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你知道嗎
?脊灰疫苗多地告急
!(新生兒必須接種的疫苗有哪些
?為什么呢?)

夕陽紅 2023-07-30 22:10:31

“脊灰滅活疫苗缺貨了……”

這是最近兩個月里

,來自四川、廣東
、浙江、山西
、河北、遼寧
、江西、山東等多地的家長和接種人員的反映

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脊灰疫苗

,用于預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎(俗稱“小兒麻痹癥”),是孩子出生兩個月后必須接種的疫苗之一
。今年5月
,國家調(diào)整免疫規(guī)劃策略,口服“糖丸”退出歷史舞臺
,取而代之的是安全性更高的注射型脊灰滅活疫苗

然而

,這種疫苗現(xiàn)在還難以滿足千萬新生兒的需求

多地新生兒等著第一針

最近

,安徽省宣城市疾控部門工作人員張明(化名)告訴健康時報記者:“全市脊灰滅活疫苗斷貨已快兩個月了
,向上級單位反映過,但省里目前也沒有辦法
。”

同一時間

,深圳市疾控中心免疫規(guī)劃科主任張世英也遇到了相同的問題:“深圳這邊脊灰滅活疫苗一直無法滿足需求
,之前斷了近2個月
。這周剛來了7萬支,大概可以維持3~4個多月
,但之后還會不會再斷不好說
?div id="jfovm50" class="index-wrap">!?/p>

在微博上

,幾乎每天都有家長吐槽:“辛辛苦苦抱著孩子去打脊灰滅活疫苗
,跑了好幾個衛(wèi)生院,也問了區(qū)疾控
,都說沒貨,可是娃已經(jīng)三月齡了……”

事實上

,他們等的這款脊灰滅活疫苗
,正面臨著全國性的短缺
。而短缺的原因
,還要從人們熟悉的“糖丸”說起。

前不久

,網(wǎng)友“唱魚m”發(fā)出微博,稱其4個月大的兒子在服用糖丸滴劑疫苗14天后
,出現(xiàn)發(fā)燒癥狀,左下肢癱瘓不能自主活動
,檢查結(jié)果顯示孩子脊髓受損。

孩子的情況是否為疫苗接種不良反應(yīng)尚需專業(yè)鑒定

,但“糖丸”的功過是非已很明確——在全球消滅脊髓灰質(zhì)炎的進(jìn)程中,“糖丸”讓億萬個新生兒免于脊髓灰質(zhì)炎感染
,價格低廉
,口服方便,且保護(hù)性高
?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">?墒?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">,據(jù)世界衛(wèi)生組織官網(wǎng)介紹
,口服“糖丸”總體上大約有1/240萬的概率會使孩子患上小兒麻痹癥。

雖然這一概率可以用“極低”來形容,但對于任何一個不幸“中招”的家庭來說

,都將是一場巨大的災(zāi)難

新型的脊灰滅活疫苗(簡稱ipv),則可以完全避免這樣的災(zāi)難

。正因如此,利用滅活疫苗替代減毒活疫苗(如“糖丸”)成為全球消滅脊髓灰質(zhì)炎的必由之舉
。自1998年開始,包括加拿大
、美國
、英國、中國香港在內(nèi)的國家和地區(qū)開始率先使用ipv疫苗

2013年5月,第66屆世界衛(wèi)生大會通過了《2013~2018年全球消滅脊髓灰質(zhì)炎終結(jié)戰(zhàn)略計劃》

,提出到2014年底在全球范圍阻斷脊髓灰質(zhì)炎野病毒傳播;2015年10月底,所有成員國至少使用1劑ipv;到2018年
,全球證實消滅脊灰并全部使用ipv。

今年5月1日開始

,我國實施新的脊灰疫苗免疫策略,停用三價脊灰減毒活疫苗(topv)(即“糖丸”)
,用二價脊灰減毒活疫苗bopv替代三價的topv,并將脊灰滅活疫苗(ipv)納入國家免疫計劃

