量磷酸鋁和氫氧化鋁即成吸附精制類毒素。體內(nèi)吸收慢；能長時間刺激機體，產(chǎn)生更高滴度抗體，增強免疫效果。常用的類毒素有白喉類毒素、破傷風(fēng)類毒素等。

人工被動免疫
1.抗毒
2.人免疫球蛋白制劑
3.細胞因子制劑
4.單克隆抗體制劑
人工主動免疫和人工被動免疫均能使機體增加抗病能力，但后者的持續(xù)時間短，主要用治療和緊急預(yù)防。

新型疫苗
1.亞單位疫苗（subunit vaccine）
2.結(jié)合疫苗
3.合成肽疫苗
4.基因工程疫苗
（1）重組抗原疫苗（2）重組載體疫苗（3）DNA/RNA疫苗（4）轉(zhuǎn)基因植物疫苗

兒童疫苗
按照我國規(guī)定的計劃免疫程序，寶寶必須在1歲內(nèi)完成5種疫苗的接種，具體包括以下幾種：

乙肝疫苗
一般在出生兩天內(nèi)、1個月、6個月各注射1次，每3～5年加強注射1次。目前使用的多為基因工程乙肝疫苗，它可以用于預(yù)防所有已知亞型的乙肝病毒感染。
不能接種該種疫苗的寶寶有：1.發(fā)熱、患急性傳染病、中耳炎、活動性結(jié)核、心肝腎等疾??；2.體制弱，有過敏史或癲痛者；3.近期正在進行免疫抑制劑治療者。

卡介苗
接種卡介苗可預(yù)防結(jié)核病。卡介苗在一般嬰兒出生后即可接種，如果出生時沒接種，可在2個月內(nèi)接種。在3歲、7歲及12歲時，如結(jié)核試驗陰性，應(yīng)進行復(fù)種。
如果寶寶患有這些疾病，就不能進行接種卡介苗，具體為結(jié)核病、急性傳染病、腎炎、心臟病、免疫缺陷癥、濕疹或其他皮膚病患。

小兒麻痹糖丸
口服小兒麻痹糖丸可預(yù)防嬰兒癱，即醫(yī)學(xué)上的“脊髓灰質(zhì)炎”?，F(xiàn)在服用的均是白色三價混和疫苗，出生后滿2月，初服，以后每隔1月服兩次，連服兩次，4歲加強1次
不能接種這種疫苗的寶寶有：患嚴重疾病、發(fā)熱或有過敏史(特別是有雞蛋過敏史者)不得接種。

百白破制劑
注射百白破混合制劑可預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)。這三種疾病可嚴重威脅小兒的健康與生命。接種一般是在嬰兒出生滿3個月時進行，初種必須注射3針，每次間隔4～6周，孩子1歲到2歲時再復(fù)種1次。
百白破的禁忌：1.有癲癇、神經(jīng)系統(tǒng)疾患及抽風(fēng)史者禁用；2.急性傳染病（包括恢復(fù)期）及發(fā)熱者暫緩注射。

麻疹疫苗
注射麻疹疫苗可預(yù)防麻疹。第一次接種應(yīng)在嬰兒滿8個月，到2歲、7歲、12歲時再進行復(fù)種。
患有這些疾病的兒童不能接種麻疹、風(fēng)疹、腮腺炎三價疫苗：1.對新霉素和雞蛋有過敏者或類過敏反應(yīng)者；2.伴有發(fā)熱的呼吸道疾病、活動性結(jié)核、血液病、惡疾質(zhì)等；3.原發(fā)性和繼發(fā)性免疫缺陷病人或接受免疫抑制劑治療者；4.個人或家庭有驚厥史和腦外傷史。
小提示：寶寶發(fā)熱，有急性傳染病時接種疫苗，可能誘發(fā)、加重原有病情，不能接種。家長帶孩子去打預(yù)防針時，應(yīng)主動說清孩子的身體情況，以便醫(yī)生正確掌握禁忌癥，這樣既可減少疫苗接種的副反應(yīng)，又能達到預(yù)防疾病的目的。尤其是卡介苗屬于活菌苗，小兒麻痹糖丸、麻疹疫苗屬于減毒活疫苗，對于那些體質(zhì)特別虛弱的孩子在注射后，一定要密切觀察孩子的反應(yīng)，將孩子出現(xiàn)的不良反應(yīng)同其他的病癥加以區(qū)別。

