，全球疫苗市場(chǎng)正引起不少制藥公司的興趣
，特別是在流感可能大爆發(fā)的恐懼感籠罩下，中國(guó)疫苗行業(yè)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略規(guī)劃前瞻流感疫苗市場(chǎng)正日益受到青睞。該市場(chǎng)已連續(xù)幾年以年均兩位數(shù)的速度增長(zhǎng)
，使得全球流感疫苗市場(chǎng)大大地?cái)U(kuò)張
。2005年，這一市場(chǎng)的規(guī)模估計(jì)達(dá)到了16億美元
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！?jù)預(yù)計(jì)，該市場(chǎng)的增長(zhǎng)趨勢(shì)仍將繼續(xù)
。據(jù)市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)Datamonitor公司最近發(fā)表的一份報(bào)告預(yù)測(cè)
，到2010年，僅僅是在全球七大市場(chǎng)上
，流感疫苗市場(chǎng)的規(guī)模就有可能超過(guò)30億美元
。
疫苗區(qū)別
1940年經(jīng)過(guò)在雞蛋胚胎培養(yǎng)病毒株成功之后，美國(guó)軍方開(kāi)發(fā)了抗流感疫苗
。1945年抗流感疫苗首次上市
。1957年，全病毒流感疫苗大規(guī)模應(yīng)用
，該疫苗由滅活全病毒顆粒構(gòu)成
。1968年，流感裂解疫苗開(kāi)始大規(guī)模應(yīng)用
，該疫苗除含表面抗原血凝素和神經(jīng)氨酸酶外
，還含有病毒核殼和基質(zhì)蛋白。1976年亞單位流感疫苗開(kāi)始應(yīng)用
，它含更純表面抗原、血凝素和神經(jīng)氨酸酶
。流感疫苗在全球已經(jīng)使用超過(guò)60年
，目前每年使用量都以?xún)|計(jì)，是全球使用量最大的一種疫苗
，疫苗生產(chǎn)的工藝是非常成熟和穩(wěn)定的
，其安全性和有效性也已經(jīng)得到充分的驗(yàn)證。
每年2月份
，WHO會(huì)召開(kāi)一次專(zhuān)家會(huì)議
，確定下一個(gè)流感季節(jié)北半球流感疫苗推薦毒株。毒株的確定是根據(jù)前一年分布在全球的流感監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)分離的毒株情況推斷出來(lái)的
。與前一年推薦毒株相比
，可能會(huì)替換其中的1株、2株甚至3株
，極少數(shù)情況下也會(huì)出現(xiàn)不替換毒株的情況
。正是由于毒株每年都需要替換，所以大家每年都需要重新接種流感疫苗。各廠家獲得毒株后開(kāi)始迅速投入疫苗的生產(chǎn)
，一般七八月份結(jié)束生產(chǎn)
，然后疫苗通過(guò)批簽發(fā)后就可以直接上市，用于當(dāng)年流感季節(jié)的預(yù)防
，不需重新做臨床試驗(yàn)
。目前只有極少數(shù)國(guó)家要求做一個(gè)小范圍的安全性驗(yàn)證試驗(yàn)。
不管是季節(jié)性流感疫苗還是現(xiàn)在的甲型H1N1流感疫苗
，其毒株都是由世界衛(wèi)生組織分發(fā)
，在分發(fā)前都經(jīng)過(guò)安全性評(píng)估。季節(jié)性流感疫苗中有甲型H1N1
、甲型H3N2
、乙型流感病毒等三種抗原成分，成人用季節(jié)性流感疫苗中每種抗原成分都是15微克/劑
，也就是說(shuō)一支疫苗中共含有45微克抗原成分
。新的甲型H1N1流感疫苗中只有新甲型H1N1一種抗原成分，批準(zhǔn)用于人體的也是15微克/劑
。由于新的甲型H1N1流感疫苗抗原成分只有季節(jié)性流感疫苗的1/3
，所以從理論上推斷，在同等生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上
，新的甲型H1N1流感疫苗安全性應(yīng)該比季節(jié)性流感疫苗的更高
。
從以上介紹可以看出，新的甲型H1N1流感疫苗其實(shí)并不算一個(gè)新疫苗品種
，國(guó)內(nèi)甲型H1N1流感疫苗能夠在不到3個(gè)月的時(shí)間就推出來(lái)其實(shí)是非常正常的
。因?yàn)閷?duì)各廠家來(lái)說(shuō)，就相當(dāng)于生產(chǎn)季節(jié)性流感疫苗中的一種抗原成分
，在生產(chǎn)過(guò)程中只是減少了配比時(shí)把3種抗原混合的步驟
。季節(jié)性流感疫苗的生產(chǎn)是一種抗原一種抗原生產(chǎn)的，生產(chǎn)完一種抗原需要全部清場(chǎng)
、消毒
，才能進(jìn)行下一種抗原的生產(chǎn)。所以季節(jié)性流感疫苗生產(chǎn)周期比甲型H1N1流感疫苗周期要長(zhǎng)
。
假設(shè)：今年新出現(xiàn)的甲型H1N1流感如果在去年就出現(xiàn)并被分離
，很可能WHO在今年2月份推薦的時(shí)候就把這個(gè)新的甲流病毒推薦為季節(jié)性流感疫苗中對(duì)應(yīng)的毒株，從而納入季節(jié)性流感了
。世界衛(wèi)生組織的專(zhuān)家組最近對(duì)南半球2010年季節(jié)性流感疫苗推薦有兩種意見(jiàn)供選擇