這就是說,我國已將1劑脊灰滅活疫苗(注射型滅活脊灰疫苗ipv)和3劑二價脊灰減毒活疫苗(口服滴劑)納入國家免疫規(guī)劃

疫苗方面資深人士陶黎納醫(yī)生(網(wǎng)名“疫苗與科學(xué)”)解釋,這是一次重大的公共衛(wèi)生行動

,可以簡單地理解為
,以前的政策是4劑全部口服
,全免費。現(xiàn)在的政策是第1劑改成打針
,后3劑還是口服,仍然還是全免費
。而這次疫苗換代行動
,將大大提高兒童接種脊灰疫苗的安全性

可是,據(jù)多地疾控部門和疫苗接種人員反映

,在最近兩個月里
,這種疫苗均出現(xiàn)了不同程度的缺貨情況。

產(chǎn)量有限

,疫苗缺口難填

缺貨的原因和產(chǎn)量有關(guān)。

據(jù)了解

,有兩款滅活脊灰疫苗已在我國上市,一款是賽諾菲巴斯德公司的salk株脊灰滅活疫苗(商品名:愛寶維)
,于2009年進(jìn)入中國;另一款是中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物研究所(簡稱“昆明所”)的sabin株脊灰滅活疫苗(商品名:埃必維),于2015年6月底在國內(nèi)上市
,也是全球首個sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗。

在“昆明所”對健康時報記者的書面回復(fù)中表示

,該所脊灰滅活疫苗一期工程的設(shè)計產(chǎn)能為一千萬劑,但對于一個新上市的產(chǎn)品
,生產(chǎn)工藝還需要優(yōu)化的過程才能達(dá)到設(shè)計產(chǎn)能,目前一期工程產(chǎn)量只能達(dá)到五百萬到六百萬劑之間

關(guān)于產(chǎn)量問題

,賽諾菲巴斯德未直接回復(fù)記者
,只稱“將配合中國政府的供應(yīng)計劃需求”

但據(jù)中國食品藥品檢定研究院公開的數(shù)據(jù),今年截至9月15日

,賽諾菲巴斯德的脊灰滅活疫苗批簽發(fā)數(shù)約為597萬支
。另據(jù)“昆明所”提供的數(shù)據(jù)
,2016年到目前總共生產(chǎn)和報批了15批脊灰滅活疫苗
,約188萬劑
,另外還有10批約129萬劑脊灰滅活疫苗在等待批簽。因此
,兩家加起來
,今年到目前為止,脊灰滅活疫苗總共批簽發(fā)了約785萬劑

若按照每年1700萬新生兒數(shù)來計算

,每年脊灰滅活疫苗的需求量也大約在1700萬劑左右
,就目前的生產(chǎn)情況來看,供應(yīng)數(shù)量還不能滿足所有新生兒的需求

今年7月,在一項針對全國疫苗短缺情況的調(diào)查結(jié)果顯示

,在353名參與調(diào)查的網(wǎng)友中,97%的接種醫(yī)生和79%的普通網(wǎng)友反映有缺苗情況
,其中滅活脊灰疫苗的缺貨率達(dá)74%。

當(dāng)國家宣布將ipv從二類自費疫苗轉(zhuǎn)為一類免費疫苗時

,全國范圍內(nèi)的topv(糖丸)被回收報廢,但是免費的ipv滅活疫苗和bopv二價減活疫苗在大多數(shù)地區(qū)卻還沒有供應(yīng)到位
,這種情況持續(xù)了大約1個月

陶黎納醫(yī)生說

,國家在疫苗未全部到位的情況下,響應(yīng)了世界衛(wèi)生組織的這次行動
,導(dǎo)致大量兒童短期內(nèi)無苗可種。最無辜的是基層接種人員
,每天面對無苗可種的家長的質(zhì)問和白眼
,解釋到口干舌燥