規(guī)定強免疫苗
國家規(guī)定強免（強制免疫）的疫苗是必須打的，即強制免疫的，也是免費的，小孩日后入托、入學(xué)甚至出國都要憑打過的接種證辦理的。
以下是規(guī)定強免的疫苗（2006年3月1日執(zhí)行）：
出生時：乙肝疫苗（第一次）、卡介苗
1月齡：乙肝疫苗（第二次）
2月齡：脊髓灰質(zhì)炎疫苗（第一次）
3月齡：脊髓灰質(zhì)炎疫苗（第二次）、百白破（第一次）
4月齡：脊髓灰質(zhì)炎疫苗（第三次）、百白破（第二次）
5月齡：百白破（第三次）
6月齡：乙肝疫苗（第三次）、A群流腦疫苗（第一次）
8月齡：麻疹疫苗（第一次）、乙腦疫苗（非活第一、二次）、（減活第一次）
9月齡：A群流腦疫苗（第二次）
18月齡：百白破（第四次）、麻疹疫苗（第二次）
2歲：乙腦疫苗（非活第三次）、（減活第二次）
3歲：A群流腦疫苗（第三次）
4歲：脊髓灰質(zhì)炎疫苗（第四次）
6歲：乙腦疫苗（非活第四次）、（減活第三次）、A群流腦疫苗（第四次）、精白破（第一次）
16歲：精白破（第二次）
還有一些疫苗不屬于強免范圍，如麻腮風(fēng)、風(fēng)疹、腮腺炎、肺炎、水痘等，都要收費的，可自愿選擇打或不打。記住一點,凡是收費的疫苗都需要家長簽名認可,方可接種。

計劃外疫苗
計劃外疫苗(二類疫苗)是自費疫苗?？梢愿鶕?jù)寶寶自身情況、各地區(qū)不同狀況及家長經(jīng)濟狀況而定。如果選擇注射二類疫苗應(yīng)在不影響一類疫苗情況下進行選擇性注射。要注意接種過活疫苗(麻疹疫苗、乙腦疫苗、脊灰糖丸)要間隔4周才能接種死疫苗(百白破、乙肝、流腦及所有二類疫苗)。
體質(zhì)虛弱的寶寶可考慮接種的疫苗：
流感疫苗：對7個月以上、患有哮喘、先天性心臟病、慢性腎炎、糖尿病等抵抗疾病能力差的寶寶，一旦流感流行，容易患病并誘發(fā)舊病發(fā)作或加重，家長應(yīng)考慮接種。
肺炎疫苗：肺炎是由多種細菌、病毒等微生物引起，單靠某種疫苗預(yù)防效果有限，一般健康的寶寶不主張選用。但體弱多病的寶寶，應(yīng)該考慮選用。
流行高發(fā)區(qū)應(yīng)接種的疫苗：
B型流感嗜血桿菌混合疫苗(HIB疫苗)：世界上已有20多個國家將HIB疫苗列入常規(guī)計劃免疫。5歲以下寶寶容易感染B型流感嗜血桿菌。它不僅會引起小兒肺炎，還會引起小兒腦膜炎、敗血癥、脊髓炎、中耳炎、心包炎等嚴重疾病，是引起寶寶嚴重細菌感染的主要致病菌。
輪狀病毒疫苗：輪狀病毒是3個月～2歲嬰幼兒病毒性腹瀉最常見的原因。接種輪狀病毒疫苗能避免寶寶嚴重腹瀉。
狂犬病疫苗：發(fā)病后的死亡率幾乎100%，還未有一種有效的治療狂犬病的方法，凡被病獸或帶毒動物咬傷或抓傷后，應(yīng)立即注射狂犬疫苗。若被嚴重咬傷，如傷口在頭面部、全身多部位咬傷、深度咬傷等，應(yīng)聯(lián)合用抗狂犬病毒血清。
即將要上幼兒園的寶寶考慮接種的疫苗：
水痘疫苗：如果寶寶抵抗力差應(yīng)該選用；對于身體好的寶寶可用可不用，不用的理由是水痘是良性自限性“傳染病”，列入傳染病管理范圍。即使寶寶患了水痘，產(chǎn)生的并發(fā)癥也很少。
接種注意事項
1,通常吃脊髓灰質(zhì)炎糖丸后40分鐘內(nèi)不能吃熱東西。
2,注射百白破疫苗后當天嚴禁洗澡，24小時后注射部位出現(xiàn)紅腫、硬痂必須熱敷，一天3-5次，堅持到消腫為止。
3,注射乙肝疫苗當天不能洗澡，要注意所有疫苗患急性疾病時暫緩注射。
4,經(jīng)過某種疫苗接種后，如果出現(xiàn)嚴重的不良反應(yīng)，如虛脫、休克、痙攣、腦炎或腦病，重度的過敏反應(yīng)，則不應(yīng)給予以后針次的接種或者加強免疫。
5,有神經(jīng)系統(tǒng)疾病的兒童，例如癲癇或者腦病，不應(yīng)該給予含有全細胞的百日咳疫苗、流腦疫苗、乙腦疫苗。
6,有免疫缺陷病或使用免疫抑制劑者，不應(yīng)接種活的疫苗。
7,兒童在患傳染病期間甚至傳染病恢復(fù)期暫緩接種。
8,有嚴重器質(zhì)性疾病，如活動性結(jié)核及嚴重的肝臟、肺臟、腎臟等疾病暫緩接種。
9,發(fā)熱期間暫緩接種。

