阿斯利康神經(jīng)藥物產(chǎn)品管線近日在歐盟監(jiān)管方面收獲好消息,其藥物inebilizumab(前身為medi-551)被歐盟委員會(huì)(ema)授予孤兒藥資格
,用于治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病,這將為該藥物在未來(lái)的研發(fā)和上市提供有利的政策支持。視神經(jīng)脊髓炎(neuromyelitis optica,nmo)是視神經(jīng)與脊髓同時(shí)或相繼受累的急性或亞急性脫髓鞘病變
,是一種罕見(jiàn)的、危及生命的中樞神經(jīng)系統(tǒng)的自身免疫性疾病,表現(xiàn)為自身的免疫細(xì)胞攻擊視神經(jīng)和脊髓的正常細(xì)胞,從而造成嚴(yán)重的損害視神經(jīng)脊髓炎的發(fā)病率約為十萬(wàn)分之五
inebilizumab最初是由medimmune研發(fā)的人源化單克隆抗體
對(duì)于ema的決議
,medimmune呼吸、炎癥和自身免疫性疾病新藥研發(fā)部負(fù)責(zé)人bing yao表示,這將助力公司盡快推動(dòng)inebilizumab的研發(fā)進(jìn)程,由于目前視神經(jīng)脊髓炎缺乏有效的治療手段,該藥物將滿(mǎn)足患者的未盡之需,減少疾病造成的痛苦和損傷。本文地址:http://www.mcys1996.com/jiankang/118126.html.
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