深圳市疾控中心免疫規(guī)劃主任張世英表示

,理論上講
,兒童長期暴露在沒有免疫保護(hù)的環(huán)境下,會有感染脊髓灰質(zhì)炎的風(fēng)險。但鑒于我國已實現(xiàn)無脊灰的證實
,因此這一風(fēng)險也會大大降低,家長不必過于擔(dān)心?div id="d48novz" class="flower left">
,F(xiàn)在
,等待著打疫苗的家長可以有兩種選擇
,一是選擇同樣具有保護(hù)性的五聯(lián)疫苗(商品名:潘太欣),能預(yù)防白喉
、破傷風(fēng)、百日咳
、脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌感染的五種疾病
,但需自己負(fù)擔(dān)約700~800元的費用。二是等新的一批脊灰滅活疫苗到了再接種

不過

,陶黎納醫(yī)生認(rèn)為,如果源頭的問題不解決
,疫苗供應(yīng)量遲遲上不來,在全國范圍內(nèi)
,就永遠(yuǎn)會有一批兒童因為疫苗缺貨而無法接種
。只有生產(chǎn)方盡快提高產(chǎn)量
,才能緩解這一問題

對此

,“昆明所”回復(fù)健康時報記者
,已將疫苗短缺問題上報國家衛(wèi)計委和食藥監(jiān)總局
,改造昆明所在昆明市茭菱路935號所區(qū)內(nèi)的一條sabin株脊灰滅活疫苗老生產(chǎn)線
,現(xiàn)已改造完成
,經(jīng)國家gmp認(rèn)證后,預(yù)計明年三四月份能生產(chǎn)出產(chǎn)品上市
,加上馬金鋪疫苗生產(chǎn)基地的產(chǎn)量,年產(chǎn)量估計能達(dá)到一千二百萬劑左右

同時,為了滿足未來ipv全程替代opv后疫苗的供應(yīng)

,“昆明所”正在積極擴(kuò)大產(chǎn)能
。2016年8月25日
,在昆明馬金鋪“昆明疫苗產(chǎn)業(yè)基地”內(nèi)
,“昆明所”的sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗二期項目開工奠基,項目預(yù)計將在2018年投產(chǎn),設(shè)計產(chǎn)能6000萬劑
。建成投產(chǎn)后不僅可以滿足我國新生兒脊灰滅活疫苗全程接種需求
,通過who認(rèn)證后還可以滿足國際市場需要。

其他國產(chǎn)疫苗需盡快研發(fā)上市

因為目前國內(nèi)只有“昆明所”和賽諾菲巴斯德這兩家生產(chǎn)

,就算生產(chǎn)方不斷擴(kuò)大生產(chǎn)線,也難以在短期內(nèi)滿足全國所有新生兒的需求
。除此之外
,含ipv成分的還有賽諾菲巴斯德的五聯(lián)疫苗潘太欣,但該疫苗屬二類疫苗
,數(shù)量也有限
。據(jù)了解,目前國內(nèi)還有其他三家企業(yè)在開展脊灰滅活疫苗的研發(fā)
,它們分別是北京天壇生物
,北京科興和北京民海生物
。根據(jù)目前國家藥品審評中心能夠查詢到的數(shù)據(jù),北京天壇生物的脊灰滅活疫苗研發(fā)已到二期臨床試驗階段
,是三者中進(jìn)展最快的。

“昆明所”用了近20年時間完成了sabin株脊灰滅活疫苗首創(chuàng)研發(fā)

,仿制疫苗的研發(fā)時間可能大大縮短
,但要從臨床試驗走向上市使用,大約也需要7~8年時間。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所研究員廖國陽介紹

,“昆明所”姜述德教授早在1983年提出用sabin毒株來開發(fā)脊灰滅活疫苗
,并開展實驗性研究
。后來,2000年正式成立項目課題組
,2008年開始一期臨床試驗,直到2013年才完成全部三期臨床試驗
。第三期臨床試驗結(jié)束后,這一項目被納入特殊審批程序
,也就是所謂的“綠色通道”,這主要是因為國家戰(zhàn)略上急需這個疫苗