疫苗反應(yīng)
疫苗雖經(jīng)滅活或減毒處理，但畢竟是一種蛋白或具抗原性的其他物質(zhì)，對人體仍有一定的刺激作用而引起的。其實這也是人體的一種自我保護就象感冒發(fā)熱一樣是機體在抵御細菌或病毒。
疫苗

正常反應(yīng)
局部反應(yīng)如輕度腫脹和疼痛。百白破疫苗接種后，屁股上出現(xiàn)硬結(jié)就是吸附制劑接種后常見的現(xiàn)象。
接種疫苗后的全身反應(yīng)有發(fā)熱和周身不適，一般發(fā)熱在 38.5 ℃以下，持續(xù) 1 ～ 2 天均屬正常反應(yīng)。無論局部還是全身的正常反應(yīng)一般不需要特殊處理，多喂水、并注意多休息即可。如果高熱，可服用退燒藥，可以做物理降溫、吃些富有營養(yǎng)又好消化的食物、多喂水并要注意觀察病情變化。

異常反應(yīng)
局部感染、無菌性膿腫；暈針、癔?。黄ふ?、血管神經(jīng)性水腫、過敏性休克等。
遇到暈針、過敏性休克應(yīng)立即平臥、頭部放低、口服溫開水或糖水；與此同時立即請醫(yī)生作緊急對癥處理。
出現(xiàn)皮疹，可在醫(yī)生的指導(dǎo)下應(yīng)用脫敏藥。
出現(xiàn)過敏性休克一般表現(xiàn)為接種后很短時間內(nèi)面色發(fā)白、四肢發(fā)涼、出冷汗、呼吸困難、甚至神志不清、抽風(fēng)等。此時一般醫(yī)生會立即進行皮下注射腎上腺素，同時給激素和脫敏藥觀察治療。[1]

成人疫苗
乙肝疫苗、甲肝疫苗、肺炎疫苗、水痘疫苗、麻風(fēng)腮疫苗、流感疫苗、狂犬病疫苗、支氣管炎疫苗、流腦疫苗、乙腦疫苗、傷寒疫苗、痢疾疫苗、宮頸癌疫苗、霍亂疫苗等很多
還有艾滋病疫苗、甲型H1N1疫苗已研制出。