，一種是把新甲流毒株列為三價(jià)季節(jié)性流感疫苗中對(duì)應(yīng)的甲1型毒株，另一種意見(jiàn)是新甲型H1N1作為單獨(dú)一種大流行流感疫苗
，然后季節(jié)性流感疫苗中甲3型和乙型兩種抗原成分作為新的二價(jià)的季節(jié)性流感疫苗
。
對(duì)于甲流疫苗其實(shí)成功率是很高的
，在中國(guó)，甲流疫苗失敗率在千分之零點(diǎn)三左右
，與其它類(lèi)型的疫苗差不多甚至更低
。但是任何一種疫苗都只能起到預(yù)防與防護(hù)作用，不可能完全抵制
，所以說(shuō)即使你注射了疫苗也不能說(shuō)明你不會(huì)得甲型H1N1
，所以即使你注射了疫苗你也必須仍對(duì)其保持預(yù)防狀態(tài)。
甲流疫苗一般來(lái)說(shuō)是在15天左右以后才有用
，在此期間若有其他藥物的使用請(qǐng)向醫(yī)師詢(xún)問(wèn)清楚后在使：
競(jìng)爭(zhēng)格局
流感疫苗格局
我國(guó)目前共有疫苗生產(chǎn)企業(yè)38家
，能生產(chǎn)預(yù)防26種傳染病的44種疫苗。對(duì)比國(guó)際市場(chǎng)
，我國(guó)疫苗生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量偏多
，規(guī)模較小，國(guó)際疫苗生產(chǎn)主要由歐美發(fā)達(dá)國(guó)家供應(yīng)
，形成了賽諾菲巴斯德(ASP)
、輝瑞(惠氏)、默克
、葛蘭素史克(GSK)
、諾華5強(qiáng)爭(zhēng)霸的格局。由于經(jīng)濟(jì)和其他技術(shù)因素的影響
，我國(guó)疫苗生產(chǎn)企業(yè)除在個(gè)別品種上有比較優(yōu)勢(shì)外
，總體上還處于比較落后的局面。
列舉5種疫苗及他們的特點(diǎn)
疫苗
是指為了預(yù)防
、控制傳染病的發(fā)生
、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類(lèi)預(yù)防性生物制品
。生物制品
，是指用微生物或其毒素、酶
，人或動(dòng)物的血清、細(xì)胞等制備的供預(yù)防
、診斷和治療用的制劑
。預(yù)防接種用的生物制品包括疫苗、菌苗和類(lèi)毒素
。其中
，由病菌制成的為菌苗；由病毒
、立克次體
、螺旋體制成的為疫苗
，有時(shí)也統(tǒng)稱(chēng)為疫苗。
類(lèi)別
疫苗（vaccine）分為兩類(lèi)
。第一類(lèi)疫苗
，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗
，包括國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗
，省、自治區(qū)
、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗
，以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門(mén)組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗；第二類(lèi)疫苗
，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗
。
原理
疫苗是將病原微生物（如細(xì)菌、立克次氏體
、病毒等）及其代謝產(chǎn)物
，經(jīng)過(guò)人工減毒、滅活或利用轉(zhuǎn)基因等方法制成的用于預(yù)防傳染病的自動(dòng)免疫制劑
。疫苗保留了病原菌刺激動(dòng)物體免疫系統(tǒng)的特性
。當(dāng)動(dòng)物體接觸到這種不具傷害力的病原菌后，免疫系統(tǒng)便會(huì)產(chǎn)生一定的保護(hù)物質(zhì)
，如免疫激素
、活性生理物質(zhì)、特殊抗體等
；當(dāng)動(dòng)物再次接觸到這種病原菌時(shí)
，動(dòng)物體的免疫系統(tǒng)便會(huì)依循其原有的記憶，制造更多的保護(hù)物質(zhì)來(lái)阻止病原菌的傷害
。
意義
疫苗的發(fā)現(xiàn)可謂是人類(lèi)發(fā)展史上一件具有里程碑意義的事件
。因?yàn)閺哪撤N意義上來(lái)說(shuō)人類(lèi)繁衍生息的歷史就是人類(lèi)不斷同疾病和自然災(zāi)害斗爭(zhēng)的歷史，控制傳染性疾病最主要的手段就是預(yù)防
，而接種疫苗被認(rèn)為是最行之有效的措施
。而事實(shí)證明也是如此，威脅人類(lèi)幾百年的天花病毒在牛痘疫苗出現(xiàn)后便被徹底消滅了
，迎來(lái)了人類(lèi)用疫苗迎戰(zhàn)病毒的第一個(gè)勝利
，也更加堅(jiān)信疫苗對(duì)控制和消滅傳染性疾病的作用。此后200年間疫苗家族不斷擴(kuò)大發(fā)展
，目前用于人類(lèi)疾病防治的疫苗有20多種
，根據(jù)技術(shù)特點(diǎn)分為傳統(tǒng)疫苗和新型疫苗。傳統(tǒng)疫苗主要包括減毒活疫苗和滅活疫苗
，新型疫苗則以基因疫苗為主
。
種類(lèi)
人工主動(dòng)免疫
1. 滅活疫苗
選用免疫原性好的細(xì)菌
、病毒、立克次體
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