利伐沙班在預(yù)防靜脈血栓栓塞癥復(fù)發(fā)方面較阿司匹林更優(yōu)

靜脈血栓栓塞癥，包括肺栓塞和深靜脈血栓形成，是第三大最常見(jiàn)的心血管死亡因素，僅排在心臟病發(fā)作和卒中后面。靜脈血栓栓塞癥患者推薦接受3個(gè)月或以上的抗凝治療，具體取決于對(duì)患者的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)和出血風(fēng)險(xiǎn)的平衡。

einstein choice結(jié)果在美國(guó)心臟病學(xué)學(xué)會(huì)第66屆年度科學(xué)會(huì)議的近期突破性臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)公布，同時(shí)發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。einstein choice的數(shù)據(jù)已經(jīng)提交給歐洲醫(yī)藥管理局（ema），將會(huì)陸續(xù)提交給其他國(guó)家地區(qū)衛(wèi)生管理部門，其中包括中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（cfda）。

拜耳公司與研發(fā)合作伙伴楊森制藥公司公布的einstein choice研究結(jié)果顯示：在原來(lái)接受過(guò)6到12個(gè)月抗凝治療的肺栓塞或癥狀性深靜脈血栓形成患者中，與每天一次100mg阿司匹林（乙酰水楊酸）相比，10mg和20mg兩種劑量每天一次xa因子抑制劑利伐沙班（拜瑞妥）都能顯著降低靜脈血栓栓塞癥的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。重要的還在于：那些有明確需要必須在第一個(gè)6到12個(gè)月后仍需繼續(xù)抗凝治療的患者并未包括在試驗(yàn)里。與每天一次100mg阿司匹林相比，每天一次20mg利伐沙班（已經(jīng)獲批的治療劑量）顯著降低靜脈血栓栓塞癥復(fù)發(fā)率66%（相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低），而每天一次10mg利伐沙班顯著降低靜脈血栓栓塞癥復(fù)發(fā)率74%（相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低）。主要安全性結(jié)果大出血發(fā)生率各治療組相當(dāng)，都非常低。einstein choice研究的聯(lián)合主席，血栓和動(dòng)脈粥樣硬化研究所執(zhí)行理事，加拿大mcmaster大學(xué)醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)和生物醫(yī)學(xué)系教授jeffrey weitz先生說(shuō)：“在無(wú)明顯誘因的靜脈血栓栓塞癥患者中，或者有持續(xù)危險(xiǎn)因素的患者中，如果抗凝治療在3、6或12個(gè)月中止，第一年血栓栓塞復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高達(dá)10%。但是很多醫(yī)生不愿意繼續(xù)抗凝治療，延長(zhǎng)治療時(shí)間，原因是他們不能確定患者個(gè)體的收益風(fēng)險(xiǎn)平衡。einstein choice的發(fā)現(xiàn)正如其試驗(yàn)名稱所稱的，是提供了額外選擇。一旦獲得批準(zhǔn)，除了每天一次20mg利伐沙班以外，醫(yī)生們還可以使用每天一次10mg利伐沙班來(lái)對(duì)抗靜脈血栓栓塞癥的復(fù)發(fā)。靈活的利伐沙班劑量讓醫(yī)生可以在評(píng)估患者個(gè)人情況的基礎(chǔ)上準(zhǔn)確選擇最適當(dāng)?shù)难娱L(zhǎng)治療方式?！卑荻幏剿幨聵I(yè)部執(zhí)行委員會(huì)成員、藥物開發(fā)總監(jiān)joerg moeller博士說(shuō)：“在日常臨床實(shí)踐中會(huì)提出很多醫(yī)學(xué)問(wèn)題，拜耳承諾幫助回答這些重要問(wèn)題，einstein choice研究就是兌現(xiàn)這一承諾的又一個(gè)實(shí)例。einstein臨床研究項(xiàng)目不是只有einstein choice，還包括einstein pe、einstein dvt和einstein extension，這些研究體現(xiàn)了在靜脈血栓栓塞癥治療和二級(jí)預(yù)防方面利伐沙班的臨床應(yīng)用。在如何更好地為靜脈血栓栓塞癥患者提供進(jìn)一步保護(hù)方面，einstein choice的新數(shù)據(jù)增加了重要的額外認(rèn)知。”

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