生物制品
是指用微生物或其毒素、酶，人或動物的血清、細胞等制備的供預(yù)防、診斷和治療用的制劑。預(yù)防接種用的生物制品包括疫苗、菌苗和類毒素。其中，由細菌制成的為菌苗；由病毒、立克次體、螺旋體制成
疫苗
的為疫苗，有時也統(tǒng)稱為疫苗。

中國疫苗行業(yè)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略規(guī)劃前瞻 市場概況
近年來，全球疫苗市場正引起不少制藥公司的興趣，特別是在流感可能大爆發(fā)的恐懼感籠罩下，中國疫苗行業(yè)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略規(guī)劃前瞻流感疫苗市場正日益受到青睞。該市場已連續(xù)幾年以年均兩位數(shù)的速度增長，使得全球流感疫苗市場大大地擴張。2005年，這一市場的規(guī)模估計達到了16億美元?！?jù)預(yù)計，該市場的增長趨勢仍將繼續(xù)。據(jù)市場調(diào)研機構(gòu)Datamonitor公司最近發(fā)表的一份報告預(yù)測，到2010年，僅僅是在全球七大市場上，流感疫苗市場的規(guī)模就有可能超過30億美元。

疫苗區(qū)別
1940年經(jīng)過在雞蛋胚胎培養(yǎng)病毒株成功之后，美國軍方開發(fā)了抗流感疫苗。1945年抗流感疫苗首次上市。1957年，全病毒流感疫苗大規(guī)模應(yīng)用，該疫苗由滅活全病毒顆粒構(gòu)成。1968年，流感裂解疫苗開始大規(guī)模應(yīng)用，該疫苗除含表面抗原血凝素和神經(jīng)氨酸酶外，還含有病毒核殼和基質(zhì)蛋白。1976年亞單位流感疫苗開始應(yīng)用，它含更純表面抗原、血凝素和神經(jīng)氨酸酶。流感疫苗在全球已經(jīng)使用超過60年，目前每年使用量都以億計，是全球使用量最大的一種疫苗，疫苗生產(chǎn)的工藝是非常成熟和穩(wěn)定的，其安全性和有效性也已經(jīng)得到充分的驗證。
每年2月份，WHO會召開一次專家會議，確定下一個流感季節(jié)北半球流感疫苗推薦毒株。毒株的確定是根據(jù)前一年分布在全球的流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)分離的毒株情況推斷出來的。與前一年推薦毒株相比，可能會替換其中的1株、2株甚至3株，極少數(shù)情況下也會出現(xiàn)不替換毒株的情況。正是由于毒株每年都需要替換，所以大家每年都需要重新接種流感疫苗。各廠家獲得毒株后開始迅速投入疫苗的生產(chǎn)，一般七八月份結(jié)束生產(chǎn)，然后疫苗通過批簽發(fā)后就可以直接上市，用于當年流感季節(jié)的預(yù)防，不需重新做臨床試驗。目前只有極少數(shù)國家要求做一個小范圍的安全性驗證試驗。
不管是季節(jié)性流感疫苗還是現(xiàn)在的甲型H1N1流感疫苗，其毒株都是由世界衛(wèi)生組織分發(fā)，在分發(fā)前都經(jīng)過安全性評估。季節(jié)性流感疫苗中有甲型H1N1、甲型H3N2、乙型流感病毒等三種抗原成分，成人用季節(jié)性流感疫苗中每種抗原成分都是15微克/劑，也就是說一支疫苗中共含有45微克抗原成分。新的甲型H1N1流感疫苗中只有新甲型H1N1一種抗原成分，批準用于人體的也是15微克/劑。由于新的甲型H1N1流感疫苗抗原成分只有季節(jié)性流感疫苗的1/3，所以從理論上推斷，在同等生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準基礎(chǔ)上，新的甲型H1N1流感疫苗安全性應(yīng)該比季節(jié)性流感疫苗的更高。
從以上介紹可以看出，新的甲型H1N1流感疫苗其實并不算一個新疫苗品種，國內(nèi)甲型H1N1流感疫苗能夠在不到3個月的時間就推出來其實是非常正常的。因為對各廠家來說，就相當于生產(chǎn)季節(jié)性流感疫苗中的一種抗原成分，在生產(chǎn)過程中只是減少了配比時把3種抗原混合的步驟。季節(jié)性流感疫苗的生產(chǎn)是一種抗原一種抗原生產(chǎn)的，生產(chǎn)完一種抗原需要全部清場、消毒，才能進行下一種抗原的生產(chǎn)。所以季節(jié)性流感疫苗生產(chǎn)周期比甲型H1N1流感疫苗周期要長。
假設(shè)：今年新出現(xiàn)的甲型H1N1流感如果在去年就出現(xiàn)并被分離，很可能WHO在今年2月份推薦的時候就把這個新的甲流病毒推薦為季節(jié)性流感疫苗中對應(yīng)的毒株，從而納入季節(jié)性流感了。世界衛(wèi)生組織的專家組最近對南半球2010年季節(jié)性流感疫苗推薦有兩種意見供選擇，一種是把新甲流毒株列為三價季節(jié)性流感疫苗中對應(yīng)的甲1型毒株，另一種意見是新甲型H1N1作為單獨一種大流行流感疫苗，然后季節(jié)性流感疫苗中甲3型和乙型兩種抗原成分作為新的二價的季節(jié)性流感疫苗。
對于甲流疫苗其實成功率是很高的，在中國，甲流疫苗失敗率在千分之零點三左右，與其它類型的疫苗差不多甚至更低。但是任何一種疫苗都只能起到預(yù)防與防護作用，不可能完全抵制，所以說即使你注射了疫苗也不能說明你不會得甲型H1N1，所以即使你注射了疫苗你也必須仍對其保持預(yù)防狀態(tài)。
甲流疫苗一般來說是在15天左右以后才有用，在此期間若有其他藥物的使用請向醫(yī)師詢問清楚后在使：