不過,因為要證明用sabin毒株開發(fā)的脊灰滅活疫苗人體免疫血清對世界上脊灰流行毒株和疫苗衍生株等毒株的中和活性

,“昆明所”又將這些疫苗免疫血清送到美國疾控中心進(jìn)行了交叉中和試驗
,最后證明疫苗的免疫保護(hù)性不低于目前使用的疫苗
。然而
,這也額外花去寶貴的兩年時間
。直到2015年1月,才正式拿到國家食藥監(jiān)總局的生產(chǎn)批文
,于同年6月底上市

廖國陽說

,因為有了“昆明所”的最先嘗試
,其他國產(chǎn)脊灰滅活疫苗的路可能會走得相對容易一些。但現(xiàn)在的問題是,國產(chǎn)在研的脊灰滅活疫苗因?qū)┝可献隽苏{(diào)整
,因此可能需要再去美國疾控中心做交叉中和試驗,因此也會花費一定時間。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織的要求

,到2018年全球證實消滅脊灰,4針將全部使用脊灰滅活疫苗ipv
,到時候脊灰滅活疫苗每年的需求量將達(dá)到6800萬劑
。如果供應(yīng)量在兩年內(nèi)不能及時增加
,中國將面臨著更大的脊灰疫苗缺口。

陶黎納醫(yī)生表示

,發(fā)達(dá)國家已經(jīng)全面覆蓋ipv
,或者更多是直接使用聯(lián)合疫苗
,不僅安全性高
,還可以大大減少接種次數(shù)
。中國目前亟需做的
,是讓國產(chǎn)在研疫苗加快研發(fā)速度
,只有更多的脊灰滅活疫苗進(jìn)入市場
,才能真正保證供應(yīng)。

新生兒必須接種的疫苗有哪些
?為什么呢

引言:寶寶在出生以后

,每隔一段時間都需要接種不同種類的疫苗來防止各項疾病入侵到寶寶的身體。但是
,有很多新手爸媽并不知道寶寶在出生以后具體需要接種哪些疫苗。因此
,今天小編就來給大家分享一下新生兒出生后必須要接種的疫苗

一、卡介苗

卡介苗采用無毒牛型結(jié)合桿菌制成

,是新生兒出生后必須要接種的疫苗。接種卡介苗能夠有效的預(yù)防結(jié)核病
。因為新生兒的抵抗力和身體免疫力都比較弱,如果有結(jié)肺結(jié)核的病人咳嗽或者打噴嚏時
,就會將細(xì)菌散布到空氣中
,這時寶寶就特別容易受到結(jié)核菌的感染,容易發(fā)生急性結(jié)核病或者急性腦膜炎等
。因此,新生兒必須接種卡介疫苗
,才能夠有效的防止結(jié)核菌感染到寶寶。

、脊灰疫苗

骨髓灰質(zhì)炎疫苗也是新生兒必須要接種的疫苗,簡稱脊灰疫苗

。與其他疫苗接種方式不同的是
,脊灰疫苗可以通過口服的方式來進(jìn)行接種
,一般是以糖丸的形式出現(xiàn)
,接種方式比較安全,也比較適合寶寶
。寶寶在出生后按照計劃服用糖丸,可以有效的預(yù)防骨髓灰質(zhì)炎
,也就是我們常說的小兒麻痹癥
。但是有一點需要注意的是
,在服用完脊灰糖丸之后的兩個小時內(nèi)
,不要喝熱水和奶,不然容易到導(dǎo)致疫苗的藥效降低

、乙肝疫苗

乙型肝炎簡稱乙肝

,在我國乙肝的發(fā)病率特別高
,因為這種疾病可以通過遺傳的方式轉(zhuǎn)移到新生兒的身上
。所以如果孕婦患有傳染性的乙型肝炎
,那么嬰兒在出生后患病的幾率能達(dá)到百分之九十
,因此新生兒接種乙肝疫苗是非常有必要的
。目前市面上使用的乙肝疫苗主要有兩種
,分別是乙肝血源疫苗和基因工程乙肝疫苗
,對于預(yù)防乙型肝炎都有很好的效果

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