全資子公司,近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加巴噴丁膠囊的批準文號,意味著可以生產(chǎn)并在美國市場銷售該產(chǎn)品。
加巴噴丁膠囊用于治療帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛和輔助治療局部發(fā)作性癲癇。于2014年提交加巴噴丁膠囊的申請,累計研發(fā)投入約為120萬美元。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2016年度加巴噴丁膠囊在美國市場的總銷售額約為2億美元,主要生產(chǎn)廠商。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)資料顯示,2015年度加巴噴丁膠囊劑的國內(nèi)樣本醫(yī)院用藥金額約為1.5億元人民幣,主要生產(chǎn)廠商包括江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司、江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司、海南賽立克藥業(yè)有限公司等。
本次加巴噴丁膠囊獲得美國fda批準文號標(biāo)志著具備了在美國市場銷售該產(chǎn)品的資格,將對公司拓展美國仿制藥市場帶來積極的影響,公司后續(xù)將積極推進該產(chǎn)品在美國市場的上市準備工作。
可見,加巴噴丁膠囊可抗驚厥,抑制癲癇發(fā)作,可以通過血液透析從血漿中清除,副作用少,療效好。
加巴噴丁的消除速率常數(shù)、血漿清除和腎清除與肌酐清除率直接成正比。在老年患者和腎臟功能損傷的患者,加巴噴丁的血漿清除率下降。加巴噴丁可以通過血液透析從血漿中清除。
兩次服藥之間的間隔時間最長不能超過12小時。為減少頭暈、嗜睡等不良反應(yīng)的發(fā)生,第一天用藥可在睡前服用。在加巴噴丁用藥過程中無需監(jiān)測加巴噴丁的血藥濃度。
而且,由于加巴噴丁在藥代動力學(xué)方面與其它常規(guī)抗癲癇藥物之間無明顯的相互作用,所以與此藥聯(lián)合治療不會改變這些常規(guī)抗癲癇藥物的血漿濃度。
你好,根據(jù)您的描述,我分析,應(yīng)該是中耳炎,及時就醫(yī)可以痊愈。指導(dǎo)意見建議需要先用雙氧水把耳朵清洗干凈然后再點滴耳液,一天清洗兩次。希望我的回答對您有所幫助,有什么問題可繼續(xù)提問,祝早日健康。
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