競爭格局

流感疫苗格局
我國目前共有疫苗生產(chǎn)企業(yè)38家，能生產(chǎn)預(yù)防26種傳染病的44種疫苗。對比國際市場，我國疫苗生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量偏多，規(guī)模較小，國際疫苗生產(chǎn)主要由歐美發(fā)達國家供應(yīng)，形成了賽諾菲巴斯德(ASP)、輝瑞(惠氏)、默克、葛蘭素史克(GSK)、諾華5強爭霸的格局。由于經(jīng)濟和其他技術(shù)因素的影響，我國疫苗生產(chǎn)企業(yè)除在個別品種上有比較優(yōu)勢外，總體上還處于比較落后的局面。

流感疫苗品種
我國的疫苗市場分為兩類：第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應(yīng)當依照政府規(guī)定受種的疫苗，由省級疾控中心統(tǒng)一從廠商采購，2009年市場規(guī)模在10億元左右；第二類疫苗又稱“有價苗”，是指由疾控接種門診宣教、輔導(dǎo)下，公民自愿、自費并且自主受種的其它疫苗，其流通渠道同一般的生物制品行業(yè)一樣，2009年市場規(guī)模在40億元左右，此市場競爭比較激烈。
現(xiàn)在我國的新疫苗研發(fā)集中在兒童疫苗上，處于價值鏈的下層，受核心技術(shù)制約；而美國上市的疫苗多以聯(lián)合苗、滅活苗、結(jié)合苗和基因技術(shù)苗為主，處于價值鏈的上端，富含金量，且許多在美國上市的預(yù)防重大疾病的疫苗，在國內(nèi)仍難覓蹤影，更不說治療性疫苗。
根據(jù)國家藥品審評中心申請注冊的調(diào)研顯示，肺炎結(jié)合疫苗、HPV疫苗、輪狀病毒疫苗等國外開發(fā)的重大疫苗已經(jīng)申請了進口注冊。

乙肝疫苗人群
處于HBV高度危險狀態(tài)的易感者應(yīng)接種乙肝疫苗。主要包括：①全部新生兒及幼兒園未接種過乙肝疫苗的孩子。②傳染科、口腔科、血液室、透析室和化驗室等經(jīng)常接觸血液的工作人員。③新加入某一群體的人員，如新入伍的戰(zhàn)士，新入學(xué)的大、中、小學(xué)生。④從事食品服務(wù)行業(yè)者、幼教老師及保育工作人員。⑤發(fā)育障礙者，收容所中的人員和工作人員。⑥血液透析患者。⑦使用血液制品者。⑧器官移植前的患者并需長期應(yīng)用免疫抑制劑者。⑨乙肝病毒攜帶者的家庭接觸者。⑩靜脈吸毒者、男性同性戀者及長期教養(yǎng)機構(gòu)中的犯人。
不宜接種乙肝疫苗的人群主要為：有血液病、支氣管哮喘、過敏性蕁麻疹及對青霉素、磺胺等一些藥物過敏者禁用；低體重、早產(chǎn)等非正常出生的新生兒，暫時不宜接種乙肝疫苗。雖然乙肝疫苗對這部分新生兒并無害處，但因其自身的體質(zhì)狀況易發(fā)生偶合事件，因此最好推遲接種時間。[2]

gsk誕生首位制藥巨頭女掌門，已有八家藥企換帥，各自面臨哪些挑戰(zhàn)

Emma Walmsley將于明年3月31日接替安偉杰擔(dān)任GSK首席執(zhí)行官
當?shù)貢r間周二，葛蘭素史克（GlaxoSmithKline）宣布，任命Emma Walmsley為公司下任CEO。由此，制藥巨頭中將誕生首位女性掌門人。
目前，Walmsley主導(dǎo)著GSK的消費者保健部門，她將于明年1月1日入主公司董事會，并在3月接替安偉杰（Andrew Witty）任職CEO。
Walmsley的工作背景也印證著當前制藥企業(yè)選擇CEO的一種趨勢，即重視商業(yè)能力。在加入GSK前，Walmsley負責(zé)歐萊雅（L’Oreal）的中國消費者業(yè)務(wù)。就如諾華（Novartis）CEO江慕忠（Joe Jimenez）一樣，其曾在食品企業(yè)亨氏（Heinz）就職。
事實上，今年截至目前，包括GSK在內(nèi)已有8家知名藥企宣布換帥。對此，F(xiàn)irstWord網(wǎng)站進行了梳理，展望這些制藥公司的未來前景。
1
GSK
發(fā)揮HIV產(chǎn)品助推力
在擔(dān)任葛蘭素史克首席執(zhí)行官長達9年之久后，安偉杰（Andrew Witty）將在2017年3月離職。安偉杰被視為制藥行業(yè)最有遠見的領(lǐng)導(dǎo)者之一，他幫助推動了對疫苗的研發(fā)，改革了向醫(yī)生推銷藥品的做法。針對藥價上漲問題，他在表面上采取了最務(wù)實的立場。
不過，GSK的投資者也許會認為安偉杰的經(jīng)營業(yè)績喜憂參半。近年來，GSK有不少新產(chǎn)品獲批，但在將這些新產(chǎn)品轉(zhuǎn)化成為收入增長的工作上，公司卻一直在苦苦掙扎。市場分析人士認為，過去10年的大部分時間里，GSK的研發(fā)成績欠佳。而兩年前安偉杰剝離公司抗腫瘤產(chǎn)品組合的決定更是遭致了一些分析人士的爭議。
當前，外界開始呼吁GSK進行分拆。而備受爭議的戰(zhàn)略似乎已經(jīng)開始起效：今年第二季度，GSK的銷售額上升了4%，表現(xiàn)繼續(xù)超預(yù)期。其中，低利潤的疫苗業(yè)務(wù)和消費者業(yè)務(wù)在其復(fù)蘇轉(zhuǎn)折點上起到了重要作用。未來，Walmsley會如何帶領(lǐng)GSK繼續(xù)保持增長仍然有待觀察?？梢钥隙ǖ氖牵珿SK將會繼續(xù)提升其HIV產(chǎn)品組合以及研發(fā)線，這有望推動公司業(yè)績高速增長。
2
禮來
AD領(lǐng)域成敗關(guān)鍵
在李勵達（John Lechleiter）于今年年底卸任禮來（Eli Lilly）首席執(zhí)行官時，目前擔(dān)任禮來生物醫(yī)學(xué)業(yè)務(wù)總裁的大衛(wèi)·里克斯（David Ricks）將會接替這一職位。如果禮來的試驗性阿爾茨海默氏癥（AD）治療藥物solanezumab能夠得到讓人期待已久的勁爆數(shù)據(jù)，就意味著里克斯原先負責(zé)的業(yè)務(wù)有可能已經(jīng)開始成型。
伯恩斯坦公司（Bernstein）分析師表示，如果solanezumab被證明是有效的，它將有可能改變禮來。而若遭遇失敗，它可能會迫使里克斯撤離阿爾茨海默氏癥治療領(lǐng)域。據(jù)報道，禮來已經(jīng)在這一領(lǐng)域投入了30億美元的研發(fā)資金。
除了solanezumab以外，禮來還有著更加廣泛的新藥組合，其中包括最新上市的新藥（如用于治療糖尿病的Trulicity和Jardiance），以及不久后將會上市的其它新藥（如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物baricitinib和乳腺癌藥物abemaciclib）。雖然這些治療領(lǐng)域競爭十分激烈，但由于禮來在這些市場上的收入基數(shù)較小，因此其銷售額的適當提高都將對經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生影響。得益于里克斯的商業(yè)背景和技能，禮來未來應(yīng)全力推出重要的后期研發(fā)產(chǎn)品。
3
拜耳
加強后期研發(fā)線
自從今年5月?lián)伟荻˙ayer）CEO一職以來，維爾納·鮑曼（Werner Baumann）大概就很少有時間去思考公司的藥品部門，因為其忙著收購孟山都，這筆交易將使拜耳成為一家全球規(guī)模最大的種子和農(nóng)藥公司。
拜耳的產(chǎn)品組合如Xarelto和Eylea，繼續(xù)為公司今年第二季度的銷售額做出顯著貢獻，并且超出了市場分析人士的預(yù)期。然而，由于這些產(chǎn)品面臨的競爭壓力預(yù)計將在未來幾年里進一步加劇，分析人士希望鮑曼能夠增強拜耳的后期產(chǎn)品研發(fā)線。
4
吉利德
亟需并購止跌
在執(zhí)掌吉利德科學(xué)（Gilead Sciences）20年之后，約翰·馬?。↗ohn Martin）于今年3月辭去了公司CEO一職。自從2011年吉利德收購Pharmasset以來，馬丁在公司內(nèi)部實施了一場讓人印象深刻的變革。當時那項受到質(zhì)疑的交易可以載入史冊，因為它讓吉利德獲得了丙肝治療藥物Sovaldi和Harvoni，以及其它產(chǎn)品。
然而，在接替馬丁擔(dān)任CEO一職6個月后，吉利德新掌門人約翰·米利根（John Milligan）卻面臨著丙肝藥物銷售下降的威脅——這種下滑速度更快，比預(yù)期更加迅猛。此外，他也面臨著公司實施并購活動的壓力。
目前，米利根已經(jīng)簽署了幾筆規(guī)模較小的交易行動，但是，由于自今年年初以來公司股價下跌了23%，市場分析人士熱切希望吉利德有個更大的飛躍，能夠有助于促進其對外部資產(chǎn)更廣泛的追逐。
5
諾和諾德
成本削減“大刀”將落
9月初，諾和諾德（Novo Nordisk）向外界確認，公司首席執(zhí)行官拉斯·雷比恩·索倫森（Lars Rebien Sorensen）將提前卸任。就諾和諾德來說，市場分析人士預(yù)計，公司并不會徹底放棄對糖尿病治療領(lǐng)域長期以來所給予的關(guān)注，部分原因在于，從2017年開始接替索倫森職位的是諾和諾德目前負責(zé)企業(yè)發(fā)展的主管約根森（Lars Fruergaard Jorgensen），過去25年來，約根森一直在諾和諾德工作。
在索倫森的帶領(lǐng)下，諾和諾德經(jīng)歷了一段高速發(fā)展時期，給人留下了深刻印象。不過，丹麥日德蘭銀行分析師弗蘭克·霍寧·安德森（Frank Horning Andersen）認為，索倫森提前退休等于承認諾和諾德面臨著嚴峻的挑戰(zhàn)（主要是在美國市場上），其原定于2019年離職。
最近幾個星期，諾和諾德管理層坦言，公司面臨著藥品付費方施加藥價壓力與市場競爭壓力，挑戰(zhàn)前所未有。這也意味著，約根森的首要工作可能是實施成本削減舉措。
6
百健
重點治療領(lǐng)域待調(diào)整
在喬治·斯堪格斯（George Scangos）擔(dān)任百健（Biogen）首席執(zhí)行官期間，公司在多發(fā)性硬化癥治療市場上的主導(dǎo)地位更加穩(wěn)固，這主要得益于Tecfidera被成功推向市場。但如今，這只口服藥物的銷售增速已經(jīng)減緩。百健最近證實，斯堪格斯將在未來幾個月內(nèi)離職，此舉被外界廣泛認為是百健重新調(diào)整其治療重點領(lǐng)域的一個機會。
目前，百健在后期產(chǎn)品研發(fā)線上擁有寶貴的資產(chǎn)，它們有可能成為暢銷產(chǎn)品，但同時，這些產(chǎn)品大多數(shù)也被認為風(fēng)險性很高，主要代表就是阿爾茨海默氏癥治療藥物aducanumab。而最近針對脊髓性肌萎縮癥（SMA）治療藥物nusinersen所公布的積極的研究數(shù)據(jù)顯示，百健大膽的研發(fā)戰(zhàn)略有可能會得到回報。不過，很多人預(yù)計，斯堪格斯的繼任者將會對一些看上去更加保守的研發(fā)產(chǎn)品投下賭注。
7
新基醫(yī)藥
擺脫來那度胺依賴
今年第一季度末，新基醫(yī)藥（Celgene）任命安思銘（Mark Alles）接替羅伯特·休金（Robert Hugin），擔(dān)任公司新CEO。相比于吉利德的米利根，安思銘在新基醫(yī)藥并沒有遭遇非常緊迫的問題，而這主要得益于公司的旗艦產(chǎn)品、抗癌藥物來那度胺（Revlimid）的銷售在持續(xù)不斷地增長。
投資者對新基醫(yī)藥最關(guān)注的是其試驗性克羅恩病藥物GED-0301即將公布的研究數(shù)據(jù)，這是新基醫(yī)藥為數(shù)不多的前景看好的藥物之一，預(yù)計將在未來10年推動公司的收入增長，讓其收入多元化，以減少對來那度胺的依賴。在 8家公司的新掌門中，安思銘面臨的壓力最小，只需迎接公司的平穩(wěn)過渡。
8
瓦蘭特
還債為首要任務(wù)
今年5月，隨著邁克·皮爾遜（Mike Pearson）黯然下臺，瓦蘭特（Valeant）從競爭對手、專業(yè)藥物生產(chǎn)商百利高（Perrigo）那里挖來了約瑟夫·帕帕（Joseph Papa）。帕帕的任命受到了外界的歡迎，但是，他接手的這家公司實際上繼續(xù)在向錯誤的方向航行。
帕帕的首要任務(wù)就是出售公司的資產(chǎn)，以降低瓦蘭特規(guī)模龐大的債務(wù)。

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